ایاساا عدسہ Vima (لانواٹاناب) پوسٹ مارکیٹنگ مطالعہ: 24mg فرق تائرواڈ کینسر (DTC) کے لئے ایک مناسب شروع کی خوراک ہے!

ایاساا نے حال ہی میں اس کا اعلان راداواودنی کے علاج کے لئے انسداد کینسر منشیات کے لئے (لانواٹاناب) کے طور پر غیر حقیقی طور پر تائرواڈ کینسر (DTC) مرحلے II طبی مطالعہ کے یورپی سوسائٹی (ESMO) 2020 ایشیا ورچوئل کانفرنس. مطالعہ 211 (NCT02702388) نتائج.

لینس ایک زبانی کثیر حاصلہ ٹائروسنین کینیانہبیٹر ہے. یہ مطالعہ دو شروع ہونے والی خوراکیں (18 ملی گرام بمقابلہ 24 ملی گرام ، ایک دن میں ایک بار) کے ساتھ کی افادیت اور حفاظت کے مقابلے میں. نتائج نے یہ ظاہر کیا کہ مریضوں میں رائے کے بارے میں ردعمل کی شرح (ار) کی تشخیص کا استعمال کرتے ہوئے 24th ہفتے علاج کے ، امریکی ایف ڈی اے کے ساتھ مقابلے میں شروع ہونے والی خوراک (24 ملی گرام) ، کم شروع کی خوراک (18 ملی گرام) غیر کمتری کی حد تک نہیں پہنچ سکا. اس مطالعہ کے اعداد و شمار کے انتخاب کی حمایت کرتا ہے 24 ایک مناسب آغاز کی خوراک کے طور پر رائے مگرا کے ساتھ مریضوں کے لئے.

کے بعد ایل بی ایم کے بعد ترجیحی جائزہ لینے کی حیثیت دی گئی تھی اور مقامی طور پر دوبارہ شروع یا میٹاسٹیٹاک کے علاج کے لئے منظور کیا گیا تھا ، ترقی پسند رائے کے ساتھ ساتھ ، مطالعہ 211 امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کے جائزے کے طور پر مطالعہ کیا گیا تھا ، یورپی ادویات ایجنسی (EMA) اور دیگر علاقوں میں ریگولیٹری ایجنسی کی طرف سے ایک پوسٹ کی لسٹنگ

اس راندوماید ، ڈبل نابینا ، کثیر مرکز کے مرحلے II مطالعہ کا تعین کرنا ہے کہ آیا 18 ملی گرام کی ابتدائی خوراک ایک بار روزانہ لینس کے ساتھ مقابلے میں موازنہ کی افادیت فراہم کر سکتے ہیں (24th ہفتہ وار ار [ORRWK24] تشخیص) اور بہتر تحفظ (منفی واقعات پر مبنی [TEAE] علاج ≥ گریڈ 3).

اہم افادیت تجزیہ میں ، ORRWK24 تھا 57.3% (95% CI: 46.1-68.5) میں 24 ملی گرام خوراک گروپ اور 40.3% (95% CI: 29.3-51.2) میں 18 مگرا خوراک گروپ. ORRWK24 کے نتائج کے مطابق ، 18 ملی گرام خوراک گروپ کی افادیت 24 ملی گرام خوراک گروپ (HR = 0.50 [95% CI: 0.26-0.96] کے لئے غیر کمتری نہیں دکھاتا تھا. 24 مگرا خوراک گروپ کی مجموعی طور پر ار تھا 64.0% (95% CI: 53.1-74.9), اور 18 مگرا خوراک گروپ تھا 46.8% (95% CI: 35.6-57.9).

اہم حفاظتی تجزیہ میں ، 24 ملی گرام خوراک گروپ اور 18 مگرا خوراک گروپ نے 24 ہفتوں کے علاج کے اندر گریڈ 3 TEAE کی اسی طرح کی شرح تھی ، اور کوئی نئی یا غیر متوقع حفاظتی سگنل کا مشاہدہ نہیں کیا گیا تھا.

ایاساا اونکولوجی بزنس گروپ کے چیف ڈرگ R&D اور چیف ریسرچ آفیسر ڈاکٹر تاکاشی Owa نے کہا: "یہ تحقیقی ڈیٹا اعادہ ہے کہ (24 ملی گرام) کی منظور شدہ خوراک کی منظوری دے دی گئی ہے جو کہ ایک بار روزانہ کے لئے طبی اہم فوائد اور اس کے ساتھ ساتھ رائے کے مریضوں کے لئے مطابقت فراہم کرتا ہے. حفاظت. اس تحقیق کے ذریعے ہم اپنی ادویات کو صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے افراد کی سمجھ میں بہتری لا سکتے ہیں ، جو انہیں اس قسم کے علاج کے کینسر کے مریضوں کو بہتر بنانے میں مدد دیتی ہے ۔

