فریکوینٹینیب کو ایف ڈی اے کی فاسٹ ٹریک قابلیت ملی ، بیرون ملک مقیم فہرست سازی کے عمل میں تیزی آئی

حال ہی میں ، ہچیسسن دواسازی کے تحت نشانہ بننے والی اینٹینسیسر دوائی ، فرکوئنتینیب کو ایف ڈی اے نے میٹاسٹیٹک کالوریکٹل کینسر (ایم سی آر سی) کے مریضوں کے علاج کے ل fast فاسٹ ٹریک قابلیت دی ہے۔

ایف ڈی اے کے ذریعہ قائم کردہ تیز نظرثانی اور منظوری کے طریقہ کار میں سے ایک کے طور پر ، فاسٹ ٹریک قابلیت کے حصول کا مطلب یہ ہے کہ منشیات کو آر جی جی امپ کے دوران ایف ڈی اے سے زیادہ توجہ ملے گی D ڈی اور رجسٹریشن کے عمل سے ، مارکیٹ کے لئے وقت کو کم کرتے ہوئے نیا منشیات کی ترقی. ہچیسن فروکینتینیب جی جی # 39؛ ایف ڈی اے کے ذریعہ حاصل کردہ فاسٹ ٹریک قابلیت بلا شبہ ریاستہائے متحدہ میں منشیات جی جی # 39؛ کی فہرست کو تیز کرے گی اور میٹاسٹیٹک کولوریکل کینسر کے مریضوں کے علاج کے نئے آپشن لے آئے گی۔ بیرون ملک

چین میں اعلی درجے کے کولیٹریکٹل کینسر کے مریضوں کے لئے ٹارگٹ تھراپی کی نئی امید

اطلاعات کے مطابق ، ہمارے ملک میں ، کولوریکٹل کینسر کے نئے کیسز کی سالانہ تعداد تقریبا{ 376، 000 ہے ، اور اموات کی تعداد تقریبا{ {{2} 000 ، 000 ہے۔ بیماری اور اموات کی شرح تمام مہلک ٹیومر میں پانچویں نمبر پر ہے۔

کوئنازولین جیسے چھوٹے انو عروقی انڈوٹیریل ڈویلپمنٹ فیکٹر ریسیپٹرز کے انتہائی منتخب زبانی رکاوٹ کے طور پر ، فرکونتینیب جی جی # {{1} s کا بنیادی ہدف وی ای جی ایف آر کناز فیملی ہے ، جو ویسکولر اینڈوتھیلیل خلیوں اور بہاو سگنل کی سطح پر وی ای جی ایف آر فاسفوریلیشن کو روکتا ہے۔ نقل و حمل عروقی ، endothelial خلیوں کی پھیلاؤ ، ہجرت اور lumen تشکیل ، اس طرح ٹیومر neovasculariization کے قیام کو روکتا ہے ، اور آخر میں ٹیومر کی ترقی روکنا اثر کو روکنے کے.

ستمبر 2018 میں ، Fruquintinib چین میں پہلی بار تجارتی نام ای یوٹ کے تحت لسٹنگ کے لئے منظور کیا گیا تھا۔ یہ پچھلے فلووراسیل پر مبنی ، آکسیلیپلیٹن- اور آئرینوٹیکن پر مبنی کیموتھریپی کے ساتھ ساتھ ساتھ پچھلا یا نہیں میٹاسٹیٹک کولورکٹل کینسر (ایم سی آر سی) کے مریضوں کے لئے اینٹی ویسکولر اینڈوٹیلیل گروتھ فیکٹر (این ای جی ایف) کے علاج اور اینٹی- ایپیڈرمل نمو عنصر رسیپٹر (ای جی ایف آر) علاج (آر اے ایس وائلڈ ٹائپ) ، چائنا ٹریٹمنٹ میں جدید کولوریکل کینسر کے زیادہ تر مریضوں کو نشانہ بناتے ہوئے نئی امید پیدا ہوتی ہے۔

میٹاسیٹک کالوریٹیکل کینسر کے تیسری لائن کے علاج کی مخمصے کو توڑ دیں

فریکوینتینیب جی جی # 39 domestic گھریلو ملٹی سینٹر ، بے ترتیب ، ڈبل بلائنڈ ، پلیسبو کنٹرول والے مرحلے III کے مطالعہ ، فرانکو کو میٹاسٹیٹک کالوریکل کینسر کے مریضوں کی افادیت اور حفاظت کا اندازہ کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا تھا جو دوسری لائن کے معیار میں ناکام رہا تھا کیموتھریپی۔

اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ فروکنتینیب گروپ کی اوسطا surv بقاء 9. 3 ماہ تھی ، جو پلیسبو گروپ سے {{2}} by کے لحاظ سے نمایاں طور پر طویل تھا۔ مہینوں ، اور موت کے خطرے کو 35 by نے کم کیا۔ پلیسبو گروپ کے مقابلے میں میڈین کی ترقی سے پاک بقا 3. {} 3}} مہینے تھے۔ significantly {9}} مہینوں میں نمایاں طور پر طویل عرصے تک ، بیماری میں اضافے یا موت کا خطرہ کم ہوگیا 74 by کی طرف سے ، بیماری پر قابو پانے کی شرح {{11} as کے برابر تھی۔ {} 12}} ، درمیانے مرض میں استحکام کا وقت جب تک 5 تھا۔ 5 ماہ تھا ، مطالعے کے نتائج آزمائش سے پہلے ہی تمام اختتامی مقامات پرپہنچ گئے ، اور کلینیکل علاج معالجے کے نتائج میٹاسٹیٹک کالوریٹیکل کینسر کے تیسرے درجے کے علاج کی مخمصے سے دوچار ہوگئے۔

