ایسٹرا زینیکا کا PARP روکنے والا لنپرزا جاپان میں یتیم منشیات کی حیثیت سے اہل ہے اور اسے امریکہ میں منظور کرلیا گیا ہے!

آسٹرا زینیکا نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ جاپان کی وزارت صحت ، محنت اور بہبود کی وزارت (این ایچ ایل ڈبلیو) نے ناقابل برداشت تولیدی بی آر سی اے اتپریورتنوں (جی بی آر سی اے ایم) میٹاسٹیٹک لبلبے کے کینسر کے بحالی کے علاج کے لئے اینٹی کنسر منشیات لنپرزا (عام نام: اولاپریب) یتیم منشیات کی اہلیت (ODD) کی منظوری دے دی ہے۔ لنپارزا کو مشترکہ طور پر استرا زینیکا اور مرک نے تیار کیا اور تجارتی بنایا تھا۔

لبلبے کا کینسر کینسر کی سب سے عام قسم ہے جس کی بقا کی شرح سب سے کم ہے اور کینسر کی واحد بڑی قسم ہے جو تقریبا all تمام ممالک میں 10 less سے کم 5 سالہ بقا کی شرح کے ساتھ ہے۔ مرحلے III کے پولو مطالعے کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ لینپارزا نے پلیسبو (میڈین پی ایف ایس: 7. {} 4}} ماہ بمقابلہ with} 5}} مہینوں کے مقابلہ میں جی بی آر سی اے ایم میٹاسٹک لبلبے کے کینسر کے مریضوں کی ترقی سے پاک بقا کو تقریبا دگنا کردیا ہے۔ {} 6}} ماہ) موت کے خطرے میں 47 significantly کی طرف سے نمایاں کمی واقع ہوئی۔ اس مقدمے کی سماعت میں ، لینپارزا کی حفاظت اور رواداری پہلے مشاہدہ کرنے والوں کے مطابق تھی۔

اس مطالعے کے نتائج کی بنیاد پر ، دسمبر 2019 کے آخر میں ، لینپزارا کو امریکی ایف ڈی اے نے جی بی آر سی اے ایم میٹاسٹیٹک لبلبے کے کینسر کے مریضوں کے پہلے لائن بحالی کے علاج کے لئے منظوری دے دی۔ یہ بات قابل ذکر ہے کہ لینپارزا ہی واحد PARP روک تھام ہے جو جی بی آر سی اے ایم میٹاسٹیٹک لبلبے کے کینسر کے علاج کے لئے منظور ہوا ہے۔ فی الحال ، اس اشارے کے ل L لینپزارا کی درخواست کا باقاعدہ جائزہ یورپی یونین اور دیگر دائرہ اختیارات میں جاری ہے۔

جاپان میں ، اگر drug {0}} ، 000 مریضوں اور انتہائی غیر ضروری طبی ضرورت کے ساتھ کسی مرض کے علاج کے لئے کوئی دوا تیار کی گئی ہے ، تو اسے ایم ایچ ایل ڈبلیو کے ذریعہ یتیم منشیات کا درجہ دیا جائے گا۔ جاپان میں لبلبے کے کینسر کے پانچویں سب سے زیادہ واقعات ہیں ، جہاں new {4} in میں تشخیص شدہ new new 2} 000 ، 000 نئے کیسز ہیں۔ لبلبے کا کینسر جاپان میں کینسر کی موت کی چوتھی سب سے بڑی وجہ ہے ، جس کی وجہ سے {{4} in میں 000 اموات ہوتی ہیں۔

آسٹر زینیکا executive {0}} # 39 on کے آنکولوجی تحقیق و ترقی کے ایگزیکٹو نائب صدر ، جوس باسلگا نے کہا: the {0} quot؛ جاپان دنیا میں لبلبے کے کینسر کے سب سے زیادہ واقعات کے ساتھ پانچواں ملک ہے۔ . پچھلی چند دہائیوں میں ، مریضوں کے علاج معالجے محدود ہیں۔ بائیو مارکر اسکریننگ کے ل advanced لبلبے کے کینسر کے جدید مریضوں کے لئے ایک اہم اقدام۔ {0}} quot؛

لنپارزا (لیپوزو): چین میں درج ہے ، اور اسے نیشنل میڈیکل انشورنس کیٹلاگ میں شامل کیا گیا ہے

