بنیاد پرست شدید علاج کے دس سالوں میں اہم پیشرفت: ریاستہائے متحدہ امریکہ میں بی ایکس سی ایل 501 (ڈیکس میڈیٹومیڈین سب لینگویئل فلم) زیر جائزہ ہے!

بائیکسیل تھراپیٹکس (بی ٹی آئی) ایک کلینیکل مرحلے کی بائیوفرماسٹیکل کمپنی ہے جو نیورو سائنس اور امیونو آنکولوجی کے شعبوں میں تغیراتی ادویہ تیار کرنے کے لئے مصنوعی ذہانت کے نئے طریقے استعمال کرنے پر مرکوز ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے بی ایکس ایل 501 (ڈیکس میڈیٹومیڈین سبلیگینگل فلم) کے لئے ایک نئی دوائی کی درخواست (این ڈی اے) قبول کرلی ہے ، جو شیزوفرینیا اور دوئبرووی خرابی کی شکایت کے لئے استعمال کیا جاتا ہے I قسم کا شدید علاج اور قسم II سے متعلق احتجاج .

جی جی کے حوالے سے؛ نسخہ ڈرگ یوزر فیس ایکٹ جی جی کوٹ؛ (پی ڈی ایف ایف اے) ، ایف ڈی اے کے لئے این ڈی اے کے بارے میں قرار داد دینے کے لئے مقررہ تاریخ 5 جنوری 2022 ہے۔ فی الحال ، ایف ڈی اے اس درخواست پر تبادلہ خیال کرنے کے لئے مشاورتی کمیٹی کا اجلاس بلانے کا ارادہ نہیں رکھتا ہے۔ اگر منظور شدہ ہے تو ، BXCL501 پچھلی دہائی میں شیزوفرینیا اور دوئبرووی خرابی کی شکایت سے متعلق تحریک کے شدید علاج میں پہلی بڑی پیشرفت کی نمائندگی کرے گا۔

بی ایکس سی ایل 501 زیر تحقیق ، ملکیتی ، زبانی طور پر تحلیل شدہ ڈیکس میڈیٹومیڈین (ڈیکس میڈیٹومیڈین) فلم کی تیاری ہے۔ ڈیکس میڈیٹومیڈین ایک منتخب α2a رسیپٹر ایگونسٹ ہے ، جو طبی طور پر نس ناستی کی تیاری کے طور پر استعمال ہوتا ہے ، اشتعال انگیزی اور اوپیئڈ واپسی کے علامات کے علاج کے لئے۔ بائیو سکل کا خیال ہے کہ BXCL501 ممکنہ طور پر ایک عارضی تحریک کا طریقہ کار کو نشانہ بناتا ہے۔ اینٹی ایگیٹیشن اثرات متعدد نیوروپسیچائٹریک امراض کے متعدد طبی مطالعات میں دیکھے گئے ہیں ، جس میں شیزوفرینیا سے متعلق جارحیت (سیرنٹی I) اور دوئبرووی خرابی سے متعلق متعلقہ ایجی ٹیشن (سیرینیٹی II) ، ڈیمینشیا سے متعلقہ ایجریشن (ٹرانکولٹی) شامل ہیں۔

اس سے قبل ، امریکی ایف ڈی اے نے BXCL501 کو دماغی بیماری سے متعلقہ تحریک کے شدید علاج کے ل drug ، اور شیزوفرینیا ، بائپولر ڈس آرڈر اور ڈیمینشیا سے متعلق اشتعال انگیزی کے شدید علاج کے ل drug ایک منشیات نامزد (BTD) کی منظوری دی ہے۔

کارروائی کا BXCL501 طریقہ کار

جارحیت ایک عام اور مشکل علامت پر قابو پانا ہے جو متعدد نیوروپسیچائٹریک بیماریوں سے وابستہ ہے ، جس میں شیزوفرینیا اور دوئبرووی خرابی کی شکایت کی قسم I اور قسم II شامل ہیں۔ فی الحال ، احتجاج اب بھی ایک بڑھتا ہوا طبی بوجھ ہے۔ ایک اندازے کے مطابق صرف ان دو بیماریوں سے ہی ریاستہائے متحدہ میں تقریبا 9 9 ملین بالغ مریض ہوتے ہیں اور ہر سال 30 لاکھ سے زیادہ افراد جارحیت کا سامنا کرتے ہیں۔ اوسطا ، ان بیماریوں کے مریض ہر سال ایک درجن سے زیادہ دوروں کا سامنا کرتے ہیں ، جن میں سے بیشتر کو دوائیوں کی ضرورت ہوتی ہے۔

