عببوی بعد انہبیٹر امبروواکی (ابرٹاناب) امریکی اترتا معلومات اپ ڈیٹ: طویل مدتی اعداد و شمار کے 5 سال میں شامل

عببوی حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ھدف شدہ انٹاکانکر ڈرگ امبروواکی کے لئے نسخے کی معلومات پر اپ ڈیٹ کی منظوری دی ہے (ابرٹاناب) ، بشمول: امبروواکی Waldenström's ماکروگلوبولانیمیا (WM) کی فارن ماکروگلوبولانیمیا افادیت اور حفاظتی ڈیٹا کے علاج کے لئے راٹءامعب کے ساتھ مل کر. WM ایک نادر اور لاعلاج غیر ہاجکن سیالومہ کی لیمفاوم (این ایچ ایل) ہے ۔ یہ منظوری مرحلے کے آخری ڈیٹا تجزیہ پر مبنی ہے 3 کے مقابلے میں طبی مقدمے کی سماعت 5 سال, جو بھی WM کے لئے سب سے طویل بعد علاج ہے. امبروواکی کے اعداد و شمار کے طویل مدتی استعمال کی حمایت کرتا ہے راٹءامعب کے ساتھ مشترکہ طور پر پہلی لائن اور WM مریضوں کے دوسرے لائن علاج میں.

امبروواکی ایک زبانی طور پر ٹائروسنین کینیسی (بعد) انہبیٹر ہے ، مشترکہ طور پر ترقی یافتہ اور تجارتی کی عببوی اور جانسن پحرماکیکلاکس جانسن کے Janssen ٹیکنالوجی کی طرف سے &. امبروواکی سب سے پہلے 2013 میں منظور کیا گیا تھا اور فی الحال خون کے کینسر اور دائمی گرافٹ-بمقابلہ میزبان بیماری کی ایک قسم کا علاج کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے. اختراعات مطالعہ میں اہم تجزیہ کے اعداد و شمار کے مطابق ، امبروواکی کو WM کے علاج کے لئے ایک مونوتراپی کے طور پر 2015 میں منظور کیا گیا تھا ، پہلے اور صرف منشیات WM کے علاج کے لئے امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور شدہ پہلی. میں 2018, امبروواکی بھی WM علاج کرنے کے لئے راٹءامعب کے ساتھ یکجا کرنے کی منظوری دے دی گئی, WM کے لئے پہلا کیموتیریپی مفت مجموعہ تھراپی بننے. اب تک ، امبروواکی صرف بعد انہبیٹر WM کا علاج کرنے کی منظوری دے دی ہے.

اختراعات (PTHE c-1127) مطالعہ WM مریضوں میں کیا گیا تھا جنہوں نے پہلے سے ہی علاج اور مریضوں کو فینٹنگ/مگرا WM کے ساتھ موصول نہیں کیا تھا. یہ امبروواکی + راٹءامعب regimen بمقابلہ راٹءامعب + جگہبو regimen کے اثر و افادیت کا اندازہ. حفاظت. امبروواکی نسخے کی معلومات میں شامل حتمی تجزیہ ڈیٹا نے ظاہر کیا کہ 63 ماہ کے لئے مجموعی طور پر پیروی کرنے کے لئے ، راٹءامعب + جگہبو گروپ کے ساتھ مقابلے میں ، امبروواکی + راٹءامعب علاج گروپ میں بیماری کی ترقی یا موت کا خطرہ نمایاں طور پر 75 ٪ (HR = 0.25 ؛ 95% CI: 0.15-0.42 ؛ p<0.0001). in="" the="" study,="" the="" most="" common="" side="" effects="" (≥20%)="" of="" patients="" treated="" with="" imbruvica+rituximab="" were="" bruising,="" muscle="" pain,="" bleeding="" problems,="" diarrhea,="" skin="" rash,="" joint="" pain,="" nausea="" and="" high="" blood="">

امبروواکی کے لئے عالمی ترقی کے سربراہ ، پحرماکیکلاکس ، عببوی کے ایک ماتحت ادارے نے کہا: "ہم ایف ڈی اے کی تازہ ترین شناخت کی طرف سے بہت حوصلہ افزائی کر رہے ہیں کیونکہ یہ WM سے متاثرہ مریض گروپوں کی حمایت کرنے کے لئے ہماری وابستگی ہے. امبروواکی واحد ایف ڈی اے کی منظوری ہے. WM کے علاج کے لئے ایک منشیات ، اب اس کے نسخے کی معلومات کو اپ ڈیٹ کیا جاتا ہے ، بشمول 5 سال سے زیادہ حفاظت اور تاثیر کے اعداد و شمار ، جس میں اس غیر معمولی خون کے کینسر کا علاج کرنے کے لئے بہتر سمجھنے میں مدد ملے گی. "

WM عام طور پر ہڈی میرو میں بزرگ ، پر اثر انداز ہوتا ہے ، اگرچہ عقدہ اور غصہ بھی متاثر ہوسکتا ہے. امریکہ میں ، ہر سال WM کے نئے واقعات 2,800 ہیں. مئی 2020 میں ، قومی جامع کینسر نیٹ ورک (نککن) نے WM مریضوں کے لئے پہلی پسند کے طور پر یا راٹءامعب کے بغیر امبروواکی کی سفارش کی ہے ، بشمول ایک ترجیح کلاس میں WM بنیادی علاج کے لئے پروگرام.

