نووارٹیس کپٹیمینیب نے این ایس سی ایل سی کی گھریلو ہینگرئی اور دیگر دوا ساز کمپنیوں کو ایم ای ٹی کو نشانہ بنانے والی دوائیں متعین کرنے کا علاج کرنے کی منظوری دے دی

نوارٹیس نے اعلان کیا کہ کیپ میٹینیب (تجارتی نام تبریکٹا) کو امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے میئ 6 ، {{1} M نے میئٹی کے میٹاسٹیٹک نان چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (این ایس سی ایل سی) کے علاج کے لئے منظور کیا۔ exon 14 جمپنگ اتپریورتن بالغ مریض۔ اسی وقت ، ایف ڈی اے نے ایک پروڈکٹ کی منظوری دی جو تجارتی نام فاؤنڈیشن او سی ڈی ایکس کے تحت اس طرح کے جین تغیر پانے کا پتہ لگاتی ہے۔ ایف ڈی اے کے ذریعہ کیپمتینیب کو پیشرفت تھراپی کا خطاب دیا گیا۔ فروری 11 ، {} 5} On میں ، نووارٹس نے اعلان کیا کہ ایف ڈی اے نے کیپماٹنب جی جی # 39؛ منشیات کی نئی درخواست کو قبول کیا اور ترجیحی جائزہ بھی دیا۔ تبریکٹا پہلے ایف ڈی اے سے منظور شدہ ایم ای ٹی ایکون 14 کودنے والے اتپریورتن میٹاسٹیٹک غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے مخصوص ہدف تھراپی ہے۔

تبریکٹا ایک زبانی انتہائی منتخب چھوٹا انو MET inhibitor ہے جو ہیپاٹوسیٹ گروتھ فیکٹر بائنڈنگ یا MET پرورش کی وجہ سے MET فاسفوریلیشن کو روک سکتا ہے ، اسی طرح بہاو سگنلنگ پروٹینوں اور MET پر منحصر کینسر خلیوں کو پھیلاؤ اور بقا کی وجہ سے MET- ثالثی فاسفوریلیشن روک سکتا ہے۔

کیپماٹینیب اصل میں انسائٹ کارپوریشن نے تیار کیا تھا۔ نومبر {{0} In میں ، نووارٹیس اور انسائٹی نے کیپمیٹینیب کے لئے عالمی سطح پر خصوصی ترقیاتی لائسنس پر دستخط کیے۔ اس معاہدے میں ریاست ہائے متحدہ امریکہ کے علاوہ دیگر علاقوں میں لوکوٹینیب کے کاروباری بنانے کے حقوق کا بھی احاطہ کیا گیا ہے۔ Incyte ریاستہائے متحدہ میں مشترکہ فروغ کو محفوظ رکھتے ہیں۔ کیپمیٹینیب کے حقوق ہیں اور اس کمپاؤنڈ کی عالمی ترقی میں حصہ لیتے ہیں۔ اکتوبر {{1} In میں ، نووارٹیس اور اسکیب نے نوورٹیس کے تین آناخت نشانے والے مرکبات (سیرتینیب ، کیپمتینیب اور نزاتینیب) کے ساتھ مل کر نیوولوماب کے بی ایم ایس کے ساتھ حفاظت ، رواداری اور سیل کی ابتدائی افادیت کا اندازہ کرنے کے لئے کلینیکل مرحلے I / II کے مقدمے کی سماعت پر دستخط کیے۔ پھیپھڑوں کے کینسر. جنوری {{2} In میں ، نووارٹیس نے بانایمٹینیب ، الپلیسیب اور سیرتینیب کے ساتھ مل کر اعلی چھوٹے چھوٹے پھیپھڑوں کے کینسر کے مریضوں میں مل کر کیپماٹینیب کی عدم سرگرمی کی تحقیقات کے لئے ایک فیز II کے کلینیکل ٹرائل کا آغاز کیا۔

یاوڈو ڈیٹا بیس سے پتہ چلتا ہے کہ کیپمیٹینیب اس وقت گلیوبلاسٹوما ، جگر کے کینسر ، مہلک میلانوما ، فیز 1 / II کے کلینیکل کینسر ، سر اور گردن کے کینسر کے لئے کلینیکل ٹرائلز ، اور ٹھوس کے علاج کے لئے فیز 1 کلینیکل ٹرائلز کے علاج کے لئے مرحلہ II کے کلینیکل ٹرائلز میں ہے۔ ٹیومر رینٹل سیل کارسنوما کے علاج کے ل Cap کیپمیٹینیب کے کلینیکل مطالعات میں فی الحال کوئی پیشرفت نہیں ہوئی ہے۔

