ایف ڈی اے نے کلینبیٹیرول مرہم (2)) کی منظوری دے دی

فائزر انکارپوریٹڈ (این وائی ایس ای: فائزر) نے اعلان کیا ہے کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے اس کے ضمنی نیو ڈرگ ایپلی کیشن (ایس این ڈی اے) کلائبرول مرہم (2٪) کی منظوری دے دی ہے اور اس کی عمر حد حد سے کم ہوگی۔ ڈرمیٹیٹائٹس AD (ایکزیما) والے بچوں کے لئے months {0}} 4 ماہ سے بڑھا کر {{{2}} ماہ تک بڑھا دیا گیا ہے۔ Clenbuterol کو adults {0}} سال سے زیادہ عمر کے 2 سال کے بالغوں اور بچوں کے لئے منظور کیا گیا ہے۔ اس اضافی منظوری سے ہلکے سے اعتدال پسند atopic dermatitis AD (ایکزیما) کے مریضوں کے لئے {{2}}} ماہ سے 2 سال کی عمر تک قدیم نسخے کی دوائی کلبولول بن جاتی ہے۔

اسی کے ساتھ ہی ، یورپی کمیشن نے حال ہی میں 2 سال سے زیادہ عمر کے مریضوں میں ہلکی سے اعتدال پسند atopic dermatitis (ایکزیما) کے علاج کے لئے کلائبولول مرہم (20 ملیگرام / g) کے استعمال کی منظوری دے دی ہے۔ جس کی جلد کی بیماری کا علاقہ 40٪ سے کم ہے۔ یہ پچھلی دہائی میں یورپی مریضوں کے لئے منظور شدہ پہلی غیر ہارمونل حالات کی دوائی ہے۔

0010010 quot؛ مریضوں کے اہل خانہ اکثر اپنے بچوں کو فارغ کرنے کی کوشش میں روزانہ گھنٹوں گزارتے ہیں ec {0}} # 39؛ ایکزیما کی علامات؛ بچے اور دیکھ بھال کرنے والے دونوں متاثر ہیں۔ یہ وہ چیز ہے جس کو میں روزانہ کی مشق میں دیکھ سکتا ہوں اور اس سے مریضوں کے پورے کنبے پر اثر پڑتا ہے ، 0010010 quot؛ سان ڈیاگو لارنس ایشین فیلڈ ، ایم ڈی ، ڈائریکٹر پیڈیاٹریکس اینڈ ایڈسنسنٹ ڈرماٹولوجی ، ایسوسی ایٹ ڈائریکٹر برائے ڈرمیٹولوجی ، اور یونیورسٹی آف کیلیفورنیا کے سان ڈیاگو اسکول آف میڈیسن میں ڈرمیٹولوجی اور پیڈیاٹرکس کے پروفیسر ، نوجوان مریضوں کو ممکنہ ریلیف کی امید ہے۔ {0}} quot؛

AD جلد کی ایک لمبی بیماری ہے جس میں جلد کی سوزش اور جلد کی رکاوٹ کی خرابیاں ہوتی ہیں۔ اس کا اثر امریکہ میں تقریبا{ {} 0}} ملین افراد اور تقریبا people 1 {1}}٪ بچوں پر پڑتا ہے۔ ابتدائی آغاز ایکزیما زندگی کے پہلے دو سالوں میں سب سے عام اور کثرت سے پایا جانے والا مرض ہے۔ AD کے تمام معاملات میں سے ، patients {}}}٪ مریضوں نے پیدائش کے بعد پہلے {}}} مہینوں میں ہی یہ مرض پیدا کیا ، اور of {{}}} مریضوں نے پیدائش کے بعد پہلے سال کے اندر ہی اس بیماری کو پیدا کیا۔

بیجنگ چلڈرن اسپتال کے شعبہ چرمی کے ڈائریکٹر پروفیسر ما لن نے اس طرف اشارہ کیا: "چین میں ، op {0} from سے old 7 سال قدیم atopic dermatitis کے واقعات reaches {2} reaches تک پہنچ جاتے ہیں۔ 94٪۔ بچہ جتنا چھوٹا ہوتا ہے ، واقعات زیادہ ہوتے ہیں۔ ، بچہ بے چین ہے اور سو نہیں سکتا ، اس کی معمول کی نشوونما اور نشوونما اور یہاں تک کہ پورے کنبہ کے معیار زندگی کو بھی متاثر کرتا ہے۔ اور یہ ایک متواتر بیماری بھی ہے ، اگر اس پر طویل عرصے تک موثر انداز میں قابو نہ پایا گیا تو ، اس سے دمہ اور الرجک ناک کی سوزش ، فوڈ پروٹین الرجی وغیرہ جیسی بیماریوں کا ایک سبب بن سکتا ہے ، اور یہ بیماری لاحق ہوجائے گی۔ معاشرے پر ایک بہت بڑا معاشی بوجھ۔ {} 4}}

کلیبولول 0010010 # 39} ایک توسیع شدہ اشارے کی منظوری کو مرحلے data {2}} اوپن لیبل کلینیکل اسٹڈی کے اعداد و شمار کے ذریعہ مدد ملتی ہے۔ اس مطالعے کا انعقاد ہلکے سے اعتدال پسند AD کے بچوں کو 3 ماہ سے کم سے کم 5} 5} مہینوں تک کی حفاظت اور اس کی تاثیر کے لئے ایک تحقیقاتی اختتامی نقطہ کے طور پر کیا گیا تھا۔ اس مطالعے میں ، {{6} c c کریبولول مرہم کو اچھی طرح سے برداشت کیا گیا تھا اور انہوں نے ہلکے سے اعتدال پسند AD کے مریضوں میں تاثیر ظاہر کی تھی ، اور حفاظت کے کوئی نئے نشان ظاہر نہیں ہوئے تھے۔