لبلبے کا کینسر cancer {0}} کا کینسر کی سب سے عام قسم ہے اور دنیا میں کینسر کی موت کی ساتواں اہم وجہ ہے۔ سب سے عام کینسروں میں بقا کی شرح بدترین ہے۔ 9))۔ لبلبے کے کینسر کی ابتدائی تشخیص مشکل ہے۔ مریض عام طور پر اسمپٹومیٹک ہوتے ہیں ، اور علامات اس وقت تک ظاہر نہیں ہوتے ہیں جب تک کہ مرض اعلی درجے کی منزل تک نہ بڑھ جائے۔ میٹاسٹیٹک مرحلے میں تقریبا{ {{2} patients٪ مریضوں کی تشخیص ہوتی ہے۔ ان مریضوں کی اوسطا بقا کا وقت ایک سال سے کم ہے۔ پچھلی چند دہائیوں میں ، لبلبے کے کینسر کی تشخیص اور علاج میں بہت کم پیشرفت ہوئی ہے۔ موجودہ علاج معالجے (صرف 10-20٪ مریضوں کے لئے) ، کیموتھریپی اور ریڈیو تھراپی ہیں ، جو علاج کے زیادہ موثر اختیارات کی اہم ضرورت کو اجاگر کرتے ہیں۔ عالمی سطح پر ، new {6}} میں لگ بھگ 460 ، 000 000 new cases نئے کیسز کی تشخیص کی گئی ، اور جی بی آر سی اےم لبلبے کے کینسر کے حساب سے تمام معاملات میں 5--7 فیصد تک واقع ہے۔

Lynparza دسمبر in {0} in میں امریکی ایف ڈی اے کے ذریعہ منظور کیا گیا تھا اور وہ دنیا کا پہلا منظور شدہ PARP inhibitor بن گیا تھا۔ لنپارزا ایک فرسٹ کلاس ، زبانی PARP روکتا ہے جو کینسر کے خلیوں کو ترجیحی طور پر ہلاک کرنے کے لئے ڈی این اے کی مرمت کے راستے میں نقائص استعمال کرتا ہے۔ عمل کے اس انداز سے Lynparza DNA مرمت خرابیوں کے ساتھ ٹیومر کی ایک وسیع رینج کا علاج کرنے کی صلاحیت فراہم کرتا ہے۔ PARP ٹیومر کی مختلف اقسام کے ساتھ وابستہ ہے ، خاص طور پر چھاتی اور رحم کے کینسر۔ چھت کا کینسر ، پروسٹیٹ کینسر ، اور لبلبے کے کینسر سمیت وسیع پیمانے پر ٹیومر لینپزارہ کے امکانات کی جانچ پڑتال کے لئے اسٹر زینیکا اس وقت متعدد طبی مطالعات کر رہی ہے۔

جولائی {{0} In میں ، میرک اور آسٹرا زینیکا نے کئی قسم کے ٹیومر کے علاج کے ل L لینپرزا اور MEK کے ایک اور روکنے والے ، سیلومیٹینیب کو مشترکہ طور پر ترقی اور تجارتی بنانے کے لئے آنکولوجی میں عالمی اسٹریٹجک تعاون کیا۔

چینی مارکیٹ میں ، لینپارزا کو چین نیشنل ڈرگ ایڈمنسٹریشن (سی این ڈی اے) نے اگست 23 ، {{1} by کی طرف سے پلاٹینم حساس بار بار ہونے والے اعضاب کے کینسر کے بحالی کے علاج کے لئے منظوری دی تھی۔ یہ منظوری چینی مارکیٹ میں ڈمبگرنتی کے کینسر کے علاج کے لئے منظور شدہ پہلی ٹارگٹ دوائی لینپارزا کو بناتی ہے ، جو PARP روکنے والوں کے دور میں چینی ڈمبگرنتی کینسر کے علاج میں داخلے کی علامت ہے۔

دسمبر early {0} early کے اوائل میں ، لنپرزا کو بی آر سی اے کی اتپریورتن والے ڈمبگرنتی کینسر کے مریضوں کے پہلے لائن بحالی کے علاج کے لئے ایک بار پھر منظوری دے دی گئی۔ چین from iting 2}} # {{}}} from سے فائدہ اٹھاتے ہوئے ، دوا سازی کی جدت طرازی اور نئی منشیات کی منظوری کے ل the کلینیکل ضرورت کو تیز کرنے کے لئے بھرپور تعاون ، لینپارزا انڈاشی کینسر کی پہلی لائن بحالی تھراپی کے لئے چین میں منظور شدہ پہلا PARP روک تھام کار بن گیا۔ نومبر 28 ، {{0} On کو ، لنپارزا کو نیشنل میڈیکل انشورنس کیٹلاگ میں شامل کیا گیا۔