زبانی ایم پی او روکنے والے ایم ایس اے والے مریضوں کے لئے ایف ڈی اے فاسٹ ٹریک علاج کے اہل ہیں

بائیواوون فارماسیوٹیکلز نے اعلان کیا کہ اس کے زبانی مائیلوپیروکسیدس (ایم پی او) انبیبیٹر سیوریپرسیٹ (بی ایچ وی 3232) کو ایک سے زیادہ سسٹم اٹروفی (ایم ایس اے) کے مریضوں کے علاج کے لئے امریکی ایف ڈی اے نے فاسٹ ٹریک قابلیت دی ہے۔

ایم ایس اے ایک ترقی پسند نیوروڈجینریٹو بیماری ہے جو خودمختاری اعصابی نظام (اعصابی نظام کو متاثر کرتا ہے جو غیرضروری حرکتوں کو کنٹرول کرتا ہے جیسے بلڈ پریشر یا عمل انہضام) اور تحریک ، اور علامات کا ایک مجموعہ ظاہر کرتا ہے۔ یہ علامات دماغ اور ریڑھ کی ہڈی میں مختلف قسم کے اعصابی خلیوں کے بتدریج ضائع ہونے اور اس کی موت کی وجہ سے ہیں۔ علامات اکثر مریضوں میں ان کے 50 s میں ظاہر ہوتے ہیں اور 5 سے {} 2}} سال کے اندر تیزی سے ترقی کرتے ہیں جس کے نتیجے میں موٹر فنکشن کا بتدریج نقصان ہوتا ہے اور بالآخر بستر ہوجاتا ہے۔ ایم ایس اے والے لوگ اکثر اس بیماری میں دیر سے نمونیا کی نشوونما کرتے ہیں اور اچانک دل یا سانس لینے میں دشواری کے سبب دم توڑ سکتے ہیں۔ اگرچہ دوائیں ایم ایس اے کی کچھ علامات کا علاج کر سکتی ہیں ، لیکن فی الحال ایسا کوئی علاج نہیں ہے جو بیماری کی بڑھوتری کو سست کرسکے اور بیماری کا علاج کرسکے۔ ان مریضوں کو بیماری کے خاتمے کے لئے فوری طور پر ایک موثر علاج کی ضرورت ہے۔

ایم پی او آکسیڈیٹیو اور سوزش کے عمل کا ایک اہم ڈرائیور ہے ، اور دماغی بیماریوں کی ایک حد میں اس میں نمایاں اضافہ ہوا ہے۔ ایم پی او کی سرگرمی کو روکنا نیوروئنفلامیشن اور نیوروڈیجینریٹو بیماریوں (ایم ایس اے سمیت) کے علاج کے لئے ایک وعدہ مند حکمت عملی ہے۔ تحقیق میں بتایا گیا ہے کہ بلند مرتبہ ایم پی او کی سطح ایک سے زیادہ اسکلیروسیس اور الزھائیمر 0010010 # 39 disease s بیماری سے بھی وابستہ ہے۔ وردیپرسٹیٹ ایک تحقیقاتی زبانی MPO روکتا ہے ، اور بایوہاوین نے Ast {2} in میں AstraZeneca سے تحقیق اور ترقی کا لائسنس حاصل کیا۔ امریکی ایف ڈی اے اور یوروپی میڈیسن ایجنسی کے ذریعہ منشیات کو یتیم منشیات کا درجہ دیا گیا ہے۔

کلینیکل ٹرائلز کے پچھلے مرحلے {{0} The کے ابتدائی نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ متحدہ کے ایم ایس اے کی تشخیصی پیمائش سے ماپا جانے والے اہم افادیت کے نتائج میں بہتری آئی ہے۔ علاج کے} {1}} ہفتوں کے بعد ، پلیسبو گروپ 0010010 # 39؛ s کے اسکور میں decreased {4}}. 6 پوائنٹس کی کمی واقع ہوئی ، جبکہ {{6} کا استعمال } ملیگرام BHV 3241 میں روزانہ دو بار 3. 7 پوائنٹس کی کمی واقع ہوئی ہے ، اور روزانہ دو بار 600 MH BHV {7}} کے استعمال میں decreased {0} by کی کمی واقع ہوئی ہے . 6 پوائنٹس۔ پیمائش کے دیگر نتائج (جیسے جامع خودمختاری علامات اسکور اور ایم ایس اے معیار زندگی کا معیار) بھی اسی مطابق بہتر ہوا ہے۔ یہ کلینیکل نتائج جانوروں کے ماڈلز میں مشاہدہ کیے جانے والے ریڈیپرسٹیٹ کے نیوروپروٹیکٹو اثرات کے مطابق ہیں۔ ورڈیپرسٹیٹ انسانی خون میں ایم پی او کی سرگرمی کو نمایاں طور پر کم کرتا ہے ، جو منشیات کو اپنے ہدف کے پابند کرنے کے لئے بائیو مارکر ہے۔ فی الحال ، کلینیکل ٹرائل میں ایک مرحلے acy {8} in میں افادیت اور حفاظت کے ل the دوائی کا جائزہ لیا جارہا ہے۔

0010010 quot؛ ایم ایس اے کے مریضوں کے علاج معالجے کی ابھی بھی بہت زیادہ ضرورت ہے ، اور ہمیں بہت خوشی ہے کہ ایف ڈی اے جج پروپرٹ فاسٹ ٹریک قابلیت دے سکتا ہے ، 0010010 quot؛ بائیوون نیورولوجی کے نائب صدر ، ایم ڈی عرفان قریشی نے کہا۔ 0010010 کوئٹہ The فاسٹ ٹریک قابلیت جزیپرسٹیٹ کی ترقی میں تیزی لائے گی تاکہ یہ قابل عمل ہو کہ یہ ایم ایس اے کے مریضوں کے لئے علاج کا پہلا آپشن بن سکتا ہے۔ {0}} quot؛