Verzenio (abemaciclib) نیا ڈیٹا: پہلا CDK4/6 inhibitor جو کہ زیادہ خطرہ والے ابتدائی چھاتی کے کینسر کا علاج کرتا ہے!--1/2

ایلی للی نے حال ہی میں monarchE ٹرائل کے 3 مراحل کے لیے تازہ ترین ڈیٹا کا اعلان کیا۔ اس مقدمے میں ٹارگٹڈ کینسر مخالف دوا Verzenio کا جائزہ لیا جا رہا ہے۔abemaciclibHR+/HER2-، نوڈ پازیٹو، ہائی رسک ابتدائی چھاتی کے کینسر (EBC) کے مریضوں کے علاج کے لیے معیاری معاون اینڈوکرائن تھراپی (ET) کے ساتھ مل کر۔ تازہ کاری شدہ ڈیٹا کا اعلان ESMO ورچوئل پلینری میٹنگ میں کیا گیا ہے اور اینالز آف آنکولوجی میں بھی شائع کیا گیا ہے۔ تفصیلات کے لیے، دیکھیں: معاونabemaciclibاعلی خطرے کے ابتدائی چھاتی کے کینسر کے لئے اینڈوکرائن تھراپی کے ساتھ مل کر: monarchE مطالعہ سے تازہ ترین افادیت اور Ki-67 تجزیہ۔

جیسا کہ پہلے جرنل آف کلینیکل آنکولوجی (JCO) میں شائع ہوا تھا، monarchE ٹرائل بنیادی نقطہ پر پہنچ گیا: ارادے سے علاج (ITT) کی آبادی میں، Verzenio+ET علاج گروپ کے مقابلے میں کوئی جارحانہ بیماری نہیں تھی۔ ET علاج گروپ بقا کے وقت (IDFS) میں اعدادوشمار کے لحاظ سے نمایاں بہتری تھی۔

ٹیسٹ میں HR+/HER2- مثبت EBC والی خواتین اور مرد شامل تھے، اور ان مریضوں میں طبی اور پیتھولوجیکل خصوصیات (N=5637) کی بنیاد پر بیماری کے دوبارہ ہونے کا خطرہ زیادہ تھا۔ مقدمے کی سماعت میں، مریضوں کو دو گروہوں میں سے ایک کو تفویض کیا گیا تھا. کوہورٹ 1 میں اندراج شدہ مریضوں کے پاس ≥4 axillary لمف نوڈس (ALN) مثبت، یا 1-3 مثبت ALNs ہیں اور یا تو گریڈ 3 کی بیماری ہے یا ٹیومر کا سائز ≥5 سینٹی میٹر ہے۔ Cohort 2 نے 1-3 مثبت ALNs کے ساتھ مریضوں کا اندراج کیا اور مرکز کی طرف سے مقرر کردہ Ki-67 اسکور ≥20% تھا (مطالعہ میں"؛ Ki-67 high"؛ کے طور پر بیان کیا گیا ہے)۔ Ki-67 سیل کے پھیلاؤ کا نشان ہے۔ مناسب نمونوں کے ساتھ کوہورٹ 1 مریضوں میں کی-67 کے اسکور بھی مرکزی طور پر طے کیے گئے تھے، لیکن اس گروپ میں اندراج کے لیے کی-67 کی ضرورت نہیں تھی۔ آئی ٹی ٹی کی آبادی میں کوہورٹ 1 اور کوہورٹ 2 شامل ہیں۔

