دنیا کی پہلی ہیپاٹائٹس ڈی کے علاج کی دوائی: ہیپکلیڈیکس کو یورپی یونین میں مارکیٹنگ کے لئے منظور کیا گیا ، اور ہیپاٹائٹس بی کا علاج مرحلہ II کے کلینیکل میں ہے!

ایم وائی آر فارماسیوٹیکل ایک جرمنی کی بایو ٹکنالوجی کمپنی ہے جو دائمی ہیپاٹائٹس بی اور ڈی کے لئے علاج معالجے کی دوائیوں کی نشوونما اور کاروباری بنانے پر مرکوز ہے حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا ہے کہ یورپی کمیشن (ای سی) نے اپنی لیڈ منشیات ہیپکلوڈیکس (مائرکلوڈیکس بی ، آئی این این کا نام: بلیورٹائڈ) کو منظور کرلیا ہے۔ یورپی یونین میں ایک مشروط مارکیٹنگ کی اجازت (CMA)۔

ہیپکلوڈیکس دائمی ہیپاٹائٹس ڈی وائرس (ایچ ڈی وی) انفیکشن اور بالغوں میں جگر کی بیماری کی تلافی کرنے کا پہلا یورپی منظوری شدہ علاج ہے۔ دائمی ہیپاٹائٹس بی وائرس (ایچ بی وی) اور ہیپاٹائٹس ڈی وائرس (ایچ ڈی وی) کے انفیکشن کے علاج کے ل developed دوائی ایک پہلی جماعت میں وائرس سے انٹری روکنے والا ہے۔ منشیات جگر کے خلیوں کی سطح پر HBV کو روک سکتی ہے۔ / ایچ ڈی وی این ٹی سی پی کو قبول کرتا ہے اور نوزائیدہ خلیوں کے انفیکشن اور جگر میں وائرس کے پھیلاؤ کو روکتا ہے۔

ہیپکلوڈیکس ہیپاٹائٹس ڈی کے لئے جدید ترین کلینیکل علاج کی نمائندگی کرتا ہے ، سی ایم اے کی منظوری ، دو فیز II کے مطالعے (MYR202 اور MYR203) کے نتائج کی بنیاد پر ، اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ ہیپکلوڈیکس نے علاج کے دوران ویرمیا اور بہتر جگر کے افعال میں نمایاں کمی کی ہے ، جبکہ اچھی رواداری اور حفاظت کی ہے۔ .

فی الحال ، ایم وائی آر فارماسیوٹیکلز مرحلہ III ایچ ڈی وی کا مطالعہ کر رہا ہے جس میں ہیپکلوڈیکس کے طویل مدتی علاج کا جائزہ لیا جارہا ہے ، اور پیجینٹرفیرون کے ساتھ مل کر ہیپکلوڈیکس کا اندازہ کرنے والا ایک فیز II ایچ ڈی وی اسٹڈی کر رہا ہے۔ فی الحال ، دائمی ہیپاٹائٹس بی وائرس (HBV) کے انفیکشن کا ہیپکلوڈیکس علاج بھی مرحلہ II کے کلینیکل میں داخل ہوگیا ہے۔

اس سے قبل ، ہیپکلوڈیکس نے یوروپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) اور یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کے ذریعہ جاری کردہ ایچ ڈی وی انفیکشن کے علاج کے ل Or اورفن ڈرگ ڈیگیزنٹیشن (ODD) حاصل کیا ہے۔ اس کے علاوہ ، ہیپکلوڈیکس نے ای ایم اے کے ذریعہ دی گئی ترجیحی دوا کی حیثیت (PRIME) اور ایف ڈی اے کے ذریعہ پیش کردہ منشیات کی حیثیت (BTD) بھی حاصل کی ہے۔ پرائمیم پروجیکٹ بی ٹی ڈی پراجیکٹ کی طرح ہے ، اور اس کا مقصد طبی قلت کے شعبے میں کلیدی دوائیوں کے جائزے کے عمل کو تیز کرنا ہے اور جلد سے جلد مریضوں کو فائدہ پہنچانا ہے۔ کسی دوائی کو پرائم یا بی ٹی ڈی کی حیثیت سے تصدیق کرنے کے ل there ، ابتدائی طبی ثبوت موجود ہونے چاہئیں کہ موجودہ علاج معالجے کی دوائیوں کے مقابلے میں ، طبی لحاظ سے اہم حدود کے لحاظ سے دوا کی کافی بیماری ہے۔

کارروائی کا ہیپکلوڈیکس میکانزم

ہیپکلوڈیکس کو اصل میں جرمنی کی ہیڈلبرگ یونیورسٹی اور فرانسیسی نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ اینڈ میڈیسن (INSERM) کے سائنس دانوں نے تیار کیا تھا۔ جرمن سنٹر برائے انفیکشن ریسرچ (ڈی زیڈ) نے اس دوا کی نشوونما کی تائید کی تھی ، جس کی بنیاد جرمن وفاقی وزارت تعلیم و تحقیق (بی بی ایف) نے شروع کی تھی۔

ہیپکلوڈیکس کے شریک ایجاد کار پروفیسر اسٹیفن اربن ، ہیڈلبرگ یونیورسٹی میں ویرولوجی کے پروفیسر ، اور ایم وائی آر فارماسیوٹیکلز اور ہیڈلبرگ یونیورسٹی کے مابین جاری تحقیقی منصوبے کے چیف سائنسدان نے اس جوش کا اظہار کیا: “آج کی منظوری ان لوگوں کے لئے ہے جو انتہائی شدید قسم کے وائرلائٹی کا شکار ہیں۔ . ہیپاٹائٹس ایسے مریضوں کے ایک گروپ کے لئے ایک بہت بڑی کامیابی ہے جس کے پاس علاج کے لئے کوئی خاص اختیارات نہیں ہیں۔ مجھے بہت خوشی ہے کہ 20 سال سے زیادہ سائنسی اور کلینیکل تحقیق کے بعد ، ہیپاٹوسائٹ انٹری انبیوٹر مائرکلوڈیکس بی ، اب ہیپکلوڈیکس ، مریضوں کے لئے استعمال کیا جاسکتا ہے ، مارکیٹنگ کے لئے دوائی کی منظوری سے ان کی زندگی میں نمایاں بہتری آئے گی۔"؛