تائرواڈ کینسر سب سے زیادہ عام صمّاوی ہے ، اور گلوبل ڈیٹا ظاہر کرتا ہے کہ اس کا واقعہ عروج پر ہے. یہ اندازہ لگایا گیا ہے کہ 2020 کی طرف سے, امریکہ میں تائرواڈ کینسر کے نئے مقدمات 52,890 ہو جائے گا, اور خواتین مردوں کے مقابلے میں تائرواڈ کینسر کی ترقی کے لئے تین گنا زیادہ ہیں. تائرواڈ کینسر کی سب سے زیادہ عام اقسام, گلیوں کینسر اور کوپک کینسر (Hürthle خلیات سمیت) DTC کے طور پر درجہ بندی کر رہے ہیں, تقریبا کے لئے اکاؤنٹنگ 90% تمام مقدمات کے. اگرچہ DTC کے ساتھ زیادہ تر مریضوں کو سرجری اور تابکار iodine (رائے) کے علاج کے ساتھ علاج کیا جا سکتا ہے ، ان لوگوں کو مسلسل یا مکرر کینسر کے ساتھ ایک غریب مرض ہے.

عدسہ vima ایک کینیانہبیٹر دریافت کیا اور ایاساا کی طرف سے تیار کیا گیا ہے. منشیات ایک زبانی کثیر حاصلہ ٹائروسنین کینیسی (رٹ) انہبیٹر ہے جو کی ترقی کے عنصر endothelial رسیپٹرس (VEGFR1) اور FLT1 (KDR) اور VEGFR2 کی کینیا کی سرگرمی (VEGFR3) کو روکنا سکتا ہے. عام سیل افعال میں رکاوٹ پیدا کرنے کے علاوہ ، جی ٹی Vima بھی پججیکرن اینیجنجنس ، ٹیومر ترقی اور کینسر کی ترقی سے متعلق دیگر لحمیاتی حرمرہ کو روکنا سکتا ہے ، بشمول فبروبلاسٹ ترقی کے عنصر (FGF) حاصلہ FGFR1-4 ، پلیٹیٹ-حاصل شدہ ترقی فیکٹر حاصلہ α (PDGFRα) ، کٹ اور ریٹائرڈ ، لینس Vima ٹیومر سے منسلک ماکروپہاگاس کو کم کر سکتے ہیں اور فعال کیطوٹوااک T خلیات

اب تک ، ایل ای ایس کے منظور شدہ اشارے میں شامل ہیں: تائرواڈ کینسر ، ہیپیٹوکلرولر کارسنوما (HCC) ، اورولاموس کے ساتھ مل کر گردوں کی سیل کارسنوما (دوسرا لائن علاج) کے ساتھ مل کر ، اعلی درجے کی اموناستھراپی کینسر کے علاج (پی ڈی 1 ٹیومر اندومیٹراال) کے ساتھ ملا. یورپ میں ، گردوں سیل کارسنوما کے لئے لانواٹاناب برانڈ نام کاسپلین کے تحت مارکیٹنگ کیا جاتا ہے.

ایاساا اور Merck مارچ میں ایک سٹریٹجک تعاون تک پہنچ گئے 2018 ایک عالمی پیمانے پر تیار کرنے کے لئے. مارچ اور اگست 2018 میں ، ایل ایل یو کو جاپان ، امریکہ اور یورپی یونین کی طرف سے منظور کیا گیا تھا ، جو کہ گزشتہ 10 سالوں میں ان بازاروں میں جدید ترین یا انریسیکتبلی ہیپیٹوکلرولر کارسنوما (HCC) کے لئے عالمی سطح پر سب سے پہلے لائن علاج منشیات کی منظوری دے دی ۔ اس سال اگست میں دونوں جماعتوں نے انریسیکتبلی ٹہیماک کینسر کے علاج کے لئے جاپان میں ایک نئی علامت کی درخواست جمع کرائی ۔ جون 2020 میں ، لینس نے انریسیکتبلی ٹہیماک کینسر کے علاج کے لیے جاپان میں یتیم منشیات کا عہدہ دیا تھا ۔

چین میں, ایل ای اے کی منظوری دے دی گئی تھی ستمبر 2018 انریسیکتبلی ہیپیٹوکلرولر کارسنوما کے پہلے لائن علاج کے لئے ایک مونوتراپی کے طور پر (HCC) مریضوں نے ماضی میں سیسٹیمیٹک تھراپی موصول نہیں ہوا ہے جو. چین دنیا کے سب سے زیادہ جگر کے کینسر کے مریضوں کے ساتھ ملک ہے. نومبر 2018 میں ، چین میں ایل ای اے کا آغاز کیا گیا تھا ، جس میں گزشتہ 10 سالوں میں انریسیکتبلی ہیپیٹوکلرولر کارسنوما (HCC) کے پہلے لائن علاج کے لئے چین کے پہلے نئے نظام تھراپی کو نشان زد کیا گیا تھا.

دسمبر 2019 میں ، "فرق تائرواڈ کینسر کے علاج کے لئے نئے اشارہ (ڈی TC) منظور کیا گیا تھا ، جو چین میں منظور شدہ منشیات کے لئے دوسرا اشارہ بھی ہے.