پفیزار اور Myبیضہ Ant سائنسز اونکولوجی اور خواتین کی صحت کے لئے زبانی گنرہ حاصلہ موافقین ترقی کرنے کے لئے تعاون!

پفیزار اور Myبیضہ Ant سائنس نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ وہ امریکہ اور کینیڈا میں اونکولوجی اور خواتین کی صحت کے میدان کے لئے ترقی اور کوممرکاالای کو فروغ دینے کے لئے ایک تعاون کے معاہدے تک پہنچ چکے ہیں. پفیزار امریکہ اور کینیڈا کے باہر اونکولوجی کے لئے کوممرکاالای کے لئے خصوصی حق حاصل کرے گا (بعض ایشیائی ممالک کو چھوڑ کر).

کی ایک زبانی گونادوٹروپان جاری ہارمون ہے (گنرہ) حاصلہ پرتبادی کہ روکتا ہے میں مردانگی کی پیداوار واؤچرس, ایک ہارمون ہے کہ پروسٹیٹ کینسر کے خلیات کی ترقی کو اتیجیت کرتا ہے. اس کے علاوہ ، مبیضی estrix بھی بلغمی غدود میں گنرہ حاصلہ کو روکنے کی طرف سے کی پیداوار کو کم کر سکتے ہیں ، جو یوٹیرن فابروادس اور اینڈو میٹرائسز کی ترقی کو فروغ دینے کے لئے جانا جاتا ہے.

کی طرف سے تیار کیا گیا تھا Takeda ، اور Myبیضہ Ant سائنسز (ایک کمپنی Roivant اور Takeda کی طرف سے قائم) جون 2016 میں جاپان اور دیگر ایشیائی ممالک کے علاوہ خصوصی دنیا بھر میں لائسنس حاصل. جاپان میں ، کی قیادت میں جنوری 2019 میں منظور کیا گیا تھا اور برانڈ نام کے تحت مارکیٹنگ یوٹیرن فابروادس کی وجہ سے مندرجہ ذیل علامات کو بہتر بنانے کے لئے ، مانوررحگیا ، کم پیٹ میں درد ، کم کمر درد اور انیمیا.

اصل میں کیمیائی ساخت اور عمل کے طریقہ کار (ساختی فارمولہ کا ذریعہ: medchemexpress.com)

فی الحال, Myبیضہ Ant زبانی کی ترقی کر رہا ہے (120 ملی گرام) دن میں ایک بار اعلی درجے کی پروسٹیٹ کینسر کا علاج کرنے کے لئے. پر دسمبر 18, 2020, ارگاووین (لیuگلاب ix, 120 ملی گرام گولیاں) اعلی درجے کی پروسٹیٹ کینسر کے ساتھ بالغ مریضوں کے علاج کے لئے امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کیا گیا تھا.

یہ قابل ذکر ہے کہ ارگاووین پہلی اور صرف زبانی گنرہ حاصلہ پرتبادی امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظوری دے دی ہے اعلی درجے کی پروسٹیٹ کینسر کے علاج کے لئے. منشیات ترجیحی جائزہ لینے کے عمل کے ذریعے منظور کیا گیا تھا. مرحلے میں 3 ہیرو مطالعہ, کی معافی کی شرح کے طور پر اعلی کے طور پر تھا 96.7%, جس لیوپرولادی اکیٹاٹی سے نمایاں طور پر بہتر تھا (88.8%), بڑے قلبی منفی واقعات کے خطرے کو کم کرنے کے دوران (بسباسہ) 54% کی طرف سے.

