کے آر اے ایس انہیبیٹر ایڈاگراسیب کو ایف ڈی اے کی طرف سے ایک بریک تھراپی کے طور پر تصدیق کی گئی ہے!

آج میراتی تھراپیوٹک نے اعلان کیا کہ امریکی ایف ڈی اے نے کے آر اے ایس جی 12 سی انہیبیٹر ایڈاگراسیب بریک تھراپی نامزدگی کو کے آر اے ایس جی 12 سی تبدیلیوں کے ساتھ علاج شدہ غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (این ایس سی ایل سی) کے مریضوں کے علاج کے لئے منظوری دے دی ہے۔

اس سے قبل میرتی اور زائی لیب گریٹر چین میں چھوٹے مالیکیول کے آر اے ایس جی 12 سی انہیبیٹر ایڈاگراسیب کی ترقی اور کمرشلائزیشن کے حوالے سے تعاون اور لائسنسنگ کے معاہدے پر پہنچ چکے ہیں۔ ایڈاگراسیب ایک تحقیق ہے، انتہائی منتخب اور موثر زبانی چھوٹا مالیکیول کے آر اے ایس جی 12 سی انہیبیٹر، ٹارگٹڈ روک تھام کو برقرار رکھنے کے لئے بہتر بنایا گیا ہے۔ یہ فیچر کے آر اے ایس جی 12 سی میوٹنٹ کینسر کے علاج کے لئے بہت اہم ہے جو ہر 24-48 گھنٹوں میں دوبارہ پیدا ہوتا ہے۔ ایڈاگراسیب کے مطالعات سے پتہ چلا ہے کہ اس دوا کی لمبی نصف زندگی، وسیع ٹشو تقسیم اور اچھی برداشت ہے۔ اس کے ساتھ ہی ایڈاگراسیب نے غیر چھوٹے خلیات پھیپھڑوں کے کینسر، کولوریکٹل کینسر، لبلبے کے کینسر اور کے آر اے ایس جی 12 سی تغیرات کے ساتھ دیگر ٹھوس ٹیومر میں سنگل ایجنٹ کی افادیت کا مظاہرہ کیا ہے۔

2020 میں عالمی ادارہ صحت کی بین الاقوامی ایجنسی برائے تحقیق برائے کینسر (آئی اے آر سی) کی جانب سے جاری کردہ تازہ ترین عالمی کینسر کے بوجھ کے اعداد و شمار کو دیکھتے ہوئے 2020 میں دنیا بھر میں کینسر سے 9.96 ملین اموات ہوئیں جن میں سے 18 لاکھ پھیپھڑوں کے کینسر سے ہونے والی اموات تھیں جو کینسر کی دیگر اقسام سے کہیں زیادہ ہیں اور کینسر سے ہونے والی اموات میں درجہ بندی ہے۔ نمبر ایک. 2020 میں چین میں کینسر سے ہونے والی اموات کی تعداد 30 لاکھ ہے اور پھیپھڑوں کے کینسر سے ہونے والی اموات بہت آگے ہیں جو 7 لاکھ 10 ہزار تک پہنچ گئی ہیں جو کینسر سے ہونے والی اموات کی کل تعداد کا 23.8 فیصد ہیں۔ پھیپھڑوں کے کینسر کو کیسے توڑا جائے یہ ان بہت سے مسائل میں سے ایک ہے جن پر طبی برادری کو قابو پانے کی ضرورت ہے۔

موجودہ تحقیق کے مطابق آر اے ایس جین کی تبدیلیاں کینسر کی بڑی وجوہات میں سے ایک ہیں۔ کے آر اے ایس کی تبدیلیاں اکثر پھیپھڑوں کے کینسر، لبلبے کے کینسر اور کولوریکٹل کینسر میں ہوتی ہیں، لہذا وہ سائنسدانوں کے لئے فتح کرنے کا ایک مقبول ہدف بن گئے ہیں۔