3 بیماریوں کے لئے 11 اشارے: فروخت 2020 میں ہم سے $6.8 بلین ڈالر تک پہنچ جائے گا اور امریکی $9.5 بلین 2024 میں

امبروواکی ایک اہم بروٹن کی ٹائروسنین کینیسی (بعد) انہبیٹر ہے جو دن میں ایک بار زبانی طور پر لیا جاتا ہے ، اور exerts کو روکنے کی طرف سے انسداد کینسر اثر بعد ہے ، جو کینسر سیل پھیلاؤ اور میٹاستصاس کے لئے ضروری ہے. بعد B سیل حاصلہ سیگنلگ کمپلیکس میں ایک اہم سیگنلگ انو ہے ، اور یہ خراب بی کے خلیات اور دیگر سنگین میٹاستصاس بیماریوں کی بقا اور کمزور میں ایک اہم کردار ادا کرتا ہے. امبروواکی سگنل کے راستے کو روک سکتا ہے جو انینترت پھیلاؤ اور بی خلیوں کے پھیلاؤ کو متوسط ہے ، کینسر کے خلیات کی تعداد کو مارنے اور کم کرنے میں مدد کرتے ہیں ، اور کینسر کے بڑھنے میں تاخیر کرتے ہیں. طبی مقدمات میں, سنگل منشیات اور مجموعہ علاج ہیماٹولوگاکال مالاگنانکیس کی ایک وسیع رینج کے خلاف مضبوط افادیت دکھایا گیا ہے.

2013 میں اس کے آغاز کے بعد سے ، امبروواکی میں 5 ب-سیل خون کے کینسر اور دائمی گرافٹ-بمقابلہ میزبان بیماری (کگفہد) سمیت 6 بیماریوں کی کل کے لئے 11 ایف ڈی اے کی منظوریاں حاصل کی ہے: کے ساتھ یا بغیر 17p حذف اتپریورتن (del17p) سیالویاتی لیوکیمیا (CLL), چھوٹے سیالویاتی لیمفاوم (SLL) کے ساتھ یا اس کے بغیر 17p حذف اتپریورتن (del17p), والڈانسٹراوم ماکروگلوبولانیمیا (WM), پہلے کا علاج سیل لیمفاوم (MCL) ، معمولی زون لیمفاوم (MZL) کہ سیسٹیمیٹک علاج کی ضرورت ہوتی ہے اور کم از کم ایک مخالف CD20 تھراپی موصول , دائمی گرافٹ بمقابلہ میزبان بیماری (کگفہد) کہ ایک یا زیادہ سیسٹیمیٹک علاج ناکام ہو گیا ہے.

تاریخ کے لئے ، امبروواکی کو منظور شدہ اشارے میں دنیا بھر میں 200,000 مریضوں سے زیادہ علاج کرنے کے لئے استعمال کیا گیا ہے. فی الحال ، عببوی اور جانسن & جانسن ایک بہت بڑا امبروواکی کلینکل ٹیومر ڈویلپمنٹ پروجیکٹ کو آگے بڑھا رہے ہیں. صنعت امبروواکی کے کاروباری امکانات کے بارے میں بہت پرامید ہے. جنوری میں اس سال, ایک مضمون (2020 کے لئے اوپر مصنوعات کی پیشن گوئی) سب سے اوپر بین الاقوامی جرنل میں شائع "فطرت منشیات کی دریافت کا جائزہ لینے" امبروواکی کی عالمی فروخت 2020 میں امریکی ڈالر تک 6,818,000,000 پہنچ جائے گا کہ پیشن گوئی کی. اوالواٹیپہارم ، ایک دواسازی مارکیٹ ریسرچ آرگنائزیشن ، یہ بھی پیش کرتا ہے کہ امبروواکی 2020 میں سیلز میں 1,000,000,000 امریکی ڈالر شامل کریں گے. جیسا کہ مارکیٹ گھسنا اور اشارے میں اضافہ جاری ہے ، عالمی فروخت 2024 میں 9,500,000,000 امریکی ڈالر تک پہنچ جائے گی.