آسٹر زینیکا کا فارسیگا (ڈاپگلیفلوزین) مرحلہ III کی کامیابی: تمام وجوہ سے موت کے خطرے کو کم کرنے والی پہلی دوا!

آسٹرا زینیکا نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ دائمی گردوں کی بیماری (سی کے ڈی) کے علاج کے لئے ایس جی ایل ٹی 2 انحبیٹر فارکسیگا (ڈی پیگلیفلوزین) کا جائزہ لینے والے فیز III DAPA-CKD کے مقدمے کی سماعت ابتدائی اور تمام دوسرے ثانوی نکات سے ملاقات کی۔ اس سال کے مارچ میں ، کمپنی نے اعلان کیا کہ DAPA-CKD مقدمے کی سماعت جلد از جلد ختم کردی جائے گی ، جو ایک آزاد اعداد و شمار کی نگرانی کرنے والی کمیٹی کی طرف سے مقرر کردہ حد سے زیادہ افادیت پر مبنی ایک سفارش کی گئی ہے۔

ڈی اے پی اے-سی کے ڈی ایک بین الاقوامی ، ملٹی سنٹر ، بے ترتیب ، دوہری اندھا آزمائش ہے جس میں فارکسیگا 10 ملی گرام اور پلیسبو کے اثرات کا اندازہ کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے ، جس میں گردوں کی تشخیص اور CKD مریضوں کی قلبی موت پر معیاری نگہداشت (ٹائپ 2 ذیابیطس کے ساتھ یا اس کے بغیر) مل جاتی ہے۔ یہ مطالعہ 21 ممالک میں کیا گیا اور اس میں 4245 مریض داخل ہوئے۔ ان مریضوں کو مرحلہ 2-4 سی کے ڈی تھا اور ٹائپ 2 ذیابیطس کے ساتھ یا اس کے بغیر ، پیشاب پروٹین کے اخراج میں اضافہ ہوتا ہے۔ مطالعہ میں ، مریضوں کو دن میں ایک بار فارکسیگا یا پلیسبو حاصل کرنے اور معیاری نگہداشت حاصل کرنے کے لئے تصادفی طور پر تفویض کیا گیا تھا۔ بنیادی مرکب اختتامی نقطہ گردوں کے فنکشن کا خراب ہونا یا سی کے ڈی والے مریضوں میں موت کا خطرہ (قطع نظر اس سے قطع نظر کہ ان میں ٹائپ 2 ذیابیطس ہے) (جس سے اندازہ ہوتا ہے کہ گومومولر فلٹریشن ریٹ کی متوقع کمی [eGFR] ≥50 by، آخری مرحلے میں گردوں کی بیماری [ESKD] ، قلبی [CV] یا گردوں کی موت کا جامع اختتامی نقطہ)۔ ثانوی آخری نکات میں شامل ہیں: مشترکہ گردوں کے واقعہ (ای جی ایف آر میں کمی ≥50 decline ، ای ایس کے ڈی ، گردے کی موت) ، سی وی کی موت یا دل کی ناکامی (ایچ ایچ ایف) کے لئے اسپتال میں داخل ہونے ، اور ہر وجہ سے ہونے والی موت کی پہلی واردات کا وقت۔

اس مطالعے کے اعلی سطح کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ فرکسیگا بنیادی مرکب اختتامی نقطہ پر اعدادوشمار کے لحاظ سے اہم اور طبی لحاظ سے اہم اثر رکھتا ہے: پلیسبو کے ساتھ موازنہ کرتے ہوئے ، فارسیگا نے سی کے ڈی والے مریضوں میں گردوں کی افزائش یا خرابی کو نمایاں طور پر کم کردیا (ٹائپ 2 ذیابیطس کے ساتھ یا اس کے بغیر) ) موت کا خطرہ۔ اس کے علاوہ ، مطالعہ تمام ثانوی مقامات پر پہنچا۔ اس مطالعے میں ، فارسیگا کی حفاظت اور رواداری دوائی کی معلوم حفاظت کے مطابق ہے۔

اس تحقیق کے نتائج کے مطابق ، فارسیگا پہلی دوا ہے جو سی کے ڈی کے مریضوں میں (ٹائپ 2 ذیابیطس کے ساتھ یا اس کے بغیر) ہر وجہ سے ہونے والی موت کے خطرے کو نمایاں طور پر کم کرسکتی ہے۔ تحقیق کے مکمل نتائج کا اعلان آئندہ میڈیکل کانفرنس میں کیا جائے گا۔

ڈی اے پی اے-سی کے ڈی مقدمے کی سماعت اور اس کی ایگزیکٹو کمیٹی کے شریک صدر ، پروفیسر ہڈو ایل ہیئر اسپنک ، یونیورسٹی کالج لندن اور یونیورسٹی آف گرونجن میڈیکل سنٹر نے تبصرہ کیا: “ڈی اے پی اے-سی کے ڈی مقدمے میں فرکسیگا کی صلاحیت کا یہ پتہ چلتا ہے کہ سی کے ڈی کے لئے ایک طویل انتظار کے بعد نئے علاج کا امکان ہے۔ ان اعداد و شمار کا CKD مریضوں پر انقلابی اثر پڑے گا۔"؛