حالیہ برسوں میں کے آر اے ایس جی 12 سی انہیبیٹرز کی نمائندگی کرنے والی براہ راست ٹارگٹڈ آر اے ایس تھراپی نے نمایاں پیش رفت کی ہے۔ کے آر اے ایس جین تغیرات بنیادی طور پر کوڈونز 12 پر مرکوز ہیں، 13 اور 61، جن میں سے کوڈن 12 میوٹیشن80 فیصد سے زیادہ ہیں، جن میں جی 12 اے، جی 12 سی، جی 12 ڈی، جی 12 آر، جی 12 ایس اور جی 12 وی شامل ہیں جبکہ کے آر اے ایس جی 12 سی تغیرات تمام کے آر اے ایس تبدیلیوں کا 80 فیصد سے زیادہ 12 فیصد سے زیادہ ہیں اور بنیادی طور پر غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (این ایس سی ایل سی) میں شامل ہیں۔

کے آر اے ایس جی ١٢ سی انہیبیٹرز جی ١٢ سی تبدیلیوں کے ساتھ کے آر اے ایس کو کوویلنٹ طور پر باندھ سکتے ہیں اور غیر فعال حالت میں کے آر اے ایس جی ١٢ سی میوٹنٹ کو لاک کرسکتے ہیں۔ اس تھراپی نے سب سے پہلے ایمجن کے اے ایم جی ٥١٠ انہیبیٹر میں ایک بڑی کامیابی حاصل کی۔ اے ایم جی ٥١٠ کو بنیادی طور پر این ایس سی ایل سی کو نشانہ بنایا گیا تھا۔ اسے 2020 کے آخر میں ایف ڈی اے نے بریک تھراپی نامزدگی دی تھی، اور ترجیحی جائزے اور تیز منظوری کے لئے اہل تھا۔ اسے ایف ڈی اے نے ٢٨ تاریخ کو دنیا کا پہلا کے آر اے ایس انہیبیٹر بننے کی منظوری دی تھی۔

براہ راست آر اے ایس تھراپیز کو نشانہ بنانے کے علاوہ بالواسطہ ٹارگٹڈ تھراپی بھی توجہ مبذول کر رہی ہے۔ بالواسطہ ٹارگٹڈ تھراپی عام طور پر آر اے ایس اور جی ٹی پی کے امتزاج کو فعال حالت میں داخل ہونے سے روکنے کے لئے اپنے سگنلنگ راستے میں ہدف کو روکتی ہے، جس سے کینسر کی شمولیت سے بچا جا سکتا ہے۔ دوا ساز کمپنیاں اس تحقیق اور ترقی کے راستے میں اکٹھی ہوتی ہیں، امید ہے کہ تکنیکی کامیابیاں حاصل کریں گی۔

اس وقت نووارٹس کا ٹی این او-155، جے اے بی-3068 مشترکہ طور پر جاکوس اور ایبی وی نے تیار کیا ہے اور آر ایم سی-4630 جو سانوفی اور انقلاب نے مشترکہ طور پر تیار کیا ہے، یہ سب ایس ایچ پی 2 انہیبیٹر ٹریک پر شرط لگا رہے ہیں اور پہلے مرحلے کے کلینیکل ٹرائلز میں داخل ہو چکے ہیں؛ روشے کے کوبیمیٹنیب، نووارٹس کے ٹرامیٹنیب اور ایری کے بینیمیٹنیب سب ایم ای کے انہیبیٹر ہیں۔ ان میں ایری کے اینکورافینیب اور بینیمیٹنیب کو میٹا سٹیٹک میلانوما کے علاج کے لئے ملا کر استعمال کیا گیا ہے؛ بائر کے کوپنالیسیب نے پی آئی 3 کے سگنلنگ پاتھ وے کو نشانہ بنایا، ستمبر 2017 میں اسے امریکی ایف ڈی اے نے بار بار فولیکولر لمفوما کے علاج کے لئے 14 تاریخ کو منظور کیا تھا، اور 2020 کے آخر میں سی ڈی ای کی جانب سے کامیابی کے علاج کی مصنوعات کی فہرست میں شامل کیا گیا تھا، اور اسے چین میں لسٹنگ کے لئے اعلان کیا گیا ہے۔

آر اے ایس کو براہ راست نشانہ بنانے اور آر اے ایس کو بالواسطہ نشانہ بنانے کے علاوہ، آر اے ایس تبدیلیوں کے لئے بہت سے علاج ہیں، جیسے سی آر این اے تھراپی، گود لینے والے سیل تھراپی، اور ٹیومر ویکسین، طبی تحقیق اور تصدیق کے منتظر ہیں۔