اس کے علاوہ, Myبیضہ چینٹی بھی زبانی استعمال کر رہا ہے (کی طرف سے) کی ترقی کی گئی ہے (کے طور پر یگوix 40 ملی گرام, estrant ol 1.0 ملی گرام, نوریتھاندرونی اکیٹاٹی 0.5 ملی گرام) ایک دن میں ایک بار عورت یوٹیرن فابروادس اور اینڈو میٹرائسز کا علاج کرنے کے لئے. فی الحال ، خواتین یوٹیرن فابروادس کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے ، امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے جائزہ لینے کے تحت ہیں ، اور اس ہدف کی تاریخ 1 جون ، 2021 ہے. اندومیٹراال کینسر کے علاج کے لئے ایک نئے منشیات کی درخواست کو پیش کرنے کی توقع کی جاتی ہے کہ 2021 کے پہلے نصف میں امریکی ایف

معاہدے کی شرائط کے مطابق ، Myant اور پفیزار کو اعلی درجے کی پروسٹیٹ کینسر اور ریاستہائے متحدہ امریکہ اور کینیڈا میں خواتین کی صحت کے میدان میں ' ' کی کوممرکاالای کی درخواست میں ارگاووین (بی اے جی آئی آئی آئی) کی ایپلی کیشنز کو فروغ دینے اور اس کا استعمال کرے گا. دونوں جماعتوں کو ابتدائی 2021 میں اعلی درجے کی پروسٹیٹ کینسر کے علاج میں ارگاووین کو فروغ دینے کے لئے شروع ہو جائے گا. Myant اور پفیزار کی طرح ارگاووین اور ان کے منافع اور مخصوص اخراجات کو یکساں طور پر اشتراک کریں گے ، اور Myant کے کمپاؤنڈ کی فلموں کو ریکارڈ کیا جائے گا. Myovant انضباطی معاملات اور منشیات کی فراہمی کے لئے ذمہ دار رہیں گے ، اور ان کی طبی ترقی کو جاری رکھیں گے.

Myovant $4.2 بلین ڈالر ادائیگی میں ہم تک پہنچ جائے گا ، بشمول امریکی ڈالر $650 ملین ، امریکی ایف ڈی اے کی منظوری سے متعلق ایک ممکنہ ریگولیٹری سنگ میل ہے $200 ملین خواتین کی صحت کے اشارے کے لئے ، اس کے ساتھ ساتھ پروسٹیٹ کینسر اور خواتین کی صحت کے اشارے دار فروخت سنگ میل کی ادائیگی کے بعد خالص فروخت ایک مخصوص حد تک پہنچ جاتے ہیں. اگر پفیزار ریاست ہائے متحدہ امریکہ اور کینیڈا کے باہر کوممرکاالای کے لئے انتخاب کرتا ہے (کچھ ایشیائی ممالک کو چھوڑ کر) ، Myبیضہ Ant $50,000,000 وصول کرے گا اور ڈبل ہندسوں کی فروخت کے رائلوں کے مستحق ہوں گے.

اینڈی Schپفیزار اونکولوجی کے عالمی صدر ، نے کہا کہ: "ہم اعلی درجے کی پروسٹیٹ کینسر کے ساتھ مریضوں کو ارگاووین لانے کے لئے ہماری صلاحیتوں کو یکجا کرنے کے لئے Myبیضہ چینٹی کے ساتھ افواج میں شامل ہونے کے لئے بہت خوش ہیں. امریکی پروسٹیٹ کینسر کے مریضوں کی خدمت میں ہماری قیادت پر یہ سٹریٹجک تعاون بناتا ہے. یہ پروسٹیٹ کینسر کے علاج کے ماڈل میں مزید کامیابیاں حاصل کرنے کے ہمارے مقصد کے مطابق ہے.

نک پفیزار اندرونی طب کے عالمی صدر ، نے کہا: "عورتوں کے لاکھوں میں یوٹیرن فابروادس اور اینڈو میٹرائسز کے ساتھ منسلک عام اور کمزور علامات کا تجربہ کرنے والے کے درمیان ، اب بھی unmet کی ضروریات کی ایک بہت ہیں. ہم یقین رکھتے ہیں کہ ہم عورتوں کی صحت میں ہیں ۔ میدان میں گہری روایت اور قیادت ، ہمارے تجربہ کار خاتون صحت کے عملے کے ساتھ مل کر ، ہم ان مواقع کو زیادہ سے زیادہ کرنے اور ان خواتین کو قیمتی نئے علاج کے اختیارات لانے کے لئے ہمیں اور Myant کو چالو کریں گے. "