ور کی کے پاس منشیات ور-2218 ایک ماہ میں ایک بار سبکوتنیوسلی کے انتظام میں نمایاں طور پر اور لاسٹانگل ہبساگ کی سطح کو کم کر دیتا ہے

ور بایو ٹیکنالوجی ایک کلینکل اسٹیج امیونولوجی کمپنی ہے جو جدید متعدی بیماریوں کا علاج اور روکنے کے لئے جدید ٹیکنالوجی کے ساتھ اممونولوگاکال بصیرت کو یکجا کرنے کے لئے وقف ہے. کمپنی کو قدرتی مدافعتی عمل میں اہم بصیرت فائدہ کی طرف سے مدافعتی نظام کو فروغ دینے اور مضبوط بنانے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے کہ چار ٹیکنالوجی پلیٹ فارم جمع کیا ہے. اس کی موجودہ تحقیق اور ترقی پائپ لائن میں ہیپاٹائٹس بی وائرس (ہبو) اور زکام A (نزلہ) ، نیو کوروناواروس (سآرس-CoV-2) ، انسانی اممنوڈیفاکینسی وائرس (ایچ آئی وی) ، تپ دق کے لئے امیدوار مصنوعات.

حال ہی میں ، کمپنی ہیپاٹائٹس بی منشیات ور-2218 کے ایک جاری مرحلے II مقدمے کی سماعت کے لئے اضافی وسط مدتی اعداد و شمار جاری, اور ایک مرحلے کے نتائج میں صحت مند رضاکاروں کے مقدمے کی سماعت. ور-2218 ایک انویسٹاگیٹاونال چھوٹے مداخلت riبونان ایسڈ (لیna) ہے جو ایف آر مداخلت (RNAi) کے ذریعہ دائمی ہیپاٹائٹس بی وائرس (ہبو) انفیکشن کا علاج کرتا ہے. ور-2218 کو مؤثر طریقے سے تمام ہبو ارنا ٹرانسمیشن کو خاموش کر سکتے ہیں ، جو ہبو چربہ اور وائرل پروٹین اظہار کے لئے ضروری ہیں.

ہبو جینوم ، ور-2218 کے conserved علاقوں کی طرف سے ہدف بنا کر ، ہیپاٹائٹس بی کی سطح اینججن (ہبساگ) سمیت تمام ہبو پروٹین کی پیداوار کو روکنا ہے. ہبو پروٹین کے میڈلڈ ، خاص طور پر ہبساگ کے میڈلڈ ، میڈلڈ T سیل اور بی سیل سرگرمی کے ہبو کو ختم کرنے کے لئے خیال کیا جاتا ہے ، مریض کے اپنے مدافعتی ردعمل کو ہبو میں بحال کرنے میں مدد ملتی ہے ، اور اس طرح دائمی ہبو مریضوں کے لئے ایک ممکنہ فعال علاج فراہم کرتا ہے.

ور-2218 جزواتی انجکشن کی طرف سے انتظام کیا جاتا ہے. یہ النیلام دواسازی کمپنی کی بہتر استحکام کیمیائی پلس (ESC +) ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے سب سے پہلے طبی ترقی یافتہ نہیں ہے ، جس میں استحکام کو بڑھانے اور دور ہدف کی سرگرمی کو کم کر سکتا ہے ، اس طرح علاج انڈیکس کو بہتر بنانے کے.

— — ور-2218 ہیپاٹائٹس بی کے مریضوں کا علاج: ہبساگ نے خوراک پر منحصر اہم اور دیرپا کمی کا مظاہرہ کیا ۔

اس جاری مرحلے II مقدمے میں ، ہیپاٹائٹس بی کے ساتھ 24 مریضوں میں سے کل نوکلیوسادی (ایسڈ) ریورس انتساخہ انہبیٹر تھراپی ور-2218 حاصل کی. مطالعہ ور کے چار خوراکیں کا اندازہ کیا-2218 (20 مگرا, 50 مگرا, 100 ملی گرام, اور 200 مگرا زیر انتظام سبکوتنیوسلی). مطالعہ میں ، ان مریضوں کو ور-2218 دن 1 اور 29 پر دو جزواتی انجیکشن موصول ہوئی (یہ ایک ماہ کے علاوہ).

