ایللیڈا (اپالوٹامائڈ) طویل المیعاد علاج: طولانی زندگی اور معیار زندگی کو برقرار رکھنا!

جانسن&؛ جانسن (جے این جے) کے جانسن فارماسیوٹیکلز نے حال ہی میں پروسٹیٹ کینسر کی دوائی ایرلیڈا کے مرحلے III TITAN کے مطالعہ کے پہلے سے طے شدہ حتمی تجزیہ کے لئے مریض کے رپورٹ کردہ نتائج (پی آر او) کے اعداد و شمار کا اعلان کیا ہے۔apalutamide) میٹاسٹیٹک کاسٹریشن حساس پروسٹیٹ کینسر (ایم سی ایس پی سی) کے علاج کے ل.۔ پچھلے مطالعے کے نتائج سے یہ ظاہر ہوا ہے کہ: پلیسبو + androgen محرومی تھراپی (ADT) حاصل کرنے والے مریضوں کے مقابلے میں ، 44 ماہ کے درمیانی درجے کی پیروی کے ساتھ ، ایرلیڈا receiving {4}} ADT حاصل کرنے والے مریضوں کا اعدادوشمارکی طرح اہم بقا تھا (او ایس) اہم فوائد نئے پی ار او ڈیٹا سے پتہ چلتا ہے کہ اے ڈی ٹی میں ایرلیڈا کا اضافہ مریض کی صحت سے متعلق معیار زندگی (HRQoL) کو برقرار رکھتا ہے اور ضمنی اثرات کے بوجھ میں اضافہ نہیں کرتا ہے ، جو صرف ADT کے استعمال کے مطابق ہے۔

ایرلیڈا ایک نئی نسل اینڈروجن ریسیپٹر (اے آر) انابائٹرز ہیں جو مرد ہارمونز (جیسے ٹیسٹوسٹیرون ہارمون) کی سرگرمی کو روکنے میں مدد کرسکتے ہیں اور بیماری کی بڑھنے میں تاخیر کرسکتے ہیں۔ پروسٹیٹ کینسر کے معاملے میں ، ایرلیڈا کو 2 اشارے کے لئے منظوری دے دی گئی ہے: نان میٹاسیٹک کاسٹریشن مزاحم پروسٹیٹ کینسر (این ایم سی آر پی سی) اور میٹاسٹیٹک کاسٹریشن حساس پروسٹیٹ کینسر (ایم سی ایس پی سی) کا علاج۔ چین میں یہ دونوں اشارے منظور ہوگئے ہیں۔

ٹیٹان کے مرکزی محقق اور یوٹاہ یونیورسٹی کے ہنٹس مین کینسر انسٹی ٹیوٹ (ایچ سی آئی) کے ایم ڈی ، نیرج اگروال نے کہا: "علاج کے اختیارات پر غور کرتے وقت ضمنی اثرات اور معیار زندگی پر ان کے بوجھ کے بارے میں تشویش مریضوں کے لئے رکاوٹ بن سکتی ہے۔ ہم کیا دیکھتے ہیں ایرلیڈا کا طویل مدتی مجموعی طور پر بقاء کا فائدہ جس کا مریض کے معیار زندگی پر کوئی اثر نہیں پڑتا ہے وہ جدید ترین پروسٹیٹ کینسر کے علاج میں اس تھراپی کے اہم کردار پر زور دیتا ہے۔ [جی جی] حوالہ؛

