جی ایس کے / مضبوط نشوونما کا اثر انٹراسکولر انجکشن تھراپی سی اے بی / آر پی وی فیز III کلینیکل کامیابی ، ہر every {0}} ماہ میں ایک بار!

وی آئ وی ہیلتھ کیئر ایک ایچ آئی وی / ایڈز منشیات کی تحقیق اور ترقیاتی کمپنی ہے جس کا کنٹرول جی ایس کے ، فائزر اور شیانوگی کے زیر انتظام ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے کیبوٹ گراویر اور ریلپیوائرائن (سی اے بی / آر پی وی ، سی اے بی / آر پی وی ، کیبوٹویر / ریپپرین) کا طویل المیعاد دو منشیات پروگرام (2 DR) پر 2 0 {{2} announced پر اعلان کیا بوسٹن ، میساچوسٹس میں 0 ریٹرو وایرس اور مواقع انفیکشن کانفرنس (CRIO) عالمی مرحلے III اٹلس کے 48 ہفتوں کے مثبت اعداد و شمار - study {2}} M مطالعہ (NCT03 {2} 90 99049)۔

یہ تحقیق HIV-1 بالغ متاثرہ افراد میں کی گئی تھی جنہوں نے وائرس سے دباؤ حاصل کیا ہے اور جن کے وائرس CAB اور RPV کے خلاف مزاحم نہیں ہیں۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ یہ مطالعہ ہفتہ point {1} at کے ابتدائی اختتام کو پہنچا ، اس بات کا اشارہ ہے کہ سی اے بی / آر پی وی طویل اداکاری 2 DR: اینٹی ویرل سرگرمی اور انتظامیہ کی حفاظت ہر 8 ہفتوں ({{ 5}} ماہ) ، ہر 4 ہفتوں (ماہانہ) کے ساتھ مقابلے میں ایک بار دوا کی اینٹی ویرل سرگرمی اور حفاظت موازنہ ہوتی ہے ، اور اسے تقریبا all تمام مریض پسند کرتے ہیں۔

سی اے بی / آر پی وی ایک انجیکشن طویل المیعاد دوائی دوائیوں کا طریقہ کار ہے ، جو ViteV {{2} {# 39 of پر مشتمل ہوتا ہے ، کیبوٹرا ویر (CAB ، Cabotevir) اور جانسن 0010010 AMP؛ جانسن 0010010 # 39؛ ریلپیورین (RPV ، Lipivirin) ، انٹراسمکلر انجیکشن (IM) کے زیر انتظام۔ ان میں ، آر پی وی ایک طویل اداکاری کرنے والا نان نیوکلیوسائیڈ ریورس ٹرانسکرپٹیس روکنا ہے ، اور سی اے بی ایک طویل اداکاری والا ایچ آئی وی 1 انٹیگریسیس چین ٹرانسفر انابائٹر ہے۔ فی الحال ، جانسن 0010010 امپ کے تعاون سے وی آئی وی نے طویل عرصے سے چلنے والی ایچ آئی وی انجکشن تھراپی تیار کی ہے۔ جانسن دواسازی ، جو جانسن a {2}} AMP کا ذیلی ادارہ ہے۔ جانسن۔

وِیو ہیلتھ کیئر میں ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ کے ڈائریکٹر ، ایم ڈی ، کیمبرلی اسمتھ نے کہا: LA} 0}} quot AT اٹلس -2 ایم کے مطالعے کے مثبت اعداد و شمار ہر 2 ماہ میں طویل عرصے سے ایچ آئی وی علاج کی تاثیر اور حفاظت کی تصدیق کرتے ہیں۔ . مریضوں کی ترجیحی اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ زبانی علاج کے مقابلے میں مضامین ماہانہ اور دو ماہ سے طویل مدتی علاج معالجے کو بہت زیادہ ترجیح دیتے ہیں۔ یہ دو دواؤں کی حکمرانی ایچ آئی وی سے متاثرہ افراد کے لئے ایک موقع فراہم کرسکتی ہے جو روزانہ دوائی لیتے ہیں تاکہ اپنے علاج کے دن کی تعداد کو year {{}} دن سے سالانہ reduce {7}} دن تک کم کرسکیں۔ 0010010 quot؛

