ریاستہائے متحدہ میں Brexafemme کا آغاز کیا گیا: vulvovaginal candidiasis (VVC)--1/2 کا علاج

Scynexis ایک بائیوٹیکنالوجی کمپنی ہے جس کی توجہ ریفریکٹری اور ڈرگ ریزسٹنٹ انفیکشنز پر قابو پانے اور روکنے کے لیے جدید طریقہ علاج تیار کرنے پر مرکوز ہے۔ حال ہی میں، کمپنی نے اعلان کیا کہ اس کی نئی وسیع اسپیکٹرم اینٹی فنگل دوا Brexafemme (ibrexafungerp) ریاستہائے متحدہ میں شروع کیا گیا ہے۔ اندام نہانی خمیر انفیکشن" Brexafemme Candida پر جراثیم کش اثر رکھتا ہے، فنگل سیل کی دیوار کو تباہ کر سکتا ہے، فنگس کو مار سکتا ہے جو انفیکشن کا سبب بنتا ہے، نہ صرف اس کی نشوونما کو روکتا ہے۔

Brexafemme کو یو ایس ایف ڈی اے نے جون 2021 کے اوائل میں منظور کیا تھا۔ یہ پچھلے 20 سالوں میں منظور شدہ اینٹی فنگل ادویات کی ایک نئی کلاس کی نمائندگی کرتا ہے اور یہ دنیا کا پہلا براڈ اسپیکٹرم ٹرائیٹرپین اینٹی فنگل ایجنٹ ہے۔ 11 فروری 2021 کو، ہینسن فارما اور سینیکسس نے ایک خصوصی لائسنس کے معاہدے پر دستخط کیےibrexafungerpگریٹر چین میں معاہدے کے مطابق، ہینسن فارماسیوٹیکلز گریٹر چین میں ibrexafungerp کی ترقی، ریگولیٹری منظوری اور کمرشلائزیشن کی ذمہ دار ہوگی۔ ستمبر 2021 میں، ہینسن فارماسیوٹیکل نے فیز 3 کے کلینیکل ٹرائل کے لیے درخواست جمع کرائی۔ibrexafungerpنیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) کو VVC کے علاج کے لیے۔

Scynexis کی چیف کمرشل آفیسر کرسٹین کوئن نے کہا، "اگرچہ اندام نہانی کے خمیر کے انفیکشن (VVC) بہت عام ہیں، تقریباً تین چوتھائی خواتین اپنی زندگی میں کم از کم ایک بار متاثر ہوئی ہیں، لیکن خواتین کی صحت کے شعبے میں پیش رفت محدود رہی ہے۔ کئی دہائیوں سے. Brexafemme واقعی ایک نئی اور اہم جراثیم کش ٹریٹرپین اینٹی فنگل دوا ہے جو ان خمیروں کو مارنے کے لیے بنائی گئی ہے جو انفیکشن کا باعث بنتے ہیں، بشمول ایزول مزاحم تناؤ۔ [جی جی] quot;

VVC ایک ایسی بیماری ہے جو تین چوتھائی خواتین کو ان کی زندگی میں متاثر کر سکتی ہے، لیکن علاج کے اختیارات محدود ہیں، صرف ایک قسم کی مصنوعات (azoles) اور ایک زبانی پروڈکٹ (fluconazole) کے ساتھ، اور کسی بھی نئے کی منظوری نہیں دی گئی ہے۔ 20 سال سے زیادہ کی مصنوعات۔

Brexafemme VVC کے علاج کے لیے پہلی اور واحد زبانی غیر ازول دوا ہے۔ اس میں صرف ایک دن لگتا ہے اور یہ بیماری کی شدت کی ایک وسیع رینج کے اندام نہانی خمیر کے انفیکشن کو حل کر سکتا ہے۔ Brexafemme VVC کے علاج میں ایک مثالی دوا کا انتخاب ہوگا، خاص طور پر ان مریضوں کے لیے جو موجودہ علاج سے غیر مطمئن ہیں۔ VANISH پروجیکٹ کے دو فیز 3 کلینیکل اسٹڈیز کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ Brexafemme ایک دن کے لیے VVC کے علاج میں موثر، محفوظ اور اچھی طرح سے برداشت کیا جاتا ہے۔

ادویات کے لحاظ سے، حیض کے بعد بالغوں اور خواتین نوعمروں کے لیے تجویز کردہ خوراک 300 ملی گرام (150 ملی گرام کی 2 گولیاں) ہے، دن میں دو بار، تقریباً 12 گھنٹے کے وقفے کے ساتھ، کل 1 دن کے لیے۔ علاج کی کل خوراک 600 ملی گرام (150 ملی گرام کی 4 گولیاں) ہے۔ Brexafemme کھانے کے ساتھ یا اس کے بغیر لیا جا سکتا ہے۔ علاج شروع کرنے سے پہلے، تولیدی صلاحیت والی خواتین کے لیے، حمل کی حیثیت کی تصدیق کی ضرورت ہے۔ Brexafemme حمل کے دوران استعمال کے لیے متضاد ہے، اور یہ ان خواتین میں استعمال کے لیے بھی متضاد ہے جنہیں الرجی ہوibrexafungerp.

ibrexafungerp کیمیائی ساخت

Vulvovaginal candidiasis (VVC)، جسے عام طور پر Candida کی وجہ سے اندام نہانی خمیر کے انفیکشن کے نام سے جانا جاتا ہے، vaginitis کی دوسری سب سے عام وجہ ہے۔ اگرچہ یہ انفیکشن عام طور پر Candida albicans کی وجہ سے ہوتے ہیں، fluconazole مزاحم Candida strains، جیسے Candida glabrata، زیادہ عام ہو گئے ہیں۔ VVC شدید بیماری کا سبب بن سکتا ہے، بشمول شدید جننانگ کی تکلیف، جنسی لذت میں کمی، نفسیاتی پریشانی، اور پیداواری صلاحیت میں کمی۔ وی وی سی کی عام علامات میں خارش، اندام نہانی میں درد، جلن، اندام نہانی کے بلغم کا بہنا، اور اندام نہانی سے غیر معمولی خارج ہونا شامل ہیں۔ ایک اندازے کے مطابق دنیا بھر میں 70-75% خواتین کو ان کی زندگی میں کم از کم ایک VVC حملہ ہوگا، اور 40-50% خواتین کو دو یا زیادہ VVC حملوں کا سامنا کرنا پڑے گا۔ تقریباً 6-8% VVC مریضوں کو بار بار آنے والی بیماری ہوتی ہے، جس کی تعریف 12 مہینوں کے اندر کم از کم تین اقساط سے ہوتی ہے۔