کلیدی طبی اعداد و شمار

تبریکٹا جی جی # 39 approval کی منظوری ایک اہم ملٹی سینٹر ، غیر بے ترتیب ، اوپن لیبل ، ملٹی کوآورٹ مرحلے II کے جیومیٹری آریمونو -1 کے ٹرائل کے نتائج پر مبنی ہے۔ بنیادی علاج کا اختتام نقطہ مجموعی رسپانس ریٹ (ORR) ہے۔ اندراج شدہ 97 مضامین کو دو گروپوں میں تقسیم کیا گیا تھا ، جو دو دن میں دوائی لیتے تھے ، اور نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ افادیت اہم ہے ، مریضوں کا وہ گروپ جس کا علاج نہیں ہوا تھا (n= 28) اور اس مریضوں کے گروپ جو پہلے علاج کر چکے تھے (n= 69) ORR بالترتیب {{8} and٪ اور 41٪ تھا ، اور استثنیٰ کی درمیانی مدت {{10} was تھی۔ respectively} 11}} مہینوں اور 9. 7 ماہ ، بالترتیب۔

سب سے عام علاج سے متعلق منفی واقعات (AE) (واقعات ≥ {20٪) پردیی ورم میں کمی لاتے ، متلی ، تھکاوٹ ، الٹی ، dyspnea ، اور بھوک میں کمی ہیں۔

ہر سال دنیا میں lung} 0 cancer} ملین نئے پھیپھڑوں کے کینسر کے مریض ہیں ، جن میں NSCLC تقریباC 85 for کا حصہ بنتا ہے۔ این ایس سی ایل سی کے تقریبا patients patients {2}}٪ مریضوں میں جینیاتی تغیر پزیر ہوتا ہے۔ MET Exon {} 3} ipping اچھippingا ایک تسلیم شدہ oncogenic ڈرائیور ہے ، جو تقریبا account diagn {4 ast to سے {} 5 newly newly تک کی تشخیص شدہ میٹاستٹک NSCLC (تقریبا{ {{5} -5 000-5000 مریضوں میں ہر سال ہوتا ہے) ریاستہائے متحدہ)

تبریکٹا جی جی # 39؛ اس منظوری سے NSCLC مریضوں کے لئے نئی امید فراہم کرتی ہے۔ تبریکٹا پہلے لائن تھراپی کے طور پر اور پہلے علاج شدہ این ایس سی ایل سی مریضوں کے لئے استعمال کیا جاسکتا ہے (قطع نظر اس سے پہلے کے علاج کی قسم سے)۔ توقع کی جارہی ہے کہ اگلے چند دنوں میں مصنوعات سے مریضوں سے ملاقات کی جائے گی۔

چین میں کلینیکل ریسرچ میں دس می میٹ سے زیادہ کو نشانہ بنایا گیا

ریسیپٹر ٹائرسائن کناز سی میٹ کو ہیپاٹائسیٹ گروتھ فیکٹر ریسیپٹر (HGFR) بھی کہا جاتا ہے۔ سی-ایم ای ٹی کا لیگینڈ ہیپاٹائسیٹ گروتھ فیکٹر (HGF) ہے۔ HGF اور C-MET کا مجموعہ سیل پھیلاؤ ، ہجرت ، تفریق اور شکل میں تبدیلیوں کو فروغ دے سکتا ہے۔ سی میٹ روکنے والوں میں گیسٹرک کینسر ، گردوں کے کینسر اور پھیپھڑوں کے کینسر کا علاج کرنے کی صلاحیت موجود ہے اور وہ کینسر کے علاج کے ل particularly خاص طور پر موزوں ہوسکتے ہیں جو موجودہ ٹارگٹ علاج معالجے کے خلاف مزاحم ہیں۔ سی میٹ کینسر کے میدان میں موجودہ گرم ، شہوت انگیز تحقیقی اہداف میں سے ایک بن گیا ہے۔

