امریکی ایف ڈی اے کی منظوری دے دی ایلی لِلی کی GLP-1RA ہیپوگلکیمیک منشیات ٹرولاکاٹی (دولگلوکو) دو اعلی خوراک میں!

ایلی لِلی نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے 2 اضافی خوراکیں (3.0 ملی گرام ، 4.5 ملی گرام) کی منظوری دی ہے ، جو گلوکاگاون کی طرح پیپٹائڈ-1 (GLP-1) حاصلہ اگوناسٹ (RA) ہے ، جس میں ایک بار پھر ٹائپ 2 ذیابیطس کے علاج کے لئے ایک ہفتے میں ولولہ ہے. منظوری مرحلے 3 ایوارڈ-11 مطالعہ سے اعداد و شمار پر مبنی ہے. نتائج ظاہر ہوا ہے کہ قسم 2 ذیابیطس کے ساتھ مریضوں میں ، منظور شدہ خوراک (1.5 مگرا) ، اعلی خوراک (3mg ، 4.5 ملی گرام) مزید خون میں شوگر کی سطح کو بہتر بنانے اور جسم کے وزن کو کم کر سکتے ہیں. فی الحال ، ٹرولاکاٹی کی اعلی خوراک بھی یورپی ادویات ایجنسی (EMA) کی طرف سے جائزہ لینے کے تحت ہے.

جوآن پابلو Frias, MD, میڈیکل ڈائریکٹر اور نیشنل ریسرچ انسٹی ٹیوٹ کے پرنسپل محقق (NRI), کہا: "ٹرولاکاٹی کی اضافی خوراک منظور کرنے کے لئے ایف ڈی اے کے فیصلے قسم 2 ذیابیطس اور ان کی دیکھ بھال کے ساتھ مریضوں کے لئے ایک مثبت ترقی ہے. وقت کے ساتھ ، یہ ترقی پسند بیماری مختلف علاج کی ضرورت ہوسکتی ہے. کے نتائج-11 مطالعہ دکھائیں کہ ٹائپ 2 ذیابیطس کے ساتھ مریضوں کے لئے جن کا موجودہ علاج ان کی ضروریات کو پورا نہیں کر سکتا ، ٹرولاکاٹی کی اضافی خوراک مزید خون کی چینی کو کم کر سکتی ہے. اور وزن.

ایوارڈ-11 ایک راندوماید ، ڈبل بلائنڈ ، متوازی گروپ مرحلے III مطالعہ ہے. ٹائپ 2 ذیابیطس کے ساتھ کل 1842 مریضوں میں داخل کیا گیا تھا. یہ دو اعلی خوراک ٹرولاکاٹی (3.0 ملی گرام اور 4.5 مگرا, ایک ہفتے میں ایک بار) اور 1.5 مگرا خوراک کی حفاظت اور افادیت کی منظوری دے دی (ایک ہفتے میں ایک بار انجکشن). مطالعہ کا بنیادی مقصد یہ ثابت کرنا ہے کہ ایک قسم کے ساتھ مریضوں میں 2 ذیابیطس جو میٹفورمان کے ساتھ علاج کیا جاتا ہے لیکن غریب خون کی چینی کے کنٹرول کے ساتھ ، ایک بار-ایک ہفتے میں اعلی خوراک ہیپوگلکیمیک اثر منظور شدہ 1.5 ملی گرام کی خوراک سے بہتر ہے 36 ہفتے. ثانوی نقطہ نظر اور محرک کو اوسط وزن میں تبدیلی ، خون کے گلوکوز کی سطح کے ساتھ مریضوں کے تناسب (A1C)<7%, fasting="" blood="" glucose="" (fpg),="" and="" the="" incidence="" of="" hypoglycemia="" within="" 36="" weeks="" and="" 52="" weeks="" of="">

مطالعہ کے دو مختلف اعداد و شمار کے طریقوں کا استعمال کیا جاتا ہے (علاج کی منصوبہ بندی کا اندازہ اور تشخیص کی تشخیص) اعلی خوراک کی افادیت اور حفاظت کا اندازہ کرنے کے لئے (3.0 ملی گرام اور 4.5 ملی گرام) اور 1.5 مگرا کی منظور شدہ خوراک. مؤثر طریقے سے تشخیص کے طریقہ کار نے پورے مقدمے کے دوران علاج حاصل کرنے کے لئے جاری کردہ مضامین کا تجزیہ کیا. نتائج 1.5 ملی گرام خوراک کے ساتھ مقابلے میں ظاہر ہوا ہے کہ, 3mg اور 4.5 مگرا خوراک نمایاں طور پر کم خون شوگر کی سطح (A1C) اور جسم کے وزن. مخصوص اعداد و شمار ہیں: (1) A1C کمی:-1.9 ٪ (4.5 ملی گرام) ،-1.7 ٪ (3mg) ،-1.5 ٪ (1.5 ملی گرام). (2) وزن میں کمی:-10.4 پونڈ (4.5 ملی گرام),-8.8 پونڈ (3mg),-6.8 پونڈ (1.5 ملی گرام).