علامتوں میں اضافے اور جارحیت کی ظاہری شکل سے بچنے کے لئے ابتدائی شناخت اور احتجاج کو کم کرنے کے لئے بروقت مداخلت ضروری ہے۔ ماہرین کی اتفاق رائے سے متعلق بہترین عملی رہنما خطوط تجویز کرتے ہیں کہ ایجی ٹیشن کو سلوک کرنے والی سلوک کی تکنیک ، تقریر میں نرمی ، اور مریضوں کو جبری طور پر رضاکارانہ طور پر قبول کردہ ادویات کے ساتھ جوڑا جانا چاہئے ، اور فارماسولوجی کا ہدف جی جی کوٹ ہے sed بے ہوشی لیکن ضرورت سے زیادہ بے ہوشی نہیں۔"؛ ایک غیر حملہ آور علاج جو علامات کی تیز رفتار اور مستقل امداد فراہم کرسکتا ہے اس سے جسمانی تحمل اور تنہائی جیسے مہنگے اور تکلیف دہ جبر سے بچنے میں مدد مل سکتی ہے ، جو اسپتال میں داخل ہونے اور طویل عرصے تک قیام کا باعث بن سکتے ہیں۔

ڈیکس میڈیٹومیڈین کیمیکل ڈھانچہ (تصویر کا ماخذ: wikidata.org)

BXCL501 این ڈی اے کو 2 بے ترتیب ، ڈبل بلائنڈ ، پلیسبو کنٹرولڈ ، متوازی گروپ فیز 3 مطالعات (سیرنٹی I اور سیرنٹی II) کے اعداد و شمار کی مدد سے سپورٹ کیا گیا ہے۔ ان دو جائزوں نے شیزوفرینیا اور دوئبرووی خرابی کی شکایت کی قسم I اور ٹائپ II سے متعلقہ اشتعال انگیزی کے شدید علاج کے ل B BXCL501 کا الگ سے جائزہ لیا۔ ان دونوں مطالعات میں ، BXCL501 کو اچھی طرح سے برداشت کیا گیا تھا اور وہ 120mcg اور 180mcg دونوں خوراکوں پر پرائمری اور سیکنڈری اختتامی مقامات پر پہنچا تھا ، جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ پلیسبو کے مقابلے میں ، متعدد اشتعال انگیزی ترازو میں ، یہ اعداد و شمار کے لحاظ سے اہم تھا اور اساس کی سطح کے مقابلے میں۔ تیز اور دیرپا بہتری۔

بائیو میکسیل کے سی ای او ویمل مہتا نے کہا: جی جی حوالہ N این ڈی اے کی پیش کش لاکھوں مریضوں کو شیزوفرینیا اور دوئبرووی خرابی کی شکایت کے علاج کے نئے اختیارات فراہم کرنے کے ہمارے مقصد میں ایک اہم سنگ میل کی نشاندہی کرتی ہے۔ ہمیں یقین ہے کہ اگر BXCL501 کی منظوری دی گئی ہے تو ، یہ ان مریضوں کی جارحانہ دیکھ بھال اور انتظام میں نمایاں بہتری کی نمائندگی کرے گی ، اور اس میں ڈاکٹروں اور متعلقہ نگہداشت رکھنے والوں پر بوجھ کم کرنے کی صلاحیت ہے۔ جب کہ ایف ڈی اے ہمارے این ڈی اے کا جائزہ لے رہا ہے ، ہم اپنی جامع کاروباری حکمت عملی پر عملدرآمد جاری رکھیں گے تاکہ یہ یقینی بنایا جاسکے کہ ہم پورے امریکہ میں مریضوں اور صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کے لئے بی ایکس سی ایل 501 کو اچھی طرح سے انجام دے سکیں تاکہ بنیاد پرست تھراپی کے شعبے میں اہم غیر منظم طبی ضروریات کو حل کیا جاسکے۔"؛