ایسٹرا زینیکا بائیوفرماسٹیکلز کے ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ کے ایگزیکٹو نائب صدر ، مینی پانگلوس نے کہا: جی جی حوالہ D ڈی اے پی اے - سی کے ڈی پہلی آزمائش ہے جس میں بقا کی شرحوں میں بہتری شامل ہے ، چاہے وہ ٹائپ 2 ذیابیطس سے وابستہ ہوں۔ دنیا بھر میں سائنسی برادری اور صحت کے حکام ان دلچسپ نتائج کو شریک کرتے ہیں۔"؛

سی کے ڈی ایک سنگین ترقی پسند مرض ہے جس کی خصوصیات گردے کے کام میں کمی سے ہوتی ہے۔ یہ بیماری دنیا بھر میں تقریبا 700 700 ملین افراد کو متاثر کرتی ہے ، جن میں سے بہت سے افراد کی ابھی تک تشخیص نہیں ہوسکی ہے۔ فی الحال ، ان مریضوں کے پاس علاج کے محدود اختیارات ہیں۔ سی کے ڈی شدید مریض کی بیماری اور دل کی خرابی (HF) اور قبل از وقت موت جیسے امراض قلب کے بڑھتے ہوئے خطرہ کے ساتھ وابستہ ہے۔

فارکسیگا ایک دن میں ایک بار ، انتخابی سوڈیم گلوکوز کوٹرانسپورٹر 2 (SGLT2) روکنا ہے۔ منشیات انسولین سے آزادانہ طور پر ایک ہائپوگلیسیمیک اثر پیش کرتی ہے۔ یہ گردوں میں منتخب طور پر ایس جی ایل ٹی 2 کو روکتا ہے اور پیشاب کے مریضوں کو خون میں شوگر کم کرنے کے علاوہ اضافی گلوکوز نکالنے میں مدد مل سکتی ہے ، اس دوا کو وزن میں کمی اور بلڈ پریشر کو کم کرنے کے اضافی فوائد بھی حاصل ہیں۔

اب تک ، فارکسیگا کو متعدد اشارے کے لئے منظور کیا گیا ہے ، مختلف ممالک میں اختلافات کے ساتھ: (1) ایک مانیو تھراپی کے طور پر اور مرکب تھراپی کے ایک حصے کے طور پر ، یہ ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں میں بلڈ شوگر کنٹرول کو بہتر بنانے کے لئے غذا اور ورزش میں مدد کرتا ہے۔ (2) ٹائپ 2 ذیابیطس ، قلبی مرض یا ایک سے زیادہ سی وی خطرہ عوامل کے مریضوں کے لئے ، دل کی ناکامی کے ہسپتال میں داخل ہونے کے خطرے کو کم کرنا۔ ()) یہ دل کی ناکامی (HFrEF) کے ساتھ مریضوں کے لئے استعمال کیا جاتا ہے جس میں تخفیف کے کم حصے (ٹائپ 2 ذیابیطس کے ساتھ یا اس کے بغیر) قلبی (CV) کی موت اور دل کی ناکامی کے ہسپتال میں داخلے کے خطرے کو کم کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔ ()) انسولین کے لئے زبانی ضمنی تھراپی کے طور پر ، یہ استعمال کیا جاتا ہے جو ٹائپ 1 ذیابیطس (ٹی 1 ڈی) والے مریضوں میں بلڈ شوگر کنٹرول کو بہتر بنانے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے جو انسولین تھراپی حاصل کرتے ہیں لیکن ان میں خون میں گلوکوز کی سطح کم ہوتی ہے اور ان کا باڈی ماس انڈیکس ہوتا ہے (BMI) have 27 کلوگرام / ایم 2 (زیادہ وزن یا موٹاپا)

فی الحال ، فارکسیگا مرحلے III ڈیلیور (HFpEF) اور DETERMINE (HFrEF اور HFpEF) آزمائشوں میں دل کی ناکامی (HF) کے مریضوں کے علاج کا بھی جائزہ لے رہی ہے ، اور اس کے واقعات کو کم کرنے کے مرحلے III DAPA-MI کے مقدمے میں بھی جانچ کررہی ہے بالغ مریضوں میں شدید غیر ٹائپ 2 ذیابیطس۔ ہائیوکارڈیل انفکشن (ایم آئی) یا دل کا دورہ پڑنے کے بعد دل کی ناکامی سے اسپتال میں داخل ہونے کا خطرہ (ایچ ایچ ایف) یا قلبی (سی وی) کی موت۔

چین میں ، ڈاپگلیفلوزین (چینی برانڈ نام: اینڈا ٹانگ) کو مارچ 2017 میں ٹائپ 2 ذیابیطس والے بالغوں کے لئے بلڈ شوگر کنٹرول کو بہتر بنانے کے ل a توحید کے طور پر منظور کیا گیا تھا۔ اس منظوری سے ڈیپاگلیفلوزین چینی مارکیٹ میں منظور شدہ پہلا ایس جی ایل ٹی 2 روکنا بناتا ہے۔ دوا ایک زبانی گولی ہے ، جس میں سے ہر ایک 5mg یا 10mg dapagliflozin پر مشتمل ہے ، ہر بار سفارش کی جانے والی خوراک 5mg ہے ، جو دن میں ایک بار صبح میں لی جاتی ہے۔