چائیلین فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ذریعہ ناگوار aspergillosis کے علاج کے لئے بسییلیہ / فائزر کریمینڈا (isavuconazole) قبول کیا گیا!

باسییلیہ فارماسیوٹیکا لمیٹڈ (باسیلیہ فارماسیوٹیکا لمیٹڈ) ایک ملٹی نیشنل دواسازی کی کمپنی ہے جس کا صدر دفتر سوئٹزرلینڈ میں ہے ، جو دواؤں کی مصنوعات کی ترقی کے لئے وقف ہے جو ٹیومر اور انسداد سے بچنے والے دوائیوں کے علاج کے شعبے کو حل کرسکتی ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا ہے کہ اس کے پارٹنر فائزر کے ذریعہ پیش کردہ بالغوں میں ناگوار اسپرگیلوسس کے علاج کے لئے اینٹی فنگل دوائی اسایوکونازول کے لئے مارکیٹنگ اتھارٹی ایپلی کیشن (ایم اے اے) کو چین کے قومی میڈیکل مصنوعات کے سینٹر برائے ڈرگ ایولوئشن (سی ڈی ای) سے نوازا گیا ہے۔ انتظامیہ (این ایم پی اے) جائزہ قبول کریں۔ اس سال کے اگست میں ، باسلیہ نے اعلان کیا کہ کریمو جی جی # 39 m mucormycosis کے لئے ایم اے اے کو NMPA نے قبول اور جائزہ لیا ہے۔

اسایوکونازول ایک نس (IV) اور تجارتی نام کریامیسبا کے تحت زبانی ازول اینٹی فنگل دوائی ہے۔ یوروپی یونین کے 27 ممبر ممالک میں اور آئس لینڈ ، لیچٹنسٹین ، ناروے اور برطانیہ میں ، آئسواکونازول کی منظوری دی گئی ہے: (1) بڑوں میں ناگوار aspergillosis کے علاج کے لئے۔ (2) بلغم کے علاج کے لئے جو امفوتیرسن بی بیماری کے لئے موزوں نہیں ہے۔

بیلییلیہ کے سی ای او ڈیوڈ ویچ نے کہا: جی جی حوالہ Inv ناگوار aspergillosis اور mucormycosis ناگوار کوکیی انفیکشن کی دو سب سے عام اقسام ہیں ، اور وہ شدید کیموتھریپی کے بعد ہییمٹولوجیکل خرابی کے مریضوں میں بھی مرض اور اموات کی ایک اہم وجہ ہیں۔ چین ہے کریمبا ایک تجارتی لحاظ سے اہم مارکیٹ ہے ، جس میں عالمی سطح پر نئی اینٹی فنگل منشیات کا 15 فیصد سے زیادہ حصہ ہے۔ لہذا ، ہم چین میں فائزر کی پیشرفت پر بہت خوش ہیں۔ اسویوکونازول کی مارکیٹنگ کی اجازت کا جائزہ NMPA نے جائزہ لینے کے لئے قبول کیا ہے ، جو مصنوع کو چینی مارکیٹ میں متعارف کروانا ہے ، جو ناگوار کوکیی انفیکشن کے مریضوں کی غیر ضروری طبی ضروریات کو حل کرنے میں ایک اہم سنگ میل ہے۔"؛

نومبر 2017 میں ، بیسلیہ اور فائزر نے چین (بشمول ہانگ کانگ اور مکاؤ) اور ایشیاء پیسیفک کے خطے میں شامل 16 ممالک کو شامل کرنے کے لئے ، یورپ (شمالی یورپ کو چھوڑ کر) ، روس ، ترکی اور اسرائیل میں اپنے موجودہ لائسنسنگ معاہدوں میں توسیع کی۔ فائزر کے ساتھ معاہدے کے مطابق ، باسییلیہ تقریبا sales 630 ملین امریکی ڈالر تک کی قابلیت کے لئے اہل ہے جو سیلز پر مبنی رائلٹی کے علاوہ بھی ریگولیٹری اور سیلز سنگ میل کی ادائیگی میں شامل ہیں۔

ریاستہائے متحدہ اور دیگر یوروپی ممالک میں بھی کریمینڈا کی منظوری دی گئی ہے۔ ریاستہائے متحدہ امریکہ ، یورپ اور آسٹریلیا میں ، کریمیبہ نے منظوری کے اشارے کے لئے یتیم ڈرگ کی عہدہ (ODD) حاصل کیا۔ بیسلیہ نے اسوکوونازول کے ل several کئی لائسنس سازی اور تقسیم کے معاہدوں پر دستخط کیے ہیں ، جس میں ریاستہائے متحدہ امریکہ ، یورپ ، چین ، جاپان ، لاطینی امریکہ ، ایشیا پیسیفک ، مشرق وسطی اور شمالی افریقہ ، کینیڈا ، روس ، ترکی اور اسرائیل شامل ہیں۔