Rinvoq (upadacitinib) فیز 3 کلینیکل کامیابی: بیماری کی علامات اور علامات میں نمایاں بہتری!

AbbVie نے حال ہی میں پہلے اسٹڈی (مطالعہ 1) کے مثبت ٹاپ لائن نتائج کا اعلان کیا فیز 3 SELECT-AXIS 2 میں اینٹی سوزش والی دوائی Rinvoq کے کلینیکل ٹرائل (upadacitinib)۔ مطالعہ (مطالعہ 1) فعال اینکائیلوزنگ اسپونڈلائٹس (AS) والے مریضوں میں کیا گیا تھا جنہوں نے حیاتیاتی بیماری میں ترمیم کرنے والی اینٹی ریمیٹک دوائیوں (bDMARD) کے لیے ناکافی ردعمل حاصل کیا۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ علاج کے 14ویں ہفتے میں Rinvoq بنیادی اختتامی نقطہ اور ASAS40 کے تمام ثانوی نقطہ تک پہنچ گیا۔

Rinvoq ایک زبانی، روزانہ ایک بار، منتخب اور الٹنے والا JAK روکنے والا ہے جو مختلف قسم کے مدافعتی ثالثی سوزش کی بیماریوں کے علاج کے لیے تیار کیا گیا ہے۔ اس سے پہلے، AbbVie نے SELECT-AXIS 1 کا مطالعہ کیا، جو کہ AS کے بالغ مریضوں میں 2/3 مرحلہ کا مطالعہ ہے۔ اندراج شدہ مریضوں نے پہلے bDMARD علاج یا غیر سٹیرایڈیل اینٹی سوزش والی دوائیں (NSAID) حاصل نہیں کی ہیں۔ ناکافی ردعمل یا عدم برداشت۔ اس مطالعے کے نتائج کو جنوری 2021 میں فعال اینکائیلوزنگ اسپونڈائلائٹس (AS) کے اشارے کے علاج کے لیے یورپی کمیشن (EC) کی Rinvoq کی منظوری کی حمایت کے لیے استعمال کیا گیا ہے۔

اس بار شائع ہونے والے اسٹڈی 1 اسٹڈی کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ پلیسبو گروپ کے مقابلے میں، رینووق ٹریٹمنٹ گروپ میں ایسے مریضوں کا تناسب جنہوں نے ASAS40 حاصل کیا (40% بہتری جیسا کہ بین الاقوامی اسپونڈل آرتھرائٹس سوسائٹی نے 14ویں ہفتے میں جواب دیا) نمایاں طور پر زیادہ تھا۔ (45% بمقابلہ 18%؛ p<؛ 0.0001)۔ اس کے علاوہ، 14ویں ہفتے میں، Rinvoq ٹریٹمنٹ گروپ میں AS (بشمول کمر میں درد اور سوزش) کی علامات اور علامات میں شماریاتی طور پر نمایاں کمی واقع ہوئی، اور جسمانی فعل اور بیماری کی سرگرمیوں میں بھی بہتری آئی۔ پلیسبو گروپ کے مقابلے میں، Rinvoq ٹریٹمنٹ گروپ میں مریضوں کے نمایاں طور پر زیادہ تناسب نے بیماری کی کم سرگرمی (44% بمقابلہ 10%) کے ساتھ اینکائیلوزنگ اسپونڈائلائٹس بیماری سرگرمی سکور (ASDAS) حاصل کیا۔

SELECT-AXIS 2 ٹیسٹ (مطالعہ 1) کے نتائج

پلیسبو گروپ کے مقابلے میں، رنووق ٹریٹمنٹ گروپ کے مریضوں نے مقناطیسی گونج امیجنگ (MRI) Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) سکور (ریڑھ کی ہڈی) (بیس لائن سے اوسط تبدیلیاں: -3.95 بمقابلہ -) 0.04) میں شماریاتی لحاظ سے نمایاں بہتری دکھائی۔ 14ویں ہفتے میں، پلیسبو گروپ کے مقابلے میں، رنووق ٹریٹمنٹ گروپ کے مریضوں نے مریض'؛ بیس لائن (-3.00 بمقابلہ -1.47) سے کل کمر درد کی تشخیص میں نمایاں طور پر زیادہ اوسط کمی کا تجربہ کیا۔ اس کے علاوہ، Bath Ankylosing Spondylitis Function Index (BASFI) کا استعمال کرتے ہوئے بیس لائن امتحان سے اوسط تبدیلی کا اندازہ لگانے کے لیے، پلیسبو گروپ کے مقابلے، Rinvoq ٹریٹمنٹ گروپ کے جسمانی فعل میں بہتری نمایاں طور پر زیادہ تھی (بالترتیب: -2.26 اور -1.09) . پلیسبو گروپ کے مقابلے میں، درجہ بندی کے تمام ثانوی اختتامی پوائنٹس کی p- قدریں<؛ 0.0001 تھیں۔