ماضی کے 20 سالوں میں ، سائنس کی ترقی کے ساتھ ، ایڈز ایک مہلک بیماری سے ایک قابو پانے والی دائمی بیماری میں تبدیل ہوچکا ہے ، لیکن اس میدان میں اب بھی بہت ساری غیر ضروری طبی ضروریات ہیں ، جن میں دوا لینے کے بوجھ کو کم کرنا ، بہتری ہے۔ علاج تعمیل اور مزاحمت اتپریورتنوں کو کم. {{1} In میں ، اقوام متحدہ کے ایڈز پروگرام (UNAIDS) نے "ایڈز کے خاتمے کو 2030" کے نظریہ کو آگے بڑھایا۔ UNAIDS ، ViiV اور جانسن کی کال کے بعد} {3}} amp؛ جانسن نے ایک وسیع تر اسٹریٹجک تعاون کیا۔

سی اے بی / آر پی وی ایک انٹرماسکلولر انجکشن ، طویل اداکاری ، دو دوائیوں کا باقاعدہ طریقہ ہے۔ اگر منظوری مل جاتی ہے تو ، یہ ایچ آئی وی بالغ مریضوں کے علاج کے ل long پہلی طویل المیعاد انجیکشن ریگیمین ہوگی۔ یہ ایچ آئی وی کے علاج میں ایک انقلاب لائے گا اور مہینے میں ایک بار (12 دن) یا ہر {5}} ماہ (({6}} دن) میں ایک بار انجکشن میں 3} oral دن کی زبانی تبدیلی آجائے گی۔ ایک سال).

اٹلس -2 ایم (این سی ٹی 03299049) CAB / RPV 0010010 # 39؛ کا وسیع جدید جدید کلینیکل پروگرام کا حصہ ہے۔ یہ ایک بے ترتیب ، اوپن لیبل ، مثبت کنٹرول ، ملٹی سینٹر ، متوازی گروپ ، غیرترجیحی مرحلہ III کا مطالعہ ہے ، جس میں ایچ آئی وی -1 بالغ متاثرہ افراد کے 1045 کیس شامل ہیں ، ان مریضوں کو پہلی لائن ملتی ہے یا دوسری لائن رجیموں نے وائرسیاتی دباؤ ≥ { 6 مہینے حاصل کرنے کے لns ، اور پچھلی ناکامی کو ختم نہیں کیا۔ اس مطالعے میں ہر بار {{14} and ہفتوں (ایک مہینے میں ایک بار) کے مقابلے میں ہر 8 ہفتوں (ایک بار ہر {} 13}} ماہ میں) سی اے بی / آر پی وی ریگمنمنٹ کی غیر کمتر اینٹی وائرل سرگرمی اور حفاظت کا جائزہ لیا گیا۔ 48 ہفتوں کے لئے۔ بنیادی نقطہ نظر یہ تھا: علاج کے week} 16 {} ویں ہفتے میں ، ایف ڈی اے اسنیپ شاٹ الگورتھم (نیت سے علاج کی نمائش [ITT-E] آبادی) HIV-RNA with 50 c / مریضوں کا تناسب ایم ایل غیرترقی کا تعین کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا تھا۔

نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ مطالعہ بنیادی اختتامی نقطہ پر پہنچا ہے۔ CAB / RPV ہر 8 ہفتوں میں ایک بار (ہر {{{{{{{{{{} 42}} {{} 39}}}}}}}}}}}}} مہینوں) میں وہی افادیت ہوتی ہے جیسا کہ ہر {once } {2 3}}}} ہفتوں (ہر ماہ {{{3}}} مہینے): HIV-RNA≥ ≥ {{{{1 4}}}} c / mL treatment treatment {{{{{{treatment treatment treatment treatment treatment treatment treatment treatment treatment treatment treatment treatment treatment treatment treatment treatment treatment treatment treatment treatment treatment treatment patients patients patients patients patients patients patients patients patients patients patients patients patients patients patients patients}}}}}}}}}}}}}}}} {{ }}}}}}. {{{{{{}}} 8}}}}٪ [9 / {{1 0}}] میں {{{} 2 3} {{{2 3}}} month - ماہ گروپ اور {{{{{{{{{42} {{{}}}}}}}}. 0٪ [ {{{{{{{{} 42} in میں {{} {42}} 4}} / {{{1 4}} {{2 3 month {39}}}}}}}} - ماہ کا گروپ ، ایڈجسٹ فرق=0.. {{{}}}٪ [{{9} {{{{}}}}}}} }٪ CI: -0. {{{{2 3} {{} 42}}}} ، {{{2 3} {{2 3}}} }. {{2 3}}])۔ مطالعہ میں یہ بھی پتہ چلا ہے کہ کلیدی ثانوی نقطہ سے- وائرسولوجیکل روک تھام کی شرح (HIV - {{{{{{{{} 42} {8}}}}}}} RNA 00 {{{{{{{{{42 }} 8}}}}}} {42 {} {l 39}}}}}} {} 0}؛ l} {{{{42 {} 4} }}} c / mL) ، دونوں ڈوزنگ رجیموں کا موازنہ بھی کیا گیا (9 4. {{} {2 {{29} in}} {2 {{29} }}}}} - ماہ گروپ [4 9 {{2 3}} / {{{} 42}} 0}}]، دی {{{{{{{{} 42 {} month {39}}}}}}}} - مہینہ کا گروپ 9 {{3 تھا۔ {{{} 42}} 4}}٪ [4 {{{} 42}} {{39} }}} 9 / {{1 4}} {{2 3}} 3]، ایڈجسٹ فرق=0.. {1 {{ 39}}}}٪ [9 {{1 4} C٪ CI: - {{2 3} {}} {{{{{{42} {{{ 39.}}}}}}} ، 3. {{{{{1 8}}}}]])۔

