یورپی یونین میں زبانی GNRH ریسیپٹر انٹیگونسٹ ریلوگولکس کمپاؤنڈ ٹیبلٹس کی منظوری دی جارہی ہے۔

میووینٹ سائنسز ایک صحت کی نگہداشت کرنے والی کمپنی ہے جس میں خواتین اور مردانہ نگہداشت کی وضاحت کرنے کے لئے جدید طریقہ علاج تیار کرنے پر توجہ دی جاتی ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا کہ یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) برائے میڈیکل میڈیکل پروڈکٹس برائے ہیومن یوز (CHMP) کی کمیٹی نے ایک مثبت جائزہ رائے جاری کی ہے جس کی منظوری کی سفارش کی گئی ہے۔relugolixکمپاؤنڈ گولیاں رائیکو (ریگولکس 40 ملی گرام ، ایسٹراڈیول 1.0 ملی گرام ، نورتھائنڈروون ایسیٹیٹ 0.5 ملی گرام) ، دن میں ایک بار دوا پیدا کرنے والی عمر کی خواتین میں یوٹیرن ریشہ دوائیوں سے متعلق اعتدال سے لے کر شدید علامات کے علاج کے لئے زبانی طور پر لیا جاتا ہے۔ یوٹیرن ریشہ دوائیوں کی دو سب سے عام علامات مینورریجیا (HMB) اور درد ہیں۔

مارچ 2020 میں ، میوونت نے ہنگری کے گیڈون ریکٹر کے ساتھ خصوصی لائسنس کے معاہدے پر دستخط کیے۔ گیڈن یورپ ، روس ، لاطینی امریکہ ، آسٹریلیا اور نیوزی لینڈ اور دیگر ممالک اور خطوں میں ریلگوگلکس کمپاؤنڈ ٹیبلٹ کا کاروبار کرے گا۔ uterine fibroids اور endometriosis کا علاج۔ معاہدے کی شرائط کے مطابق ، میوونت نے ریگوگوکس کمپاؤنڈ ٹیبلٹ کی عالمی ترقی کی رہنمائی جاری رکھی ہے ، جبکہ جریو اپنے علاقے میں مقامی طبی ترقی ، مینوفیکچرنگ اور تمام کمرشلائزیشن کا ذمہ دار ہے۔

CHMP کی مثبت جائزے کی رائے فیز 3 لیبرٹی پروجیکٹ کے حفاظت اور تاثیر کے اعداد و شمار پر مبنی ہے۔ اس پروجیکٹ میں 2 بار 24 ہفتوں کے کراس کنٹری کلینیکل اسٹڈیز (لیبرٹی 1 اور لائبرٹی 2) ، ایک سال کی توسیع کا مطالعہ ، اور 2 سال تک ریگوگلکس کمپاؤنڈ ٹیبلٹ کی حفاظت اور تاثیر کا اندازہ کرنے کے لئے بے ترتیب انخلا کا مطالعہ شامل ہے۔ لیبرٹی 1 اور لیبرٹی 2 کے تحقیقی نتائج بین الاقوامی میڈیکل جریدے [جی جی] کے حوالے سے شائع ہوئے تھے New نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن [جی جی] کے حوالہ سے۔ (NEJM) فروری 2021 میں۔ جیسا کہ پہلے ذکر کیا گیا ہے ، یہ دونوں مطالعات ماہواری میں کمی کی معافی کی شرح کے بنیادی اختتام تک پہنچ گئیں ، اور اسی وقت 7 اہم ثانوی نکات میں سے 6 تک پہنچ گئیں۔ Relugolix مرکب گولیاں بھی ہڈیوں کے معدنی کثافت کو پلیسبو کے مقابلے میں برقرار رکھتے ہیں ، جو 24 ہفتوں کا تھا۔ حفاظت کے اندر کچھ حصہ برداشت کرنا۔

لیبرٹی پروجیکٹ کے محقق اور کتانزارو یونیورسٹی کے ایسوسی ایٹ پروفیسر ڈاکٹر رابرٹا وینٹوریلا نے کہا: "بچے پیدا کرنے کی عمر کی 25٪ سے زیادہ خواتین یوٹیرن ریشہ دوائیوں کا شکار ہیں۔ یہ دائمی بیماری کمزور علامات کا سبب بن سکتی ہے اور زندگی کے معیار پر نمایاں اثر ڈال سکتی ہے۔ طویل مدتی علاج کی ضرورت ہے۔ علاج معالجے کے اختیارات محدود ہیں ، اور بہت ساری خواتین کو علامات کو دور کرنے کے لئے سرجری کروانے کے فیصلے کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔ CHMP کی مثبت رائے سے رائیکو کے امکان کو توثیق ہوتا ہے تاکہ یوٹیرن ریشہ دوائیوں سے وابستہ شدید حیض سے ہونے والے خون اور درد کو مؤثر طریقے سے حل کیا جاسکے ، اور مریضوں اور ڈاکٹروں کو علاج کے ایک اہم متبادل فراہم ہوں گے۔ [جی جی] حوالہ؛

relugolixکیمیائی ڈھانچہ (تصویر کا ماخذ: medchemexpress.com)

