گالاپاگوس نے روکنے والے GLPG3970 کے ساتھ تین مریضوں کے مطالعے کے ٹاپ لائن نتائج کا اعلان کیا!-2/2

لیڈی بگ مطالعہ: رمیٹی سندشوت (RA) فیز 2 اے ٹرائل۔

اس مطالعے میں ، اعتدال پسند سے شدید طور پر فعال RA والے 28 مریض جنہوں نے میتھو ٹریکسیٹ کا جواب نہیں دیا ، 3: 2 کے تناسب سے بے ترتیب ہو گئے اور انہیں GLPG3970 اور پلیسبو علاج ملا۔ GLPG3970 گروپ کے 16 مریضوں میں سے 3 (COVID-19 ، بلند ALT ، ڈاکٹر' کا فیصلہ) نے علاج بند کر دیا ، اور پلیسبو گروپ (COVID-19) کے 12 میں سے 2 مریضوں نے علاج بند کر دیا۔

ہفتہ 6 میں ، GLPG3970 گروپ اور پلیسبو گروپ (GLPG3970 گروپ -1.29 ، پلیسبو گروپ 1.24) میں بیس لائن سے DAS28-CRP رسپانس (C-reactive پروٹین کا استعمال کرتے ہوئے 28 مشترکہ بیماری سرگرمی انڈیکس) کے درمیان کوئی فرق نہیں تھا۔ زیادہ تر دیگر افادیت کے اختتامی مقامات میں کوئی فرق نہیں تھا۔

ٹولیڈو اثاثے: سوزش کی بیماریوں کی ایک سیریز میں ویو سرگرمی میں نمائش۔

ٹولڈو پروڈکٹ پورٹ فولیو کی مزید ترقی۔

& quot؛ ٹولیڈو" گالاپاگوس کی جانب سے نئے ہدف والے زمرے SIK کے لیے شروع کیا گیا ایک وسیع طبی ترقیاتی منصوبہ ہے۔ سوزش میں SIK کا ممکنہ کردار گالاپاگوس نے دریافت کیا۔ ٹولیڈو پروجیکٹ کا مقصد آٹومیون بیماریوں کی ایک وسیع رینج کا علاج کرنا ہے جس میں اہم غیر ضروری طبی ضروریات ہیں۔ ٹولیڈو پلیٹ فارم چھوٹے انو روکنے والوں کو SIK اہداف کے لیے مختلف انتخاب کے ساتھ فراہم کرتا ہے۔ انتہائی جدید کمپاؤنڈ SIK2/3 روکنے والا GLPG3970 نے دوہری موڈ آف ایکشن کے ساتھ پری کلینیکل اور کلینیکل امیونووموڈولیٹری سرگرمی دکھائی ہے ، جس کی خصوصیات اینٹی سوزش والی سائٹوکائنز کی نقل کو بڑھانا اور سوزش والی سائٹوکائنز کی نقل کو روکنا ہے۔ SIK کی روک تھام نے پہلے سوزش کی بیماریوں کے ماڈلز کی ایک سیریز میں حوصلہ افزا کلینیکل سرگرمی دکھائی ہے۔

GLPG3970 گالاپاگوس میں پہلا کمپاؤنڈ ہے'؛ نئے انووں کا وسیع پورٹ فولیو ، سوزش میں SIK کی روک تھام کے ممکنہ کردار کے کلینیکل ثبوت فراہم کرتا ہے۔ ان GLPG3970 سگنل ڈسکوری اسٹڈیز کے بائیو مارکر ڈیٹا کو لیبلنگ کی خصوصیات کے لیے مزید تجزیہ کیا جائے گا۔ کمپنی' کے ٹولڈو پروجیکٹ کا مقصد یہ ہے کہ اس نئے طریقہ کار کو مکمل طور پر دریافت کیا جائے اور SIK2/3 اور دیگر SIKs کے لیے انتخابی بہتر انو لائے جائیں۔ فی الحال ، گالاپاگوس کے دو مرکبات ہیں جو پری کلینیکل ڈویلپمنٹ میں SIK2/3 روک تھام کی نمائش کرتے ہیں۔

