نئے کورونویرس نمونیہ (COVID-19) کے علاج کے ل C سی سی آر کو Tar {0} get کا ہدف بنانا! سائٹوڈائن کے نئے مونوکلونل اینٹی باڈی لورنلیب نے مرحلے II کے کلینیکل ٹرائل کے لئے درخواست دی!

سائٹوڈین دیر سے مرحلے کی کلینیکل ٹکنالوجی بائیوٹیکنالوجی کمپنی ہے جس نے متعدد علاج کے اشارے کے ل a ایک نئی انسانیت سی سی آر 5 مخالف لرنلیماب (پی آر او {2}}) کی ترقی پر توجہ دی ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا ہے کہ اس نے ایک نئے ڈرگ کلینیکل ٹرائل (آئی این ڈی) کے لئے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کو درخواست دی ہے تاکہ انفیکشن کی وجہ سے نئے کورونویرس نمونیا کے ل leرون لیماباب علاج کا اندازہ کرنے کے لئے مرحلہ II کے کلینیکل ٹرائل کا انعقاد کیا جاسکے۔ 3}}) سانس کی پیچیدگیوں کے مریض۔

نیا کورونا وائرس (سارس کووی -2) انفیکشن شدید نمونیا میں تیزی سے نشوونما پاسکتا ہے ، اور یہاں تک کہ شدید تنفس کی تکلیف سنڈروم (اے آر ڈی ایس) سمیت ہائپرٹیکٹو مدافعتی فنکشن کی وجہ سے بھی موت ہوسکتی ہے۔ اس درخواست کے لئے درخواست کردہ فیز II کے کلینیکل ٹرائل بنیادی طور پر سارس-کو -2 انفیکشن کے بعد ہلکے سے اعتدال پسند سانس کی بیماریوں والے بالغ مریضوں کے لئے ہے۔ سائٹوڈین نیویارک اور سان فرانسسکو میں علاج معالجے کے قیام کو تیز کرنے کے لئے بات چیت کر رہے ہیں۔

یہ ایک واحد بازو ، اوپن لیبل ، ملٹی سنٹر مرحلے II کا مطالعہ ہے جس میں نئے کورونویرس (سارس-کو -2) انفیکشن کی وجہ سے ہلکے سے اعتدال پسند سانس کی بیماری کے علامات والے مریضوں میں لورنلیماب کی حفاظت اور علاج کا جائزہ لیا گیا ہے۔ مطالعے میں ، لارنلیمب کو ہر ہفتے 700 ملیگرام ضمنی طور پر انجکشن لگایا جاتا تھا۔ مطالعہ میں تین مراحل شامل تھے: اسکریننگ کا دورانیہ ، علاج معالجہ اور پیروی کی مدت۔

انسلڈیکس کے سی ای او اور سائٹوڈن مشیر بروس پیٹرسن ، ایم ڈی ، نے وضاحت کی: ron {0}} quot؛ لورنلیمب ریگولیٹری ٹی سیلز (ٹریگ) کو سوزش والے علاقے میں منتقل ہونے سے روکتا ہے۔ ٹریگ پیتھوجینز کی فطری قوت مدافعت کو دبا سکتے ہیں۔ سب سے اہم چیز میکروفیگز کی ہجرت ہے۔ اور ٹیومر نیکروسس فیکٹر (ٹی این ایف) اور انٹلیلوکن 6 سمیت سوزش سائٹوکینز (سائٹوکائن طوفان) کی رہائی بعض مریضوں میں پھیپھڑوں کے شدید نقصان کا سبب ہے۔ لورنلیماب اور سی سی آر The {2} The کا مجموعہ میکروفیج اور سائٹوکائن کی تیاری کی منتقلی کو تبدیل کرسکتا ہے۔ خلاصہ یہ کہ لیرونلیماب کے مذکورہ بالا اثرات اعتدال سے شدید معاملات میں COVID-19 کی بیماری اور اموات کو کم کرسکتے ہیں۔ انسییل ڈی ایکس نے ان شدید مریضوں کے اثرات پر لورنلیماب کے مدافعتی نظام کی نگرانی کے لئے تشخیصی طریقوں کا ایک سیٹ تیار کیا ہے۔ 0010010 ؛