اس بار جاری کردہ تازہ ترین اعداد و شمار میں 27 ماہ کے درمیانی فالو اپ کی عکاسی کرنے والے تازہ ترین نتائج شامل ہیں۔ تازہ ترین تجزیے میں، IDFS اور ریموٹ ری لیپس فری سروائیول (DRFS) پر Verzenio کے فوائد کو برقرار رکھا جا رہا ہے (ذیل میں جدول 1)۔ 3 سال کے بعد، IDFS اور DRFS کی مطلق بہتری کی شرح بالترتیب 5.4% اور 4.2% تھی۔ اس کے علاوہ، سالانہ IDFS اور DRFS خطرے کے تناسب (HR) تخمینوں کا ایک تحقیقی سیگمنٹڈ تجزیہ کیا گیا۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ IDFS کے اثرات کا حجم وقت کے ساتھ بڑھتا گیا: پہلے سال (0-1 سال HR=0.80, 95%CI: 0.59, 1.03) سے دوسرے سال (1-2 سال HR=0.68, 95%) CI: 0.52, 0.87)، اور 2 سالہ مطالعہ کے علاج کی مدت کے بعد مضبوط ہونا جاری رکھیں (2 سال سے زیادہ HR=0.60, 95%CI: 0.40, 086)۔ اسی طرح، DRFS کے HR تخمینے پہلے سال (0-1 سال HR=0.73, 95%CI: 0.52, 0.99) سے دوسرے سال (1-2 سال HR=0.68, 95%CI: 0.51, 0.88) تک ہیں۔ . اضافہ، اور مطالعہ کے 2 سال سے زیادہ علاج کے بعد جاری رکھا (HR=0.69, 95%CI: 0.45, 1.03 2 سال سے زیادہ)۔

اس کے علاوہ، تازہ ترین نتائج نے تشخیص پر Ki-67 سکور کے اثرات اور Verzenio سے فائدہ کے امکانات کا بھی تجزیہ کیا۔ جیسا کہ توقع کی جاتی ہے، ہائی رسک کلینکل اور پیتھولوجیکل خصوصیات والے مریضوں میں، Ki-67 سکور ≥20% تکرار کے بڑھتے ہوئے خطرے کے لیے ایک پروگنوسٹک عنصر ہے۔ تاہم، ہائی رسک کلینکل اور پیتھولوجیکل خصوصیات والے مریضوں میں، چاہے Ki-67 اسکور کم ہو (<20%) یا="" زیادہ="" (≥20%)،="" verzenio="" کے="" دوبارہ="" ہونے="" کے="" خطرے="" کو="" کم="" کرنے="" میں="" مستقل="" فوائد="" ہیں۔="" اب="" جب="" کہ="" 90%="" مریضوں="" نے="" 2="" سالہ="" علاج="" کی="" مدت="" مکمل="" کر="" لی="" ہے="" یا="" ابتدائی="" علاج="" بند="" کر="" دیا="" ہے،="" حفاظتی="" ڈیٹا="" کو="" بالغ="" اور="" معلوم="" verzenio="" پروفائل="" کے="" مطابق="" سمجھا="" جاتا="" ہے۔="" monarche="" ٹرائل="" میں="" تمام="" مریضوں="" کی="" مجموعی="" بقا="" (os)="" اور="" دیگر="" اختتامی="" نکات="" کا="" جائزہ="" لینے="" کے="" لیے="" ان="" کی="" پیروی="" جاری="" رہے="" گی۔="" فی="" الحال،="" os="" ڈیٹا="" ابھی="" تک="" بالغ="" نہیں="">

Joyce A. O'؛ monarchE کے مقدمے کے تفتیش کار اور Baylor یونیورسٹی میڈیکل سینٹر میں چھاتی کے کینسر کی تحقیق کے سربراہ Shaughnessy، MD نے کہا: "monarchE ٹرائل کے نتائج متاثر کن ہیں۔ میٹاسٹیٹک بیماری کے خطرے میں دیکھے جانے والے بڑھتے ہوئے اہم اثرات سے حوصلہ افزائی۔ یہ اعداد و شمار بتاتے ہیں کہ ابتدائی چھاتی کے کینسر کے زیادہ خطرے والے مریضوں کی اینڈوکرائن تھراپی میں معاون Verzenio تھراپی کو شامل کرنے سے ہمارے ان مریضوں کے علاج کے طریقے کو تبدیل کرنے کی صلاحیت ہوتی ہے اور وہ مریضوں کی آبادی میں کلینکل اور پیتھولوجیکل خطرے کی خصوصیات کے حامل افراد کو پورا کر سکتے ہیں نئے علاج کے اختیارات کی ضرورت ہے. [جی جی] quot;