یورپی یونین CHMP Sanofi Plavix کی منظوری کی سفارش کرتا ہے (لفٹ) مخصوص قسم کے فالج کے علاج کے لئے یسپرن کے ساتھ مل کر!

Sanofi نے حال ہی میں اعلان کیا کہ یورپی ادویات کے لئے دواؤں کی مصنوعات (EMA) کمیٹی برائے انسانی استعمال (CHMP) ایک مثبت جائزہ لینے کے لئے ایک نئے اشارہ کی منظوری کی اجازت دی ہے Plavix (لفٹ): اعلی خطرے کے ٹرانسینتس کے علاج کے لئے. اسکیمیک حملے (یا معمولی اسکیمیک سٹروک) کے ساتھ بالغ مریضوں (ہے). یہ نئی علامت 21 دن کے لئے شروع ہونے کے 24 گھنٹے کے اندر میں Plانٹاپلاٹیلیٹ x اور یسپرن کا مجموعہ شامل ہے ، جس کے بعد طویل مدتی واحد تھراپی کے بعد.

پلپلاایکس ایک انٹاپلاٹیلیٹ منشیات ہے ، سب سے پہلے 1998 میں یورپی یونین میں ایک کی منظوری دے دی اسکیمیک سٹروک کی تاریخ کے ساتھ مریضوں کے لئے ، احتشاء عضل قلب ، اور پردیی سی سی کی بیماری سٹروک ، احتشاء عضل قلب ، اور دل کی موت کے خطرے کو کم کرنے کے لئے. یہ قابل ذکر ہے کہ Plavix یورپی یونین کی طرف سے منظور شدہ سب سے پہلے ADP حاصلہ پرتبادی ہے.

یہ اضافی اشارہ 2 ڈبل نابینا کے نتائج پر مبنی ہے, راندوماید, جگہبو کنٹرول, محقق سپانسر مرحلے 3 طبی مقدمات. یہ دو آزمائشی 10,000 مریضوں سے زیادہ ملوث ہیں ، اور نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ Plavix اور یسپرن کا مجموعہ بعد میں فالج کے خطرے کو کم کرنے میں اکیلے یسپرن کرنے کے لئے بہتر ہے ، اور مجموعی طور پر حفاظتی قابل قبول ہے.

نقطہ مطالعہ ایک بین الاقوامی آبادی میں 4,881 مریضوں پر Plبیکس x اور یسپرن کا ایک مجموعہ منعقد. نتائج اکیلے یسپرن کے ساتھ علاج مریضوں میں شدید اسکیمیک واقعات کے ساتھ مریضوں کی تعداد میں ظاہر ہوا ہے کہ دکھایا گیا ہے ، اور یسپرن کم کیا گیا تھا. 25% (5.0% بمقابلہ 6.5% HR: 0.75 ؛ 95% CI: 0.59-0.95; p = 0.02).

موقع کے مطالعہ میں ، 5170 چینی مریضوں کو پہلی شروع ہونے والے ہلکے سے یا اعلی خطرے سے متعلق عارضی حملے (غیر خطرہ) کا علاج کیا گیا تھا. نتائج سے ظاہر ہوا ہے کہ 90 دنوں کے اندر ، اکیلے یسپرن لینے والے مریضوں کے ساتھ مقابلے میں ، Plبیکس ایکس اور یسپرن نے مشترکہ طور پر علاج کیا تھا کہ بعد میں سٹروک کے ساتھ مریضوں کی تعداد میں نمایاں طور پر کم 32 ٪ (8.2 ٪ بمقابلہ 11.7% HR = 0.68; 95% CI: 0.57-0.81; ص<>

سینڈرا سالویسٹرا ، ایم ڈی ، Sanofi کے عالمی سربراہ جنرل ادویات کے ، کہا: "ہلکے یا اعلی خطرے سے دوچار ہونے والے مریضوں کے لئے ، اسکیمیک سٹروک کے خطرے کو کم کرنے کے لئے سب سے زیادہ ترجیح ہے کیونکہ پہلے چند ہفتوں میں دوبارہ ترتیب دینے کا خطرہ خاص طور پر زیادہ ہے. نیا اشارہ Plصلابت عصیدہ ٹہرومبوساس کی 20 سال کی سیکنڈری روک تھام پر مبنی ہے (اس طرح اسکیمیک سٹروک یا شدید کورونری سنڈروم), دل کی بیماریوں کے ساتھ مریضوں کی دیکھ بھال کو فروغ دینے کے Sanofi کی غیر متزلزل عزم کی عکاسی کرتا ہے. "