نوڈولر ندرالوتا کے نیمولیزومعب علاج (پ) میں طبی طور پر بہت کھجلی کی ڈگری کم کر دیتا ہے!

گالدرما دنیا کی سب سے بڑی آزاد عالمی ڈرمیٹالوجی کمپنی اور سائنسی وضاحت اور طبی ثابت ڈرمیٹالوجیولوجی حل کی تحقیق اور ترقی میں ایک رہنما ہے. حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا کہ ایک مرحلے II مطالعہ (NCT03181503) کے مکمل نتائج نیمولیزومعب کے لئے اعتدال پسند نوڈولر ندرالوتا (حکہ نودولاراس ، پ) میں بالغ مریضوں میں شائع کیا گیا ہے ، میڈیسن کے نیو انگلینڈ جرنل (NEJM). مضمون کا عنوان: اعتدال پسند سے شدید حکہ نودولاراس میں نیمولیزومعب کا مقدمہ.

پ ایک سے زیادہ نوڈولر جلد گھاووں کے ساتھ ایک دائمی کھجلی جلد کی بیماری ہے. یہ ایک نادر ، ممکنہ طور پر مہلک دائمی جلد کی بیماری ہے. موٹی جلد نوڈلول جسم کے ایک بڑے علاقے کا احاطہ کرتا ہے اور شدید کھجلی کے ساتھ منسلک ہیں. بیماری اکثر زندگی کے نقصان کی شدید کیفیت کا سبب بنتی ہے ۔ نیمولیزومعب ایک پہلا میں کلاس ہے جو کہ انٹرلیوکان 31 حاصلہ (ال-31R) اور بلاک ال 31 سیگنلگ کو نشانہ بنا سکتا ہے. IL-31 ایک کیطکنی ہے کہ بیشر کھجلی ہے ، اور اس کے سیگنلگ پ کے روگجنن میں ایک اہم کردار ادا کرتا ہے.

نومبر 2019 میں ، امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے پ سے متعلقہ ندرالوتا کے علاج کے لئے ایک کامیابی سے منشیات کی اہلیت (BTD) نیمولیزومعب دی ہے. گالدرما فعال طور پر 2020 میں پ کے ساتھ بالغ مریضوں کے لئے نیمولیزومعب مونوتراپی کے اہم مرحلے III کے منصوبے کو شروع کرنے کی تیاری کر رہا ہے.

NEJM میں شائع مطالعہ ایک راندوماید ، ڈبل نابینا ، جگہبو کنٹرول ، متوازی گروپ ، کثیر مرکز ، 12 ہفتے کے مرحلے II مطالعہ ہے. شدید پ اور شدید کھجلی کے لئے اعتدال پسند کے ساتھ کل 70 بالغوں کو مریضوں میں داخل کیا گیا تھا. مطالعہ میں ، بیس سے ہفتہ کے لئے 8 ، مریضوں کو بے ترتیب طور پر نیمولیزومعب کا ایک جزواتی انجکشن حاصل کرنے کے لئے تفویض کیا گیا تھا (خوراک: 0.5 ملی گرام/کلو جسم کا وزن) یا جگہبو ہر 4 ہفتوں میں. ہفتہ 0 (بیس لائن) ، ہفتہ 4 ، اور ہفتہ 8 ، جلد کے نیچے بالترتیب ایک انجکشن. اس مطالعہ میں ، شدید نوڈولر حکہ کے لئے اعتدال پسند 20 یا اس سے زیادہ نوڈلول کے طور پر بیان کیا گیا تھا ، اور شدید ندرالوتا نے عددی درجہ بندی کے پیمانے پر کم ازکم 7 پوائنٹس پر سب سے زیادہ شدید ندرالوتا کی شدت کا اوسط اسکور کے طور پر بیان کیا گیا تھا (حد تک 0 [کوئی کھجلی نہیں] 10 [سب سے زیادہ شدید کھجلی تصور]).

نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ مطالعہ بنیادی اختتام پوائنٹ تک پہنچ گیا: جگہبو گروپ کے ساتھ مقابلے میں ، ایک چوٹی کی عددی درجہ بندی کے پیمانے پر نیمولیزومعب علاج گروپ کا سکور نمایاں طور پر بیس لائن کے لئے نسبتا کم تھا. 2 گروپوں کا بیس لاکھ روپے کا سکور 8.4 تھا ۔ ہفتے 4 میں ، نیمولیزومعب علاج گروپ کے پی ڈی این کو 4.5 سے پوائنٹس کی طرف سے کمی (تبدیلی:-53.0%) ، اور جگہبو گروپ 1.7 پوائنٹس کی طرف سے کمی (تبدیلی:-20.2%). اعداد و شمار نے شماریاتی اہم اختلافات (تبدیلی:-32.8 ٪ ؛ 95 ٪ CI:-46.8 سے-18.8 ، p<0.001). in="" addition,="" in="" all="" other="" indicators,="" the="" nemolizumab="" treatment="" group="" showed="" significant="" differences.="" at="" week="" 18="" (10="" weeks="" after="" the="" last="" dose),="" 38%="" of="" patients="" in="" the="" nemolizumab="" treatment="" group="" completely="" cleared="" or="" nearly="" completely="" cleared="" pn,="" compared="" with="" 6%="" in="" the="" placebo="" group="" (p="0.001)." in="" the="" study,="" nemolizumab="" was="" well="" tolerated,="" and="" no="" imbalance="" of="" adverse="" events="" was="" observed="" between="" the="" two="" groups.="" nemolizumab="" treatment="" is="" associated="" with="" gastrointestinal="" symptoms="" (abdominal="" pain="" and="" diarrhea)="" and="" musculoskeletal="">

گالدرما میں نسخے کے منشیات کے عالمی سربراہ ڈاکٹر Thibaud پورٹل ، کہا: "یہ اچھی طرح سے جانا جاتا ہے کہ نوڈولر ندرالوتا مریضوں کی زندگی کے معیار پر ایک سنگین منفی اثر ہے. Unmet ضروریات کی ایک بڑی تعداد کے باوجود ، فی الحال کوئی رجسٹرڈ علاج کی منصوبہ بندی نہیں ہے. یہ مرحلہ II مطالعہ کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ نیمولیزومعب شدید نوڈولر ندرالوتا کے لئے اعتدال پسند مریضوں میں ایک اہم کردار ادا کر سکتا ہے. ہم ایک مرحلے III مطالعہ میں اس منشیات کی جانچ کرنے کے لئے پرعزم ہیں اور نوڈولر ندرالوتا کے ساتھ مریضوں کے لئے حل فراہم کرنے کے لئے پرعزم ہیں. "

نیمولیزومعب ایک انسانیت ہے کہ ال-31 حاصلہ A کا ہدف ہے اور ال 31 کی حیاتیاتی سرگرمی کو روکنے کے لئے یقین رکھتا ہے ال 31 اس کے حاصلہ پر پابند کرنے کی طرف سے مقابلتہ. نیمولیزومعب سینو-غیر ملکی دواسازی کی طرف سے تیار کیا گیا تھا. 2016 میں ، گالدرما نے سینو غیر ملکی فارماسیوٹیکل لائسنس سے نیمولیزومعب کا عالمی حقوق (جاپان اور تائیوان کو چھوڑ کر) حاصل کیا ۔ نیمولیزومعب کو اس کا استعمال کرتے ہوئے پیدا کیا گیا تھا ایکٹ-اَینٹی باڈیز ، جو خون میں حیاتیاتی نصف زندگی میں اضافہ کر سکتا ہے ، جس سے ایک ملکیت کا ضد ، انجینئرنگ ٹیکنالوجی. (Bioon.com)