عبوری نتائج اس وقت کا اعلان کیا ہے کہ تمام مریضوں کو ور-2218 (ایک ماہ کے علاوہ) کے 2 خوراکیں وصول کرنے میں ایک اہم خوراک کا انحصار اور برقرار میں کمی کا مظاہرہ کیا ہے 24 ہفتوں کے اندر علاج کے آغاز کے بعد ، اور ہیپاٹائٹس بی ای اینججن (HBeAg-) اور مثبت کے لئے منفی تھے (HBeAg +) مریضوں کو بھی ہبساگ کی سطح میں

مخصوص ڈیٹا یہ ہیں: 24th ہفتے کے علاج (6th مہینے) میں ، مریضوں میں 4 خوراکیں (20 ملی گرام ، 50 ملی گرام ، 100 ملی گرام ، 200mg) ور-2218 ، ہبساگ کی اوسط تبدیلی تھی-0.76 ،-0.93 ،-1.23 ،-1.43 log10. یہ قابل ذکر ہے کہ تمام مریضوں کے لئے جو 200 ملی گرام خوراک کی سطح پر علاج حاصل کرتے ہیں ، ہبساگ میں کمی ≥ 1 log10 ، اور HBeAg + مریضوں میں اوسط کمی اسی طرح کی تھی. اس کے علاوہ, ور-2218 اچھی طرح برداشت ہے, اور منفی واقعات (یئایس) سب سے زیادہ علاج کی کم شدت کی ہیں. الانائن امانوٹرانسفراسی کی کوئی طبی طور پر اہم اونچائی (ALT) کا مشاہدہ نہیں کیا گیا ہے. مقدمے کی سماعت کے دوران, مشاہدہ منفی واقعات کی فریکوئنسی میں کوئی خوراک سے متعلقہ رجحان نہیں تھا. سب سے زیادہ عام منفی واقعہ سر درد تھا (ن = 6; 25%). کوئی مریض نے کسی منفی واقعہ کی وجہ سے مقدمے کی سماعت کو بند کر دیا.

ڈاکٹر ایڈورڈ جے Gane ، نیو لینڈ میں آکلینڈ یونیورسٹی میں میڈیسن کے پروفیسر ، آکلینڈ سٹی ہسپتال اور نیو لینڈ میں جگر ٹرانسپلانٹ ڈیپارٹمنٹ کے ڈپٹی ڈائریکٹر ، اور چیف لیور سائنس دان نے کہا: "اس مقدمے میں ، ہبساگ کو صرف 2 خوراکیں ور-2218 علاج کے ساتھ منایا گیا تھا جو تیز رفتار اور پائیدار خوراک پر منحصر ناک آؤٹ نتائج متاثر کن ہیں. یہ بات قابل ذکر ہے کہ اس ردعمل کو HBeAg-اور HBeAg + مریض گروپوں میں دیکھا جا سکتا ہے ، اس بات کا اشارہ ہے کہ یہ ایک ہی ہیna مریضوں میں ہبساگ کو کم کر سکتا ہے ، جبکہ بیماری کے مرحلے سے قطع نظر. نئی منشیات جیسے ور-2218 دائمی ہیپاٹائٹس بی وائرس انفیکشن کی وجہ سے اعلی وائرل انٹاگانس کے بوجھ کو کم کر سکتا ہے اور مستقبل کے فعال علاج کے پروگراموں کی بنیاد بن سکتی ہے. "

--ور-2218 ESC + ٹیکنالوجی کے ساتھ تیار کیا گیا ہے: آف ہدف کی سرگرمی کو کم کریں اور جگر کی حفاظت کو بہتر بنانا

اوپر بیان مرحلے II مقدمے کے علاوہ ، ور نے VI4-2218 میں ، واٹرو میں ، اور میں صحت مند رضاکاروں کے امتحان کے تجزیہ کے اعداد و شمار کو بھی شائع کیا ، اس بات کا اشارہ ہے کہ منشیات کے ESC + ڈیزائن جگر کی حفاظت کو بہتر بنا سکتے ہیں.

ور-2218 دواسازی کے ESC + ٹیکنالوجی کا استعمال کرتا ہے ، جو ھدف شدہ سرگرمی کو برقرار رکھنے کے دوران آف ہدف کی سرگرمی کو کم کرنے کا ارادہ رکھتا ہے ، جو جگر کی حفاظت کو بہتر بنا سکتی ہے. واٹرو میں کے تجزیہ میں ، حیات ، اور مرحلے میں طبی ڈیٹا ، ALN-ہبو کے ساتھ مقابلے میں جب (ایک والدین کا کمپاؤنڈ جو ESC نہیں ہے + لیna) ، ESC + لو Na ور-2218 دکھایا گیا ہے: (1) میزبان اتنرا کو کم کرنے کے ذریعے وضاحتی سٹڈیز میں واٹرو کو بہتر بناتا ہے ؛ (2) انسانی جگر چیمرا کے ایک ماؤس ماڈل میں اضافہ ALT کی قیادت کرنے کے لئے کوئلو کو کم کر دیتا ہے; (3) مرحلے میں اعداد و شمار کے کراس مرحلے کے مقابلے میں ، اس میں توقع کی جاتی ہے کہ طبی متعلقہ خوراک کی سطح پر ، صحت مند رضاکاروں کی رجحان میں اضافہ ہوگا ALT میں کمی ہوگی.