گالاپاگوس کے چیف میڈیکل آفیسر ڈاکٹر ولید ابی صاب نے کہا:" We ہم پہلی بار سوزش کی بیماریوں کے مریضوں کے لیے SIK روکنے والوں کے اہم حیاتیاتی اور کلینیکل اثرات کا مظاہرہ کرتے ہوئے خوش ہیں۔ یہ ایک بڑا مسئلہ ہے جب ایک نئے موڈ آف ایکشن کے ساتھ ٹارگٹ کلاس تیار کرتے ہیں۔ کارنامے psoriasis کے مریضوں میں CALOSOMA ٹرائل نے سرگرمی کے واضح ثبوت دکھائے ، جبکہ السرٹیو کولائٹس کے مریضوں میں SEA TURTLE ٹرائل نے حوصلہ افزا نتائج فراہم کیے ، جو ٹولیڈو کمپاؤنڈز کی مزید ترقی اور فارماسولوجیکل بہتری کی حمایت کرتے ہیں۔ اس کے علاوہ ، مریضوں پر ہونے والی ان ریسرچ نے صحت مند رضاکاروں میں پہلے مشاہدہ کی گئی حفاظت اور رواداری کی خصوصیات کی تصدیق کی۔ GLPG3970' کا وسیع ڈیٹا سیٹ آگے بڑھنے کا ایک اہم قدم ہے ، اور ہمارا ہدف ان مطالعات کے اہم تجربے کو ہم پر لاگو کرنا ہے۔"؛

جیسیلیکا کی کیمیائی ساختfilgotinib

گالاپاگوس عمل کے نئے میکانزم کے ساتھ چھوٹے مالیکیول ادویات کو دریافت اور تیار کرنے کے لیے پرعزم ہے ، جن میں سے کچھ نے اچھی افادیت دکھائی ہے۔ فی الحال ، کمپنی گلیڈ سائنسز کے ساتھ کام کر رہی ہے تاکہ زبانی سوزش کی دوا Jyseleca (filgotinib).

فلگوٹینیب ایک انتہائی منتخب JAK1 روکنے والا ہے ، جسے گالاپاگوس نے دریافت اور تیار کیا ہے۔ دسمبر 2015 کے اختتام پر ، گیلاد نے گالاپاگوس کے ساتھ ایک معاہدہ کیا جس میں مجموعی طور پر 2 بلین امریکی ڈالرز تھے تاکہ عالمی سطح پر فلگوٹینیب کو مشترکہ طور پر تیار اور کمرشلائز کیا جا سکے۔ تاہم ، امریکی ریگولیشن میں بڑے دھچکے کی وجہ سے ، دونوں جماعتوں نے دسمبر 2020 میں فلگوٹینیب کے کمرشلائزیشن اور ڈویلپمنٹ معاہدے پر نظر ثانی کی۔filgotinibیورپ میں (توقع ہے کہ منتقلی کی مدت 2021 کے اختتام تک مکمل ہوجائے گی) ، جبکہ گیلاد یورپ سے باہر فلگوٹینیب کے ذمہ دار رہے گا ، بشمول جاپان (جہاں گیلیاڈ مشترکہ طور پر آئسائی کے ساتھ فلگوٹینیب فروخت کرے گا)۔

filgotinibمختلف قسم کی اشتعال انگیز بیماریوں کے علاج کے لیے تیار کیا جا رہا ہے ، جن میں سے فیز 3 کے مطالعے میں رمیٹی سندشوت ، کرون' کی بیماری ، اور السرسی کولائٹس کا علاج شامل ہے۔

Jyseleca کو یورپی یونین ، برطانیہ اور جاپان میں مارکیٹنگ کے لیے منظور کیا گیا ہے تاکہ درمیانے درجے سے شدید رمیٹی سندشوت (RA) کے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے جن کے پاس ناکافی ردعمل یا عدم برداشت ہے ایک یا زیادہ بیماریوں میں ترمیم کرنے والی اینٹی ریمیٹک دوائیں ( ڈی ایم اے آر ڈی)۔ ادویات کے لحاظ سے ، جیسیلیکا کو مونو تھراپی کے طور پر یا میتھوٹریکسٹیٹ (ایم ٹی ایکس) کے ساتھ استعمال کیا جاسکتا ہے۔

اس وقت ، السیریٹیو کولائٹس (UC) کے علاج کے لیے نئے اشاروں کے لیے جیسیلیکا کی درخواست 39 the یورپی یونین ، برطانیہ اور جاپان میں بھی ریگولیٹری جائزہ لے رہی ہے۔ مخصوص درخواست یہ ہے: ناکافی ردعمل ، جواب دینے میں ناکامی ، یا روایتی علاج یا حیاتیاتی ایجنٹوں کے عدم برداشت کے علاج کے لیے بالغ مریضوں کو اعتدال سے شدید فعال السرسی کولائٹس (UC) کے ساتھ۔ یہ بات قابل غور ہے کہ امریکی ایف ڈی اے نے حفاظتی تحفظات کی وجہ سے جیسیلیکا کے لیے کوئی اشارہ منظور نہیں کیا ہے۔