ونلیوی کریم ، ایک ٹاپیکل اینڈروجن رسیپٹر روکنے والا ، جلد ہی لانچ کیا جائے گا: یہ مردوں اور عورتوں دونوں کے لیے موزوں ہے!

دنیا کی چوتھی سب سے بڑی عام دوا ساز کمپنی اور بھارت کی سب سے بڑی دوا ساز کمپنی سن فارما اور کیسیوپیا ایس پی اے نے مشترکہ طور پر اعلان کیا کہ دونوں فریقوں نے امریکہ اور کینیڈا میں ونلوی (کلاسکوٹیرون 1 فیصد) کریم کے لیے لائسنسنگ اور سپلائی معاہدے پر دستخط کیے ہیں۔ ون لیوی کو امریکی ایف ڈی اے نے اگست 2020 میں منظوری دی تھی۔ یہ دوا ایک نئی قسم کی دوا ہے جس کا ایک منفرد طریقہ کار ہے۔ حالات کی دوا کے طور پر ، یہ 12 سال اور اس سے زیادہ عمر کے مریضوں میں مںہاسی vulgaris (acne vulgaris) کے علاج کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ مںہاسی ریاستہائے متحدہ میں جلد کی سب سے عام بیماری ہے ، جو ہر سال 50 ملین افراد کو متاثر کرتی ہے ، لیکن ایف ڈی اے نے تقریبا 40 40 سال قبل ایک نئے طریقہ کار (MOA) کے ساتھ مہاسوں کی دوائی کی منظوری دی تھی۔

معاہدے کی شرائط کے مطابق ، سن فارما کو ریاستہائے متحدہ اور کینیڈا میں ونلیوی کو کمرشلائز کرنے کا خصوصی حق حاصل ہوگا ، اور کیسیوپیا مصنوعات کا خصوصی سپلائر ہوگا۔ کیسیوپیا 45 ملین امریکی ڈالر کی پیشگی ادائیگی ، ممکنہ کاروباری سنگ میل کی ادائیگی کل 190 ملین امریکی ڈالر اور مصنوعات کی فروخت پر مبنی 2 ہندسوں کی رائلٹی وصول کرے گی۔ یہ معاہدہ یو ایس ایچ ایس آر ایکٹ کے انتظار کی مدت گزر جانے کے بعد نافذ العمل ہوگا۔

توقع ہے کہ 2021 کی چوتھی سہ ماہی میں ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں ونلوی فروخت ہو جائے گی۔ سن فارما نارتھ امریکہ کے سی ای او ابھے گاندھی نے کہا: “سن فارما کیسیوپیا ایس پی اے کے ساتھ تعاون کر کے بہت خوش ہے۔ ونلیوی ڈرمیٹولوجی میں ایک نئی ٹاپیکل دوائی ہے جو ہمارے موجودہ زبانی مہاسوں کی مصنوعات کے پورٹ فولیو کی تکمیل کرے گی۔ ونلوی کا اضافہ مہاسوں کے میدان میں ہماری پوزیشن کو مزید مضبوط کرتا ہے اور مریضوں کی دیکھ بھال اور ان کی زندگیوں کو بدلنے کے ہمارے گہرے عزم کو مضبوط کرتا ہے۔"؛

مںہاسی جلد کی ایک کثیر الجہتی بیماری ہے جو 4 مختلف راستوں سے متاثر ہوتی ہے: تیل کا زیادہ سراو (سیبم) ، بھرا ہوا سوراخ (ہائپرکیریٹوسس) ، بیکٹیریل گروتھ (کورین بیکٹیریم اکنیس) ، اور سوزش۔ اینڈروجن کو نشانہ بنانے والے مقامی علاج مہاسوں کے علاج کی مارکیٹ میں ایک اہم مطالبہ ہیں ، اور اینڈروجن سیبم کی پیداوار اور سوجن کو بڑی حد تک چلاتے ہیں۔