سائٹوڈائن کے صدر اور سی ای او ڈاکٹر نادر پورہسان نے کہا: 0010010 quot؛ کورونا وائرس کی موت کا تعلق مریض کے مدافعتی نظام سے ہوتا ہے ، جس سے سوزش پیدا ہوتا ہے۔ وائرس جو شدید سانس کی تکلیف سنڈروم (اے آر ڈی ایس) کا سبب بنتا ہے۔ اے آر ڈی ایس کے ل the ، پورے پھیپھڑوں پر اثر پڑتا ہے ، جبکہ نمونیا عام طور پر پھیپھڑوں کے صرف ایک حص affectsے پر اثر انداز ہوتا ہے۔ ہمارے سائنس دانوں کا ماننا ہے کہ کینسر کے مریضوں میں ہمارے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ ڈینڈرائٹس اور میکروفیجز کو مسدود کرنے میں لورنلیماب کے کردار سے پتہ چلتا ہے کہ لورن لیمب سوزش کے ردعمل کو زیادہ موثر ہونے کے ل mod ایڈجسٹ کرسکتے ہیں۔ ہمارے کلینیکل ٹرائلز میں ، مجموعی طور پر} {3}} مریضوں نے لورنلیماب کا علاج حاصل کیا ، ہم سمجھتے ہیں کہ لورنلیماب سوجن کو کم کرسکتا ہے جس کی وجہ سے اے آر ڈی ایس ہوتا ہے ، جس سے کورون وائرس کے مریضوں کی موت اور اموات میں کمی آسکتی ہے۔ اگر ہم کر سکتے ہیں موجودہ مرحلے II کے مقدمے کی سماعت میں بھی اسی طرح کا ردعمل دکھایا گیا ہے ، لہذا لورنلیمب کورون وائرس کے مریضوں کی تشخیص کو بہتر بنانے پر سخت اثر ڈال سکتا ہے۔ ایف ڈی اے کی جانب سے ایچ آئی وی اور ٹرپل منفی چھاتی کے کینسر (ایم ٹی این بی سی) کے علاج کے ل fast فورا track ٹریک قابلیت کے طور پر دیئے جانے والے لرنلیماب کے ساتھ ، ہم اس مقدمے کی شروعات کو تیز تر کررہے ہیں ، نئے کورونویرس کو فوری طور پر پریشانی پھیلانا چاہئے اور اس ثبوت کو جانچنے کے لئے بے چین ہیں کلینیکل وائرس کے ممکنہ علاج کے طور پر کلینیکل ٹرائلز میں تصور کا ، کہ لرنلیماب۔ 0010010 quot؛

لیورنلیماب (پی آر او 140) ایک ہیومینیڈڈ آئی جی جی 4 مونوکلونل مائپنڈ ہے جو کیموکین ریسیپٹر 5 (سی سی آر 5) کو نشانہ بناسکتا ہے ، جو ایک سیلولر رسیپٹر ہے جو ایچ آئی وی انفیکشن میں استعمال ہوتا ہے ، ٹیومر میتصتصاس ، اور دیگر مدافعتی ثالثی امراض (NASH سمیت) ایک سے زیادہ کردار ادا کرتے ہیں۔ (نوٹ: Leronlimab (PRO 140) طبی ترقیاتی منصوبوں ، مستقبل کے امکانات ، ایچ آئی وی اور کینسر کے علاج میں اہم سنگ میل کے ل Cy ، CytoDyn پر click 6}} # 39؛ جنوری {{8} پر کلک کریں or سرمایہ کاروں کا بیان: انویسٹر پریزنٹیشن)

(1) ایچ آئی وی / ایڈز کا علاج: لیرونلیمب ایک نئی قسم کی تھراپی سے تعلق رکھتا ہے جسے وائرل انٹری انبیوٹرز کہتے ہیں ، جو سی سی آر کو ماسک کرسکتی ہے 5 اور اہم ایچ آئی وی کو روک کر ان خلیوں کو وائرل انفیکشن سے محفوظ رکھ سکتی ہے (R { healthy 2}}) صحت مند ٹی خلیوں میں داخل ہونے سے ذیلی قسم۔ ایک ہی وقت میں ، لرنلیماب سی سی آر the function 1} of کے معمول کے مدافعتی ردعمل میں ثالثی کرنے میں معمولی کام میں مداخلت نہیں کرتا ہے۔ کلینیکل اسٹڈیز جو successfully} 4} from سے کامیابی کے ساتھ that {5} more سے زیادہ میں مکمل ہوچکے ہیں اس سے ڈیٹا ظاہر کرتا ہے کہ لورنلیماب ہر مطالعہ میں مریضوں کے ایچ آئی وی وائرل بوجھ کو نمایاں طور پر کم یا کنٹرول کرسکتے ہیں۔ ایک مرحلے IIb کے مطالعے سے پتہ چلتا ہے کہ لورنلیماب مونوتھیریپی HIV وائرس سے بچنے کو روک سکتی ہے ، اور کچھ مریضوں کو جنہوں نے لیورنلیب حاصل کیا وہ وائرل دباؤ کا وقت {} 6}} سال سے زیادہ کا تھا۔ ریاستہائے متحدہ میں ، ایف ڈی اے نے لارنماب کو ایچ آئی وی انفیکشن کے علاج کے ل to فاسٹ ٹریک قابلیت دی ہے۔

