پفیزار کی تیسری نسل ال انہبیٹر ، بربرینا ، اس کے سر سے سر اثر کے پہلے مرحلے میں االکورا کو شکست دی!

پفیزار نے حال ہی میں دو ال کے ھدف شدہ پھیپھڑوں کے کینسر منشیات کے ساتھ مثبت نتائج کا اعلان کیا (چھوٹا سا) اور االکورا (کریزوٹاناب) مرحوم مرحلے degenerative لیمفاوم کینیسی (ال) مثبت غیر معمولی سیل پھیپھڑوں کے کینسر (نسکلک) سر سے سر مرحلے III تاج مطالعہ کا نتیجہ. اعداد و شمار دکھائیں کہ االکورا کے ساتھ مقابلے میں, کے ساتھ مقابلے میں 0.28 کی طرف سے بیماری کی ترقی یا موت کے خطرے کو کم کر دیتا ہے 72% (HR =, p<0.001), and="" the="" intracranial="" remission="" rate="" is="" significantly="" improved="" (objective="" remission="" rate="" orr:="" 82%="" vs="" 23%="" ;="" complete="" remission="" rate="" cr:="" 71%="" vs="">

باومارکر پر مبنی منشیات ال مثبت نسکلک مریضوں کے مرض کو بہتر بنا دیا ہے ، لیکن جدید علاج اب بھی بیماری کی ترقی میں تاخیر کے لئے ضروری ہیں. تاج مطالعہ کے نتائج شو ہے کہ کے نتیجے میں ال-مثبت نسکلک کے کلینکل پریکٹس کو تبدیل کرنے کے لئے پہلی لائن علاج کا اختیار بننے کی صلاحیت ہے. متعلقہ اعداد و شمار سب سے اوپر انٹرنیشنل میڈیکل جرنل میں شائع کیا گیا ہے "میڈیسن کے نیو انگلینڈ جرنل" (NEJM). دیکھیں: اعلی درجے کی ال-مثبت پھیپھڑوں کے کینسر میں سب سے پہلے لائن کے کریزوٹاناب.

پھیپھڑوں کا کینسر دنیا بھر میں کینسر سے متعلق اموات کی ایک وجہ ہے. نسکلک کے تقریبا 80-85 ٪ پھیپھڑوں کے کینسر کے اکاؤنٹس. ال-کے بارے میں 3-5 ٪ نسکلک مقدمات کے لئے مثبت ٹیومر اکاؤنٹ. ھدف شدہ علاج اور اموناستھراپی کے آغاز سے پہلے ، اعلی درجے کی نسکلک کے ساتھ مریضوں کے لئے 5 سالہ بقا کی شرح صرف 5 فیصد تھی.

االکورا دنیا کا پہلا ال ہے جسے پفیزار نے شروع کیا ۔ یہ منشیات اناپلاسٹاک لیمفاوم کینیسی (ال) ٹائروسنین کینیٹانہبیٹر (TKI) کی پہلی نسل ہے. اس کے آغاز سے 2011 میں ، یہ بہت جدید ترین مرحلے طبی علاج کے ال + نسکلک مریضوں کو تبدیل کر دیا ہے.

ٹیبریلی تیسری نسل ال-TKI ہے ، جو ال-مثبت میٹاسٹیٹاک نسکلک مریضوں کے علاج کے لئے نومبر 2018 میں امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کیا گیا تھا ، خاص طور پر: (1) پہلی نسل کی ال انہبیٹر االکورا اور کم از کم ایک دوسرے ال انہبیٹر (2) دوسری نسل ال انہبیٹر الیکٹاناب (برانڈ نام: Alecensa ، نووارٹاس) یا کرٹاناب (برانڈ کا نام: زیکاداا ، روکہی دواسازی) مریضوں کی میٹاسٹیٹاک بیماری کی پہلی لائن علاج.

ٹیومر کی معافی کی شرح اور معافی کی مدت کی بنیاد پر ، اوپر کے اشارے کے لئے ایک تیز رفتار ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کی. کراؤن مطالعہ ایک مثبت مرحلے III مطالعہ ہے جو مکمل منظوری کو تیز منظوری میں تبدیل کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے. تاج مطالعہ کے مثبت نتائج پر مبنی ہے ، یہ اعداد و شمار امریکہ کے ایف ڈی اے ریئل ٹائم اونکولوجی جائزہ (RTOR) پائلٹ منصوبے کے تحت جائزہ لیا جائے گا اور مکمل منظوری کی حمایت کرنے کے لئے دیگر ریگولیٹری ایجنسیوں کے ساتھ اشتراک کیا جائے گا اور اس کی منظوری کے لئے درخواست دے گی. اشارے: یو ال-مثبت میٹاسٹیٹاک نسکلک کے ساتھ مریضوں کا علاج کرتا ہے جو پہلے سے ہی علاج نہیں ملا ہے.

