کینسر امیونو تھراپی اپ گریڈ!

مرک 0010010 amp؛ شریک نے حال ہی میں مرحلہ I KEYNOTE - PD {23}} 5 {{{23} for کے لئے عبوری اعدادوشمار جاری کیا ہے کہ اینٹی PD-1 تھراپی کیترڈا (کیریڈا ، عام نام: pembrolizumab ، pembrolizumab) میٹاسٹیٹک میلانوما۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ کیتروڈا 0010010 # {{{5}}؛ {{{{} 8}}}} ملیگرام (400 ملیگرام Q 6 W) ہر ایک کی باقاعدہ خوراک 6 ہفتوں میں اتنا موثر اور محفوظ ہوتا ہے جتنا کہ فی الحال منظور شدہ 200 ملیگرام (200 ملیگرام Q 3 W) ہر 3 ہفتوں میں باقاعدگی کا انتظام کرتے ہیں۔ عبوری اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ کیتروڈا patients {14}} ملیگرام Q 6 W کے ساتھ زیر علاج مریضوں میں مجموعی طور پر چھوٹ کی شرح (ORR) {{12} (8 تھی۔ 6٪ (n={{18}) } / 44؛ 95٪ CI: 24. 4 - 5 4. 5)۔ یہ قابل ذکر ہے کہ یہ اعداد و شمار کیترڈا کیو 6 ڈوزنگ ریگیمینم کا جائزہ لینے کے پہلے کلینیکل نتائج کی نمائندگی کرتے ہیں۔

ابھی حال ہی میں ، مرک نے یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کو ایک سپلیمنٹل بائولوکس لائسنس ایپلی کیشن (ایس بی ایل اے) کو دوبارہ پیش کیا ہے تاکہ کیترڈا کی خوراک کی فریکوئنسی کو اپ ڈیٹ کیا جاسکے اور اس میں 400 ملیگرام Q 6 W آپشن بھی شامل ہو۔ تمام منظور شدہ بالغ اشارے میں۔ فی الحال ، کیتروڈا {{3}} # 39؛ ڈوزنگ ریگیمینم ہر {{} {11}}}} ہفتوں میں (200 ملیگرام Q {is ہے 8}} W ، نس ناستی ، وقت time {8}} 0 منٹ سے کم نہیں)۔ اگر منظوری مل جاتی ہے تو ، 400 ملیگرام Q 6 ڈبلیو صحتمند مریضوں کو علاج کے لئے زیادہ دوستانہ اختیارات فراہم کرے گا ، اور انتظامیہ کی تعدد کو کم کیا جا be گا ، جس سے مریضوں اور اونکولوجسٹوں کو علاج معالجے میں زیادہ سے زیادہ لچک مل سکے گی۔

KEYNOTE-555 کے نتائج نے SBLA جمع کرانے کی حمایت کی۔ یوروپی یونین میں ، مارچ {{1} in میں ، یوروپی کمیشن کے منظور شدہ 400 ملیگرام کیو 6 W کیچروڈا مونوتھیریپی کے لئے dosing regume all {4} covering کو ڈھکنے والے تمام منظور شدہ مونوتیریپی اشارے کے لئے استعمال کیا گیا تھا۔ } {5}} ٹیومر کی اقسام کے اشارے ، بشمول: چھوٹے سیل پھیپھڑوں کا کینسر (این ایس سی ایل سی) ، میلانوما ، مثانے کا کینسر ، سر اور گردن کا کینسر ، کلاسیکی ہوڈکن لیمفوما۔

مرک ریسرچ لیبارٹری کے کلینیکل ریسرچ کے نائب صدر ، ڈاکٹر اسکاٹ ایبbingہاؤس نے کہا: 0010010 کوئٹڈا کے علاج میں زیادہ سے زیادہ لچک فراہم کرنے سمیت ہم کینسر کے علاج میں بہتری لانے کے لئے پرعزم ہیں۔ یہ اعداد و شمار ، ماڈل پر مبنی وسیع تشخیص کے ساتھ ، کیتروڈا Q 6 W کے ساتھ منشیات کا باقاعدہ ثبوت فراہم کرتے ہیں۔ 0010010 quot؛