0010010 quot؛ atopic dermatitis کے لئے ، موجودہ علاج میں بہت سی حدود ہوتی ہیں ، جیسے گلوکوکورٹیکائڈز ، طویل مدتی استعمال سے اکثر کچھ ضمنی اثرات بھی پڑیں گے۔ {} 0}} quot؛ پروفیسر ما لن نے کہا: 0010010 کوئٹہ Cre کریبولول مرہم ایک غیر ہارمونل چھوٹی مالیکیول منشیات ہے ، یہ صرف ایٹوپک ڈرمیٹیٹائٹس (ایکزیما) کے علاج میں فرق کو پُر کرتی ہے اور AD کے ساتھ بچوں کے لئے علاج کا ایک نیا آپشن لاتی ہے۔ اس وقت ، منشیات کی یورپ اور امریکہ اور دیگر ممالک میں مارکیٹنگ کی جاچکی ہے ، جلد از جلد چین میں داخل ہونے کے منتظر ہیں ، تاکہ چینی بچے جلد سے جلد اس جدید دوا کو استعمال کریں۔ {0}} quot؛

فائزر کے سوزش اور امیونولوجی کے عالمی صدر ، رچرڈ بلیک برن نے کہا: "اگرچہ ایٹوپک ڈرمیٹیٹائٹس عام طور پر بچپن میں ہی ظاہر ہوتا ہے ، لیکن اس آبادی کے علاج کے موجودہ منصوبے کو شاذ و نادر ہی منظوری دی جاتی ہے۔ ہم معنی میں تبدیلیاں لانے کے لئے پرعزم ہیں؛ اشارے کی توسیع کے ساتھ ، اب ہم ایکزیما کے ساتھ بہت سے بچوں کی مدد کے منتظر ہیں۔ 0010010 quot؛

نوٹ: اس مصنوع کو ابھی تک چین میں منظور نہیں کیا گیا ہے ، اور اس خبر میں مذکور معلومات کو کسی بھی حالت میں طبی سفارش یا فروغ کے طور پر استعمال نہیں کیا جانا چاہئے۔

0010010 nbsp؛

کرسادی کیئر About {0}} تحقیق کے بارے میں

ایس ڈی اے ڈی اے کی رپورٹ فیز 4 کریسڈی کیئر 1 ٹرائل کے ڈیٹا کی بنیاد پر پیش کی گئی تھی۔ اس چار ہفتہ ، ملٹی سنٹر ، اوپن لیبل ، ایک بازو کے مطالعے نے کریبولول مرہم (evalu {6}})) کی حفاظت کا اندازہ کیا۔ اس کو دن میں دو بار 3 ماہ سے {6}} 4 ماہ تک کے پیڈیاٹرک مریضوں پر لاگو کیا جاتا تھا۔ تاثیر کو ایک ریسرچ ایبل پوائنٹ کے طور پر استعمال کیا جائے گا۔ ہلکے سے اعتدال پسند AD والے تمام مریضوں میں body {10}} قابل علاج جسمانی سطح (٪ BSA) شامل ہیں ، لیکن کھوپڑی نہیں۔ c in 7} Twenty مضامین میں سے اکیس کو فارماسکوکیٹک (پی کے) تشخیص ذیلی گروپ میں شامل کیا گیا تھا اور انہیں اعتدال پسند AD اور کم از کم and} 13}}٪ قابل علاج BSA (کھوپڑی کو چھوڑ کر) کی تشخیص کی گئی تھی۔

atopic dermatitis کے بارے میں

اٹوپک ڈرمیٹیٹائٹس (AD) (ایکزیما) ایک لمبی جلد کی بیماری ہے جو جلد کی سوزش اور جلد کی رکاوٹ کے نقائص کی طرف سے خصوصیات ہے۔ AD کے گھاووں کی خصوصیات ایریٹیما (لالی) ، سختی یا پیپلیس کی تشکیل ، ایکجوڈٹ اور کرسٹنگ کی طرف سے ہیں۔

جسمانی تکلیف پیدا کرنے کے علاوہ ، AD ذاتی زندگی کے جذباتی اور سماجی پہلوؤں 9، {{1} on پر بھی بہت بڑا اثر ڈال سکتا ہے۔ اے ڈی کے مریض پر بھی منفی اثرات مرتب ہو سکتے ہیں health} # 3 9؛ صحت سے متعلق معیار زندگی ذیابیطس سے زیادہ ہوسکتا ہے۔

پوری دنیا میں AD کے ساتھ تقریبا{ 50٪ بچوں میں جوانی اور جوانی کے دوران متواتر علامات ہوتے ہیں۔

کریبولو (2٪) مرہم کے بارے میں

کلینبیٹیرول (2٪) مرہم ایک نیا غیر اسٹیرایڈیکل ٹاپیکل فاسفیڈی اسٹیرس (PDE {{2}}) روکتا ہے۔ } in 4}} ماہ اور اس سے زیادہ عمر کے بچوں میں ہلکے سے اعتدال پسند AD والے بالغ افراد کے حالاتی سلوک کے ل It یہ ریاستہائے متحدہ میں EUCRISA® (کلائبرول ({{0})٪) مرہم) کے طور پر منظور ہے۔ کلیمولول کو کینیڈا میں EUCRISA® (کلیبرولول ({{0})٪) مرہم) اور اسرائیل اور آسٹریلیا میں اسٹیکوس ™ (کلیبروول ({{0})٪) مرہم) کے طور پر منظور کیا گیا ہے ، اور اسے ہلکے سے اعتدال پسند atopic dermatitis کے ( AD) (ایکزیما) مریضوں میں 2 سال یا اس سے زیادہ عمر کے افراد۔