پلیسبو + ADT ٹریٹمنٹ گروپ کے ساتھ مقابلے میں ، اریلیڈا le {1}} ADT ٹریٹمنٹ گروپ کے معیار زندگی میں کوئی خاص فرق نہیں تھا۔ عام طور پر ، مریضوں کے دو گروپوں نے نسبتا as اسمپٹومیٹک کی اطلاع دی اور اچھ baseی بنیادی لائن HRQoL کی تھی۔ مختصر شکل میں درد کا پیمانہ (بی پی آئی - ایس ایف) اور پروسٹیٹ کینسر کے عملی اندازہ (ایف اے سی ٹی - پی) کے سوالنامے کو نتائج کا اندازہ کرنے کے لئے استعمال کیا گیا تھا۔ بی پی آئی میں درد کی شدت کی سطح (روزانہ کی سرگرمیوں میں کوئی تکلیف / مداخلت نہیں) سے 10 تک (انتہائی شدید درد / مداخلت) ، ایرلیڈا میں مریضوں کا درمیانی اسکور + ADT علاج گروپ 1.1 پوائنٹس تھا ، اور پلیسبو { {10}} ADT ٹریٹمنٹ گروپ 1 پوائنٹ تھا۔ ایف اے ٹی - پی HRQoL اسکیل پر (1-156 ، سکور=زیادہ بہتر معیار زندگی) ، ایرلیڈا میں مریضوں کا درمیانی اسکور + ADT علاج گروپ 113 پوائنٹس تھا ، اور اس کی جگہ } {16}} ADT ٹریٹمنٹ گروپ 113.3 پوائنٹس تھا۔ اس کے علاوہ ، FACT-P&# 39 assessment کی تشخیص کے مطابق ، اریلیڈا {} 21 T} ADT نے بھی 2 سال بعد جسمانی ، معاشرتی اور خاندانی ، جذباتی ، فعال اور ذہنی صحت کو برقرار رکھنے کا ثبوت دیا ہے۔ گروپوں کے مابین بی پی آئی یا ایف اے سی ٹی - پی اسکور کے خراب ہونے کے لئے وسطی وقت میں کوئی خاص فرق نہیں تھا ، جس نے مزید ثابت کیا کہ ایرلیڈا معیار زندگی کو برقرار رکھ سکتی ہے۔

پچھلے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ ایرلیڈا نے دو منظور شدہ پروسٹیٹ کینسر اشارے (ایم سی ایس پی سی [ٹائٹن اسٹڈی] ، این ایم سی آر پی سی [اسپارٹن مطالعہ]) میں مجموعی بقا (OS) میں نمایاں بہتری لائی ہے۔ ٹائٹن کے مطالعے کے حتمی تجزیہ کے اعداد و شمار کا اعلان 2021 میں ASCO یوروجینیٹل کینسر سمپوزیم میں کیا گیا تھا ، اور حال ہی میں جرنل آف کلینیکل آنکولوجی میں شائع ہوا تھا ، جس میں ایم سی ایس پی سی کے مریضوں کے لئے ایرلیڈا کو اے ڈی ٹی میں شامل کرنے کا اعادہ کیا گیا تھا۔ تعقیب 44 کے دوران اس نے مہینوں کے بعد اعدادوشمار سے اہم OS کے فوائد کی فراہمی جاری رکھی ، اور صرف ADT کے مقابلے میں اموات کے خطرے کو 35٪ کم کردیا (HR=0.65؛ 95٪ CI: 0.53-0.79؛ p<؛ 0.0001) . اسپارٹن کے مطالعے کے حتمی تجزیہ کے اعداد و شمار کا اعلان 2020 ASCO کے سالانہ اجلاس میں کیا گیا ، جس میں دکھایا گیا تھا کہ ایرلیڈا place {13}} اے ڈی ٹی ریگیمین نے پلیسبو {{15} (ADT (ایرلیڈا گروپ بمقابلہ پلیسبو گروپ) کے مقابلہ میں میڈین OS کو 14 ماہ میں بڑھایا : 73.9 ماہ بمقابلہ 59.9 ماہ مہینہ) ، موت کے خطرے کو 22٪ (HR=0.78؛ 95٪ CI: 0.64-0.96؛ p=0.016) کم کیا۔

جانسن ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ پروسٹیٹ کینسر کی نائب صدر مریم گکارٹ نے کہا: "مریضوں کی رپورٹ کا نتیجہ (پی آر او) اعداد و شمار مریضوں کے جذبات اور افعال کی گہرائی سے تفہیم فراہم کرکے علاج کے فیصلوں کے لئے معنی خیز معلومات فراہم کرتا ہے۔ چین میں میٹاسٹیٹک کیسٹریشن حساس پروسٹیٹ کینسر کے مریضوں میں ، علاج معالجے کی دوائیوں کی فراہمی (جیسے ایرلیڈا) جس میں بقا کے اہم فوائد ہیں اور معیار زندگی کو برقرار رکھنا ضروری ہے۔ [جی جی] حوالہ؛