اس مطالعے میں ، تصدیق شدہ وائرولوجی ناکامی (سی وی ایف) کی وضاحت مسلسل وائرل بوجھ as {0}} جی ٹی؛ {{1}} / c / mL:-{2}} 2 ماہ کے گروپ میں مقدمات (} month {} 6}} - ماہ گروپ میں {{} 13}}} /} {{5} [1. 5٪]) اور 2 کیسز۔ (2 / 5 23 [0. 4٪]) CVF ظاہر ہوا۔ group {}}} ماہ گروپ میں} {2}} CVFs میں سے پانچ اور {}}}} ماہ گروپ کے سی وی ایف میں {8}} سی وی ایف میں پائے گئے تھے کہ انھیں علاج معالجے میں آر پی وی میں تبدیل کر دیا گیا ہے۔ ، CAB ، RPV ، اور CAB۔ دونوں مطالعاتی گروپوں میں ، سی اے بی اور آر پی وی کو اچھی طرح برداشت کیا گیا۔

ہفتہ {{1} at میں مریضوں کی ترجیحی اعداد و شمار کی پیمائش کے لئے ایک ہی شے کے سوالنامے کا استعمال کرتے ہوئے ، یہ ظاہر کیا گیا کہ of {2} patients مریض روزانہ زبانی علاج کے بجائے ہر 2 ماہ میں طویل المیعاد علاج حاصل کرتے ہیں۔ . نگہداشت کے روزانہ کی زبانی معیاری سے مطالعہ میں داخل ہونے کے بعد ، acting {4}} طویل اداکاری کرنے والے گروہوں (ہر ماہ ایک بار ، ہر 2 ماہ میں ایک بار) میں تبدیل ہونے کے بعد ، علاج کے اطمینان میں نمایاں بہتری آئی۔ ماہانہ منصوبے کے مقابلے میں ، مریضوں نے ہر preferred {4}} ماہانہ پروگرام کو ترجیح دی (جس کا مطلب ہے HIVTSQ میں بیس لائن سے تبدیلی: 4. {} 10} پوائنٹس فروری گروپ میں [95٪ CI: { {9}}. {} 13}} ، 5. 69] ، 3. 12 جنوری کے گروپ میں پوائنٹس [95٪ CI: { {19}}. 29 ، 3. 95])۔ ایک اور مرحلے III اٹلس کے مطالعے میں ، مریضوں نے طویل عرصے سے اداکاری کے طریقہ کار کو استعمال کرنا جاری رکھا مطالعہ کی پوری مدت میں دونوں گروہوں میں علاج کے اطمینان کی ایک بہت ہی اعلی سطح کو برقرار رکھا گیا۔ 25}} پوائنٹس ، مکمل اسکور 66 پوائنٹس)۔

ٹنر اوورٹن ، اٹلاس -2 ایم مطالعہ کے چیف تفتیش کار اور الاباما یونیورسٹی میں شعبہ طب کے پروفیسر ، نے کہا: 0010010 quot AT اٹلس -2 ایم کے مطالعے میں مریضوں نے 2 ماہ کے علاج معالجے کے واضح ترجیح کا اظہار کیا . موثر علاج معالجے کی خواہش۔ 0010010 quot؛