Otsuka Rexulti (brexpiprazole) زبانی طور پر ٹوٹنے والی گولیاں جاپان میں مارکیٹنگ کے لیے منظور ہیں: شیزوفرینیا کا علاج!

اوٹسکا دواسازی (اوٹسکا) نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ اس کی اینٹی سائکوٹک دوا ریکسولٹی (brexpiprazoleجاپانی ریگولیٹری اتھارٹیز کی طرف سے زبانی طور پر ٹوٹنے والی (OD) گولیاں منظور کی گئی ہیں۔ موجودہ روایتی گولیاں (ریکسلٹی 1mg ، 2mg) کے علاوہ ، Rexulti OD (0.5mg، 1mg، 2mg) گولیوں کا اجراء ایک نیا آپشن فراہم کرے گا۔ ریکسولٹی او ڈی ٹیبلٹ ایک خوراک کی شکل ہے جو زبانی گہا میں جلدی ٹوٹ جاتی ہے ، اس لیے ان مریضوں کے لیے لینا آسان ہے جو نگلنے میں دشواری کی وجہ سے ٹیبلٹ نہیں لے سکتے۔ جاپان میں ، ریکسلٹی کو 2018 میں شیزوفرینیا کے علاج کی منظوری دی گئی۔

brexpiprazoleایک بار روزانہ دوسری نسل (atypical) زبانی antipsychotic دوا ہے ، جو Otsuka نے دریافت کی اور مشترکہ طور پر Lingbei اور Otsuka نے تیار کی۔ امریکی مارکیٹ میں ، بریکسپرازول (برانڈ نام: ریکسٹی) جولائی 2015 میں بڑے ڈپریشن (ایم ڈی ڈی) اور شیزوفرینیا کے علاج کے لیے منظور کیا گیا تھا ، اور 2016 میں شیزوفرینیا کے ساتھ بالغ مریضوں کے دیکھ بھال کے علاج کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ یورپ میں ،brexpiprazole(برانڈ نام: Rxulti) جولائی 2018 کے آخر میں شیزوفرینیا کے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے منظور کیا گیا تھا۔

شیزوفرینیا (شیزوفرینیا) ایک دائمی اور شدید ذہنی صحت کی خرابی ہے جو اکثر معذوری کا سبب بنتی ہے۔ مریض علمی ، جذباتی اور رویے میں تبدیلیوں کا تجربہ کر سکتے ہیں ، جن میں سے وہم اور فریب سب سے عام علامات ہیں۔ شیزوفرینیا کا کورس عام طور پر طویل ہوتا ہے ، جس میں بار بار حملے ، بڑھاوا یا بگاڑ دکھایا جاتا ہے۔ کچھ مریضوں کو بالآخر کمی اور ذہنی معذوری کا سامنا کرنا پڑتا ہے ، لیکن کچھ مریض علاج کے بعد ٹھیک یا بنیادی طور پر ٹھیک رہ سکتے ہیں۔

میجر ڈپریشن (ایم ڈی ڈی) اور شیزوفرینیا کے علاج میں بریپسیپرازول کی کارروائی کا صحیح طریقہ کار ابھی واضح نہیں ہے۔ منشیات' effic کی افادیت 5-HT1A رسیپٹر اور ڈوپامائن D2 رسیپٹر ، سیروٹونن 5-HT2A رسیپٹر کی جزوی agonist سرگرمی کے ذریعے ہو سکتی ہے مخالف سرگرمی مشترکہ طور پر ثالثی کی جاتی ہے۔ اس کے علاوہ،brexpiprazoleنہ صرف ان رسیپٹرس (سبنانومولر) کے لیے اعلی تعلق ظاہر کرتا ہے ، بلکہ یہ نوریپینفرین α1B/2C رسیپٹرس کے لیے بھی اعلی تعلق ظاہر کرتا ہے۔

brexpiprazole کی کیمیائی ساخت (تصویر کا ماخذ: selleckchem.com)

18 اگست کو ، اوٹسکا فارماسیوٹیکل نے بارڈر لائن پرسنلٹی ڈس آرڈر (بی پی ڈی) کے علاج کے لیے بریکسپرازول کے فیز 2 کلینیکل ٹرائل (NCT04100096) کے ٹاپ لائن نتائج کا بھی اعلان کیا۔ یہ ایک بے ترتیب ، ڈبل بلائنڈ ، پلیسبو کنٹرولڈ فیز 2 ٹرائل ہے ، جو 2019 میں شروع کیا گیا تھا اور لنڈ بیک کے ساتھ مشترکہ طور پر کیا گیا تھا۔ اس مقدمے کا مقصد بی پی ڈی والے بالغ مریضوں کے علاج میں مونو تھراپی کے طور پر بریپسیپرازول (2 سے 3 ملی گرام) کی لچکدار خوراکوں کی افادیت ، حفاظت اور رواداری کا جائزہ لینا ہے۔ آزمائش میں 12 ہفتوں کے ڈبل بلائنڈ علاج کی مدت اور آخری خوراک کے بعد 21 دن کی پیروی کی مدت شامل تھی۔ کل 324 مریضوں کو تصادفی طور پر تفویض کیا گیا اور ان کا علاج کیا گیا۔

نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ مطالعہ بنیادی اختتامی نقطہ پر پورا نہیں اترتا: پہلے سے طے شدہ وقت کے نقطہ پر ، بیس لائن سے بی پی ڈی زنارینی سکور اسکیل کی تبدیلی میں بریپسیپرازول اور پلیسبو کے درمیان اعدادوشمار کے لحاظ سے کوئی اہم علیحدگی نہیں تھی۔ تاہم ، مطالعے کے دوسرے ٹائم پوائنٹس پر ، شماریاتی طور پر پلیسبو کے مقابلے میں زیادہ عددی بہتری دیکھی گئی۔ بی پی ڈی والے مریضوں میں علاج اور رواداری کا مشاہدہ کیا جاتا ہے۔brexpiprazoleدوسرے اشاروں میں بریکسپرازول کے ساتھ علاج کیے جانے والے مریضوں میں مشاہدہ کرنے والوں کے مطابق ہیں۔

فروری 2019 میں ، دو عالمی فیز 3 کلینیکل اسٹڈیز۔brexpiprazoleدوئبرووی قسم I عارضہ (BP-I) سے متعلق مریضوں کے علاج میں انمک اقساط بھی بنیادی اختتامی نقطہ پر پورا نہیں اترتیں۔ دونوں مطالعات کے اہم افادیت کے اشارے نفسیاتی علامات اور نشانات تھے جن کا تعین یوتھ انماد ریٹنگ اسکیل (YMRS) کرتا ہے۔ ہفتہ 3 میں YMRS اسکور کے نتائج کے مطابق ، ان دو مطالعات میں ، brexpiprazole اور placebo اعدادوشمار کے لحاظ سے اہم فرق دکھانے میں ناکام رہے اور بنیادی اختتامی نقطہ پر پورا نہیں اترے۔ ان دو مطالعات میں ، اسکورنگ اسکیل پر پلیسبو' کا اثر توقع سے نمایاں طور پر زیادہ تھا۔