سائٹوڈین نے ایچ آئ وی سے متاثرہ مریضوں کے لئے معیاری اینٹیٹیٹروائرل تھراپی کے ساتھ مل کر لورنلیماب کا اہم مرحلہ III کا مطالعہ کامیابی کے ساتھ مکمل کرلیا ہے ، اور اس وقت وہ امریکی ایف ڈی اے کو مجموعہ تھراپی حیاتیاتی مصنوعات کے لائسنس ایپلی کیشن (بی ایل اے) پیش کررہے ہیں۔ کمپنی لیورنلیماب کو ہفتہ وار ایکیوتھیراپی کے طور پر ایچ آئی وی سے متاثرہ مریضوں کے علاج کے ل using استعمال کرتے ہوئے ایک اور مرحلے III کا مطالعہ بھی کررہی ہے۔ فی الحال استعمال ہونے والی ایچ آئی وی منشیات کے مقابلے میں ، لورنلیمب کم طاقتور اینٹی وائرل منشیات معلوم ہوتا ہے جس میں کم ممکنہ مضر اثرات اور انتظامیہ کی کم تعدد موجود ہے۔

(2) کینسر کا علاج: مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ ٹیومر کے حملے اور میتصتصاس میں سی سی آر {{1} a مرکزی کردار ادا کرتا ہے۔ کچھ کینسروں میں ، بڑھتا ہوا سی سی آر 5 اظہار خیال بیماری کی حیثیت کا اشارہ ہے۔ شائع شدہ مطالعات سے ثابت ہوا ہے کہ لیبارٹری اور جانوروں کے ماڈل میں ، سی سی آر کو مسدود کرنا aggressive {1} aggressive جارحانہ چھاتی اور پروسٹیٹ کینسر کے ٹیومر میتصتصاس کو کم کرسکتا ہے۔ ماؤس زینوگرافٹ ماڈل میں ، لورنلیمب نے انسانی چھاتی کے کینسر کے خلیوں کے میتصتصاس کو 98 more سے زیادہ کم کیا۔

سائٹوڈین اس وقت میٹاسٹیٹک ٹرپل-منفی چھاتی کے کینسر (ایم ٹی این بی سی) کا مرحلہ Ib / II کے انسانی کلینیکل ٹرائل کر رہا ہے۔ مئی {{1} In میں ، یو ایس ایف ڈی اے نے ایم ٹی این بی سی کے لئے لرلینیماب فاسٹ ٹریک قابلیت دی۔ یہ کمپنی کینسر اور NASH میں لورنلیماب کے بارے میں بھی اضافی تحقیق کر رہی ہے ، اور منصوبہ ہے کہ بعد میں اضافی کلینیکل ٹرائل بھی کرائے۔

(3) مدافعتی سگنل کی منتقلی کے معاملے میں: سی سی آر 5 رسیپٹرز سوزش کے مقام پر مدافعتی خلیوں کی منتقلی میں ترمیم کرنے میں بھی مرکزی کردار ادا کرتے ہیں ، جو شدید گرافٹ بمقابلہ کی ترقی کے لئے ضروری ہے۔ ہومسٹ بیماری (aGVHD) اور دیگر سوزش کی بیماریاں۔ کلینیکل مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ سی سی آر block to 1 chemical block کو روکنے کے لئے کیمیائی رکاوٹوں کا استعمال ٹرانسپلانٹڈ ہڈی میرو اسٹیم سیلوں کی پیوند کاری کو نمایاں طور پر متاثر کیے بغیر ، AGvHD کے طبی اثرات کو کم کر سکتا ہے۔

فی الحال ، سائٹوڈین لیرونلیماب کا دوسرا مرحلہ کلینیکل مطالعہ کر رہا ہے ، جو اس خیال کی مزید تائید کرتا ہے کہ خلیوں پر لگائے گئے سی سی آر 5 رسیپٹر AGvHD کی نشوونما کے لئے ضروری ہے ، اور رسیپٹر کو مخصوص مدافعتی سگنلنگ انووں کو تسلیم کرنے سے روکنا ہے۔ امداد AGvHD کے لئے ایک ممکنہ طریقہ ریاستہائے متحدہ میں ، ایف ڈی اے نے جی وی ایچ ڈی کو روکنے کے لئے لارنلیمب یتیم منشیات کی اہلیت دی ہے۔