Lynparza (اولاپریب) بی آر سی ایم ہائی رسک HER2-ابتدائی چھاتی کینسر فیز 3 کلینیکل ٹرائلز کا علاج

استرا زینکا اور اس کے ساتھی مارک اینڈ کمپنی نے حال ہی میں مشترکہ طور پر انسداد سرطان کی نشانہ انسداد دوا لینپرزا کی تشخیص کا اعلان کیا ہے (اولاپریب) بی آر سی اے کے تغیر ہائی رسک HER2 منفی ابتدائی چھاتی کے کینسر کے علاج میں آزاد ڈیٹا مانیٹرنگ کمیٹی (آئی ڈی ایم سی) اولمپیا فیز 3 ٹرائل کو ابتدائی مرکزی تجزیے اور رپورٹ میں منتقل کیا جائے گا۔

منصوبہ بند عبوری تجزیے کے مطابق آئی ڈی ایم سی اس نتیجے پر پہنچا کہ مقدمے نے انویسی بیماری سے پاک بقا (آئی ڈی ایف ایس) کے بنیادی اختتامی نقطہ کی برتری کی حد عبور کر دی۔ جرثومہ لائن بی آر سی اے میں تغیر (gBآرسیم) اور ہائی رسک HER2 منفی ابتدائی چھاتی کے کینسر کے مریضوں میں لینپرزا سیبو کے مقابلے میں پائیدار، طبی طور پر متعلقہ علاج کے فوائد ظاہر کرتا ہے۔

آئی ڈی ایم سی اب ایک بڑے تجزیے کی سفارش کرتی ہے۔ آئی ڈی ایم سی نے اپنے مواصلات میں کوئی نیا حفاظتی مسئلہ نہیں اٹھایا اور مقدمے میں ڈسٹرل بیماری کے بغیر مجموعی بقا (او ایس) اور بقا کے اہم ثانوی اختتامی نکات کا جائزہ لیا جاتا رہے گا۔

اولمپیا ایک ڈبل بلائنڈ، متوازی گروپ، پلیسیبو کنٹرولڈ، ملٹی سینٹر فیز 3 ٹرائل ہے جو جی بی آر سی اے ایم ہائی رسک HER2 منفی ابتدائی چھاتی کے کینسر کے مریضوں کے علاج میں لینپرزا ٹیبلٹس اور پلیسیبو کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لینے کے لئے تیار کیا گیا ہے. ان مریضوں کا مکمل مقامی علاج اور نیواجوانٹ یا اجوونت کیموتھراپی ہے۔ مقدمے کا بنیادی اختتامیہ آئی ڈی ایف ایس ہے، جسے تصادفی کاری سے پہلی علاج کی ناکامی (مقامی یا دور تکرار یا کسی بھی وجہ سے نیا سرطان یا موت) تک کا وقت قرار دیا جاتا ہے.

ایک اندازے کے مطابق 2020 میں دنیا بھر میں 23 لاکھ خواتین میں چھاتی کے کینسر کی تشخیص کی جائے گی اور بی آر سی اے میں ہونے والی تغیرات چھاتی کے کینسر کے تقریبا 5 فیصد مریضوں میں پائی جاتی ہیں. بی آر سی اے 1 میں تغیرات کی تقریبا 55 سے 65 فیصد اور بی آر سی اے 2 میں تغیرات کی متاثرہ تقریبا 45 فیصد خواتین کو 70 سال کی عمر سے قبل چھاتی کا کینسر ہو جائے گا۔

کلینیکل ڈویلپمنٹ کے عالمی سربراہ اور مرک ریسرچ لیبارٹریز کے چیف میڈیکل آفیسر رائے بینیس نے کہا: "آئی ڈی ایم سی کی سفارشات کے مطابق اولمپیا ٹرائل کا تجزیہ جرثومے لائن بی آر سی اے تغیرات کے ساتھ ابتدائی اور ہائی رسک پرائمری چھاتی کے کینسر کے مریض کی نمائندگی کر سکتا ہے. ممکنہ پیش رفت."