اس مطالعہ میں حفاظتی ڈیٹا SELECT-AXIS 1 ٹرائل، دوسرے اشارے کے لیے پچھلے مرحلے 3 کے مطالعے، اور Rinvoq کے معلوم حفاظتی پروفائل سے مطابقت رکھتا ہے، اور کوئی نیا حفاظتی خطرہ نہیں پایا گیا ہے۔ SELECT-AXIS-2 ٹرائل کے مکمل نتائج کا اعلان مستقبل کی طبی کانفرنسوں میں کیا جائے گا اور ہم مرتبہ جائزہ لینے والے جرائد میں شائع کیا جائے گا۔

AbbVie کے وائس چیئرمین اور صدر، MD، مائیکل سیورینو نے کہا:"؛ اینکائیلوزنگ اسپونڈلائٹس (AS) ایک کمزور بیماری ہے جو شدید درد، سختی، محدود نقل و حرکت، اور مسلسل ساختی نقصان کا سبب بن سکتی ہے، جس سے مریض کے روزمرہ کے معمولات متاثر ہوتے ہیں۔ زندگی. AbbVie گٹھیا کی بیماریوں میں مبتلا مریضوں کی دیکھ بھال کی سطح کو بہتر بنانے کے لیے پرعزم ہے۔ ہم ان نتائج سے حوصلہ افزائی کرتے ہیں، جو یہ ظاہر کرتے ہیں کہ Rinvoq فعال AS والے مریضوں میں بیماری کی علامات اور علامات کو نمایاں طور پر بہتر بنا سکتا ہے جنہیں bDMARD علاج کے لیے ناکافی جواب ملتا ہے، اور بیماری کی دیگر سرگرمی کے اشارے۔ [جی جی] quot;

Ankylosing spondylitis (AS) ایک دائمی، ترقی پسند، سوزش کی بیماری ہے جو ابتدائی جوانی میں شروع ہوتی ہے اور ریڑھ کی ہڈی میں درد اور سختی کا باعث بنتی ہے۔ Rinvoq کا فعال دوا ساز جزو upadacitinib ہے، جو کہ AbbVie کے ذریعے دریافت اور تیار کیا جانے والا زبانی انتخابی اور الٹ جانے والا JAK1 روکنے والا ہے۔ اسے کئی مدافعتی ثالثی سوزش کی بیماریوں کے علاج کے لیے تیار کیا جا رہا ہے۔ JAK1 ایک کناز ہے جو کئی سوزشی بیماریوں کی پیتھوفیسولوجی میں کلیدی کردار ادا کرتا ہے۔

اب تک، یورپی یونین میں، Rinvoq 15mg کو 4 اشارے کے لیے منظور کیا گیا ہے: (1) اعتدال سے لے کر شدید رمیٹی سندشوت (RA) بالغ مریضوں کے علاج کے لیے؛ (2) بالغ مریضوں کے لیے فعال psoriatic گٹھیا (PsA) کے علاج کے لیے؛ (3) فعال اینکیلوزنگ اسپونڈلائٹس (AS) والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے؛ (4) اعتدال سے شدید ایٹوپک ڈرمیٹیٹائٹس (AD) والے بالغ مریضوں اور 12 سال یا اس سے زیادہ عمر کے نوعمر مریضوں کے علاج کے لئے۔ یورپی یونین میں، Rinvoq 30mg کو 1 اشارے کے لیے منظور کیا گیا ہے: یہ 65 سال سے کم عمر کے اعتدال پسند سے شدید AD والے بالغوں کے علاج کے لیے استعمال ہوتا ہے۔

ریاستہائے متحدہ میں، Rinvoq 15mg صرف 1 اشارے کے لیے منظور کیا جاتا ہے: یہ اعتدال سے لے کر شدید رمیٹی سندشوت (RA) والے بالغوں کے علاج کے لیے استعمال ہوتا ہے۔

فی الحال، Rinvoq ulcerative colitis (UC)، رمیٹی سندشوت (RA)، psoriatic arthritis (PsA)، atopic dermatitis (AD)، axial spondyloarthritis (axSpA)، Crohn The Phase 3 کلینکل اسٹڈیز آف En's بیماری کا علاج کرتا ہے۔ (سی ڈی) اور جائنٹ سیل آرٹیرائٹس (جی سی اے) جاری ہیں۔