کے طور پر مارابیگراون امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے جائزہ لیا گیا ہے!

جاپانی فارماسیوٹیکل کمپنی نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے نئی منشیات کی درخواست کو قبول کیا ہےمارابیگراونمیربیٹراق (مارابیگراون ، گولیاں) کے لئے زبانی معطلی اور اضافی نئی منشیات کی درخواست (sNDA) کے لئے نیوروگاناک detrusor hyperactivity (n) کے علاج کے لئے ترجیح کا جائزہ لیا گیا تھا پیڈیاٹرک 3 سال کی عمر میں ≥ مریضوں کے لئے. ایف ڈی اے نے پی ایس ایس منشیات صارف فیس ایکٹ (PDUFA) کو مارچ 28 ، 2021 کے طور پر ہدف کی تاریخ نامزد کیا ہے.

میربیٹراق گولیاں اصلا بیشیاگمن کی علامات کے ساتھ بالغ مریضوں کے علاج کے لئے 2012 میں ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں منظور کیا گیا تھا, فوری, اور اکثر پیشاب. یہ دوا ایک نسخے کی دوا ہے جو اکیلے یا سولافاناکان سوککاناٹی کے ساتھ مجموعہ میں استعمال کیا جا سکتا ہے.

نیوروگاناک detrusor hyperactivity (n) عصبی نقصان کی وجہ سے ایک نیوروگاناک مثانے کی بیماری ہے. N کے ساتھ بچوں کو انیچرچھیک مثانے سنکچن کا تجربہ ہو سکتا ہے ، جو پیشاب کے فوری طور پر ، اکثر پیشاب ، اور بیشیاگمن کی علامات کا سبب بن سکتا ہے. Spina بافیڈا, ایک پیدائشی ریڑھ کی ہڈی کی رفتار خرابی, بچوں میں ایس ایس کی ایک عام وجہ ہے.

این ڈی اے اور sNDA ایک اہم مرحلے کے نتائج پر مبنی ہیں 3 کلینکل مطالعہ (NCT02751931). مطالعہ میں منعقد کیا گیا تھا n بچوں اور نوعمروں (عمر 3 کرنے 18 سال کی عمر) جس نے صاف وقفے سے کیتھوٹیرائیزیشن استعمال کیا ہے ، اثر ، حفاظت ، ٹولرابالاٹی ، اور فارماسکینوٹکس کا اندازہ کرنے کے لئےمارابیگراون.

موجئیس ، ایم ڈی ، سینئر نائب صدر اور اسٹیسوکی میڈیکل خصوصیات کے ڈائریکٹر نے کہا کہ: "یہ انضباطی دستاویزات نیوروگاناک detrusor hyperactivity (n) کے ساتھ بچوں کے علاج کے لیے unmet کی ضرورت کو حل کرنے کی طرف ایک اہم قدم پر نشان زد کرتے ہیں ۔ مارابیگراون کے ساتھ بچوں کے لئے علاج کے اختیارات محدود ہیں ، اور ان کے بچوں کے لئے دستیاب علاج کے اختیارات کو بڑھانے کی صلاحیت ہے ، جو اثر و ٹولرابالاٹی کا ایک اچھا توازن فراہم کرتی ہے.