Merck نے مرحلے 2a مطالعہ کے اعداد و شمار کا اعلان کیا: پہلے سے نمائش کی روک تھام (تیار) کے لئے سپورٹ!

Merck Co حال ہی میں اس مرحلے 2a طبی مقدمے کی سماعت سے نئے عبوری اعداد و شمار کا اعلان (NCT04003103) میں 2021 ایچ آئی وی کی روک تھام ریسرچ کانفرنس (HIVR4P 2021). مطالعہ زبانی اسلاٹراویر کی حفاظت ، ٹولرابالاٹی ، اور فارماسکینوٹکس (PK) کا جائزہ لینے کے کر رہا ہے (پہلے سے جانا جاتا ہے مرقس-8591) ایک بار بالغوں میں ایک ماہ میں گولیاں. درمیانی مدت کے نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ دو خوراکیں کا مطالعہ کیا (60 ملی گرام اور 120 ملی گرام, ایک ماہ میں زبانی طور پر) پہلے سے نمائش پروفیلیکس کے لئے استعمال کیا جاتا ہے (تیار) پہلے سے مخصوص اثر PK حد تک پہنچ گئے. اندھے اعداد و شمار کا استعمال کرتے ہوئے ایک عبوری تجزیہ میں ، دونوں خوراکیں قابل قبول برداشت کرنے کے لئے پایا گیا.

اسلاٹراویر ایک نیا زبانی نوکلیوسادی ریورس انتساخہ نقل مقام انہبیٹر (نرٹا) کی طرف سے ترقی کے تحت کی طرف سے ہے. یہ طبی مقدمات میں مختلف فارمولیوں کا جائزہ لیتے ہیں ، ایچ آئی وی-1 انفیکشن کا علاج کرنے کے لئے دیگر ینٹیرٹروائرل منشیات کے ساتھ مل کر ، اور ایک ایجنٹ تھراپی کے طور پر ایچ آئی وی 1 انفیکشن کے لئے پہلے سے نمائش پروفیلیکس (تیار) ہے.

مطالعہ کی قیادت محقق, ڈاکٹر شیرون ہاللیر, پرسوتی اور عورت مرض اور تولیدی سائنسز کے پروفیسر پٹسبرگ یونیورسٹی میں کہا: "یہ نتائج ایک ماہانہ زبانی تیار regimen کے طور پر اسلاٹراویر پر مزید تحقیق کے لئے حمایت فراہم کرتے ہیں. زیادہ سے زیادہ مؤثر کی ضرورت ہے ایچ آئی وی کی روک تھام کے پروگراموں کے لئے زیادہ سے زیادہ لوگوں کو اپنی حفاظت کی ایک وسیع رینج کی مدد کرنے کے لئے. "

ڈاکٹر جون بوٹرٹاون ، عالمی طبی ترقی کے نائب صدر Merck ریسرچ لیبارٹریز کے متعدی امراض کے لئے, کہا: "ایچ آئی وی کے خاتمے میں تسلیم شدہ پیش رفت کے باوجود, 1,700,000 دنیا بھر 2019 میں اب بھی ایچ آئی وی کے ساتھ متاثر کر رہے ہیں, جس سے پتہ چلتا ہے کہ انفیکشن کی بڑھتی ہوئی بوجھ کم کرنے کے لئے زیادہ جدت کی ضرورت ہے. ہم نے HIVR4P کانفرنس میں اعلان کردہ اعداد و شمار کے مرحلے 3 IMPOWER مقدمے میں ایک ماہانہ زبانی تیار regimen کے طور پر اسلاٹراویر کے استعمال کی حمایت ، جس میں مختلف آبادی اور خطوں میں داخل کیا جائے گا. مقصد یہ ہے کہ ایچ آئی وی کے ساتھ متاثر ہونے والے لوگوں کے لئے ایک نیا ایچ آئی وی-1 انفیکشن کی روک تھام کی حکمت عملی فراہم کرنا لیکن فی الحال ایک تیار پروگرام دستیاب نہیں ہے. "

نومبر 2020 میں ، Merck اور بل کے ملنڈا گیٹس فاؤنڈیشن (بل & ملنڈا گیٹس فاؤنڈیشن) ایک تعاون تک پہنچ گئے: فاؤنڈیشن ایک اہم تین مرحلے مطالعہ IMPOWER 22 شروع کرنے کے لئے فنڈز فراہم کرے گا 2021. ذیلی جنوب صحرا افریقہ میں ایچ آئی وی 1 انفیکشن حاصل کرنے کے اعلی خطرے میں خواتین اور کشور لڑکیوں کے درمیان ، ماہانہ زبانی پری نمائش روگنرودھی (تیاری) اسلاٹراویر کے انتخاب کی تحقیقات کی گئی تھی. فی الحال ، دنیا کے نئے ایچ آئی وی انفیکشن کے نصف سے زیادہ ذیلی جنوب صحرا افریقہ میں واقع ہے ، اور علاقے میں نئے انفیکشن کے تقریبا 60 فیصد کے لئے خواتین اکاؤنٹ.

