زبردستی فارنیسل ٹرانسفرس انہیبیٹر ٹپیفرنیب کو F {0}} approved کی کل معافی کی شرح کے ساتھ ، امریکی ایف ڈی اے فاسٹ ٹریک نے منظور کیا ہے۔

کورا آنکولوجی ایک کلینیکل مرحلے کی بایوفرماسٹیکل کمپنی ہے جس نے آنکولوجی میں صحت سے متعلق دوائی کی ترقی پر توجہ دی ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا ہے کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے بالغ افراد کے علاج کے ل its اپنے لیڈ امیدوار ڈرگ ٹپیفرنیب فاسٹ ٹریک قابلیت (ایف ٹی ڈی) کو منظوری دے دی ہے (ایف ٹی سی ایل) ، لمف نوڈ پیرفیرل ٹی سیل لیمفوما (ٹی ایف ایچ)۔ دسمبر {{3} In میں ، ایف ڈی اے نے سر اور گردن اسکواومس سیل کارسنوما (HNSCC) کے مریضوں کے علاج کے لئے ٹیپیفرنب کو FTD بھی فراہم کیا جو پلاٹینیم پر مشتمل کیموتھریپی حاصل کرنے اور HRAS تغیرات لے جانے کے بعد ترقی کر چکے ہیں۔

فاسٹ ٹریک کوالیفائزیشن (ایف ٹی ڈی) اہم علاقوں میں سنگین بیمار طبی ضروریات کو حل کرنے کے ل serious سنگین بیماریوں کے ل drugs دوائیوں کی نشوونما اور تیز جائزہ کو تیز کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ تجرباتی ادویہ کے ل fast فاسٹ ٹریک قابلیت کے حصول کا مطلب یہ ہے کہ دواسازی کی کمپنیاں R 0010010 AMP کے دوران ایف ڈی اے کے ساتھ زیادہ کثرت سے بات چیت کرسکتی ہیں۔ D مرحلہ۔ مارکیٹنگ کی درخواستیں جمع کروانے کے بعد ، اگر وہ متعلقہ معیارات پر پورا اتریں تو وہ تیز رفتار منظوری اور ترجیحی جائزہ لینے کے اہل ہیں۔ اس کے علاوہ ، وہ رولنگ جائزہ لینے کے اہل بھی ہیں۔

ٹیپیفرنب ایک قوی ، انتہائی منتخب فارنیسیل ٹرانسفرس روکنا ہے ، جسے دسمبر in {0}} میں جانسن سے لائسنس دیا گیا تھا۔ فارنیسیلیشن ایک اہم سیل سگنلنگ عمل ہے اور اس کا تعلق کینسر کی موجودگی اور نشوونما سے ہے۔ فی الحال ، ٹپیفرنب مختلف ٹھوس ٹیومر اور ہیومیٹولوجیکل اشارے کے علاج کے لئے طبی ترقی میں ہے۔ اس سے قبل ، منشیات کا کینسر کے patients} 1 000 cancer ، 000 سے زیادہ مریضوں میں مطالعہ کیا گیا ہے اور اس نے مخصوص مریضوں کے سب گروپوں میں کینسر کی قائل اور دیرپا انسداد سرگرمی کا مظاہرہ کیا ہے ، جس میں اتپریرک HRAS اور لیمف نوڈس لے جانے والے سکمومس ٹیومر بھی شامل ہیں ، بون میرو اور ٹھوس ٹیومر۔

tipifarnib سالماتی ساخت کا فارمولا (تصویری ماخذ: ویکیپیڈیا)

دسمبر {{0} In میں ، کورا نے امریکن سوسائٹی آف ہیماٹولوجی کی سالانہ میٹنگ (اے ایس ایچ {} 0}}) کے تازہ ترین طبی اعداد و شمار کی اطلاع دی ، جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ ٹپائیفورنب دوبارہ منسلک یا ریفریکٹری اے آئی ٹی ایل کی توحید کی حیثیت سے مضبوط اور دیرپا سرگرمی رکھتا ہے۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ قبل ازیں علاج معالجے کے 4،7} a میڈین والے مریضوں کی بھاری بھرکم آبادی میں ، معروضی رد عمل کی شرح (ORR) تقریبا{ 5}} was تھی۔ اس کے علاوہ ، قاتل سیل امیونوگلوبلین جیسے رسیپٹرز (کے آئی آر ، ایک سی ایکس سی ایل راستہ سے متعلق بائیومرکر) میں تغیر پانے والے مریضوں میں ، یہ پایا گیا تھا کہ ٹپیفرنیب ant}}} # 39 کی اینٹیٹیمر سرگرمی میں اضافہ کیا گیا تھا۔ ان مریضوں کا ORR 70٪ تھا ، اور ردعمل کی مکمل شرح (CR) 40٪ ہے۔

اکتوبر 2019 کے آخر میں ، کورا نے ایچ آر اے ایس اتپریورتی سر اور گردن اسکواومس سیل کارسنوما (ایچ این ایس سی سی) کے علاج میں ٹپفرنب پر مقدمہ II II RUN-HN کے تازہ ترین اعداد و شمار کا اعلان کیا۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ HRAS اتپریورتی ایچ این ایس سی سی کے مریضوں میں جو پہلے متعدد علاج کر چکے ہیں (میڈین: {{2}: ، حد: 0-6) لیکن اس مرض میں اضافہ ہوا ، ٹیپیفورنب نے توحید کی حیثیت سے مضبوط اور دیرپا ترغیبی سرگرمی کا مظاہرہ کیا: مجموعی طور پر ردعمل شرح (ORR) 56٪ تھی ، اور میڈین پروگریس فری بقا (PFS) 6. {} 7}} ماہ تھا۔ اس وقت ، HNSCC-Keytruda ، Opdivo ، اور Erbitux کے سیکنڈ لائن علاج کے لئے منظور شدہ تین علاجوں کی کل ردعمل کی شرح (ORR) 13-16٪ کی حد میں ہے ، اور پی ایف ایس تقریبا about 2 مہینوں میں ہے۔

کورا کے چیف میڈیکل آفیسر ، ایم ڈی ، بریڈیٹ مارٹیل نے کہا: 0010010 کوئٹہ H HRAS اتپریورتی HNSCC کے علاج کے لئے فاسٹ ٹریک قابلیت دینے کے دو ماہ بعد ، ایف ڈی اے نے ٹی سیل کے لئے ٹیپفرنیب کے لئے فاسٹ ٹریک قابلیت حاصل کی لمفوما ان تباہ کن بیماریوں کی بے پناہ صلاحیتوں سے ، اب ہم TFH فینوٹائپ ایڈوانس لیمف نوڈ لیمفا (جس میں AITL بھی شامل ہیں) میں tipifarnib کی دوسری رجسٹریشن گائیڈ ٹرائل شروع کرنے کے لئے سرگرمی سے تیاری کر رہے ہیں۔ 0010010 quot؛