ایسٹرا زینیکا کی نئی ہائپرکلیمیا دوائی لوکلما کو جاپان نے منظور کیا تھا اور اس سال جنوری میں چین میں اس کی منظوری دی گئی تھی!

ایسٹرا زینیکا نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ اس کی نئی زبانی پوٹاشیم کم کرنے والی دوائی لوکلما (عام نام: سوڈیم زیرکونیم سائکلوسیلیٹ) کو جاپانی ہائپر ، لیبر اینڈ ویلفیئر (MHLW) نے بالغ ہائپرکلیمیا کے علاج کے لئے منظور کرلیا ہے۔ یہ بات قابل ذکر ہے کہ لوکلمہ پہلا نیا نان رال پوٹاشیم بائنڈر ہے جسے جاپان نے منظور کیا ہے ، جبکہ روایتی رال پر مبنی پوٹاشیم بائنڈر اکثر خراب رواداری سے وابستہ رہتے ہیں۔

یہ منظوری جاپان میں کی جانے والی آزاد تحقیق اور عالمی کلینیکل آزمائشی منصوبوں کے مثبت نتائج پر مبنی ہے۔ اس منظوری میں عالمی کلینیکل ٹرائل ڈالیز کے اعداد و شمار کی بھی حمایت کی گئی ، جو ہائپرکلیمیا کے مریضوں میں انجام دیا گیا تھا جن کو اختتامی مرحلے کے گردوں کی بیماری کے لئے مستقل ڈائلیسس ملا تھا ، اور نتائج نے اس مریض کی آبادی میں ہائپرکلیمیا کے علاج میں لوکیلما کی مثبت افادیت کی تصدیق کی تھی۔ اور سیکیورٹی۔

عالمی کلینیکل ٹرائل پروجیکٹس کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ لوکلما منشیات لینے کے بعد {{0.} گھنٹہ بعد اس کا اثر اٹھانا شروع کردیتا ہے۔ عام رت میں پوٹاشیم کی سطح تک پہنچنے کا درمیانی وقت 2 ہوتا ہے۔ 2 گھنٹے ، اور patients {3} patients مریضوں میں blood {4}} گھنٹوں کے اندر اندر عام رت میں پوٹاشیم کی سطح تک پہنچ جاتا ہے۔ تقریبا Near {{5} patients patients مریض علاج کے سال کے دوران عام رت میں پوٹاشیم کی سطح کو برقرار رکھتے ہیں۔ حفاظت اور پلیسبو کے مابین کوئی فرق نہیں تھا ، اور علاج {{0 for well سال سے برداشت کیا جاتا تھا۔ ڈالیز ٹرائل میں ، لوکلما نے پلیسبو کے مقابلے میں ڈائیلاسس سے قبل ہائپر کلیمیا کے کنٹرول میں نمایاں طور پر بہتری لائی ہے۔ جاپانی مریضوں کے نتائج عام طور پر عالمی منصوبے کے نتائج سے مطابقت رکھتے ہیں۔

ایسٹرا زینیکا جی جی # 39 bi کے بائیوفرماسٹیکل ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ ڈیپارٹمنٹ کے ایگزیکٹو نائب صدر مینی پنگالوس نے کہا: جی جی حوالہ؛ جاپان میں ، {{1} 000 سے زائد مریض ہائپر کلیمیا میں مبتلا ہیں ، عام طور پر ضمنی اثرات کی وجہ سے دائمی گردے کی بیماری یا دل کی ناکامی کی دوائیوں کا۔ یہ منظوری وسیع پیمانے پر یقینی بناتی ہے کہ مریضوں کی اکثریت لوکلما کے تیز رفتار اور پائیدار پوٹاشیم کنٹرول اور رواداری سے فائدہ اٹھاسکتی ہے ، بشمول ہائپرکلیمیا اور ہائپرکلیمیا کے مریضوں کو جو مستحکم ہیموڈالیسیس وصول کرتے ہیں۔"؛

ہائپر کلیمیا (عام طور پر سیرم پوٹاشیم لیول جی جی جی ٹی کے طور پر درجہ بندی کیا جاتا ہے؛ 5. 0 ملی میٹر / ایل) ایک سنگین بیماری ہے جس میں خون میں بلند پوٹاشیم کی سطح ہوتی ہے ، اور دائمی گردوں کی بیماری (سی کے ڈی) اور / کے مریضوں میں یہ زیادہ عام ہے۔ یا دل کی خرابی (HF) ہیموڈیلائسز کے مریضوں یا روایتی دل کی بیماریوں کی دوائیوں (جیسے رینن-انجیوٹینسن-الڈوسٹیرون سسٹم انابائٹرز) استعمال کرنے والے مریضوں میں ، ہائپر کلیمیا کا خطرہ زیادہ ہوتا ہے۔ عالمی سطح پر ، C 4}} ملین CKD مریض اور HF کے 5}} ملین مریض ہیں۔ سی کے ڈی اور / یا ایچ ایف والے مریضوں میں ، ہائپر کلیمیا کے واقعات 23 and اور 47 between کے درمیان ہوتے ہیں۔

لوکلما جی جی # 39 active کا فعال فارماسیوٹیکل اجزاء سوڈیم زیرکونیم سلیکیٹ ہے ، جو ایک پوٹاشیم آئن بائنڈر ہے جو پانی میں گھلنشیل ہے اور جذب نہیں ہوتا ہے ، اور یہ بالغوں میں ہائپرکلیمیا کے علاج کے لئے موزوں ہے۔ سوڈیم زرکونیم سلیکیٹ میں استعمال ہونے والی جدید آئن ٹریپنگ ٹکنالوجی میں پوٹاشیم آئنوں کی اعلی سلیکٹی ہے ، اور اسی وجہ سے تیز رفتار آغاز اور بہتر رواداری ہے۔ ہائپرکلیمیا کی بنیادی وجہ سے قطع نظر ، اور اس کی قطع نظر ، عمر ، صنف ، نسل ، کامورڈیز ، یا RAASi کے مشترکہ استعمال سے قطع نظر ، سوڈیم زرکونیم سلیکیٹ مریض&# 39 reduce کے سیرم پوٹاشیم کی سطح کو کم کر سکتا ہے اور اسے عام سطح پر برقرار رکھ سکتا ہے۔ . ہائپرکلیمیا کے مریضوں اور چینی دواسازی مطالعات کے عالمی کلینیکل تجربات میں ، اس کی افادیت اور حفاظت کی بڑے پیمانے پر تصدیق کی گئی ہے۔

اب تک ، لوکلمہ کو امریکہ ، یوروپی یونین ، کینیڈا ، روس ، چین ، اور جاپان نے منظور کیا ہے۔ چین میں ، لوکلما کو رواں سال جنوری میں بالغ ہائپرکلیمیا کے علاج کے لئے منظور کیا گیا تھا۔ ہائپر کلیمیا منشیات کے علاج کے میدان میں تقریبا{ 60 سالوں کا خالی عرصہ گزرا ہے۔ چین میں پہلی جدید منشیات کی مارکیٹنگ ہونے کے ناطے ، سوڈیم زرکونیم سلیکیٹ سلیکیٹ کی منظوری سے چین میں ہائپرکلیمیا کے علاج کے ایک نئے دور کی علامت ہے۔