تمام کے ممکنہ جگر کی حفاظت کے بارے میں معلومات ہبو مریض آبادی میں ایک اہم غور ہے, خاص طور پر اعلی درجے کی جگر کی بیماری کے ساتھ ان لوگوں. ہلاکی ور کے چیف میڈیکل آفیسر ، ایم بی اے نے کہا: "ہم خوش ہیں کہ مرحلے میں/II کے طبی مقدمات ور-2218 کے بارے میں اس انو کی صلاحیت کی حمایت کرنے کے لئے جاری رکھیں ہیپاٹائٹس بی علاج کے پروگراموں کے لئے ایک ریڑھ کی تھراپی کے طور پر ، دائمی ہیپاٹائٹس بی کے کام کے علاج کے حصول کی صلاحیت کے ساتھ. اگلا ، ہم اس بات کو ثابت کریں گے کہ ہبساگ کے دستک کے نتیجے میں فعال علاج کی شرح کا ایک اعلی فیصد نتیجہ ہوسکتا ہے جب ور-2218 دیگر منشیات کے ساتھ مجموعہ میں استعمال کیا جاتا ہے ، جس میں ہماری آزمائش کی اگلی سیریز کا مقصد ہے. ہم توقع کرتے ہیں کہ پہلے ایک مشترکہ مقدمے کی سماعت-2218 ایک مختصر طور پر peور lated انٹرفراون regimen کے ساتھ--اس سال کے دوسرے نصف میں مریضوں کو دوا کا انتظام کرنے کے لئے شروع ہو جائے گا. "

ہبو کے اہم علاج کا ہدف (تصویر کے ذریعہ ادب-DOI: 10.1080/13543784.2017.1333105)

دائمی ہیپاٹائٹس بی (CHB) ایک زندگی کے خطرے سے متعلق دائمی وائرل جگر کی انفیکشن ہے جو طویل مدتی دائمی انفیکشن کے بعد سروسس (جگر کی ٹشو کی scarring) اور جگر کے کینسر کی قیادت کر سکتا ہے. عالمی ادارہ صحت (ڈبلیو کون) نے نشاندہی کی کہ ہیپاٹائٹس بی ایک عالمی پبلک ہیلتھ مسئلہ ہے جو دنیا بھر میں 292,000,000 لوگوں کو متاثر کرتی ہے. اگرچہ حفاظتی ٹیکے موجود ہیں لیکن متاثرہ افراد کے علاج کی شرح اب بھی بہت کم ہے اور زیادہ تر مریض زندگی بھر کے علاج حاصل کریں گے ۔

فی الحال ، اس مارکیٹ پر ہیپاٹائٹس بی منشیات صرف وائرل نقل کو روکنا ، لیکن وائرس کو صاف نہیں کر سکتے ہیں. آر این اے مداخلت (RNAi) اور اینسینس ارنا ٹیکنالوجی کی بنیاد پر منشیات کو تلاش کر سکتے ہیں, باندھ اور تباہ ہبو ارنا ٹرانسمیشن, تمام ہبو جین کی مصنوعات کو خاموشی, ایک انتہائی مخصوص انداز میں وائرل پروٹین کی پیداوار کو روکنے کے, اور موجودہ معیار کی دیکھ بھال مرثالثہ اور نوکلیوسادی ینالاگ افعال ریورس انتساخ (حیاتیات عمل کی ایک مداخلت upstream کے طور پر. وائرل پروٹین کی ناک آؤٹ کی توقع ہے کہ جسم کے قدرتی مدافعتی دفاعی نظام کے مدافعتی ردعمل کو ہبو ، وائرس صاف کریں اور ایک فعال علاج حاصل کریں. اس طرح کے منشیات ہیپاٹائٹس بی کے علاج کو släktfo کرنے کی توقع کر رہے ہیں ۔

اس وقت ، بہت سے دواسازی کی کمپنیاں دائمی ہیپاٹائٹس بی کے علاج کے لئے منشیات تیار کرنے کے لئے RNAi اور اینسینس کی ٹیکنالوجی کا استعمال کر رہے ہیں. ور/النیلام (ور-2218) کے علاوہ ، اس میں جانسن & جانسن/نوک تیر (JNJ-3989 ، پہلے ہی ارو-ہبو) ، اوناس/گلنوسماٹہکلانا (اینسینس آر این ایس منشیات: اوناس-ہبورن ، اوناس-ہبو-LRx) ، اربوٹوس (GalNAc-RNAi منشیات AB-729) ، روکہی/Dicerna (DCR-ہبوس) ، وغیرہ بھی شامل ہیں.