انو کیئر اوبروتینیب کو چین میں ایک سے زیادہ سکلیروسیس کے علاج کے لئے ایک فیز 2 کلینیکل پروجیکٹ تیار کرنے کی منظوری دی گئی ہے

انو کیئر نے آج اعلان کیا ہے کہ ایک سے زیادہ اسکلیروسیس (ایم ایس) کے علاج کے لئے کمپنی جی جی # 39 s Br کے بروٹن جی جی # 39 s ٹائروسین کناز (بی ٹی کے) روکنے والے اوبٹینیب نے چین نیشنل میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن (این ایم پی اے) کلینیکل انوسٹی گیشنل نئی دوا (آئی این ڈی) پاس کیا ہے۔ ) جائزہ لیں اور چین میں فیز II کے کلینیکل مطالعہ کرنے کے لئے منظوری حاصل کریں۔

یہ ایک بین الاقوامی ملٹی سنٹر کلینیکل مرحلہ II کا مطالعہ ہے جس میں ایک سے زیادہ سکلیروسیس کے مریضوں میں ابوتینیب کے استعمال کا اندازہ کیا جاتا ہے۔ یہ اس کی تاثیر ، حفاظت ، رواداری ، دوا سازی اور حیاتیاتی سرگرمی کا اندازہ کرے گا۔ نومبر 2020 میں ، اوبٹینیب کو امریکی ایف ڈی اے نے متعدد اسکلروسیس کے علاج کے لئے ایک فیز II کے طبی مطالعہ کے لئے منظوری دے دی۔

ایم ایس ایک خودکار اعصابی نظام کی بیماری ہے۔ مریض جی جی # 39 imm کا مدافعتی نظام عصبی خلیوں کے ارد گرد مائیلین میان کو غیر معمولی طور پر حملہ کرے گا ، جس میں سوجن اور ٹشو کو نقصان پہنچتا ہے ، اور دماغ ، آپٹک اعصاب اور ریڑھ کی ہڈی کے معمول کے افعال کو ختم کردیتی ہے۔ یہ چوٹ پٹھوں کی کمزوری ، تھکاوٹ اور وژن کی خرابی کا سبب بن سکتی ہے اور بالآخر معذوری کا باعث بن سکتی ہے۔ زیادہ تر ایم ایس مریضہ اپنی پہلی علامات کا تجربہ کرنا شروع کرتے ہیں جب وہ 20-40 سال کی عمر میں ہوتے ہیں ، اس بیماری کو نوجوان لوگوں میں غیر صدماتی معذوری کا سب سے بڑا سبب بنتا ہے۔

ملٹیپل سکلیروسیس انٹرنیشنل فیڈریشن (ایم ایس آئی ایف) کے جاری کردہ اعداد و شمار کے مطابق ، اس وقت دنیا بھر میں 2.8 ملین سے زیادہ افراد متعدد اسکیلیروزس کا شکار ہیں۔ فراسٹ جی جی کے مطابق؛ سلیوان جی جی # 39 analysis کے تجزیہ کے اعداد و شمار ، عالمی ایم ایس مارکیٹ 2018 میں 23 ارب امریکی ڈالر تک پہنچ گئی ہے اور 2030 تک 48.9 بلین امریکی ڈالر تک پہنچنے کی امید ہے۔

جی جی کا حوالہ China چین میں متعدد اسکلیروسیس کے مریضوں پر 2020 کے جامع سماجی سروے کی رپورٹ"؛ ظاہر کرتا ہے کہ 43 patients سے زیادہ مریض مکمل طور پر اپنی دیکھ بھال نہیں کرسکتے ہیں اور دوسروں کو بھی ان کی دیکھ بھال کرنے کی ضرورت ہے۔ زیادہ سے زیادہ سکلیروسیس کی وجہ سے 88.5٪ بے روزگار اور اسکول سے باہر ہیں۔ میرے ملک میں ایک سے زیادہ سکلیروسیس کی تشخیص اور علاج کی سطح میں فوری طور پر بہتری کی ضرورت ہے۔

انو کیئر کے شریک بانی ، چیئرمین اور سی ای او ڈاکٹر جیسونگ کیوئ نے کہا: جی جی کے حوالے سے Our ہماری تحقیق سے معلوم ہوا ہے کہ ابوتینیب خون کے دماغ میں رکاوٹ (بی بی بی) سے گزر سکتا ہے۔ لہذا ، ہم سمجھتے ہیں کہ ایم ایس کے علاج کے لئے ابوتینیب پر کلینیکل تحقیق بہت ہی امید افزا ہے۔ مجھے بھی امید ہے کہ جلد سے جلد ان مریضوں کو فائدہ پہنچائیں۔"؛

بی سیل ریسیپٹر سگنلنگ پاتھ وے میں کلیدی کناس کی حیثیت سے ، بی ٹی کے ایم ایس کے پیتھولوجیکل عمل میں شامل مدافعتی خلیوں کی ترقی اور اس کے لئے اہم ہے ، جیسے کہ بی لیمفوسائٹس ، میکروفیجز اور مائکروگلیہ۔ لہذا ، بی ٹی کے روکنے والوں سے توقع کی جاتی ہے کہ وہ ایم ایس جیسے خودکار امراض کے علاج کے ل novel ناول علاج کے اختیارات مہیا کریں۔

آربوطینیب ایک نیا BTK روکتا ہے جس میں اعلی اہداف کی سلیکٹوٹی ہے جس کو آزادانہ طور پر InnoCare نے تیار کیا ہے۔ اس کا استعمال خود کار بیماریوں کے علاج کے لئے کیا جاسکتا ہے۔ یہ فی الحال چین اور امریکہ میں ملٹی سنٹر اور ملٹی اشارے کلینیکل ٹرائلز سے گذر رہا ہے ، جس میں ایک اچھا ہدف دکھایا جارہا ہے۔ پیشہ کی شرح اور حفاظت۔ ایک سے زیادہ سکلیروسیس کے علاوہ ، ابوتینیب نے چین میں سیسٹیمیٹک لیوپس ایریٹیمیٹوسس (ایس ایل ای) کے مرحلے IIa کلینیکل ٹرائلز کا آغاز کیا ہے۔