یادو ڈیٹا بیس سے استفسار کرنے کے بعد ، پریس وقت کے مطابق ، چین میں ابھی تک Class {0}-چینی طب drugs {1}} سی میٹ نشانہ بنائے جانے والی دوائیں ہیں جن میں ٹیومر ، قلبی امراض وغیرہ کے علاج معالجے کا احاطہ کیا گیا ہے۔ ایک درجن سے زیادہ جیسے ہاسن ، ہینگرئی ، وغیرہ جیسے دوا ساز کمپنیاں۔

پہلا ایکیلون: کلینیکل مرحلے III میں زیر مطالعہ دو دوائیں ، یعنی پڈک-ایچ جی ایف اور وولٹینیب (وولٹینیب)۔

پڈک-ایچ جی ایف: ہیپاٹوسائٹ گروتھ فیکٹر انجکشن (PUDK-HGF) ، چینی اکیڈمی آف ملٹری میڈیکل سائنسز کے انسٹی ٹیوٹ آف ریڈی ایشن اینڈ ریڈی ایشن میڈیس نے مشترکہ طور پر تیار کیا ہوا ایک recombinant پلازمیڈ ہے اور ووہان آپٹیکل ویلی رینفو بائومیڈیسن (رینفو دواسازی کا ماتحت ادارہ) ہے۔ شدید اعضاء اسکیمک بیماریوں کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔ یہ مختلف قسم کا حیاتیاتی مصنوع ہے جو علاج کے جین کے طور پر اظہار خیال پلازمیڈ کو بطور کیریئر اور ہیپاٹوسیٹ نمو عنصر استعمال کرتا ہے۔ فی الحال ، اس نے کلینیکل فیز II کی تعلیم مکمل کی ہے اور کلینیکل مرحلے III کے مطالعے کے لئے منظوری دے دی گئی ہے۔

وولٹینب: ہچیسن میڈی فارما کے ذریعہ تیار کردہ ایک انتہائی منتخب سی میٹ زبانی روکنے والا ، خاص طور پر غیر معمولی ٹیومر جیسے سی میٹ جین پرورش یا سی میٹ پروٹین اوورسپریس پر خاصی روکتا ہے۔ {{3} In میں ، ہچیسن میڈھی فارما نے آسٹر زینیکا کو مشترکہ طور پر منشیات جی جی # 39 ، کینسر کے علاج کی نشوونما کرنے کا اختیار دیا۔ {{5} In میں ، ہچیسن ویمپوا نے چین میں وورٹینیب گولیوں کے لئے کلینیکل درخواست جمع کروائی ، اور مارچ in {6} in میں کلینیکل آزمائشی منظوری حاصل کی۔ فروری {{7} In میں ، کلینیکل مرحلہ II کا مطالعہ (NCT 02897479، 20 1 6-504-00CH 1، CTR20 1 6058 {{10} ) مقامی طور پر اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹک پھیپھڑوں کے سرکوومیڈ کارسنوما (PSC) کے ساتھ MET Exon 1 4 اتپریورتن کے ساتھ مریضوں میں چین میں پہلا مضمون مکمل ہوا۔ پیپلیری رینل سیل کارسنوما (عالمی سطح پر) کے علاج میں وورٹینیب کا مطالعہ کلینیکل مرحلے III میں ہے۔ یہ کولیٹریکٹل کینسر ، گیسٹرک کینسر ، پھیپھڑوں کے کینسر ، اور پروسٹیٹ کینسر (عالمی اور چین میں) کے علاج میں استعمال ہوتا ہے اور کلینیکل مرحلے II میں ہے۔

دوسرا ایکیلون: clin {0} clin کلینیکل مرحلے II میں تفتیش کے تحت منشیات ، یعنی EMB-01 ، Bozitinib (بریٹنیب) ، نینجٹینیب Tosylate (Ningatinib p-toluenesulfonate) ، AL-2846 ، Gumetinib (گومیٹی نیپال)۔

EMB-01: اس کی FIT-Ig پر مبنی؟ ٹکنالوجی (فیبس ان ٹینڈم امیونوگلوبلین) نے ایک بیسپیکفک اینٹی باڈی تیار کی ہے جو سی میٹ / ایچ جی ایف آر کے ذریعہ ایپیڈرمل نمو عنصر رسیپٹر ای جی ایف آر اور ہیپاٹائسیٹ گروتھ عنصر کو نشانہ بناتا ہے اور اس کا ارادہ ٹھوس ٹیومر کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔

بوزیتینیب (بیریٹینیب): اصل میں کراؤن بایو سائنس کے ذریعہ تیار کیا گیا تھا ، پھر بیجنگ پورونا بائیوٹیکنالوجی (ہینگ کانگ گروپ کا ماتحت ادارہ) کے تعاون سے اسپن آف کمپنی سی بی ٹی فارماسیوٹیکل تیار ہوا۔ ، اور سی بی ٹی چین کے علاوہ دوسرے خطوں کی ترقی کی ذمہ دار ہے۔ یہ مختلف قسم کا سی-میٹ روکنے والا ہے جس میں اپیٹیلیل - میسینچیمل ٹرانزیشن (EMT) کے راستے کو نشانہ بنایا جاتا ہے اور اس کا مقصد غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (این ایس سی ایل سی) ، گلیوما ، رینل سیل کارسنوما (آر سی سی) اور ہیپاٹیسولولر کارسنوما (ایچ سی سی) کے علاج کے لئے ہے۔ .

نینجینیب توسیلیٹ (نینجٹینیب پی ٹولوئنسلفونٹیٹ): گوانگ ڈونگ ڈونگ گانگ نے تیار کیا ہوا ایک کثیر مقصدی روکے ، جس میں پھیپھڑوں کا کینسر ، گیسٹرک کینسر ، آنتوں کا کینسر ، FLT {} 2}} جین اتپریورتن-مثبت بحرانی / عارض شدید شامل ہے۔ مائیلائڈ لیوکیمیا 1. EGFR TKI علاج کے بعد ٹی {6}} M اتپریورتن منفی کے ساتھ اسٹیج IIIB یا مرحلہ IV غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کا کینسر۔

AL-2846: ایڈ چینگ ننگ زن اور ژینگڈا ٹیانکنگ نے تیار کیا ، جو فی الحال کلینیکل فیز II میں ہے ، چھوٹے چھوٹے پھیپھڑوں کے کینسر کا علاج کرنے کے لئے استعمال ہوتا ہے۔

گلیمیٹینیب: شنگھائی انسٹی ٹیوٹ آف میٹیریا میڈیکا ، چینی اکیڈمی آف سائنسز اور شنگھائی لیوگو فارماسیوٹیکل کمپنی لمیٹڈ نے کلینیکل ٹرائل ایپلی کیشن (کیمیکل کیٹیگری 1) چین فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے پاس جمع کروائی ، فی الحال مرحلہ II کے کلینیکل ریسرچ کے لئے غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کا علاج

تیسرا پہلو: clin {0} clin کلینیکل فیز I میں تفتیش کے تحت منشیات ، یعنی QBH-196 ، کنیٹینیب (Boxitinib) ، Boxitinib ہائڈروکلورائڈ (سی ایم) ، CM-118 ، جی ایس ٹی- HG {} 4} H ، HS-10241 ، HQP 8361 (کیتائی کیٹون امائن) ، LMV-12 (HE 003) ​​، SPH 3348 ، SHR-A 1403۔

SHR-A 1403: SHR-A {{1} J جیانگ سو ہینگرئی میڈیسن کمپنی ، لمیٹڈ کے ذریعہ تیار کیا گیا ایک انسانی انسداد ہیپاٹوسیٹ گروتھ عنصر رسیپٹر (HGFR / c-Met) مونوکلونل مائپنڈ ہے جو کیمیائی ملاپ کے ذریعہ تشکیل دیا گیا ہے۔ مائکروٹوبول روکنے والے۔ کونجیوگیٹ ٹیومر سیل کی سطح پر سی میٹ باندھ سکتا ہے ، اینٹی بائڈ منشیات کونجگٹیٹ کو ٹیومر سیل میں ختم کرتا ہے ، اور لیزوموم انحطاط کے بعد چھوٹا انو زہریلا خارج کرتا ہے ، جو ٹیومر سیل کو مار سکتا ہے۔ فروری {{8} In میں ، اعلی درجے کی ٹھوس ٹیومر والے مریضوں میں میں مطالعہ کرنے والے کلینیکل مرحلے (این سی ٹی {} 9}}) کا آغاز چین میں ہوا۔

HS-10241: جیانگ سو ہاؤسن نے تیار کیا ہوا سی میٹ روکنے والا۔ یہ فی الحال چین میں کلینیکل مرحلے میں ہے اور جدید ٹھوس ٹیومر (جگر کا کینسر ، پھیپھڑوں کا کینسر ، اور گیسٹرک کینسر) کے علاج کے لئے استعمال ہوتا ہے۔