اونکولوجی ، پفیزار عالمی مصنوعات کی ترقی کے سربراہ ، ایم ڈی ، چیف ترقیاتی افسر نے کہا: "10 سال پہلے کے بارے میں ، ہم نے ال مثبت نسکلک ، االکورا ، جس نے بیماری کو تبدیل کرنے کے لئے پہلی باومارکر پر مبنی منشیات پیدا کی. گزشتہ دس سالوں میں ، ہم جدید منشیات کی ترقی کے ذریعے نسکلک کے علاج کو تبدیل کرنے کے لئے پرعزم ہیں. مثال کے طور پر ، تیسری نسل ال انہبیٹر کے طور پر خاص طور پر عام ٹیومر اتپریورتنوں کو روکنا ، اس طرح موجودہ منشیات کے خلاف مزاحمت پر قابو پانے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے. منشیات کی خصوصیات, اور دماغ میٹاستصاس کے مسئلے کو حل. نمایاں طور پر بہتر ترقی سے پاک بقا (PFS) اور انٹراکرانیال معافی کی شرح کو تاج مطالعہ میں منایا گیا ہے کہ ال-مثبت نسکلک مریضوں میں اہم ہے جو پہلے سے ہی علاج نہیں موصول ہوا ہے (سادہ علاج) مرض کو بہتر بنانے کی صلاحیت. ہم انضباطی ایجنسیوں کے ساتھ اس تیسرے جنریشن ال انہبیٹر کو پہلی لائن علاج میں لانے کے لئے کام کریں گے ۔

کراؤن ایک عالمی ، راندوماید ، کھلی لیبل ، متوازی ، دو بازو ، مرحلے 3 ٹرائل ہے جس میں 296 مریضوں کو ال-مثبت اعلی درجے کی نسکلک کے ساتھ درج کیا گیا تھا جو پہلے سے ہی علاج (سادہ) نہیں ملے تھے. مطالعہ میں ، یہ مریضوں کو 1:1 کے تناسب میں بے ترتیب طور پر تفویض کیا گیا تھا جس میں مونوتراپی (ن = 149) یا االکورا مونوتراپی (ن = 147) حاصل کرنے کے لئے. بنیادی نقطئہ اختتام باکر سے پاک بقا (PFS) ہے جو کہ اندھی طور پر آزاد مرکزی جائزہ () کی تشخیص پر مبنی ہے ۔ سیکنڈری کے پوائنٹس میں PFS ، مجموعی بقا (او ایس) ، مقصد کے جواب کی شرح (ار) ، انٹراکرانیال ار ، اور تحقیق کے محقق کے جائزے کی بنیاد پر حفاظت شامل ہیں.

نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ پہلے سے طے شدہ عبوری تجزیہ میں ، مطالعہ بنیادی اختتام تک پہنچ گیا: باکر تشخیص کے نتائج کے مطابق ، االکورا (کریزوٹاناب) کے ساتھ مقابلے میں ، پبریکس علاج نے PFS میں ایک شماریاتی اہم اور طبی اہم بہتری کی تھی (HR = 0.28 ؛ 95% CI: 0.19-0.41; p<0.001), which="" is="" equivalent="" to="" reducing="" the="" risk="" of="" disease="" progression="" or="" death="" by="">

ثانوی نقطہ نظر کے لحاظ سے ، OS ڈیٹا عبوری تجزیہ کے وقت ابھی تک بالغ نہیں تھا. ار کے لحاظ سے ، the بربرینا گروپ 76 ٪ (95 ٪ CI: 68-83) تھا اور االکورا گروپ تھا 58% (95% CI: 49-66). اس کے علاوہ ، االکورا کے ساتھ مقابلے میں ، کم سے کم انٹراکرانیال سرگرمی دکھایا گیا ہے: 96 ٪ (95% CI: 91-98) میں مریضوں کی CNS کے دوران 12 مہینے میں کوئی مرکزی اعصابی نظام () کی ترقی نہیں تھی ، جس میں االکورا گروپ ٪ (95 ٪ CI: 0.49-0.69) میں 60 کے ساتھ مقابلے میں. دماغ میٹاستصاس کے ساتھ مریضوں میں (ن = 30), انٹراکرانیال ار کے ساتھ میں 0.96 را کے گروپ میں تھا 82% (95% CI: 0.57-االکورا; n = 14), اور 0.05 گروپ تھا 23% (95% CI: 0.54-انٹراکرانیال, n = 3) مکمل رد عمل کی شرح (CRR) تھا 71% اور 8%, بالترتیب.

اس مطالعہ میں, منفی واقعات (یئایس) سے زیادہ میں واقع ہوا 20% میں مریضوں میں سے زیادہ سے زیادہ 100% میں مریض کی ہیپرچولیسٹرولیمیا میں شامل ہیں (70%), ہیپرٹراگلیکرادیمیا (64%), ورم میں کمی (55%), اور وزن حاصل (38%), پردیی نیوروپتی (34 فیصدی), سنجشتھاناتمک تقریب (21%) اور اسہال (21%). 72% سے االکورا گروپ اور 56% کی گریڈ 3 یا 4 منفی واقعات تھے. ہیپرٹراگلیکرادیمیا میں سب سے زیادہ عام گریڈ 3 یا 4 منفی واقعات (20%), وزن حاصل (17%), ہیپرچولیسٹرولیمیا (16%), اور ہائی بلڈ پریشر (10%). مستقل معطلی پر ہونے والے منفی واقعات میں االکورا گروپ میں 7 فیصد مریضوں اور 9 ٪ میں مریض موجود تھے.