Evرینو (rosastat) غیر-کم دیسپہاگیا الفا کے ساتھ غیر ڈایالسز انحصار ککد مریضوں کے لئے ایک غیر کمتر مرحلے III کلینکل سر سے سر علاج ہے

اسٹیجنگ نے حال ہی میں فیز III کے مطالعہ کے مثبت نتائج کا اعلان کیا ہے ۔ مطالعہ غیر ڈایالسز انحصار کے ساتھ بالغ مریضوں میں منعقد کیا گیا تھا (NDD) اسٹیج 3-5 دائمی گردے کی بیماری (ککد) اور اس کی تاثیر اور حفاظت کا جائزہ لیا ہے Evرینو (عام نام: روگزیدوستٹ) اور انیمیا کے علاج میں داربپویٹان الفا. اعداد و شمار سے ظاہر ہوتا ہے کہ Evرینو دایپورٹان الفا کے لئے کمتر نہیں تھا (89.5 ٪ بمقابلہ 78.0%, فرق = 11.5% [95% CI: 5.66%, 17.36%]) پہلے 24 ہفتوں کے دوران علاج کی سطح کو درست کرنے میں. 95% CI کے بنیادی نقطئہ اختتام > 0.

ثانوی نقطئہ اختتام سٹراٹیفید ٹیسٹ کی غیر کمتری اور برتری ہے ۔ اعداد و شمار سے ظاہر ہوتا ہے کہ ایل ڈی ایل-C ایل ڈی ایل کولیسٹرول میں کمی (کم چوکیدار کا مطلب [لم] فرق =-0.403 m)/L ؛ 95 ٪ CI: 0.510 ،-0.296 ؛ p<0.01), the="" first="" intravenous="" iron="" injection="" (hazard="" ratio="" [hr]="0.45;" 95%ci:="" 0.26,="" 0.78;="" p="0.004)," evrenzo="" is="" superior="" to="" daiportin="" alpha;="" in="" mean="" arterial="" pressure="" (lsm="" difference="-0.372" mmhg;="" 95%ci:="" -1.587,="" 0.842)="" evrenzo="" is="" not="" inferior="" to="" daye="" poetin="" α="" in="" terms="" of="" the="" time="" of="" hypertension="" (hr="0.83;" 95%ci:="" 0.56,="" 1.22).="" in="" terms="" of="" safety,="" evrenzo="" and="" dayepoetin="" α="" were="" comparable="" in="" the="" total="" incidence="" of="" adverse="" events="" (teae)="" during="" treatment="" (91.6%="" vs="" 92.5%).="" unconfirmed="" analysis="" of="" the="" outcomes="" of="" the="" determined="" major="" cardiovascular="" adverse="" events="" (mace)/mace+="" (mace+="" hospitalized="" unstable="" angina="" and="" hospitalized="" congestive="" heart="" failure)="" showed="" estimated="" hr="" values="" of="" 0.81="" (95%="" ci:="" 0.52,="" 1.25)="" and="" 0.90="" (="" 95%ci:="" 0.61,="">

ڈاکٹر جوناتھن بارراٹ, برطانیہ میں لیسٹر یونیورسٹی میں علم کلیہ کے ایک پروفیسر, کہا: "ککد انیمیا کا علاج کرنے کا مقصد میں اضافہ اور اس کو مستحکم کرنے کے لئے ہے, لیکن ککد انیمیا کے ساتھ مریضوں کے نصف کے طور پر بہت سے کے طور پر ہے کہ سفارش کردہ ہدف اقدار کے اندر نہیں ہیں. کمزور علامات روزانہ کی سرگرمیوں کو انتہائی چیلنج کرتے ہیں. اس کے نتیجے میں ککد انیمیا کے ساتھ انداالیزاد مریضوں میں ، Evرینو کا مطالعہ ظاہر ہوتا ہے اور 2 سال تک کے لئے چمچ کی سطح کو برقرار رکھ سکتا ہے.

برنہارٹ G زیاہار, ایم ڈی, کے چیف میڈیکل آفیسر کے طور پر کہا کہ: "کے ساتھ ککد کے ساتھ بالغوں میں Evرینو کی افادیت کو ثابت کرنے کے لئے ایک بہت ثبوت ہے کہ ڈایالسز سے منحصر انیمیا, اس وقت ایک مؤثر کنٹرول منشیات کے ساتھ میں α کے مقابلے میں ہے. یہ مطالعہ کا مقصد ہے کہ ایریزو کے نئے میکانزم کو درست کرنے اور برقرار رکھنے میں کارروائی کا نیا طریقہ کار ، مضبوط بنانے کے لئے جدید سائنس کو مریضوں کے لئے قیمت میں تبدیل کرنے کے عزم کے طور پر ، اور حل کرتا unmet ککد مریضوں. طبی ضروریات اور بڑھتی ہوئی انیمیا کی پیچیدگیوں.

گردوں کی انیمیا گردوں کی تقریب کے دیکومپانساشن کے مرحلے میں دائمی گردوں کی بیماری (ککد) کی اہم پیچیدگیوں میں سے ایک ہے ۔ جیسا کہ ککد ترقی ، ککد سے متعلق انیمیا کے پھیلاؤ اور شدت کو بتدریج بڑھ جاتا ہے ۔ گردوں کی انیمیا کے ساتھ مریضوں کو روایتی انیمیا کے مقابلے میں زیادہ مشکل ہے ، اور وہ شدید تھکاوٹ اور زندگی کے غریب معیار ہے. گردوں کی انیمیا کے لئے موجودہ معیاری علاج ایریتھروپوئیٹن (پی پی اے ہارمون) متبادل ہے ، ایریتھروپوئیٹن سٹامولیٹر (ای ایس پی) جیسے الفابرٹانا اور نس لوہے ، زیر انتظام سبکوتنیوسلی کو ایچ بی مریضوں میں (ککد) کو بڑھانے کے لئے) مواد ، طبی علامات کو بہتر بنانے کے لئے.

