پہلے گھریلو BTK روکنے والے زیبوٹینیب کو جلد فہرست سازی کے لئے منظور کیا جائے گا

مئی {{0} On کو ، چین کی ریاستی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی ویب سائٹ نے بائیکجے کے بی ٹی کے انحیبیٹر زانوبروتینیب کی پروسیسنگ کی حیثیت کو اپ ڈیٹ کیا (قبولیت نمبر: CXHS 1800024 ، CXHS 1800030) ؛ زیر نظر" ؛. بتایا جاتا ہے کہ ان دونوں قبولیت نمبروں کے متعلقہ اشارے یہ ہیں: دوبارہ منقطع / ریفریکٹری مینٹل سیل لیمفوما (آر / آر ایم سی ایل) ، ریپسیڈ ریفریکٹری دائمی لیمفوسائٹک لیوکیمیا / چھوٹا لیمفوسائٹ لیمفوما (سی ایل ایل / ایس ایل ایل)۔

دونوں قبولیت نمبروں کی پروسیسنگ کی حیثیت کو ایک ہی وقت میں اپ ڈیٹ کیا جاتا ہے ، جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ چین میں ایک ہی وقت میں زیبوتینیب کی منظوری دی جائے گی۔

زیبوٹینیب ایک چھوٹا انو انکیوبیٹر ہے جس کو آزادانہ طور پر بیجینی نے تیار کیا ہے تاکہ برٹن جی جی # 39؛ ٹائرسائن کنیز (بی ٹی کے) کا زیادہ سے زیادہ حصہ حاصل کرسکیں اور ہدف کے اثرات کو کم سے کم کیا جاسکے۔ نومبر {{2} In میں ، اس کو تیز رفتار منظوری کے لئے امریکی ایف ڈی اے نے منظور کیا تھا ، اس کا استعمال بالغ مینٹل سیل لیمفوما (ایم سی ایل) مریضوں کے علاج کے لئے کیا جاتا ہے جو ماضی میں کم از کم ایک تھراپی حاصل کرچکے ہیں ، اور یہ پہلے گھریلو طور پر ترقی یافتہ نیا بن گیا ہے امریکہ میں کینسر سے بچنے والی دوائی کی منظوری دے دی گئی۔

بدقسمتی سے ، quarter {0} of کی پہلی سہ ماہی میں ، امریکہ میں زیبوٹینیب کی مصنوع کی آمدنی صرف $ 720، 000 تھی۔ چونکہ مزید ممالک میں اشارے پھیل جاتے ہیں اور ریگولیٹری منظوری مل جاتی ہے ، لہذا خیال کیا جاتا ہے کہ فروخت کی مایوس کن صورتحال جلد ہی تبدیل ہوجائے گی۔

پہلی سہ ماہی کی مالی رپورٹ میں ، بی گیین نے زیبٹینیب کے متوقع سنگ میل کا اعلان کیا۔ چین میں آر / آر ایم سی ایل مریضوں اور آر / آر سی ایل ایل یا ایس ایل ایل مریضوں کے علاج کے لئے منظور شدہ ہونے کے علاوہ ، اس میں یہ بھی شامل ہے:

QU {0}} کے دوسرے نصف حصے میں نئے علاج شدہ سی ایل ایل یا ایس ایل ایل والے مریضوں کے علاج میں ریتوکسیماب کے ساتھ زیبٹینیب بمقام بینڈمسٹین کے سیکوئیا کلینیکل ٹرائل کے اہم اعداد و شمار}

چین میں ah it 0}} میں فارن ہائیٹ میکروگلوبلینیمیا (WM) کے مریضوں کے علاج کے ل s ایس این ڈی اے جمع کروائیں۔

{{0} In میں ، ڈبلیو ایم مریضوں کے علاج کے لئے زیبوٹینیب بمقابلہ یو ایس ایف ڈی اے اور یورپی ای ایم اے کے کلینیکل ٹرائل (کلینیکل ٹریلس.gov رجسٹریشن نمبر: این سی ٹی 03053440) کے ASPEN مرحلے کے اعداد و شمار پر تبادلہ خیال کریں۔ Ibutinib؛

2020 میں ، ہم آر / آر سی ایل ایل یا ایس ایل ایل کے علاج کے لئے زیبٹینیب کے مقابل زیبٹینیب کے توسیعی مرحلے AL {1}} کلینیکل ٹرائل (ALPINE، طبییکل قبائل.gov) مکمل کریں گے۔ مریض.

آئندہ آنے والے ASCO 2020 سالانہ اجلاس میں ، بیجین زبٹینیب کے مقابل Ibutinib کے ایک مرحلے 3 بے ترتیب کلینیکل ٹرائل (ASPEN) کے نتائج شائع کریں گے ایک پوسٹر میں زبانی رپورٹ میں ابتدائی علاج اور اس سے پہلے علاج کیے جانے والے ڈبلیو ایم مریضوں کے ل z زیبٹینیب کا پہلا فالو اپ ڈیٹا شائع کیا گیا تھا۔