METex14 اتپریورتی غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) کے علاج میں تبریکٹا: طویل مدتی اثر مضبوط ہے!

نووارٹس نے حال ہی میں پہلی بار بالغ بالغ بقا (OS) کا اعلان کیا اور کلیدی فیز 2 GEOMETRY مونو -1 مطالعہ کے مجموعی جوابی شرح (ORR) کے اعداد و شمار کو اپ ڈیٹ کیا۔ اس تحقیق میں ہدف مخالف کینسر کی دوا تبریکٹا (capmatinibMET exon14 skipping (METex14) اتپریورتنوں کے ساتھ میٹاسٹیٹک نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) والے بالغ مریضوں کے علاج میں۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ ان مریضوں میں جنہوں نے پہلے علاج نہیں کیا تھا (ابتدائی علاج ، فرسٹ لائن علاج) ، اوسط OS 20.8 ماہ اور ORR 65.6 فیصد تھا۔ ان مریضوں میں جو پہلے علاج کروا چکے تھے (علاج ، سیکنڈ لائن ٹریٹمنٹ) ، اوسط OS 13.6 ماہ تھا اور ORR 51.6٪ تھا۔

تبریکٹا پہلا علاج ہے جسے امریکی ایف ڈی اے نے منظور کیا ہے خاص طور پر میٹاسٹیٹک این ایس سی ایل سی کے لیے جس میں METex14 اتپریورتن ہے۔ دوا ایک زبانی ، قوی اور منتخب MET روکنے والی ہے۔ اسے ایف ڈی اے نے مئی 2020 میں میٹاسٹیٹک این ایس سی ایل سی والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے منظور کیا تھا جس میں METex14 اتپریورتن تھی ، بشمول فرسٹ لائن ٹریٹمنٹ (بولی) کے مریض ، اور پہلے موصول ہونے والے مریض جن کا علاج کیا گیا (علاج کیا گیا) ، قطع نظر پچھلا علاج

اس وقت ، پھیپھڑوں کے کینسر کی 5 سالہ بقا کی شرح 20 فیصد سے کم ہے۔ اگر آخری مرحلے میں تشخیص کی جائے تو یہ تناسب مزید کم ہو جائے گا۔ میٹاسٹیٹک این ایس سی ایل سی والے تقریبا one ایک تہائی مریض قابل تغیرات رکھتے ہیں۔ اطلاعات کے مطابق ، METex14 میں تغیرات میٹاسٹیٹک NSCLC والے 3--4 patients مریضوں میں پائے جاتے ہیں۔ بہت سے METex14 اتپریورتی NSCLC مریضوں کی تشخیص نہیں کی جاتی جب تک کہ بیماری ایک اعلی درجے تک نہ پہنچ جائے ، اور تشخیص اکثر خراب ہوتا ہے۔

GEOMETRY mono-1 مطالعہ کے مرکزی محقق ، جورجن وولف ، کولون یونیورسٹی ہسپتال جامع کینسر سینٹر ، جرمنی نے کہا:" This یہ نیا تجزیہ تبریکٹا کو METex14 NSCLC مریضوں کے لیے سنگ بنیاد کی ہدف تھراپی کے طور پر مزید سپورٹ کرتا ہے اور اس کی اہمیت کو اجاگر کرتا ہے۔ بائیو مارکرز کا پتہ لگانا متاثر کن مجموعی بقا اور ہائی رسپانس ریٹ کے نتائج اس مطالعے کی پہلی سطر کے علاج میں آنکولوجسٹوں کو علاج کے فیصلوں میں اہم معلومات فراہم کریں گے۔"؛