لینپرزا اپنی نوعیت کا پہلا زبانی پولی اے ڈی پی ریبوس پولیمرسے (پی اے آر پی) انبیٹر ہے جو کینسر کے خلیوں کو ترجیحی طور پر ہلاک کرنے کے لئے ٹیومر ڈی این اے نقصان کی مرمت (ڈی ڈی آر) راستے میں نقائص سے فائدہ اٹھا سکتا ہے۔ یہ طریقہ عمل لینپرزا کو ایسے علاج دیتا ہے جن میں ڈی این اے نقصان مرمت کے نقائصی ہوتے ہیں ٹیومر کی وسیع اقسام (جیسے بی آر سی اے 1 اور/یا بی آر سی اے 2 تغیرات) کی صلاحیت ہوتی ہے۔

جولائی 2017 میں استرا زینکا اور مرک نے لینپرزا اور ایک اور ایم ای کے انبیٹرز سیلومیٹنیب کو مشترکہ طور پر تیار اور کمرشل ائز کرنے کے لیے انکولوکامیں عالمی تزویراتی تعاون حاصل کیا جس میں چھاتی، پروسٹیٹ اور لبلبے کے کینسر سمیت ٹیومر کی وسیع رینج کا علاج کیا جا سکتا ہے۔

لاینپرزا دنیا کا پہلا پی اے آر پی انبیٹرز ہے اور اسے پہلی بار دسمبر 2014 میں امریکی ایف ڈی اے نے منظوری دی تھی۔ اب تک لینپرزا کو 7 علاج کے اشارے کے لئے منظوری دی گئی ہے: (1) بی آر سی ایم جدید مبیضہ کینسر کے ساتھ بالغافراد کے لئے پہلی لائن دیکھ بھال کا علاج؛ (2) ایچ آر ڈی مثبت ترقی یافتہ مبیضہ کینسر کے ساتھ بڑوں کے لئے مشترکہ بیوکیزومب پہلی لائن دیکھ بھال تھراپی؛ (3) دیکھ بھال تھراپی مبیضہ کے دوبارہ کینسر کے بالغ مریض؛ (4) اعلی gبی آر سی اے ایم بیضہ بیضہ کے کینسر کے بالغ مریض؛ (5) جی بی آر سی اے ایم، HER2 منفی (HER2-) میٹا سکونی چھاتی کے کینسر کے بالغ مریضوں کا علاج؛ (6) جی بی آر سی اے ایم میٹا سکونی لبلبے کے کینسر کے ساتھ بڑوں کے لئے پہلی لائن دیکھ بھال کا علاج؛ (7) میٹا سٹیٹک کاسٹریشن مزاحم پروسٹیٹ کینسر (ایم سی آر پی سی) کے مریضوں کا علاج جو مخصوص جین میں تغیرات رکھتے ہیں.

چین میں لائینپرزا (اولاپاریب) کو اگست 2018 میں پلاٹینم حساس بار بار مبیضہ کے کینسر کی دیکھ بھال کے علاج کے لئے منظوری دی گئی تھی۔ لینپرزا چینی مارکیٹ میں مبیضی کینسر کے علاج کے لئے منظور کی گئی پہلی ٹارگٹڈ دوا ہے جو چین کے بیضہ بیضہ کے کینسر کے علاج کی نشان دہی کرتے ہوئے پی اے آر پی انبیٹرز کے دور میں داخل ہوئی ہے۔

دسمبر 2019 کے اوائل میں، Lynparza (اولاپریب) بی آر سی اے کے متوضیضی جدید مبیضہ کینسر کے مریضوں کے پہلے لائن مینٹی نفقہ علاج کے لئے دوبارہ منظوری دی گئی۔ دوا سازی کی جدت کے لئے چین کی مضبوط حمایت اور طبی طور پر فوری طور پر منشیات کی نئی منظوریوں کی ضرورت سے فائدہ اٹھاکر لینپرزا (اولاپاریب) چین کا پہلا پی اے آر پی انبیٹرز بن گیا جس نے مبیضی کینسر کے لئے پہلی لائن مینٹینس تھراپی کی منظوری دی۔ 28 نومبر 2019 کو لاینپرزا (اولاپریب) کو نیشنل میڈیکل انشورنس ڈائریکٹری میں شامل کیا گیا۔