اسلاٹراویر (مرقس-8591) کیمیائی ڈھانچہ (تصویر کا ذریعہ: medchemexpress.cn)

مسلسل مرحلے میں 2a راندوماید ، ڈبل بلائنڈ ، متوازی تفویض ، جگہبو کنٹرول ، کثیر مرکز مقدمے کی سماعت ، مضامین بے ترتیب طور پر تفویض کیے جاتے ہیں (2:2:1) 3 ماہانہ زبانی علاج گروپوں: اسلاٹراویر 60mg ، اسلاٹراویر 120 ملی گرام ، جگہبو. مضامین 24 ہفتہ اندھی علاج کی مدت کے دوران ایک ماہ میں ایک بار اسلاٹراویر یا جگہبو موصول ہوئی ہیں ، اس کے بعد 12 ہفتہ اندھی علاج کی مدت (اسپانسر کے وسط مدتی سیفٹی تشخیص کے لئے اس مدت کے بعد اس وقت کے بعد) ، اور اسلاٹراویر گروپ میں ، ایک 32 ہفتہ unblind پیروی کرنے کے لئے حتمی خاتمے کی مدت کی خصوصیات کی خصوصیات کا مظاہرہ کیا گیا تھا. حفاظت ، ٹولرابالاٹی اور PK کے نتائج کے اشارے کا تجزیہ.

عبوری اعداد و شمار کے تجزیہ کے دوران ، 76.8 ٪ (ن = 192/250) منصوبہ بندی کے مضامین کے دوسانگ کو بے ترتیب طور پر تفویض کیا گیا تھا. ان مضامین میں, 32.8% (n = 63/192) مرد تھے, 67.2% (ن = 129/192) خواتین تھے, 30.2% (n = 58/192) سیاہ یا افریقی امریکی تھے, اور 16.1% (ن = 31/192) ھسپانوی یا لاطینی ہیں. اندھے سیفٹی کے اعداد و شمار کے جائزے میں, سب سے زیادہ منفی واقعات (AE) ہلکے یا اعتدال پسند تھے, اور سب سے زیادہ عام (> میں رپورٹ 4% مضامین) میں سر درد شامل ہے (7.3%), اسہال (5.7%), متلی (4.7%), پیٹ میں درد (4.2%) اور اوپری سانس کی نالی کے انفیکشن (4.2%). دو مضامین کی وجہ سے منشیات بند کر دیا ہے جس میں اس وقت ممکنہ منشیات سے متعلق ہے ، جس میں غیر ملکی جسم کے احساس میں سوزش (ہلکے) اور ریش اور خارش (اعتدال پسند) شامل ہیں.

اسلاٹراویر ٹرائ فوسفیٹ کی حراستی (اسلاٹراویر کی فعال شکل) کے ارتکاز کا تجزیہ: پردیی خون مونonucخلیہ کے خلیات (پبمک) نے دکھایا کہ گرت حراستی (خوراک کے درمیان سب سے کم سطح) کے بعد 60 ملی گرام یا 120 ملی گرام کی ایک ماہانہ خوراک کے بعد اب بھی زیادہ سے زیادہ تھا ایچ آئی وی-0.05 1 کی روک تھام کے لئے PK حد اسلاٹراویر PK دو مطالعہ خوراکیں میں تقریبا لکیری خوراک متناسب تعلقات کا مظاہرہ کیا. مطالعہ کے مضامین کے ایک گروپ سے حاصل کی mucosal ٹشو (ملاشی ، عنقی اور/یا اندام نہانی) کے ایک ابتدائی PK تجزیہ (ن = 54) ظاہر ہوا کہ اسلاٹراویر تیزی سے اور مسلسل نمونے ٹشو میں تقسیم کیا گیا تھا. یہ جاری مرحلے 2a مطالعہ تمام درج کیا گیا ہے ، اور مکمل ڈیٹا سیٹ کا مرکزی تجزیہ 2021 کے اختتام تک دستیاب ہونے کا اندازہ لگایا گیا ہے.