GV-971 کی ترقی کی تاریخ

ترقی کی تاریخ

1997 میں ، جینگ میئیو GV-971 R&D ٹیم کو منشیات کی اسکریننگ کے ذریعہ موثر مادے ملے۔

جولائی 2006 میں ، اس نے چینی ڈرگ کلینیکل ٹرائل کی منظوری حاصل کی۔

دسمبر 2007 میں ، چین میں وقتاⅠ فوقتا clin طبی تحقیق شروع کریں۔

دسمبر 2009 میں ، گرین ویلی کو مرحلہ 971® کے لئے عالمی ترقیاتی لائسنس سے نوازا گیا۔

اگست 2013 میں ، 971® کے لئے مکمل مدت تک طبی تحقیق۔

2014 میں ، اقویہ ، شنگھائی ذہنی صحت کے مرکز ، پیکنگ یونین میڈیکل کالج اسپتال ، جیسے کلینیکل محققین کے بین الاقوامی ملٹی سنٹر ادویہ AD ریسرچ کے تجربے کے لئے 3 میں سے 3 آرمر ہسپتال ، کے ساتھ تعاون کرتے ہوئے ، طبی Ⅲ مرحلے کا آغاز کرتے ہیں۔

جولائی 2018 میں ، مکمل طبی Ⅲ مطالعہ۔

اکتوبر 2018 میں ، چین نے منشیات کی نئی لسٹنگ اور پروڈکشن رجسٹریشن کے لئے درخواست جمع کروائی ۔ⅢⅢⅢⅢ ء کے کلینیکل نتائج کا پہلی بار انکشاف AD کلینیکل ریسرچ (CTAD) سے متعلق 11 ویں بین الاقوامی کانفرنس میں ہوا۔

نومبر 2018 میں ، نئی منشیات کی رجسٹریشن کی فہرست کے لئے درخواست کو سی ڈی ای نے قبول کرلیا۔

اکتوبر 2019 میں ، شمارہ 971 in میں ایکشن اسٹڈی کے طریقہ کار کے نتائج سیل ریسرچ میں ایک کور مضمون کے طور پر شائع ہوئے تھے۔

نومبر 2019 میں ، ریاستی منشیات انتظامیہ (این ایم پی اے) نے چین میں مرحلہ 971 ® (مینانوز سوڈیم کیپسول) کے اجراء کو باضابطہ طور پر منظوری دے دی۔

الزائمر کے مرض کے علاج کے لئے چین کی اصل دوا ، فیز 971 ، ڈی ای سی 29 ، 2019 کو ملک میں سرکاری طور پر فروخت ہوئی۔

جدید خصوصیات

یہ دوائی الزائمر کے مرض کے علاج کے لئے پہلی چینی اور بین الاقوامی نئی دوا ہے جو دماغی گٹ کے محور کو نشانہ بناتی ہے۔ اس کی ترقی کی منطق کے پیچھے الزائمر کی بیماری کے روگجنن کی نئی تفہیم ہے۔ مارکیٹ میں پہلے سے ہی پانچ دوائیوں کی مدد سے تیار کردہ ، الز alائمر کی دوائیوں کی زیادہ تر آزمائش کے پیچھے نظریہ یہ ہے کہ دماغی محرک میں بیٹا امائلوڈ جمع ہوتا ہے جو نیوران کو نقصان پہنچاتا ہے اور الزائمر کا باعث بنتا ہے۔ تاہم ، بیٹا امیلائڈ کو نشانہ بنانے کے لئے تیار کردہ دوائیوں کے کلینیکل ٹرائلز سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ ان کی طبی افادیت اہم نہیں ہے۔

یہ ٹیم الزائمر کی بیماری کے روگجنن کے بارے میں ایک نئی تفہیم لے کر آئی ہے: آنتوں کے پودوں کی خرابی کی وجہ سے ہونے والی نیورین سوزش الزائمر کی بیماری کا ایک اہم روگجنن ہے۔

چینی سائنس اکیڈمی آف مٹیریا میڈیکا کے شنگھائی انسٹی ٹیوٹ سے تعلق رکھنے والی گینگ مییو (پہلی صف ، پہلی بائیں) گرین ویلی کے دواسازی ریسرچ انسٹی ٹیوٹ کے محققین کے ساتھ تصویر کھینچ رہی ہے۔