غور طلب ہے کہ فریسکو کا مکمل متن مطالعہ جرنل آف دی امریکن میڈیکل ایسوسی ایشن میں شائع ہوا تھا۔ اس اعلی بین الاقوامی میڈیکل جریدے میں شائع ہونے والی ایک نئی چینی اینٹی ٹیومر دوائی کا پہلا کلینیکل مطالعہ ہے ، جس میں بین الاقوامی تعلیمی برادری کی جانب سے فروکنتینیب کی پہچان ظاہر کی گئی ہے۔

میڈیکل انشورنس سپورٹ منشیات کی رسائ کو بہتر بناتی ہے

یہ واضح رہے کہ کلینیکل پریکٹس میں ، کولوریکل کے کینسر کے تقریبا patients نصف مریضوں کو پہلی بار تشخیص ہونے پر جدید بیماری کا پتہ چلتا ہے۔ گھریلو مارکیٹ کے لئے فروکینتینیب کی منظوری سے پہلے ، روایتی پہلی لائن اور دوسری لائن معیاری علاج میں ناکامی کے بعد ، مؤثر علاج محدود تھا ، اور مریض کے علاج کا بنیادی ہدف ابھی بھی بقا کو بڑھانا اور معیارِ زندگی کو بہتر بنانا تھا۔

نومبر {{0} In میں ، قومی میڈیکل انشورنس مذاکرات اور حالیہ میڈیکل انشورنس کیٹلاگ کے نتائج کا اعلان کیا گیا۔ فروکینتینیب کو قومی میڈیکل انشورنس کلاس بی کیٹلاگ میں شامل کیا گیا ، جو پچھلی قیمت کے مقابلے میں 68 کم تھا ، جس سے مریضوں کے مالی بوجھ میں بہت کمی واقع ہوئی ، اور میڈیکل انشورنس سپورٹ نے دوائیوں کی دستیابی کو بہتر بنایا۔ چین میں جنسی تعلقات سے زیادہ مریضوں کو فائدہ ہوگا اور مریضوں کے معیار زندگی میں بہتری آئے گی۔

Fruquintinib گھریلو طبی ترتیب

چینی ڈرگ کلینیکل ٹرائل رجسٹریشن اور انفارمیشن پبلسٹی پلیٹ فارم کے ذریعہ ظاہر کردہ معلومات کے مطابق ، فروکینتینیب نے چین میں in tri 0}} کلینیکل ٹرائلز رجسٹرڈ کیے۔ منظور شدہ کولوریکٹل کینسر کے علاوہ ، طبی موافقت میں غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کا کینسر ، جدید گیسٹرک کینسر ، ایڈوانس گیسٹرک یا جی ای جے ایڈینو کارسینوما وغیرہ بھی شامل ہیں ، ان میں فیز III میں دو کلینیکل اسٹڈیز ہیں ، نان کا فریکوئنتینیب واحد دوا علاج اسکویومس سیل نون چھوٹے سیل پھیپھڑوں کا کینسر ، فرکونتینیب کے ساتھ مل کر ایڈوانس گیسٹرک یا جی ای جے اڈینو کارسینوما کے پیلیٹیکسیل علاج کے ساتھ ، نئے اشارے کی فہرست کے اعلان کے بعد گھریلو اور رنگی کینسر کی توقع کی جاتی ہے۔

امتزاج علاج معالجے میں ، فروکنوتینیب اور PD-1 مونوکلونل اینٹی باڈی کے امتزاج کی افادیت کا منتظر ہے۔ ابھی تک ، فروکینتینیب نے بی گیین ، ٹیسلیزوماب ، سنڈا بایوسندیلیماب ، اور جیہا بائیوگنو مونوکلونل اینٹی باڈی کے ساتھ منشیات کی مشترکہ تحقیق کی ہے۔

اوورسیز فیز III کلینیکل اسٹڈی FRESCO-2

گھریلو کلینیکل ریسرچ کے علاوہ ، ہچیسن دواسازی نے بیرون ملک مقیم فریکوٹینیب فریسککو -2 کا ایک عالمی ملٹی سنٹر ، خالی کنٹرول فیز III کلینیکل اسٹڈی کا آغاز کیا ہے ، اور حقیقت یہ ہے کہ ٹینب کی حفاظت اور تاثیر کا اندازہ کرنے کے لئے} rec 3} مضامین کو بھرتی کیا جائے۔ ایم سی آر سی مریضوں کے تھرڈ لائن علاج کے ل clin ، مرکزی کلینیکل اختتامی نقطہ سیٹ مریض جی جی ہے # 39 overall کی مجموعی طور پر بقا (OS)۔

منصوبے کے مطابق ، اس فریکو - 2 طبی مطالعے کو {{1} of کے اختتام تک مکمل ہونے کی توقع ہے ، اور تحقیقی اعداد و شمار کو فروکینتینیب جی جی # {{2} support کی بیرون ملک کی فہرست میں مدد فراہم کرنے کے لئے استعمال کیا جائے گا۔