مینارینی ایلزونرس یورپی یونین میں منظور ہونے والی ہے۔

مینارینی گروپ ایک نجی طور پر منعقدہ اطالوی دواسازی اور تشخیصی کمپنی ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا ہے کہ یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) کمیٹی برائے میڈیکل میڈیکل پروڈکٹس برائے ہیومن یوز (CHMP) نے ایک مثبت جائزہ جاری کیا ہے جس میں کہا گیا ہے کہ ایلزونس (ٹیگراکسفوسپ) کو بلاسٹک کے پہلے لائن علاج کے ل-ایڈ آن تھراپی کے طور پر منظور کیا جائے۔ پلازما بالغ مریض جو سائٹوائڈ ڈینڈرائٹک سیل ٹیومر (بی پی ڈی سی این) کے ساتھ ہیں۔ بی پی ڈی سی این بہت ہی کم تشخیص کے ساتھ ہیماتولوجیکل مہلک ہے۔ CHMP کا مثبت جائزہ بی پی ڈی سی این مریضوں میں اب تک کے سب سے بڑے ممکنہ کلینیکل ٹرائل پر مبنی ہے جو پہلے علاج (ابتدائی علاج) نہیں ملا ہے اور جن کا علاج پہلے ہوا ہے (علاج) ہوا ہے۔

اب ، CHMP کی رائے کا جائزہ لینے کے لئے یورپی کمیشن (EC) کو پیش کیا جائے گا ، جو عام طور پر 2 ماہ کے اندر اندر حتمی جائزہ لینے کا فیصلہ کرتا ہے۔ اگر منظوری مل جاتی ہے تو ، ایلزونرس بی پی ڈی سی این کے علاج کے لئے یورپ میں پہلی اور واحد دوا بن جائے گی ، اور یہ یورپ میں پہلی مرتبہ منظور شدہ CD123 نشانہ شدہ تھراپی بھی بن جائے گی۔

مینارینی گروپ کے سی ای او ایلسین بارکر ایرگون نے کہا: "سی ایچ ایم پی کی طرف سے آج کی مثبت رائے یورپ میں بی پی ڈی سی این مریضوں کے لئے ایک اہم سنگ میل ہے۔ یہ ریفریکٹری کینسر کے مریضوں کی زندگیاں بہتر بنانے کے لئے ہماری پختہ عزم کا ثبوت ہے۔ بی پی ڈی سی این ایک غیر معمولی اور جارحانہ بیماری ہے جس کا فی الحال یورپی یونین میں کوئی منظور شدہ علاج نہیں ہے۔ اس وجہ سے ، ہمیں خاص طور پر خوشی ہے کہ بی پی ڈی سی این مریضوں کو ایلزونرس فراہم کرسکیں۔"؛

ایلزونرس سی ڈی 123 کا ایک ھدف شدہ تھراپی ہے ، جو ریاستہائے متحدہ میں اسٹیم لائن تھراپیٹکس کے ذریعہ پہلی بار کمرشل کیا گیا تھا۔ اب یہ کمپنی مینارینی گروپ کا حصہ ہے۔ حصول کی شرائط کے مطابق ، اسٹیم لائن حصص یافتگان کو غیر تجارت یا قابل قدر حق (سی وی آر) ملا۔ یوروپی کمیشن کی منظوری کے بعد ، کسی بھی EU-5 ملک میں ایلزونرس کی پہلی فروخت مکمل ہونے کے بعد ، ہر حصص دار کو فی حصص share 1.00 کیش ہوگی۔

ایلزونرس کو امریکی ایف ڈی اے نے دسمبر 2018 میں بی پی ڈی سی این بچوں اور 2 سال اور اس سے زیادہ عمر کے بڑوں کے علاج کے لئے منظور کیا تھا ، بشمول بی پی ڈی این سی کے مریض بھی شامل ہیں جن کا علاج نہیں ہوا ہے (علاج کرنے والے) اور جن کا علاج (علاج) ہوا ہے۔ یہ قابل ذکر ہے کہ یہ منظوری ایل پیونس کو بی پی ڈی سی این کے علاج کے لئے منظور شدہ پہلی دوا اور پہلی سی ڈی 123 نشانہ شدہ دوائی کی منظوری دیتی ہے۔

بی پی ڈی سی این ایک جارحانہ اور نایاب ہیماٹولوجیکل مہلک ٹیومر ہے جس کی خراب تشخیص ہوتی ہے۔ یہ علاج معالجہ ہے جس میں غیر ضروری طبی ضروریات ہیں۔ بی پی ڈی سی این کی خصوصیات کچھ بیماریوں کی طرح ہوسکتی ہے ، یا اس کی غلط تشخیص کچھ بیماریوں کی طرح کی جاسکتی ہے ، جن میں ایکیوٹ مائیلائڈ لیوکیمیا (اے ایم ایل) ، نان ہڈکن لیمفوما (این ایچ ایل) ، ایکیوٹ لیمفوسائٹک لیوکیمیا (ALL) ، اور مائیلوڈسپلسٹک سنڈروم بیماری ، دائمی مائیلوجنس شامل ہیں۔ لیوکیمیا (سی ایم ایل) اور جلد کے ظاہر ہونے والے دیگر مہلک ٹیومر۔ بی پی ڈی سی این عام طور پر بون میرو اور / یا جلد میں پایا جاتا ہے ، اور اس میں لمف نوڈس اور اندرونی اعضاء بھی شامل ہوسکتے ہیں۔ بی پی ڈی سی این کی تشخیص سی ڈی 123 ، سی ڈی 4 ، اور سی ڈی 56 کے امیونو تشخیصی ٹرائیڈ پر مبنی ہے۔ CD123 (IL-3R) بی پی ڈی سی این کی شناخت اور کینسر کے علاج کی مختلف تحقیقات میں تیزی سے ابھرتے ہوئے ہدف کی نشاندہی کرنے کا ایک اہم مارکر ہے۔

ایلزنس ایک سی ڈی 123 ہدایت یافتہ سائٹوٹوکسن ہے ، خاص طور پر سی ڈی 123 کے ہدف کے ل designed تیار کیا گیا ہے۔ منشیات انسانی IL-3 اور چھوٹی ڈیفیریا ٹاکسن (ڈی ٹی) کا دوبارہ پیدا ہونے والا فیوژن ہے۔ IL-3 ڈومین سائٹوٹوکسک ڈی ٹی کے ٹکڑوں کو تبدیل کرسکتا ہے۔ سی ڈی 123 کا اظہار کرتے ٹیومر خلیوں کے لئے رہنمائی کریں۔ ٹیومر خلیوں کے ذریعہ اندرونی ہونے کے بعد ، ایلزونرس ناقابل تلافی طور پر پروٹین کی ترکیب کو روک سکتا ہے اور ہدف سیل اپوپٹوس کو دلاتا ہے۔

فی الحال ، ایل ڈیونس کو دیگر کلینیکل ٹرائلز میں دیگر CD123- مثبت اشاروں کے علاج کے ل evalu بھی جانچ پڑتال کی جارہی ہے ، ان میں شامل ہیں: دائمی میلومونوسائٹک لیوکیمیا (سی ایم ایل) ، میلوفیبروسس (ایم ایف) اور دیگر منصوبہ بند اشارے۔