نئے لانگ ایکٹنگ پروٹون پمپ انحیبیٹر وونوپرازان کی فیز 3 کلینیکل کامیابی!--2/2

مکمل شفا یابی حاصل کرنے والے مریضوں کو ٹرائل کے دوسرے مرحلے میں دوبارہ بے ترتیب کردیا گیا۔ 10 ملی گرام اور 20 ملی گرام کی خوراکوونوپرازانعلاج کے 24 ہفتوں کے بعد اینڈوسکوپی کے ذریعے شفا یابی کی بحالی کا اندازہ کرنے کے لیے lansoprazole 15 mg کے ساتھ موازنہ کیا گیا (بحالی کی مدت)۔ دن میں دو بار جمع کیے جانے والے الیکٹرانک ڈائری کے اعداد و شمار کے مطابق، مطالعہ کے شفا یابی اور دیکھ بھال کے مراحل کے دوران، ثانوی اختتامی نقطوں کا استعمال دل کی جلن کی علامات سے نجات کا اندازہ لگانے کے لیے کیا گیا تھا۔

شفا یابی کے اعداد و شمار:

شفا یابی کی مدت کا بنیادی نقطہ یہ ہے: 8 ویں ہفتے تک، لینسوپرازول 30 ملی گرام ٹریٹمنٹ گروپ کے مقابلے ونوپرازان 20 ملی گرام ٹریٹمنٹ گروپ میں مکمل EE شفا حاصل کرنے والے مریضوں کا تناسب غیر کمتر تھا۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ وونوپرازان شفا یابی کی مدت کے ابتدائی نقطہ پر پہنچ گیا ہے: لینسوپرازول گروپ میں شفا یابی کی شرح 85٪ تھی، اور شفا یابی کی شرحوونوپرازانگروپ 93% تھا (p< 0.0001)۔="" پہلے="" سے="" منصوبہ="" بند="" تحقیقاتی="" فائدہ="" کے="" مقدمے="" میں،="" ونوپرازان="" اور="" لینسوپرازول="" کے="" درمیان="" فرق="" نمایاں="" تھا="" (p<؛="">

وونوپرازان ثانوی نقطہ پر پہنچ گئے: اعتدال سے لے کر شدید بیماری والے مریضوں نے دوسرے ہفتے میں شفا حاصل کی۔ کی شفا یابی کی شرحوونوپرازانعلاج lansoprazole کے مقابلے میں نمایاں طور پر تیز تھا (ان مریضوں کا تناسب جنہوں نے شفا یابی حاصل کی 70% تھی vonoprazan 20mg گروپ، اور lansoprazole)۔ 30 ملی گرام پرازول گروپ میں 53 فیصد؛ p=0.0004)۔ 3 دن سے سینے کی جلن کے مسلسل خاتمے کے غالب نقطہ نظر کے لحاظ سے، ونوپرازان 20 ملی گرام کا موازنہ لینسوپرازول 30 ملی گرام سے کیا گیا، لیکن یہ شماریاتی اہمیت تک نہیں پہنچا (p=0.2196)۔ دوسرے ثانوی اختتامی نقطوں کے مقابلے میں، دوسرے ہفتے (p=0.0174) اور آٹھویں ہفتے (p<؛ 0.0001) میں وونوپرازان 20mg کی شفا یابی کی شرح تمام مریضوں میں عددی طور پر lansoprazole 30 سے ​​زیادہ تھی۔ mg، اگرچہ ترتیب وار معائنہ کے طریقہ کار کی وجہ سے، اسے برائے نام اہم سمجھا جاتا ہے۔ vonoprazan بھی ثانوی اختتامی نقطہ پر پہنچ گیا، یعنی شفا یابی کی مدت کے 24 گھنٹوں کے اندر دل کی جلن کے بغیر دنوں کی اوسط فیصد کے لحاظ سے، اس نے lansoprazole 30 mg کے مقابلے میں غیر کمتری کا مظاہرہ کیا۔

PHALCON-EE ٹیسٹ کے نتائج

بحالی کی مدت کا ڈیٹا:

وونوپرازانبحالی کی مدت کے دوران بنیادی اور تمام ثانوی اختتامی مقامات تک پہنچ گئے۔ بحالی کے مرحلے کا بنیادی نقطہ وانپرازان 10mg اور 20mg کی عدم کمی ہے lansoprazole 15mg کے مقابلے میں ان مریضوں کے تناسب کے لحاظ سے جو 24 ہفتوں کے اندر EE شفا کو برقرار رکھتے ہیں۔

اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ دونوںوونوپرازانخوراکیں دیکھ بھال کے مرحلے کے ابتدائی اختتامی نقطہ کی غیر کمتری تک پہنچ گئیں، اور ثانوی تقابلی نقطہ پر بھی پہنچ گئیں، جس سے ظاہر ہوتا ہے کہ ونوپرازان 10mg کی افادیت lansoprazole سے بہتر ہے۔ مخصوص اعداد و شمار یہ ہیں: EE شفا یابی کو برقرار رکھنے والے مریضوں کا تناسب، بالترتیب 79%، 81%، 72% vonoprazan 10mg گروپ، 20mg گروپ، اور lansoprazole 15mg گروپ (غیر کمتری کا موازنہ p<؛ 0.00001؛ v. 10mg برتری کا موازنہ p=0.0218؛ vonoprazan کی برتری کا موازنہ 20mg p=0.0068)۔

دووونوپرازانخوراکیں بھی ثانوی اختتامی نقطہ پر پہنچ گئیں: اعتدال سے شدید بیماری والے مریضوں کے تناسب کی برتری کو ظاہر کرتا ہے جنہوں نے 24 ہفتوں کے اندر EE شفا کو برقرار رکھا۔ مخصوص اعداد و شمار یہ ہیں: وونوپرازان 10mg گروپ، 20mg گروپ، اور lansoprazole 15mg گروپ کے 75%، 77%، 61% مریضوں نے EE ہیلنگ کو برقرار رکھا (vonoprazan 10mg کنٹرول گروپ سے بہتر ہے، p=0.0245؛ vonoprazan 20mg سے بہتر ہے۔ کنٹرول گروپ P=0.0098)۔ اس کے علاوہ، دو وونوپرازان خوراکیں بھی ثانوی اختتامی نقطہ پر پہنچ گئیں، یعنی دیکھ بھال کی مدت کے دوران 24 گھنٹوں کے اندر دل کی جلن کے بغیر دنوں کا اوسط فیصد lansoprazole 15 mg سے کمتر ہے۔ عام طور پر، PHALCON-EE میں مشاہدہ کیے گئے وونوپرازان کے حفاظتی نتائج پچھلے طبی مطالعات میں مشاہدہ کیے گئے نتائج سے مطابقت رکھتے ہیں۔