Pfizer کی نئی نسل کے زبانی JAK1 روکنے والے Cibinqo کو جاپان میں منظور کیا گیا تھا: اس کی افادیت Dupixent کو ہرا دیتی ہے!--1/2

Pfizer نے حال ہی میں اعلان کیا کہ جاپان کی وزارت صحت، محنت اور بہبود (MHLW) نے Cibinqo (abrocitinib)، نظامی علاج کے لیے موزوں علاج کے لیے روزانہ ایک بار زبانی JAK1 روکنے والا، موجودہ علاج کے لیے ناکافی ردعمل، اور عمر 12 سال یا اس سے زیادہ عمر کے اعتدال سے شدید ایٹوپک ڈرمیٹیٹائٹس (AD) والے نوعمروں اور بالغوں میں۔ اس سال ستمبر کے آغاز میں، Cibinqo کو برطانیہ میں دنیا کی پہلی منظوری حاصل ہوئی، جیسا کہ اوپر دیے گئے اشارے کے ساتھ۔ جاپان اور برطانیہ میں، Cibinqo کی خوراک 100mg یا 200mg ہے۔

جاپان میں Cibinqo' کی منظوری مضبوط فیز 3 JADE عالمی کلینیکل ڈیولپمنٹ پروجیکٹ کے ڈیٹا پر مبنی ہے، بشمول 4 فیز 3 اسٹڈیز (علاج کا دورانیہ: 12 سے 16 ہفتے) اور ایک طویل مدتی توسیعی مطالعہ۔

فی الحال، abrocitinib' کی فہرست سازی کی درخواست دنیا بھر کے بہت سے ممالک اور خطوں کو جائزے کے لیے جمع کرائی گئی ہے، بشمول امریکہ، آسٹریلیا اور یورپی یونین۔ کئی کلینیکل ٹرائلز میں،abrocitinibAD کی علامات اور علامات کو دور کرنے میں ایک مضبوط اثر ہے، بشمول خارش کی علامات کو تیزی سے کم کرنا اور جلد کے گھاووں کو دور کرنا۔ خاص طور پر، فیز 3 JADE DARE (B7451050) مطالعہ میں، ذیلی زیریں انجیکشن کی تیاری Dupixent (چینی تجارتی نام: Dabituo، عام نام: dupilumab) کے مقابلے میں،abrocitinibہر تشخیص میں تشخیص کیا گیا تھا تمام علاجاتی اثرات کے اشارے اعدادوشمار کے لحاظ سے اعلی ہیں۔

فائزر بائیو فارماسیوٹیکلز گروپ کی صدر انجیلا ہوانگ نے کہا: "اعتدال سے شدید ایٹوپک ڈرمیٹائٹس والے مریضوں کے علاج کے اختیارات محدود ہیں۔ فہرست سازی کے لیے Cibinqo کی منظوری سے جاپانی مریضوں کی زندگیوں پر مثبت اثرات مرتب ہونے کی امید ہے۔ ہم جاپان کی وزارت صحت، محنت اور بہبود (MHLW) اور ہم میں شریک تمام افراد کا شکریہ ادا کرتے ہیں۔ مریضوں اور ان کے اہل خانہ کلینیکل ٹرائلز کی ایک وسیع رینج میں۔ اب، ہمارا بنیادی مقصد یہ یقینی بنانا ہے کہ زیادہ سے زیادہ مریض Cibinqo کو معمول کے مطابق حاصل کر سکیں اور اس اہم تھراپی سے مستفید ہوں۔ [جی جی] quot;

abrocitinib سالماتی ساخت

ایٹوپک ڈرمیٹیٹائٹس (AD) جلد کی ایک دائمی بیماری ہے جس کی خصوصیات جلد کی سوزش اور جلد کی رکاوٹ کے نقائص سے ہوتی ہے۔ یہ جلد کے erythema، خارش، سختی/پیپولے کی تشکیل، اور exudation/scabbing کی خصوصیت ہے۔ یہ بیماری ایک سنگین، غیر متوقع، اور عام طور پر کمزور کرنے والی جلد کی بیماری ہے جس کا مریضوں اور ان کے اہل خانہ کی روزمرہ کی زندگی پر نمایاں اثر پڑے گا۔ AD سب سے زیادہ عام، دائمی اور بار بار ہونے والی بچپن کی جلد کی بیماریوں میں سے ایک ہے، جو دنیا بھر میں 10% بالغوں اور 20% بچوں کو متاثر کرتی ہے۔ بہت سے اعتدال پسند سے شدید مریضوں کے حالات خراب کنٹرول ہوتے ہیں اور ان علامات کو دور کرنے کے لیے علاج کے اضافی اختیارات کی ضرورت ہوتی ہے جو ان کے لیے سب سے اہم ہیں۔

Cibinqo'؛ کا فعال دوا ساز جزوabrocitinibایک چھوٹا زبانی مالیکیول ہے جو جانس کناز 1 (JAK1) کو منتخب طور پر روک سکتا ہے۔ خیال کیا جاتا ہے کہ JAK1 کی روک تھام ایٹوپک ڈرمیٹیٹائٹس (AD) کے پیتھو فزیولوجیکل عمل میں شامل متعدد سائٹوکائنز کو منظم کرتی ہے، بشمول انٹیلیوکن (IL) -4، IL-13، IL-31، IL-22 اور thymic stromal lymphocyte Production Vegetarian (TSLP) )۔ ریاستہائے متحدہ میں، FDA نے فروری 2018 میں اعتدال پسند سے شدید AD کے علاج کے لیے abrocitinib بریک تھرو ڈرگ عہدہ (BTD) عطا کیا۔ فی الحال، abrocitinib (100mg, 200mg) AD کے اعتدال سے لے کر شدید AD کے مریضوں کے علاج کے لیے ≥12 سال کی عمر کے نئے ڈرگ ایپلیکیشن (NDA) US FDA کے زیرِ جائزہ ہے۔ اس کے علاوہ، اسی مریض گروپ میں ابروکیٹینیب کی مارکیٹنگ کی اجازت کی درخواست (MAA) کا بھی یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) جائزہ لے رہی ہے، اور 2021 کے دوسرے نصف میں جائزے کے نتائج حاصل ہونے کی امید ہے۔