جیف لیگوس ، اونکولوجی ڈرگ ڈویلپمنٹ کے سربراہ اور نووارٹس آنکولوجی کے سینئر نائب صدر ، نے کہا:" A ایک سال قبل ، ٹیبریٹا کے تعارف نے METex14 NSCLC مریضوں کے علاج معالجے کو بہت بدل دیا۔ اب ہمارے پاس مزید شواہد ہیں کہ تبریٹا مارکیٹ کی معروف METex14 NSCLC ٹارگٹڈ تھراپی ادویات مریضوں کی زندگی کو طول دینے میں مدد کر سکتی ہیں۔"؛

capmatinibکیمیائی ساخت

GEOMETRY مونو -1 ایک کثیر مرکز ، غیر بے ترتیب ، اوپن لیبل ، ملٹی کوہورٹ فیز 2 مطالعہ ہے ، جو METex14 اتپریورتن ، EGFR وائلڈ ٹائپ ، ALK ری آرینجمنٹ منفی ، اور میٹاسٹیٹک NSCLC والے بالغ مریضوں میں کیا جاتا ہے۔ مطالعہ میں ، مریضوں نے دن میں دو بار ٹیبریکٹا 400 ملی گرام گولیاں زبانی طور پر لیں۔ مطالعہ میں ، مریضوں کو MET کی حیثیت اور پچھلے علاج کے منصوبے کی بنیاد پر ہر گروہ کو تفویض کیا گیا تھا۔ بنیادی اختتامی نقطہ مجموعی ردعمل کی شرح ہے (ORR) جس کا اندازہ اندھے آزاد جائزہ کمیٹی (BIRC) نے ٹھوس ٹیومر افادیت تشخیص کے معیار ورژن 1.1 (RECIST v1.1) کے مطابق کیا ہے۔ کلیدی ثانوی اختتامی نقطہ BIRC کی طرف سے اندازہ کردہ جواب کی مدت (DOR) ہے۔

اس بار شائع ہونے والے تجزیے میں ابتدائی علاج (پہلی لائن ، 1L) توسیعی گروہ 7 اور علاج شدہ (2L +) گروہ 6 کے اعداد و شمار کے ساتھ ساتھ پہلے رپورٹ کیے گئے گروہوں کے بالغ اعداد و شمار شامل ہیں ، مجموعی طور پر 160 مریض۔ تجزیہ کے نتائج میٹاسٹیٹک این ایس سی ایل سی والے نئے علاج اور علاج شدہ METex14 مریضوں میں تبریکٹا کی افادیت کے بارے میں ایک تازہ کاری فراہم کرتے ہیں۔

——ORR: (1) نئے علاج شدہ مریضوں میں (کوہورٹ 5 بی ، این=28 c کوہورٹ 7 ، این=32) ، شرحیں 67.9 ((95 C CI: 47.6-84.1) اور 65.6 ((95 C CI: 46.8-81.4)۔ (2) زیر علاج مریضوں میں (کوہورٹ 4 ، این=69 c کوہورٹ 6 ، این=31) ، وہ بالترتیب 40.6 ((95 C CI: 28.9-53.1) اور 51.6 ((95 C CI: 33.1-69.8) تھے۔ .

ORDOR: (1) نئے علاج شدہ مریضوں میں (کوہورٹ 5 بی ، این=28 c کوہورٹ 7 ، این=32) ، وہ 12.6 ماہ تھے (95 C CI: 5.6-ناقابل تصور [NE]) اور NE (95 CI: 5.5-NE)۔ (2) زیر علاج مریضوں میں (ہم آہنگی 4 ، n=69 c ہم آہنگی 6 ، n=31) ، یہ 9.7 ماہ (95 Cl Cl: 5.6-13.0) اور 8.4 ماہ (95 Cl Cl: 4.2-NE) تھا۔ ).

——OS: نئے علاج شدہ مریضوں (اوسط 5b ، n=28) میں میڈین OS 20.8 ماہ تھا (95 C CI: 12.42-NE) علاج شدہ مریضوں میں (ہم آہنگی 4 ، n=69) یہ 13.6 ماہ (95 C CI: 8.61-22.24) تھا۔ توسیعی قطار 6 اور 7 میں ، میڈین OS ابھی تک نہیں پہنچا ہے۔

اس مطالعے میں ، کوئی نیا حفاظتی سگنل یا غیر متوقع حفاظتی نتائج نہیں دیکھے گئے۔ سب سے عام منفی واقعات (& gt 20 20، ، تمام گریڈ) پردیی ورم میں کمی لاتے ، متلی ، قے ​​، خون میں کریٹینائن میں اضافہ ، ڈسپنیہ ، تھکاوٹ اور بھوک میں کمی تھی۔ منفی ردعمل زیادہ تر گریڈ 3 یا 4 ہیں۔