اس مطالعہ میں ، اعلی خوراک ٹرولاکاٹی کی حفاظت اور ٹولرابالاٹی خصوصیات (3mg اور 4.5 ملی گرام) ٹرولاکاٹی 1.5 مگرا کی معروف خصوصیات کے ساتھ مطابقت پذیر ہیں. ہر خوراک میں سب سے زیادہ عام منفی واقعات معدے کی نالی سے متعلق ہیں ۔

ایلی لِلی کے نائب صدر ڈاکٹر لیونارڈ گلاس نے کہا: "ذیابیطس ایک پیچیدہ بیماری ہے ۔ وقت کے ساتھ ، خون کی چینی کنٹرول کو برقرار رکھنے کے لئے اضافی علاج کی ضرورت ہوسکتی ہے. ٹرولاکاٹی انجکشن قلم سادہ اور استعمال کرنے کے لئے آسان ہیں, اور اس کی مصنوعات ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں سب سے زیادہ مشروع ہے. GLP-1 حاصلہ اگوناستس. اعلی خوراک کی منظوری (3.0 ملی گرام اور 4.5 ملی گرام) ٹائپ 2 ذیابیطس کے ساتھ مریضوں کو فعال کرے گا ٹرولاکاٹی اضافی خون کی چینی اور وزن میں کمی کے طور پر بیماری کی ترقی کے طور پر علاج.

ٹرولاکاٹی ایک گلوکاگاون کی طرح پیپٹائڈ ہے (GLP-1) حاصلہ اگوناسٹ (RA), ایک ہفتے میں ایک بار ولولہ, جس میں بھی منظور کیا گیا ہے, غذا کنٹرول اور ورزش کے ساتھ مل کر, قسم 2 ذیابیطس خون شوگر کنٹرول کے ساتھ بالغ مریضوں کی بہتری کے لئے. فروری 2020 میں ، ٹرولاکاٹی 2 ذیابیطس کے ساتھ بالغ مریضوں میں استعمال کے لئے امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کیا گیا تھا جس میں دل (سی وی) امراض یا بڑے منفی قلبی واقعات (بسباسہ) کے خطرے کو کم کرنے کے لئے ایک سے زیادہ قلبی خطرے کے عوامل ہیں. اس کے قابل ذکر ہے کہ اس کی منظوری کو ٹرولاکاٹی ہے پہلی قسم 2 ذیابیطس منشیات بسباسہ کے خطرے کو کم کرنے کے لئے بنیادی اور سیکنڈری روک تھام آبادی کے لئے منظور.

چین میں ، فروری 2019 میں (ٹرولاکاٹی) میں منظور کیا گیا تھا اور سرکاری طور پر جون 2019 میں شروع ہوا. GLP-1 RA ذیابیطس منشیات کی ایک انتہائی متوقع کلاس ہے. GLP-1 RA انسولین نہیں ہے ، لیکن ایک نئی قسم کی انسولین سیکریتگوگی. کارروائی کے اس کے طریقہ کار قدرتی ہارمون GLP-1 کی طرح ہے. مریض کھاتا ہے جب یہ جسم کے اپنے انسولین سراو کو فروغ دیتا ہے. یہ ایک مضبوط ہیپوگلکیمیک اثر اور ہیپوگلیکیمیا کا کم خطرہ ہے. , ایک ہی وقت میں, یہ وزن میں کمی اور قلبی فوائد کے فوائد ہیں.

2014 میں امریکہ میں اس کے آغاز کے بعد سے ، ٹرولاکاٹی GLP-1RA کے لئے نمبر ایک نسخے بن گیا ہے. ثابت گلوکوز کو کم کرنے اور آسان استعمال کے سامان کے علاوہ ، ٹرولاکاٹی اب بھی قسم 2 ذیابیطس کے ساتھ مریضوں کی مدد کرنے کے لئے استعمال کیا جا سکتا ہے قلبی واقعات کا خطرہ کم. اوالواٹیپہارم ، ایک دواسازی مارکیٹ ریسرچ آرگنائزیشن ، پیش گوئی کی ہے کہ 2024 میں ٹرولاکاٹی کی فروخت 7,130,000,000 امریکی ڈالر تک پہنچ جائے گی ، دنیا کی بہترین فروخت ہیپوگلکیمیک منشیات بننے کے لئے.