کینوٹ - 555 (این سی ٹی 03665597) ایک ایسا مرحلہ ہے جس کا میں اوپن لیبل ٹرائل ہوتا ہے جو کیٹریڈا کے subcutaneous اور نس انجیکشن کے نسبتاio جیوفیویلٹی کی جانچ پڑتال کر رہا ہے جس کے مریضوں میں ناقابل تلافی مرحلے III یا IV میلانوما موجود ہیں۔ اس مطالعے کا بنیادی نقطہ نظر مجموعی طور پر رسپانس ریٹ (او آر آر) تھا ، اور سیکنڈری پوائنٹ میں فارماسکوکیٹک (پی کے) کی نمائش ، ترقی سے پاک بقا (پی ایف ایس) ، اور حفاظت شامل تھے۔

کوہورٹ بی میں ، tr {0}} مریضوں کو کیترڈا حاصل کرنے کے لئے تفویض کیا گیا تھا۔ پہلے {{3} sufficient افادیت کا اندازہ کرنے کے ل sufficient کافی فالو اپ ڈیٹا والے مریضوں کا تجزیہ کیا گیا۔ کیتروڈا {{1}} ملیگرام کیو 6 ڈبلیو رجیمین آر آر 38 تھا۔ 6٪ (n= 17 / {{1 0 }} {{{1 {1}}٪ CI: {{1 2}}. 4 - {{1 4}} 4. {{{{16 }} 4}}) ، مکمل رسپانس ریٹ (CR) {{1 5}}} تھا۔ 1٪ (n= 4 / {{{{16} } 0}}) ، جزوی رسپانس ریٹ (PR) 29 ہے۔ {{1 4}}٪ (n=1 3 / {{1 0}}} ). افادیت کے نتائج کیتروڈا مونو تھراپی کا اندازہ کرنے والے پچھلے میلانوما ٹرائلز کے نتائج سے موازنہ کر رہے ہیں۔

اس کے علاوہ ، کیتروڈا کے پی کے 400 ملیگرام کیو 6 ڈبلیو کو دوسرے مقدمے کی خوراک کی حکمرانی کے طبی تجربے سے آشکار کیا گیا۔ valley {0}} ملیگرام Q 6 W کی وادی حراستی ہر تین ہفتوں میں ایک بار کیچرودا 200 ملیگرام اور 2 ملیگرام / کلوگرام کے برابر ہے (Q 3 W) پروگرام ، اور ہر دو ہفتوں میں ایک بار (کیو {uda 8}} ڈبلیو) پروگرام کیچرودا 10 ملیگرام / کلوگرام سے کم تعداد حراستی میں کم ہے۔

کیتروڈا safety {0}} ملیگرام Q 6 W کا حفاظتی پروفائل کیتھرودا the {2}}} ملیگرام Q {3}} W کے حفاظتی پروفائل کے مطابق ہے۔ confirmed {4}} سے زیادہ ٹیومر کی اقسام میں تصدیق ہوچکی ہے۔ 97. 7٪ (n=4 {{3}} / 44) ​​مریضوں کی تمام سطحیں تھیں ہر قسم کے منفی واقعات کا۔ 25. 0٪ (n={{1 2}} / 44) ​​مریضوں کا گریڈ {{3}} - 4 تمام تھا منفی واقعات کی وجہ سے۔ علاج سے متعلق منفی واقعات (TRAE) مریضوں کے 6 8 میں واقع ہوئے۔ 2٪ (n={{3} 0 / 44)۔ 2. {{3}} ((n= 1 / 44) ​​مریضوں کا گریڈ {{3}} - 4 میٹاساسسیس تھا۔ علاج سے متعلق کوئی اموات نہیں ہوئیں۔