Winlevi (clascoterone 1٪، cream) پہلی مںہاسی دوا ہے جس میں ایک نئے میکانزم آف ایکشن (MOA) کی منظوری دی گئی ہے جو US FDA نے گزشتہ 40 سالوں میں منظور کی ہے ، اور یہ ڈرمیٹولوجسٹ اور مریضوں کو علاج کا ایک نیا اور موثر طریقہ فراہم کرے گی۔ مہاسوں کے علاج کے لیے استعمال ہونے والے زبانی ہارمونز کے برعکس ، Winlevi مرد اور خواتین دونوں مریضوں میں استعمال کیا جا سکتا ہے۔

ونلیوی کا فعال دواسازی جزو کلاسکوٹیرون ہے ، جو فرسٹ ان کلاس ٹاپیکل اینڈروجن رسیپٹر روکنے والا ہے جو مرد اور عورت کے مہاسوں کے اینڈروجن جزو کو حل کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ اینڈروجن رسیپٹر روکنے والوں کا کردار سیبم سراو کو بڑھانے کے لیے ان ہارمونز کے اشتعال انگیز اثرات کو محدود کرنا ہے۔ کلاسکوٹیرون ایک چھوٹی انو کی دوائی ہے جو جلد میں گھس کر سیبیسیئس غدود اور بالوں کے پٹکوں میں اینڈروجن رسیپٹرز تک پہنچ سکتی ہے۔ یہ دوا پہلی محفوظ اور موثر ٹاپیکل اینڈروجن روکنے والی تھراپی ہے جس کا نظامی مضر اثرات نہیں ہیں۔

clascoterone کی سالماتی ساخت (تصویر کا ماخذ: medchemexpress.cn)

ونلیوی دن میں دو بار ٹاپیکل ادویات کا استعمال کرتی ہے تاکہ ادویات سائٹ پر اینڈروجن رسیپٹر پر کام کرے تاکہ ڈائی ہائیڈروٹیسٹوسٹیرون (ڈی ایچ ٹی) کے مقامی (جلد) اثر کو روکا جاسکے۔ DHT مہاسوں کے زخموں کی موجودگی کے لیے ایک اہم ڈرائیونگ عنصر ہے۔ لیبارٹری مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ کلاسکوٹیرون تیل پیدا کرنے والے خلیوں (سیبسیٹ) میں لپڈ کی پیداوار کو روک سکتا ہے اور اینڈرجن سے متاثر سوزش والی سائٹوکائنز اور ثالثوں کو کم کرسکتا ہے۔ لہذا ، وہ راستہ جو مہاسوں کے گھاووں کی موجودگی کو فروغ دیتا ہے کلاسکوٹیرون کے ذریعہ تباہ ہوجاتا ہے۔

دو کلیدی مرحلے 3 کلینیکل ٹرائلز کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ ونلوی نے تمام بنیادی کلینیکل اختتامی مقامات میں اعدادوشمار کے لحاظ سے نمایاں بہتری دکھائی ہے ، جو کہ مہاسوں کے کامیاب علاج اور مہاسوں کے زخموں کو کم کرنے کا مظاہرہ کرتی ہے ، اور جب دن میں دو بار استعمال کیا جاتا ہے تو اسے اچھی طرح برداشت کیا جاتا ہے۔ سب سے عام مقامی جلد کا رد عمل ہلکا erythema ہے۔

مقدمے کی سماعت کے دوران علاج سے متعلق کوئی سنگین منفی واقعات ریکارڈ نہیں کیے گئے۔ مقامی جلد کے رد عمل (اگر کوئی ہے) excipients کی طرح تھے ، بنیادی طور پر ہلکے۔ منشیات کی حفاظت کی تصدیق اوپن لیبل سیفٹی اسٹڈی میں کی گئی ، جس نے چہرے اور دھڑ کو شامل کرنے کے لیے دوا کی سطح کا رقبہ بڑھایا۔ طویل عرصے تک ٹاپیکل ایپلی کیشن کا وقت اور کوریج نے اہم ضمنی اثرات کے واقعات میں اضافہ نہیں کیا۔