ٹیگریسو (osiamrtinib) ابتدائی ای جی ایف آر طفرہ پھیپھڑوں کے کینسر کا علاج: بیماری سے پاک بقا کو کافی طویل!

استرازینکا نے حال ہی میں انسداد کینسر کی نشانہ انسداد دوا طگریسو کی تلاش کا اعلان کیا ہے (مکارانہ) پھیپھڑوں کے کینسر کے مطالعے کے لئے بین الاقوامی ایسوسی ایشن کی میزبانی میں 21 ویں عالمی پھیپھڑوں کے کینسر کانفرنس (ڈبلیو سی ایل سی) آن لائن کانفرنس میں پھیپھڑوں کے کینسر کے علاج میں۔ جنسی تجزیے کے نتائج . اعداد و شمار سے ظاہر ہوتا ہے کہ ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر ریسیپٹر موٹیشن (ای جی ایف آر ایم) غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (این ایس سی ایل سی)، ٹراگرسو اڈیجوونٹ تھراپی کے مریضوں میں بیماری سے پاک بقا (ڈی ایف ایس) کو کافی طول دیتا ہے، قطع نظر اس کے کہ انہیں پہلے اڈیجوونٹ کیموتھراپی یا بیماری کا مرحلہ موصول ہوا ہے کہ یہ کیسا ہے۔ گزشتہ سال اعلان کردہ اجوونت تھراپی میں ٹریسو نے ڈی ایف ایس کے بے مثال نتائج حاصل کیے تھے۔

آزمائشی پوری آبادی کے اس تحقیقی تجزیے میں، ٹریبسو اجوونت تھراپی نے ان مریضوں میں بیماری کی تکرار یا موت کا خطرہ کم کر دیا جو اس سے قبل اجوونت کیموتھراپی حاصل کر چکے تھے 84 فیصد (HR=0.16, 95٪CI: 0.10-0.26)، اور اجوونت کیموتھراپی نہ حاصل کرنے والے مریضوں میں بیماری کی تکرار یا موت کا خطرہ 77 فیصد کم ہو گیا (HR=0.23; 95٪CI: 0.13-0.40). بیماری کے تمام مراحل میں ڈی ایف ایس کے فوائد بھی اسی طرح کے ہیں۔

اس کے علاوہ اے ڈی اے آر اے کی تحقیق میں مریضوں کے رپورٹ کردہ نتائج کے ایک الگ تحقیقی بعد از موت تجزیے سے پتہ چلتا ہے کہ طگریسو کے ساتھ زیر علاج مریضوں نے اپنا معیار زندگی برقرار رکھا اور ٹریسو گروپ اور سیبو گروپ کے درمیان جسمانی یا ذہنی صحت میں طبی طور پر کوئی خاص فرق نہیں ہے۔

گوانگڈونگ کے صوبائی پیپلز اسپتال کے انسٹی ٹیوٹ آف پھیپھڑوں کے کینسر سے تعلق رکھنے والے پروفیسر وو یلانگ نے اے ڈی او اے آر اے فیز تھری ٹرائل کے مرکزی تفتیش کار نے کہا: "اے ڈی او اے آر اے کی تحقیق میں مریضوں کے بیماریوں سے پاک بقا کے زبردست فوائد نے ای جی ایف آر میٹینٹ غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے اجوونٹ علاج میں پیش پیش کے طور پر تگریسو کی حمایت کی ہے۔ تھراپی کا کردار . اس تازہ ترین تجزیے سے ظاہر ہوتا ہے کہ گزشتہ اجوونت کیموتھراپی سے قطع نظر اس فائدے کی شدت مستقل ہے اور اس بیماری کے مرحلے سے قطع نظر اس سے اس علاج کے ماحول میں تگریسو کے کلیدی کردار کو تقویت حاصل ہوتی ہے. "

استرازینکا کے آنکولوجی بزنس یونٹ کے ایگزیکٹو نائب صدر ڈیو فریڈرکسن نے کہا: "ان نئے ڈیٹا سے ظاہر ہوتا ہے کہ ٹریگریسو گزشتہ کیموتھراپی کے علاج سے آزاد تغیراتی فوائد فراہم کرتا ہے، پھیپھڑوں کے کینسر کی تکرار کو روکتا ہے، جبکہ مریضوں کے معیار زندگی کو برقرار رکھتے ہیں. حال ہی میں امریکہ میں استعمال کے لئے تگریسو کی منظوری دی گئی تھی۔ ادویہ کے علاج کے بعد ہم پھیپھڑوں کے ابتدائی مرحلے کے کینسر کے مریضوں کے علاج کا یہ نیا معیار فراہم کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری اداروں کے ساتھ فوری تعاون جاری رکھتے ہیں."

