Luye دواسازی کے جدید منشیات زیپزیلکی (لوربانیکٹیدان) امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کیا گیا تھا!

Luye فارما پارٹنر پہارمامر جدید میرین سے حاصل شدہ انٹاکانکر منشیات کی دریافت اور ترقی میں ایک معروف عالمی باوپحرماکیوٹاکال کمپنی ہے. حال ہی میں ، پہارمامر اور جاز دواسازی نے مشترکہ طور پر اعلان کیا کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) میٹاسٹیٹاک چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (SCLC) کے ساتھ مریضوں کے لئے زیپزیلکی (لوربانیکٹیدان) منظور کیا ہے جنہوں نے پلاٹینم پر مشتمل کیموتیریپی کے دوران یا بعد میں بیماری کی ترقی کی ہے. مجموعی ردعمل کی شرح (ار) اور جواب کی مدت (کوریڈور) کی بنیاد پر ، زیپزیلکی کو تیز رفتار منظوری کے عمل کے ذریعہ منظور کیا جاتا ہے. اس اشارہ کی مسلسل منظوری مثبت مقدمات میں طبی فائدہ کی تصدیق اور وضاحت پر منحصر ہو سکتا ہے.

لوربانیکٹیدان پہارمامر کی طرف سے تیار ایک یسپرن مشتق ہے اور ٹیومر کے لئے ایک جدید منشیات ہے. فی الحال ، لوکرو فارما اور پہارمامر چین میں منشیات کی ترقی میں شریک ہیں. Luye فارما چین میں منشیات کی ترقی اور کوممرکاالای کرنے کا خصوصی حق ہے, بشمول چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر سمیت تمام اشارے; اور منشیات کی ٹیکنالوجی کی منتقلی کو لے جانے کے لئے پہارمارمر کی درخواست کر سکتے ہیں, جو چین میں سے Luye فارما کی طرف سے تیار کیا جاتا ہے.

زیپزیلکی جولائی کے اوائل میں ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں دستیاب ہو جائے گا. دسمبر 2019 میں ، پہارمامر اور جاز نے ایک خصوصی لائسنس معاہدے پر دستخط کیے ، جو جنوری 2020 میں طاقت میں داخل ہوا اور امریکہ کی مارکیٹ میں کوممرکاالای لوربانیکٹیدان کرنے کے لئے جاز کا حق عطا کیا. اس تیز رفتار منظوری کے ساتھ ، جاز ایک $100,000,000 سنگ میل پہارمامر ادا کرے گا. اگر زیپزیلکی مکمل طور پر منظوری دی جاتی ہے تو ، پہارمامر کو 150 ملین امریکی ڈالر کی اضافی ادائیگی بھی مل جائے گی.

ایف ڈی اے نے ایک کھلی لیبل ، کثیر مرکز ، سنگل بازو کے مرحلے II مونوتراپی ٹوکری مطالعہ سے اعداد و شمار پر مبنی زیپزیلکی کی منظوری دے دی. مقدمے کی سماعت میں 105 بالغ مریضوں کو پلاٹینم حساس اور پلاٹینم مزاحم فینٹنگ چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (SCLC) کے ساتھ شامل کیا. محقق کی تشخیص کے نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ فینٹنگ SCLC کے لئے لوربانیکٹیدان مونوتراپی کی کل ردعمل کی شرح (ار) تھی 35% اور میڈین کا جواب (کوریڈور) تھا 5.3 ماہ; ار کی آزاد جائزہ کمیٹی (آئی آر سی) کی طرف سے جائزہ لیا گیا تھا 30 ٪ میڈین کوریڈور تھا 5.1 ماہ. اس مطالعہ کے نتائج مئی میں لینسیٹ اونکولوجی میں شائع کیا گیا تھا,

ڈاکٹر چارلس رودان ، نیشنل کینسر انسٹی ٹیوٹ (NCI) کے پرنسپل محقق چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر ایسوسی ایشن اور کیٹرانگ کینسر سینٹر میں سینے اونکولوجی سروس کے ڈائریکٹر ، نے کہا کہ: "عود چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے علاج کے لئے دستیاب ایک نیا علاج منشیات دیکھنے کے لئے بہت اچھا ہے (SCLC). لوربانیکٹیدان پہلے نئے منشیات 1996 کے بعد سے SCLC کی دوسری لائن علاج کے لئے منظوری دے دی ہے. SCLC اب بھی اہم unmet طبی ضروریات ہیں. ہمارے ٹیومر کمیونٹی میں بہت سے لوگوں کو ایک نئی معیاری سکیم ایک فینٹنگ SCLC مریض کے طور پر لوربانیکٹیدان خوش آمدید. "

لوربانیکٹیدان (زیپسیری®) ایک یسپرن مشتق ہے, کے ایک انہبیٹر ارنا مکـثـورخامری II, ڈی این اے کے ڈبل ہیلکس کی ساخت پر معمولی نالی کے قابل کووالانٹل کی صلاحیت رکھتا ہے, کی پابند کو مسدود کرنے کی طرف سے dna مکـثـورخامری II سے dna, اور توہین آمیز سلوک ارنا پولیمرائزیشن کی اتپریورتی subunit RPB1 کی طرف سے توسیع مرحلے کے لئے exerts کی طرف سے انہاباٹوری انتساخ (حیاتیات کی سرگرمی ، جس میں ٹیومر کے خلیات کو مسخ کرنے کی وجہ سے ، apoptosis اور آخر میں ماٹوساس کے دوران سیل پھیلاؤ کو کم کرنا پڑتا ہے.

چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (SCLC) کے بارے میں 10 ٪-15 ٪ تمام پھیپھڑوں کے کینسر کے مریضوں کا. یہ پھیپھڑوں کے کینسر کی ایک قسم ہے جو زیادہ ناگوار اور غیر معمولی سیل پھیپھڑوں کے کینسر (نسکلک) سے علاج کرنا مشکل ہے. 5 سال کی بقا کی شرح صرف 5 ٪-10 فیصد ہے. اگرچہ چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کو ابتدائی تھراپی اور ریڈیو تھراپی کے لئے ایک اعلی سنویدنشیلتا ہے ، سب سے زیادہ مریضوں کو ابتدائی علاج کی ناکامی کے بعد عود اور میٹاستصاس سے مر جاتا ہے ، اور مرض غریب ہے.

لوربانیکٹیدان سالماتی ڈھانچہ (تصویر کا ذریعہ: medchemexpress.com)

گزشتہ سال دسمبر میں پہارمامر کی طرف سے جاری ہونے والے اعلان کے مطابق ، چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے لئے نئی منشیات آہستہ سے ترقی کر رہی ہے. اس قطعہ نے گزشتہ 20 سالوں میں کافی تبدیلیاں نہیں کی ہیں ۔ فینٹنگ چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے علاج کے لئے 1996 میں منظور شدہ منشیات topotescis (Hycamtin) ہے جو گزشتہ 20 سالوں میں امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور شدہ آخری نئے کیمیائی ادارہ ہے. اگر منظور شدہ ، لوربانیکٹیدان (زیپسیری®) ماضی 20 سالوں میں چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کا علاج کرنے کے لئے پہلا نیا کیمیائی ادارہ بن جائے گا.

تاہم ، غیر ملکی جیو ٹیکنالوجی کی ویب سائٹ فیرسباوٹیچ کی رپورٹ کے مطابق ، پہارمامر کی چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر منشیات کی جدت کی وضاحت غلط ہے. حالیہ برسوں میں, برسٹل-مائیرز کی دوپ اور Merck کی دو ڈی 1 ٹیومر اموناستھراپی اوپداوا (چینی تجارتی نام: اوداوا ، عام نام: ناوولومعب ، ناوولومعب) اور منظوری (چینی تجارتی نام: کارادا ، عام نام: پیمبرولیزومعب ، پیمبرولیزومعب) نے امریکی ایف ڈی اے کے علاج کے لئے منظور کیا تھا: چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے مریضوں جن کی بیماری نے پلاٹینم پر مشتمل کیموتیریپی اور کم ازکم ایک دوسرے تھراپی حاصل کرنے کے بعد ترقی کی.

لہذا ، چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے ساتھ مریضوں کو چوکی انہبیٹر تھراپی حاصل کرنے کا انتخاب کر سکتا ہے. تاہم ، چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے علاج میں اوپداوا اور کلیٹرکی مجموعی ردعمل کی شرح 35 فیصد سے کم ہے. اگرچہ کراس ٹیسٹ کے مقابلے کی غیر وشوسنییتا اس فرق کی اہمیت کو واضح طور پر بناتا ہے. لیکن پہارمامر بھی ابتدائی ثبوت ہیں کہ لوربانیکٹیدان مریضوں کے لئے بھی مؤثر ہے جنہوں نے پہلے ہی اممونو-اونکولوجی تھراپی حاصل کی ہے.

Luye فارما پہلے کہا کہ یہ مزید پہارمامر کے ساتھ تعاون کے ذریعے اونکولوجی کے میدان میں اس کی تحقیق اور ترقی کی مصنوعات کی لائن کو بڑھانے کے لئے امید کرتا ہے, اور بھی اس جدید منشیات کے ذریعے چینی ڈاکٹروں اور مریضوں کے لئے نئے علاج کے اختیارات فراہم کرنے کے لئے امید. اونکولوجی فیلڈ آپ کی دوا کی طرف سے توجہ مرکوز کی بنیادی علاج کے علاقوں میں سے ایک ہے. کمپنی نے آزاد تحقیق اور تعاون کی تحقیق اور ترقی کے اسباب کی طرف سے اس علاج کے میدان میں عالمی مصنوعات کی لائن کو گہری تعینات کیا ہے. فی الوقت ، چین میں دس سے زیادہ جدید تیاریاں اور جدید منشیات مختلف طبی مراحل میں ہیں ۔