فائزر اینڈ مرک کے باونسیو + انلیٹا کمبی نیشن تھراپی برطانیہ میں نائس کے ذریعہ منظور شدہ ہے!

نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ اینڈ کلینیکل آپٹیمائزیشن (این ای ایس) نے حال ہی میں نیشنل ہیلتھ سروس (این ایچ ایس) انلیٹا (Merry KGaA) اور فائزر (فائزر) اینٹی PD-L1 تھراپی باونسیو (avelumab) اور ٹائروسائین کناس ممنوع کے استعمال کی سفارش کی ہے۔ axitinib) مجموعہ دوائیوں کی طرز عمل ، اعلی درجے کی گردوں کے سیل کارسنوما (RCC) والے بالغ مریضوں کا پہلا لائن علاج۔

اس پروگرام کو فنانس کینسر ڈرگ فنڈ (سی ڈی ایف) کے ذریعے دیا جائے گا۔ اس سے قبل ، باونسیو + انلیٹا مرکب اگست 2019 میں ابتدائی رسالہ تک میڈیسن پروگرام (EAMS) کے ذریعہ پیش کیے جانے کی منظوری دی گئی تھی ، جس کی وجہ سے برطانیہ میں 150 سے زائد مریضوں کو ابتدائی علاج حاصل کرنے کے قابل بنایا گیا تھا۔

اگرچہ حالیہ برسوں میں کچھ پیشرفت ہوئی ہے ، لیکن اعلی درجے کی آر سی سی والے مریضوں کی تشخیص اب بھی بہت خراب ہے ، جس میں 5 سال کی بقا کی شرح صرف 12 فیصد ہے ، اور ابتدائی طور پر علاج کے مزید اختیارات کی فوری ضرورت ہے۔

باونسیو + انلیٹا جی جی کوٹ کا ایک مجموعہ تھراپی ہے imm استثنیٰ {{1} G جی جی کوٹ کو نشانہ بنا رہا ہے، ، جن میں: باونسیو PD-L1 کے خلاف مدافعتی چوکی روکنے والا ہے ، اور انلیٹا اینٹی انجیوجنک VEGF-نشانہ ہے ٹی کےآئ ، دو ادویات کی تکمیل

ریاستہائے متحدہ اور یوروپی یونین میں ، باونسیو + انلیٹا مرکب کو بالترتیب مئی اور اکتوبر 2019 میں منظور کیا گیا تھا ، اعلی درجے کی آر سی سی والے مریضوں کے پہلے لائن علاج کے لئے۔ یہ بات قابل ذکر ہے کہ اسی سال کے اپریل اور ستمبر میں ، مرک کے اینٹی PD-1 تھراپی کیترڈا اور انلیٹا کے امتزاج کو بالترتیب ریاستہائے متحدہ امریکہ اور یوروپی یونین میں منظور کیا گیا تھا ، اعلی درجے کے مریضوں کے پہلے لائن علاج کے لئے آر سی سی۔

فیز III جاوینلن رینل 101 کے مطالعے سے حاصل ہونے والے اعداد و شمار سے معلوم ہوا ہے کہ تمام پیش گوئی کے خطرے والے گروپوں میں (PD-L1 کی حیثیت سے قطع نظر) ، باونسیو کے مجموعہ {{3 combination} Inlyta نے سنتینیب کے مقابلے میں بیماری کے بڑھنے یا اموات کے خطرے میں 31 فیصد کمی کی مجموعی طور پر رسپانس ریٹ (ORR) تقریبا double دگنا تھا (52.5٪ بمقابلہ 27.3٪)۔ فی الحال ، بقا کے مجموعی فوائد کے تعین کے ل to مطالعہ جاری ہے۔

پروفیسر امیت بہل ، جو میڈیکل آنکولوجی سے متعلق مشیر ہیں جو رینل سیل کارسنوما میں مہارت رکھتے ہیں ، نے کہا: جی جی حوالہ ICE نیس کی طرف سے یہ مثبت سفارش پیشہ ورانہ گردوں کے سیل کارسنوما کے مریضوں کے لئے ایک مؤثر اور قابل برداشت علاج معالجہ فراہم کرتی ہے۔ تصادفی مرحلے III کے آزمائشی نتائج نے تصدیق کی کہ باونسیئو The {1} ression ترقی سے پاک بقا اور مقصد سے استثنیٰ کی شرح کے لحاظ سے Inlyta مجموعہ تھراپی کے فوائد ہیں۔"؛