فی الحال ، امریکی ایف ڈی اے کے ذریعہ ، ریگلگوکس مرکب گولیوں کا بھی جائزہ لیا جارہا ہے ، اور اس کا ہدف ایکشن تاریخ یکم جون 2021 ہے۔ اگر منظوری مل جاتی ہے تو ، ریگلگوکس کمپاؤنڈ گولیاں یوٹیرن ریشہ دوائیوں والی خواتین کے لئے ایک دن میں علاج معالجہ فراہم کرے گی۔

دسمبر 2020 میں ، فائزر اور میوونٹ سائنسز نے اونکولوجی اور خواتین&# 39 the کے شعبے میں ریاست ہائے متحدہ امریکہ اور کینیڈا میں دوبارہ کنارے تیار کرنے اور اسے تجارتی بنانے کے لئے $ 4.2 بلین کے تعاون کا معاہدہ کیا۔ فائزر کو ریاستہائے متحدہ اور کینیڈا سے باہر (کچھ ایشین ممالک کو چھوڑ کر) آنکولوجی کے لئے دوبارہ مصنوع کا کاروبار کرنے کا خصوصی حق بھی حاصل ہوگا۔

Relugolix ایک بار روزانہ ، زبانی ، گوناڈوٹروپن جاری کرنے والا ہارمون (GnRH) رسیپٹر مخالف ہے جو پٹیوٹری غدود میں GnRH رسیپٹرز کو روک سکتا ہے اور ڈمبگرن ایسٹراڈیول کی پیداوار کو کم کرسکتا ہے۔ یہ ہارمون uterine fibroids اور endometriosis کی افزائش کی حوصلہ افزائی کے لئے جانا جاتا ہے۔ اس کے علاوہ ، ریگولیکس بھی خصیوں میں ٹیسٹوسٹیرون کی پیداوار کو روک سکتی ہے ، جو پروسٹیٹ کینسر کی نشوونما کو متحرک کرسکتی ہے۔

relugolix کو ٹیکا نے تیار کیا تھا ، اور میووینٹ (ایک کمپنی Roivant اور Tadea کے ذریعہ تشکیل دی گئی) نے جاپان اور دیگر ایشیائی ممالک کے علاوہ ، جون 2016 میں خصوصی عالمی لائسنس حاصل کیا۔ جاپان میں ، ریگلگوکس جنوری 2019 میں منظور کیا گیا تھا اور یوٹیرن ریشہ دوائیوں کی وجہ سے درج ذیل علامات کو بہتر بنانے کے لئے ریلومینا برانڈ کے تحت مارکیٹنگ کی گئی ہے: مینورریجیا ، پیٹ کے نچلے حصے میں درد ، کم پیٹھ میں درد اور خون کی کمی۔

فی الحال ، میوونت پروسٹیٹ کینسر کے جدید کینسر کے علاج کے لئے دن میں ایک بار زبانی ریلگوگلکس گولیاں (120 ملی گرام) تیار کررہا ہے۔ 18 دسمبر ، 2020 کو ، آرگووکس (relugolix ، 120mg گولیاں) کو امریکی ایف ڈی اے نے پروسٹیٹ کینسر کے جدید مریضوں کے علاج کے لئے منظور کیا۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ اورگوویکس پہلے اور واحد زبانی GnRH رسیپٹر مخالف ہے جسے امریکی ایف ڈی اے نے جدید پروسٹیٹ کینسر کے علاج کے لئے منظور کیا تھا۔ اس دوا کو ترجیحی جائزے کے عمل کے ذریعے منظور کیا گیا تھا۔ مرحلے 3 ہیرو کے مطالعے میں ، ریگلگولکس علاج کی چھوٹ کی شرح 96.7٪ تک زیادہ تھی ، جو لییوپرولائڈ ایسیٹیٹ (88.8٪) سے نمایاں طور پر بہتر تھا ، جبکہ بڑے قلبی منفی واقعات (ایم اے سی ای) کے خطرہ کو 54٪ کم کرتے ہیں۔

اس کے علاوہ ، میوونت ایک دن میں ایک بار زنانی ریلگوگلکس کمپاؤنڈ گولیاں (ریگوگولکس 40 ملی گرام ، ایسٹراڈیول 1.0 ملی گرام ، نورتھائنڈرون ایسیٹیٹ 0.5 ملی گرام) بھی تیار کررہی ہے تاکہ خواتین یوٹیرن ریشہ دوائیوں اور اینڈومیٹریاس کا علاج کریں۔ فی الحال ،relugolixخواتین اور یوٹرن ریشہ دوائیوں کے علاج کے لئے کمپاؤنڈ گولیاں امریکی اور یوروپی یونین کے ریگولیٹری ایجنسیوں کے زیر جائزہ ہیں۔ توقع کی جاتی ہے کہ Endometriosis کے علاج کے ل Rel Relugolix کمپاؤنڈ گولیاں 2021 کے پہلے نصف میں مارکیٹنگ کی درخواست پیش کریں گی۔

فیز 1 کے مطالعے میں مادہ اوووولیشن پر ریگلگولکس کمپاؤنڈ ٹیبلٹس کی 100 in رکاوٹ کی شرح کی بنیاد پر ، میووینٹ اور فائزر نے رواں سال اپریل میں ریلجولکس کمپاؤنڈ گولیاں کے مانع حمل اثر کا اندازہ کرنے کے لئے مرحلہ 3 کلینیکل ٹرائل کا آغاز کیا تھا۔