Kimyrsa (oritavancin) شروع کیا گیا: شدید بیکٹیریل جلد اور جلد کے ٹشو انفیکشن (ABSSSI) کا علاج!

میلینٹا تھراپیٹکس نے حال ہی میں امریکی مارکیٹ میں کمیرسا (اوریتوانسین) کے اجراء کا اعلان کیا ، ایک لیپوگلی کوپیپٹائڈ اینٹی بائیوٹک جو نامیاتی گرام مثبت سوکشمجیووں کے حساس الگ تھلگوں (بشمول میتھیلن مزاحم اسٹیفیلوکوکس اوریس (MRSA)) کے علاج کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ ساخت کے انفیکشن (ABSSSI) کمیرسا کو مارچ 2021 میں منظوری دی گئی تھی۔ ایک گھنٹہ ، 1200 ملی گرام انفیوژن کے ذریعے ، اے بی ایس ایس آئی علاج کا مکمل کورس فراہم کیا جا سکتا ہے۔

کمیرسا ایک واحد خوراک طویل عرصے سے کام کرنے والی لیپوگلی کوپیپٹائڈ اینٹی بائیوٹک ہے جس میں تیز رفتار جراثیم کش سرگرمی ہوتی ہے اور یہ نامزد گرام مثبت مائکروجنزموں (بشمول MRSA) کی وجہ سے بالغوں میں ABSSI کے علاج کے لیے استعمال ہوتی ہے۔

کمیرسا پہلی اوریتوانسین پروڈکٹ ہے جو 1 گھنٹے کے اندر اندر داخل کی جاتی ہے۔ یہ ایک 1200mg شیشی پر مشتمل ہے جس میں 0.9٪ سوڈیم کلورائیڈ انجکشن (NS) اور 5٪ Dextrose Sterile Water (D5W) ہے۔ کمیرسا ، بطور اوریتوانسین پروڈکٹ ، تین جراثیم کش میکانزم رکھتا ہے: ٹرانسپیپٹائڈ کو روکنا ، ٹرانسگلیکوسیلیشن کو روکنا اور سیل جھلی کی سالمیت کو تباہ کرنا۔

میلینٹا کی صدر اور سی ای او کرسٹین این ملر نے کہا: "میلنٹا ہمارے پورٹ فولیو کو بڑھانے کے لیے پرعزم ہے تاکہ مریضوں کو جدید ضروریات فراہم کی جاسکے۔ کمیرسا کا اجراء اس عزم کو ظاہر کرتا ہے۔ اب ، اے بی ایس ایس ایس آئی کے علاج میں ، ڈاکٹروں اور مریضوں کے پاس ایک ، ایک گھنٹے کا واحد خوراک کا متبادل ہوگا جو موجودہ معیاری کثیر خوراک کے شیڈول کو تبدیل کرے گا۔ ہمارا نقطہ نظر یہ ہے کہ وہ تمام مریض جنہیں ہماری ادویات کی ضرورت ہے وہ علاج حاصل کر سکیں گے ، اور ہم سمجھتے ہیں کہ یہ اہم نئی دوا مریضوں کے لیے زیادہ لچک اور ہسپتال کے باہر ABSSI علاج حاصل کرنے کی سہولت فراہم کرتی ہے۔"؛

Oritavancin سالماتی ساخت۔

اے بی ایس ایس آئی ہر سال امریکہ میں تقریبا 14 14 ملین مریضوں کو متاثر کرتا ہے ، اور ہر سال ایمرجنسی روم میں 3 ملین سے زیادہ وزٹ کرتا ہے ، جو ایمرجنسی ہسپتالوں میں داخلے کی آٹھویں سب سے عام وجہ ہے۔ اے بی ایس ایس آئی ہر سال امریکی ہسپتالوں کو 4 بلین ڈالر کا نقصان پہنچاتا ہے ، اور ہسپتال میں داخل اے بی ایس ایس آئی کے مریضوں کی اوسط لمبائی 4.0 دن ہے۔