انجائٹا ، جو فائزر کے ذریعہ تیار کیا گیا ہے ، ایک زبانی تھراپی ہے جس میں ٹائروسین کناسس کو روکنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے ، جس میں ویسکولر انڈوتیلیل گروتھ فیکٹر (وی ای جی ایف) کے رسیپٹرز 1 ، 2 اور 3 شامل ہیں ، جو ٹیومر کی افزائش ، انجیوجینیسیس اور کینسر کی ترقی کو فروغ دے سکتے ہیں (ٹیومر پھیل گیا ہے)۔ ریاستہائے متحدہ اور یوروپی یونین میں ، انلیٹا کو اعلی درجے کی آرسیسی کے دوسرے درجے کے علاج کے لئے منظور کیا گیا ہے۔

باونسیو مرک کے ذریعہ تیار ہوا تھا۔ منشیات کا تعلق PD- (L) 1 ٹیومر امیونو تھراپی سے ہے۔ یہ فی الحال انتہائی متوقع قسم کا ٹیومر امیونو تھراپی ہے۔ اس کا مقصد PD-1 / PD-L1 کو روکنے کے ذریعہ کینسر کے خلاف مزاحمت کے لئے جسم کا اپنا مدافعتی نظام استعمال کرنا ہے جو کینسر کے خلیوں کو مار دیتا ہے اور اس میں متعدد قسم کے ٹیومر کا علاج کرنے کی صلاحیت موجود ہے۔

نومبر 2014 میں ، فائزر اور مرک نے PD- (L) 1 فیلڈ میں داخل ہونے کے لئے 2.85 بلین ڈالر کے معاہدے پر دستخط کیے۔ ابھی تک ، باونسیو کے منظور شدہ اشارے میں شامل ہیں: (1) پیڈیاٹرک اور اڈ adultسٹ میٹاسٹکٹک مرکل سیل کارسنوما (ایم ایم سی سی) جو 12 سال یا اس سے زیادہ عمر کا ہے treatment (2) پلاٹینیم پر مشتمل کیموتھریپی کے دوران یا اس کے بعد بیماریوں کے بڑھنے کا علاج مقامی طور پر جدید یا میٹاسٹیٹک urothelial carcinoma (UC) والے مریضوں۔ ()) مقامی طور پر اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹک بیماری کے علاج کے لئے جو سرجری (نویاڈجوانٹ تھراپی) سے پہلے یا سرجری کے بعد (امدادی تھراپی) یوسی مریضوں سے پلاٹینم پر مشتمل کیموتھریپی حاصل کرنے کے 12 ماہ کے اندر ترقی پایا ہے۔ (4) باونسیو + انلیٹا کمبی نیشن تھراپی اعلی درجے کی گردوں کے سیل کارسنوما (آر سی سی) کے مریضوں کا پہلا لائن علاج ہے۔ (5) یہ مقامی طور پر اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹک یوسی والے مریضوں کے بحالی کے علاج کے لئے استعمال ہوتا ہے جنہوں نے پہلی لائن پلاٹینم پر مشتمل کیموتھریپی میں ترقی نہیں کی ہے۔ جون 2020 کے آخر میں اس اشارے کی منظوری دی گئی تھی۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ باونسیو یو ایس ایف ڈی اے کے ذریعہ منظور شدہ پہلا امیونو تھراپی ہے جس نے پہلی لائن بحالی کے علاج کے یو سی فیز III کلینیکل ٹرائل میں اہم بقا (OS) کا فائدہ حاصل کیا ہے۔ مرحلے III جاویلن بلیڈر 100 کے مطالعے سے ظاہر ہوا ہے کہ معیاری نگہداشت کے مقابلے میں ، باونسیو نے معیاری نگہداشت کے ساتھ مل کر پہلی لائن بحالی کے علاج میں میڈین OS میں 50 فیصد (21.4 ماہ بمقابلہ 14.3 ماہ) میں اضافہ کیا ہے۔