نئی اورل تھراپی ایف ڈی اے بریک تھراپی سرٹیفکیشن حاصل کرتی ہے، ٹائپ 1 ذیابیطس کا علاج

وی ٹی وی تھراپیوٹک نے اعلان کیا کہ اس کی نئی قسم کی زبانی ایک بار روزانہ گلوکوکیناز ایکٹیویٹر ٹی ٹی پی 399 کو ایف ڈی اے نے ٹائپ 1 ذیابیطس کے علاج کے لئے ایڈجووینٹ انسولین تھراپی کے طور پر بریک تھراپی نامزدگی دی ہے۔ ٹائپ ١ ذیابیطس ایک خود ساختہ بیماری ہے۔ جب جسم کا مدافعتی نظام لبلبے میں انسولین پیدا کرنے والے بیٹا خلیوں پر حملہ کرتا ہے اور اسے تباہ کرتا ہے تو مریض کا لبلبہ انسولین خارج کرنا بند کر دیتا ہے جس کے نتیجے میں بلڈ شوگر میں اضافہ ہوتا ہے۔ اگرچہ اس بیماری کی وجہ کو مکمل طور پر واضح نہیں کیا گیا ہے لیکن سائنسدانوں کا خیال ہے کہ جینیاتی اور ماحولیاتی دونوں عوامل اس کے وقوع پذیر ہونے سے متعلق ہیں۔ موجودہ کلینیکل تھراپی اب بھی انسولین انجکشن ہے۔ اگرچہ انسولین انفیوژن آلات اور بلڈ گلوکوز مانیٹرنگ ٹیکنالوجی میں بہتری آئی ہے لیکن ٹائپ 1 ذیابیطس کے تقریبا 80 فیصد مریض اب بھی ایچ بی اے 1 سی انڈیکس تک نہیں پہنچ سکے ہیں۔

ٹی ٹی پی 399 گلوکوکیناز (جی کے) ایکٹیویٹر کی ایک نئی قسم ہے جو دن میں ایک بار اوریلی لی جاتی ہے۔ جی کے گلوکوز ہومیوسٹاسس کا ایک اہم ریگولیٹر ہے۔ اسے جسمانی گلوکوز سینسر کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے تاکہ اس کی تشکیل، سرگرمی اور/یا گلوکوز کے ارتکاز میں تبدیلیوں کے مطابق تبدیل کیا جا سکے۔ سیل کے اندر پوزیشن. جی کے کی دو امتیازی خصوصیات اسے بلڈ شوگر کنٹرول کے لئے ایک اچھا انتخاب بناتی ہیں۔ سب سے پہلے، اس کا اظہار بنیادی طور پر ٹشوز تک محدود ہے جس کے لئے گلوکوز سینسنگ کی ضرورت ہوتی ہے (بنیادی طور پر جگر اور لبلبے β خلیات)۔ دوسرا، جی کے سیرم گلوکوز کی سطح میں تبدیلیوں اور جگر گلوکوز میٹابولزم میں تبدیلیوں کو محسوس کر سکتا ہے، اس طرح ہیپیٹک گلوکوز کی پیداوار (ایچ جی پی) اور گلوکوز کی کھپت کے درمیان توازن کو منظم کرتا ہے، اور β سیل انسولین کے رطوبات کو ریگولیٹ کرتا ہے۔

ایف ڈی اے کی اس قابلیت کی گرانٹ حال ہی میں اعلان کردہ ملٹی سینٹر، بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ فیز دوم کلینیکل اسٹڈی کوڈ کے مثبت نتائج پر مبنی ہے جس کا نام سمپلیکیٹی-1 ہے۔ اس مطالعے میں ٹائپ 1 ذیابیطس کے شکار بالغوں کے لئے ایڈجووینٹ انسولین تھراپی کے طور پر ٹی ٹی پی 399 کی حفاظت اور تاثیر کا جائزہ لیا گیا۔ پلیسیبو کے مقابلے میں ٹی ٹی پی 399 کے علاج والے مریضوں میں گلیکوسیلیٹیڈ ہیموگلوبن (ایچ بی اے 1 سی) کی سطح میں نمایاں بہتری لائی گئی ہے۔ اور شدید اور علامتی ہائپوگلائسیمیا کے واقعات میں 40 فیصد کمی واقع ہوئی۔

وی ٹی وی کے سی ای او اسٹیو ہولکومب نے کہا: "ٹائپ 1 ذیابیطس کے علاج کے لئے ٹی ٹی پی 399 کی ترقی میں ایف ڈی اے کی کامیابی تھراپی نامزدگی ایک اہم سنگ میل ہے۔ یہ جان لیوا بیماری 10 لاکھ سے زائد امریکیوں کی روزمرہ زندگی کو متاثر کرتی ہے۔ ٹائپ ١ ذیابیطس میں علاج کا عمل ہائپوگلیسیمیا اب بھی ٹائپ ١ ذیابیطس میں موت کی بنیادی وجہ اور ممکنہ وجہ ہے۔ مریضوں اور تجویز کنندگان کی طرف سے ہائپوگلائسیمیا کا خوف اکثر بلڈ شوگر پر سخت کنٹرول میں رکاوٹ ڈالتا ہے۔ ایف ڈی اے بی ٹی ڈی کوالیفکیشن نامزدگی سے پتہ چلتا ہے کہ ٹی ٹی پی ٣٩٩ اس سنگین غیر تسلی بخش طبی علاج سے نمٹنے میں ہے۔ ہم ٹی ٹی پی ٣٩٩ کی ترقی کو آگے بڑھانے کے لئے ایف ڈی اے کے ساتھ تعاون کے منتظر ہیں۔ ہم اس سال کے آخر میں ایک اہم طبی آزمائش شروع کریں گے۔ "