مک نے تقریبا 1.1 ارب ڈالر میں آئی اے پی مخالف حاصل کر لیا

حال ہی میں جرمنی کے مارک نے اعلان کیا ہے کہ اس نے ڈیبیوپرم کے ساتھ زیوناپنت (ڈیبیو1143) کی ترقی اور کمرشلائزیشن کے لیے خصوصی لائسنس معاہدے پر دستخط کیے ہیں۔ لائسنس معاہدے کی شرائط کے مطابق جرمن مارک زیوناپنت کی خصوصی عالمی ترقی اور کمرشلائزیشن کے حقوق حاصل کرے گا اور ڈیبیوپرم کے ساتھ جاری فیز 3 رجسٹرڈ ٹرایلین ایکس مطالعہ کو مشترکہ فنڈ فراہم کرے گا۔ ، سی آر ٹی) xuinaپینٹ اور سیبوبو کی افادیت اور حفاظت کی بنیاد پر. اس کے ساتھ ہی ڈیبیوپرم کو 188 ملین یورو (227 ملین امریکی ڈالر) کی پیشگی ادائیگی اور سنگ میل ادائیگی اور 710 ملین یورو (856 ملین امریکی ڈالر) تک کی رائلٹی ملی۔ اس معاہدے میں xvivinant کے لئے پری کلینیکل فالو اپ مرکبات تیار کرنے کا حق بھی شامل ہے۔ .

یہ سمجھا جاتا ہے کہ Xuinapant ایک ممکنہ "فرسٹ ان کلاس" طاقتور ہے، اپوپٹوسس پروٹین (آئی اے پی) مخالف کا زبانی انبیٹر ہے۔ اس وقت ایک اہم مرحلے 3 کلینیکل مطالعہ میں, پلاٹینم پر مشتمل کیموتھراپی اور معیاری کسر شدت کی تضمیص والی تھراپی (معیاری کسر شدت-ماڈیولڈ تھراپی) کے لئے پہلے غیر علاج شدہ ہائی رسک مقامی اعلی سر اور گردن سکوموس سیل کارسینوما (ایل اے ایس سی سی این ایچ) مریضوں کے لئے.

اب تک عالمی میدان میں مارکیٹنگ کے لئے آئی اے پی کے کسی مخالف کو منظوری نہیں دی گئی ہے اور xuinapant اس وقت دنیا میں تیزی سے ترقی کرنے والی آئی اے پی مخالف مصنوعات میں سے ایک ہے۔ اس سے قبل کسیوناپنت کو امریکی ایف ڈی اے نے بریک تھرو تھراپی کی نامزدگی دی ہے۔ ایک بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ فیز 2 کلینیکل مطالعہ کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ معیاری علاج CRT میں xuinapant کے اضافے سے مقامی علاقے کنٹرول کی شرح میں 18 ماہ کی بہتری آئی۔ 21 فیصد، شماریاتی طور پر اہم، بنیادی اختتام تک پہنچ گیا۔ کنٹرول گروپ کے مقابلے میں 2 سالہ فالو اپ مدت کے بعد پیش رفت سے پاک بقا (پی ایف ایس) کا اہم فائدہ بھی دیکھا گیا۔ 3 سالہ فالو اپ میں Xuinapont نے سی آر ٹی کے ساتھ مل کر سی بی سی ای او کے مقابلے میں موت کے خطرے میں شماریاتی طور پر نمایاں 51 فیصد کمی ظاہر کی۔

اس مرحلے پر جاری مرحلے III کلینیکل ٹرائلز کے علاوہ متعدد ٹھوس ٹیومر کے علاج کے لئے کسیوناپنت کی کلینیکل ٹرائلز جاری ہیں جن میں غیر چھوٹا سیل پھیپھڑوں کا کینسر، بیضہ چینی کا کینسر، سر اور گردن کا ٹیومر وغیرہ شامل ہیں.