Evرینو کے فعال دواسازی اجزاء روگزیدوستٹ (روگزیدوستٹ) ہے ، جو ایک زبانی hypoxia کو-اندوکابلی عنصر (HIF) prolyl ہیڈروایلاسی (PH) انہبیٹر ہے. روگزیدوستٹ کی ایریتھروپوئیٹن (ای ایس اے) سے مختلف ہوتی ہے جو کہ عمل کے طریقہ کار سے متعلق ہے. ایک HIF-PH انہبیٹر کے طور پر ، روگزیدوستٹ خون آکسیجن کی سطح کو کم کرنے کے لئے جسم کے قدرتی حفاظتی ردعمل کو چالو کر سکتے ہیں. اس ردعمل میں ایک قسم کی تکمیلی عمل کو منظم کرنا ، مربوط اریطہروپویساس کو فروغ دینے اور خون کی آکسیجن کی صلاحیت میں اضافہ کرنا شامل ہے.

روگزیدوستٹ نے امریکہ ، چین اور دیگر بازاروں میں اسٹرازینیکی کے ساتھ تعاون میں ترقی کی اور جاپان اور یورپی یونین کے طور پر فابروگان کے تعاون سے بھی دریافت کیا ۔

دسمبر 2018 میں ، روگزیدوستٹ (Rosastat ، تجارتی نام: ڈاؤن لوڈ) دائمی گردے کی بیماری (ککد) ڈایالسز کے ساتھ مریضوں میں انیمیا کے علاج کے لئے چین میں منظور کیا جائے گا. اگست 2019 میں ، منشیات کو غیر ڈایالسز پر منحصر دائمی گردوں کی بیماری (NDD-ککد) کے انیمیا علاج کے لئے چین میں نئے اشارے کے لئے منظور کیا گیا تھا. دنیا کی پہلی جدید منشیات کے طور پر ، روگزیدوستٹ چین میں سب سے پہلے ڈایالسز اور غیر ڈایالسز دائمی گردوں کی بیماری انیمیا مریضوں کی جامع درخواست کو سمجھنے کے لئے ، چینی دائمی گردے کی بیماری گروپ کے لئے ایک برانڈ نئے علاج کے پیش رفت کو لانے کے لئے.

جاپان میں ، روگزیدوستٹ کو ڈایالسز مریضوں کا علاج کرنے کی منظوری دی گئی ہے ، اور غیر ڈایالسز مریضوں کے علاج کے لئے ضمنی درخواستیں پیش کی گئی ہیں ۔ امریکہ اور یورپ میں ، ڈایالسز اور غیر ڈایالسز مریضوں کے لئے روگزیدوستٹ کی مارکیٹنگ کی درخواستیں انضباطی جائزہ لینے سے گزر رہی ہیں.

روگزیدوستٹ دنیا کا پہلا چھوٹا سا انو hypoxia کو-اندوکابلی عنصر prolyl ہیڈروایلاسی انہبیٹر ہے (HIF-PHI) گردوں کی خون کے علاج کے لئے منشیات کی کلاس. Hypoxia کو-اندوکابلی فیکٹر (HIF) کے جسمانی کردار کو نہ صرف ایریتھروپوئیٹن کے اظہار میں اضافہ ہوتا ہے ، بلکہ ایریتھروپوئیٹن رسیپٹرس اور پروٹین کے اظہار کو بھی بڑھاتا ہے جو آئرن جذب اور گردش کو فروغ دیتا ہے. روگزیدوستٹ بہروپ دھارتا کیٹوگلوتراٹی, prolyl ہیڈروایلاسی کے ذائطیٹس میں سے ایک (PH), پی ایچ کے خامروں کو روکنا اور پی پی کی پیداوار اور ذلت کی شرح کے توازن کو برقرار رکھنے میں پی بی کے خامروں کے کردار پر اثر انداز, اس طرح انیمیا کو درست کرنے کا مقصد حاصل.

دنیا کے پہلے HIF-PHI کے طور پر ، روگزیدوستٹ اندوگانووس ایریتھروپوئیٹن پیداوار کو فروغ دینے ، لوہے کے جذب اور استعمال کو بہتر بنانے ، اور ہیپکادان کو کم کرنے کے لئے ایریتھروپوئیٹن کی پیداوار کو فروغ دیتا ہے ، اور مؤثر طریقے سے اریطہروپویساس کو فروغ دینے کے منفی اثرات سے آزاد. روگزیدوستٹ کو اریطہروپویساس کی ترغیب دینے کے لیے دکھایا گیا ہے ۔ دائمی گردے کی بیماری کے ساتھ مریضوں کے ایک سے زیادہ ذیلی گروپوں میں ، روگزیدوستٹ کو عام جسمانی رینج میں یا اس کے قریب ایریتھروپوئیٹن کی سطح کو برقرار رکھا جا سکتا ہے ، اس طرح سرخ خون کے خلیات کی تعداد میں اضافہ ہوتا ہے ، جبکہ اشتعال انگیز ریاست کی طرف سے متاثر نہیں کیا جا رہا ہے ، اور اس سے بھی نس آئرن supplementation سے بچنے کے لۓ.