کمیرسا علاج کا ایک اہم نیا آپشن ہے جو کہ معالجین کو اضافی لچک فراہم کرے گا تاکہ وہ ہسپتال میں داخل ہونے کی ضرورت کے بغیر مختلف قسم کی دیکھ بھال کی ترتیبات میں اے بی ایس ایس آئی مریضوں کا علاج کر سکیں۔ سنگل ڈوز لمبی اداکاری کرنے والی اینٹی بائیوٹکس ، مثلا Kim کمیرسا ، خاص طور پر ان مریضوں کے لیے فائدہ مند ثابت ہوں گی جن کے پاس امداد یا وسائل کی کمی ہے جو متعدد نس نس انتظامیہ میں برقرار رہتے ہیں۔

میلنٹا کے چیف کمرشل آفیسر جان ہارلو نے کہا:" Kim کمیرسا کا آغاز میڈیکل کمیونٹی کی درخواست کا براہ راست جواب دیتا ہے جس میں اوریٹاواینسن مصنوعات کو کم انفیوژن وقت ، اضافی ڈیلیوینٹ آپشنز اور کم انفیوژن والیوم فراہم کیا جاتا ہے۔ اوریتوانسین فرنچائز کی دوسری پروڈکٹ کے طور پر ، ہماری کمرشل ٹیم کو مارکیٹ سروسز کا وسیع تجربہ ہے ، اور ہم اپنے صارفین کے لیے یہ نئی تھراپی متعارف کرانے پر خوش ہیں۔"؛

کمیرسا کی تاثیر اور حفاظت کی تصدیق ایک اوریٹاوانسین پروڈکٹ اوربیکٹیو کے کلینیکل ٹرائل سولو میں ہوئی۔ سولو ٹرائل ایک بے ترتیب ، ڈبل بلائنڈ ، ملٹی سینٹر اسٹڈی ہے جس نے 1987 بالغ مریضوں میں اے بی ایس ایس آئی کے علاج میں دن میں دو بار 1200 ملی گرام اوریتاوانسن اور وینکومائسن (وینکومائسن) کے ایک ہی اندرونی انجکشن کی افادیت کا جائزہ لیا اور سب سے بڑے ریکارڈ کا جائزہ لیا۔ MRSA انفیکشن کے ذیلی گروپوں میں سے ایک (405 مریض)۔ ان آزمائشوں سے پتہ چلتا ہے کہ ، بنیادی اور ثانوی اختتامی مقامات کے لیے ، ایک واحد 1200 ملی گرام انٹرا وینوس اوریتوانسین انفیوژن 7-10 دن کے لیے دن میں دو بار وینکومائسن (1 جی یا 15 ملی گرام/کلوگرام) کے برابر ہے۔

Kimyrsa' کی منظوری اوپن لیبل ، ملٹی سنٹر ، فارماکوکینیٹک (PK) سٹڈی کے نتائج پر مبنی ہے۔ اس مطالعے نے ABSSI والے بالغ مریضوں کے علاج میں 1 گھنٹے (N=50) کے لیے کمیرسا نس نس کے اثرات اور 3 گھنٹے (N=52) کے لیے اوربیکٹیو انٹراوینس انفیوژن کے اثرات کا موازنہ کیا۔ نتائج نے اس بات کی تصدیق کی ہے کہ کمیرسا کی وہی افادیت ہے جو اوربیکٹیو کی ہے اور اچھی حفاظت ہے۔

کمیرسا ایک اوریتوانسین پروڈکٹ ہے جس میں انفیوژن کا کم وقت ہوتا ہے۔ مذکورہ بالا تحقیقی نتائج کمرسا' کا مختصر انفیوژن وقت اور کم انفیوژن کا حجم اوریتوانسین علاج کی افادیت اور حفاظت فراہم کرنے میں معاون ہیں۔ ان خصوصیات کے ساتھ ، کمیرسا مریض کے علاج کے تجربے کو مزید بہتر بنا سکتا ہے اور کلینیکل پریکٹس میں علاج کی کارکردگی کو بہتر بنا سکتا ہے۔