یہ بات بھی قابل ذکر ہے کہ عوامی معلومات سے ظاہر ہوتا ہے کہ Xuinapant کا اصل نام AT-406 تھا، جسے یاشنگ فارماسیوٹیکل کے پیشرو سے 2011 میں سویٹزرلینڈ کے ڈیبیوپرم منتقل کیا گیا تھا. یاشنگ فارماسیوٹیکل کی سرکاری ویب سائٹ پر دکھائی جانے والی موجودہ مصنوعات پائپ لائن میں ایک مصنوعات کا نام AT-406 رکھا گیا ہے۔ آئی اے پی مخالف اے پی جی 1387 فی الحال کلینیکل ڈویلپمنٹ کے عمل میں ہے۔ اہم اشارے ٹھوس ٹیومر (ٹیومر اناموتھیورپی کے ساتھ مل کر) اور ہیپاٹائٹس بی ہیں۔ دونوں کلینیکل مرحلے کے دوسرے مرحلے میں ہیں۔ یہ چین میں کلینیکل مرحلے میں داخل ہونے والا پہلا مرحلہ بھی ہے۔ آئی اے پی انبیٹرز

آئی اے پی پروٹین کا بے حد اظہار کیا جاتا ہے اور یہ کئی طرح کے کینسر سے وابستہ ہے جن میں پھیپھڑوں کا کینسر، سر اور گردن کا کینسر، چھاتی کا کینسر، معدہ کا کینسر کے ساتھ ساتھ میلانوما اور متعدد مائیلوما شامل ہیں اور اس کا پیش نمائی سے گہرا تعلق ہے. اس لئے آئی اے پیز اینٹی ٹیومر ادویات کی نشوونما کے لئے ایک اہم سمت ہیں۔

ان دونوں آئی اے پی انبیٹرز کے علاوہ دنیا بھر میں کلینیکل ڈویلپمنٹ مرحلے میں بھی متعدد تحقیقی مصنوعات موجود ہیں، جن میں ایل سی ایل161، جی ڈی سی 0152، ٹی ایل32711 (بیریناپنت)، بی آئی 891065 وغیرہ شامل ہیں، مثال کے طور پر ایل سی ایل161 نووارٹ نے تیار کیا ہے، اور یہ سی آئی اے پی 1 اور سی آئی اے پی 2 کے ساتھ بات چیت کر سکتا ہے۔ بی آئی آر 3 ڈومین سی آئی اے پی 1 اور سی آئی اے پی 2 کی خود وبیکاری اور پروٹیومل تنزلی کا پابند اور لالچ کرتا ہے۔ جس سے غیر معیاری این ایف بی سگنلنگ راستے فعال ہو گئے اور ٹیومر نیکروسس فیکٹر کی پیداوار ہو گئی۔ اس وقت ایل سی ایل161 کے متعدد کلینیکل اسٹڈیز جاری ہیں۔

اس کے علاوہ آئی اے پی انبیٹرز کینسر انونوتھراپی کے ایک اور اہم نمائندے مدافعتی چیک پوسٹ انبیٹرز کے ساتھ مل کر بھی کلینیکل ڈویلپمنٹ کی مرکزی دھارے کی سمتوں میں سے ایک بن گئے ہیں اور متعدد کلینیکل ٹرائلز جاری ہیں۔

گزشتہ سال کے اے ایس سی او میں پی ڈی 1/پی ڈی ایل 1 اینٹی باڈیز کے ساتھ مل کر آئی اے پی انبیٹرز بیریناپنت اور ڈیبیو1143 کے ابتدائی اعداد و شمار کا اعلان کیا گیا تھا۔ بیریناپنت کے ساتھ علاج ہونے والے ایم ایس ایس آنتوں کے کینسر کے 4 مریضوں میں پی ڈی 1 اینٹی باڈی پیمبرولزومب کے ساتھ مل کر 1 مریض نے طویل مدتی جزوی محصول حاصل کیا؛ ڈیبیو1143 کے ساتھ علاج ہونے والے این ایس سی ایل سی کے 5 مریضوں میں پی ڈی ایل 1 اینٹی باڈی ایویلومب کے ساتھ مل کر 3 مریضوں کو نشانہ بنایا گیا، 15 فیصد سے زائد ٹیومر کم ہوئے اور پی ڈی ایل ون اظہار کے کم مریض نے طویل مدتی مستحکم بیماری حاصل کی۔ ان اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ ایم ایس ایس آنتوں کا کینسر جو پی ڈی-1 اینٹی باڈیز کے بارے میں حساس نہیں ہے، اور این ایس پی سی ایل سی جو پی ڈی ایل 1 کا اظہار نہیں کرتا وہ اس قسم کی کمبی مبیٹیشن تھراپی سے فائدہ اٹھا سکتا ہے۔