ایرلیڈا ایک نئی نسل اینڈروجن ریسیپٹر (اے آر) انابائٹرز ہیں جو مرد ہارمونز (جیسے ٹیسٹوسٹیرون ہارمون) کی سرگرمی کو روکنے میں مدد کرسکتے ہیں اور بیماری کی بڑھنے میں تاخیر کرسکتے ہیں۔ ریاستہائے متحدہ میں ، ایفلیڈا کی طرف سے سب سے پہلے ایرلیڈا کو فروری 2018 میں میٹاسٹیسیس کے زیادہ خطرہ والے نان میٹاسٹیٹک کاسٹریشن سے مزاحم پروسٹیٹ کینسر (این ایم سی آر پی سی) کے بالغ مریضوں کے علاج کے لئے منظوری دی گئی تھی۔ اس منظوری سے ایلیماڈا دنیا کی # NMCRPC کے علاج کی پہلی دوا # GG] بن جاتا ہے۔ ستمبر 2019 میں ، ایف ڈی اے نے میٹاسٹکٹک کاسٹریشن حساس پروسٹیٹ کینسر (ایم سی ایس پی سی) کے مریضوں کے علاج کے لئے ایرلیڈا کے لئے ایک نئے اشارے کی منظوری دی۔

چین میں ، ایرلیڈا (apalutamide) میتصتصاس کے زیادہ خطرے میں نان میٹاسٹیٹک کاسٹریشن مزاحم پروسٹیٹ کینسر (این ایم سی آر پی سی) والے بالغ مریضوں کے علاج کے ل September ستمبر 2019 میں تیز منظوری حاصل کی۔ مئی 2019 میں ، نیشنل میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن کے مرکز برائے منشیات کی تشخیص (سی ڈی ای) نے ایرلیڈا کو ایک [جی جی] حوالہ دیا granted ترجیحی جائزہ [جی جی] حوالہ quot اہلیت اس کے واضح طبی فوائد کی وجہ سے ہے ، اور اس میں بیرون ملک نئی دوائیوں کی فوری ضرورت کے مطابق طبی طور پر اشیا کے دوسرے بیچ میں ایرلیڈا کو بھی شامل کیا گیا ہے۔ ایللیڈا چین میں پہلا منظور شدہ این ایم سی آر پی سی علاج معالجہ ہے ، اور یہ الیون&# 39 کی طرف سے لایا گیا ایک اور جدید حل بھی ہے Z ZYTIGA کے بعد گھریلو پروسٹیٹ کینسر کے میدان میں ایک جانسن (ابیریٹرون ایسیٹیٹگولیاں)۔ اس سے قبل ، ایم سی آر پی سی کے مریضوں اور نئے تشخیص شدہ اعلی خطرہ والے ایم سی ایس پی سی مریضوں کے علاج کے ل pred پیشیسون یا پریڈیسولون کے ساتھ مل کر زیکی کو 2015 اور 2018 میں استعمال کے لئے منظور کیا گیا تھا۔

اگست 2020 میں ، ایرلیڈا کے لئے نیا اشارہ (apalutamide) نیشنل فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے میٹاسٹیٹک اینڈوکرائن تھراپی حساس پروسٹیٹ کینسر (ایم ایچ ایس پی سی) والے بالغ مریضوں کے علاج کے لئے منظور کیا تھا۔ یہ بات قابل ذکر ہے کہ فروری 2020 میں ، ایرلیڈا&# 39؛ ایم ایچ ایس پی سی کے اشارے کو ایک بار پھر&حوالہ دیا گیا ، ترجیحی جائزہ"؛ نیشنل میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن کی طرف سے اہلیت۔ اس اشارے کی منظوری سے چین میں پروسٹیٹ کینسر کے جدید مریضوں کی فوری طبی ضروریات کو پورا کرنے کی توقع کی جا رہی ہے۔

دنیا ایرلیڈا&# 39 business کے کاروباری امکانات کے بارے میں بہت پر امید ہے۔ ایک دوا ساز مارکیٹ ریسرچ ایجنسی ، ایویلیوٹ پرما کی جاری کردہ پیش گوئی رپورٹ کے مطابق ، 2024 میں عالمی سطح پر فروخت 2.115 بلین امریکی ڈالر تک پہنچنے کی امید ہے۔