ADAROA ایک بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، عالمی، سیبو کنٹرول مرحلہ III مطالعہ ہے، جو 682 جلد میں کیا گیا ہے (آئی بی/II/IIIA) ای جی ایف آر ایم این ایس سی ایل سی کے مریض جنہیں مکمل ٹیومر ری سیکشن اور اختیاری معیاری پوسٹ آپریٹیو اڈیجوانٹ کیموتھراپی نے اجوونت تھراپی کے لئے ٹریسو کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لیا ہے۔ تحقیق میں تجرباتی گروپ کے مریضوں کو تین سال تک یا اس بیماری کے دوبارہ پیدا ہونے تک ایک بار تگریسو 80 ملی گرام روزانہ زبانی گولیاں موصول ہوتی تھیں۔ یہ تحقیق یورپ، جنوبی امریکہ، ایشیا اور مشرق وسطیٰ کے 20 سے زائد ممالک میں 200 سے زائد طبی مراکز میں کی گئی۔ بنیادی اختتام یہ ہے کہ مرحلہ II/IIIA کے مریضوں میں بیماری سے پاک بقا (DFS) ہے، اور کلیدی ثانوی اختتامیہ مرحلہ آئی بی/ II/IIIA کے مریضوں میں ڈی ایف ایس ہے۔

اس تحقیق کے اہم نتائج ستمبر ٢٠٢٠ میں نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن میں شائع ہوئے تھے۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ: (1) مرحلہ دوم اور IIIA ای جی ایف آر ایم این ایس سی ایل سی کے مریضوں میں تگریسو اجوونت تھراپی کا استعمال بیماری کی تکرار یا موت 83 ٪(HR=0.17; 95٪CI: 0.12-0.23; ص<0.0001). (2)="" in="" the="" entire="" study="" population="" (stage="" ib/ii/iiia="" patients),="" tagrisso="" adjuvant="" therapy="" reduced="" the="" risk="" of="" disease="" recurrence="" or="" death="" by="" 80%="" (hr="0.20;" 95%ci:="" 0.15,="" 0.27;=""><0.0001). as="" shown="" in="" the="" pre-specified="" exploratory="" analysis,="" there="" is="" a="" clinically="" significant="" improvement="" in="" central="" nervous="" system="" (cns)="" dfs="" compared="" to="">

اے ڈی او اے آر اے مطالعہ کے غیر معمولی افادیت کے نتائج کی بنیاد پر امریکی ایف ڈی اے نے دسمبر 2020 میں ٹیگریسو کو ابتدائی مرحلے (آئی بی/II/III) مکمل ٹیومر ری سیکشنز کے علاج کے لئے ایک ایڈجونٹ (پوسٹ آپریٹو) تھراپی کے طور پر منظوری دی تھی جس میں علاج کے مقاصد حاصل ہوئے ہیں۔ ) ای جی ایف آر ایم این ایس سی ایل سی کے ساتھ بالغ مریض۔

تگریسو تیسری نسل کی ناقابل واپسی ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر ریسیپٹر ٹائیروسن کنیز انبیٹرز (ای جی ایف آر ٹی کے آئی) ہے، جو اس طبقے کی منشیات کی پہلی اور دوسری نسل ای جی ایف آر ٹی کے آئی کی مزاحمت پر قابو پا سکتی ہے، جن میں روش/اسٹیلاس ترویکا (ترویکا)، استرا زینکا اریسا (اریسا)، Boehring Ingelheim Giلوٹریف (afatinib, afatinib) شامل ہیں۔

تگریسو (مکارانہ)EGFR حساس تغیرات اور EGFR T790M مزاحم تغیرات کو روک سکتا ہے, اور مرکزی اعصابی نظام measistasکے خلاف طبی سرگرمی ہے. اب تک ای جی ایف آر ایم ایڈوانس این ایس سی ایل سی کے پہلے سطری علاج کے لئے کئی ممالک (بشمول امریکہ، جاپان، چین اور یورپی یونین) میں روزانہ 40ملی گرام اور 80ملی گرام روزانہ زبانی گولیاں منظور کی جا چکے ہیں اور اسے کئی ممالک (بشمول امریکہ، جاپان، چین، یورپی یونین) میں ای جی ایف آر ٹی 790 ایم تبدیلی مثبت ترقی یافتہ این ایس سی ایل سی کے مریضوں کے دوسرے لائن علاج کی منظوری دی گئی ہے۔ اس کے علاوہ امریکہ اور کئی دیگر ممالک میں ٹریبسو کی بھی منظوری دی جاتی ہے: ابتدائی (مرحلہ آئی بی/ II/IIIA) ای جی ایف آر ایم این ایس سی ایل سی بالغافراد کے علاج کے لئے ایک اجونٹ (پوسٹ آپریٹو) تھراپی کے طور پر جنہوں نے علاج کے لئے مریض کے لئے مکمل ٹیومر ری سیکشن کیا ہے.

فی الحال، استرا زینکا مقامی طور پر ترقی یافتہ غیر فرقہ وارانہ بیماری (ایل اے آر اے) کے مطالعہ کے لئے تگریسو (osimertinib) تیار کر رہا ہے، کیموتھراپی کے ساتھ مل کر میٹا سکونی بیماری (FURA2) کے علاج کے لئے، ممکنہ نئی ادویات کے ساتھ مل کر ای جی ایف آر ٹی کے آئی (ساواناہ مطالعہ، اے آر اے آر ایم تحقیق) کے خلاف مزاحمت کو حل کر رہا ہے۔