روچے اور بلیو پرنٹ نے پرلسیٹینیب تیار کرنے کے لئے 1.7 بلین ڈالر کے معاہدے پر دستخط کیے ، اور سی ایس ٹون کو چین کے حقوق ہیں!

روچ نے حال ہی میں ریاستہائے متحدہ (بیرونی چین کو چھوڑ کر) زبانی آر ای ٹی انحیبیٹر پرالسیٹینیب کو تیار کرنے اور اس کا تجارتی بنانے کے خصوصی حق حاصل کرنے کے لئے ، سی ایس ٹون فارماسیوٹیکلز کے پارٹنر بلیو پرنٹ میڈیسن کے ساتھ لائسنس اور تعاون کے معاہدے پر دستخط کیے۔ ریاستہائے متحدہ میں ، گینینٹیک ، جو روچے کے ایک ذیلی ادارہ ہیں ، نے پرسلطینیب کے مشترکہ تجارتی کاری کے حقوق حاصل کیے اور منافع کو یکساں طور پر بانٹ لیا۔ اس تبدیلی کی شراکت داری نے بلیو پرنٹ کے لئے ایک خودمختار پائیدار مالی حیثیت حاصل کرنے کا ایک راستہ تیار کیا ہے۔

جون 2018 میں ، سی ایس ٹون فارماسیوٹیکلز نے بلیو پرنٹ سے گریٹر چین (مینلینڈ ، ہانگ کانگ ، مکاؤ اور تائیوان) میں تین منشیات (پرلسیٹنیب ، ایوپریٹینیب ، فسوگاتینیب) کے لئے خصوصی ترقی اور کمرشلائزیشن کی اجازت حاصل کی۔ رواں ماہ کی نویں تاریخ کو ، CStone دواسازی نے اعلان کیا کہ RET- فیوژن نون سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) چینی مریضوں میں pralsetinib کے اندراج کے مطالعے نے متوقع نتائج حاصل کرلیے ہیں ، اور اس نے قومی میڈیکل مصنوعات کو ایک نئی دوا کی درخواست جمع کروانے کا ارادہ کیا ہے۔ مستقبل قریب میں انتظامیہ (این ایم پی اے)۔

بلیو پرنٹ میڈیسن کے ذریعہ تیار کردہ ، پیراسیٹینیب RET- تبدیل شدہ این ایس سی ایل سی ، میڈولری تائرائڈ کارسنوما (ایم ٹی سی) اور تائرواڈ کینسر کی دیگر اقسام کے علاج کے لئے RET فیوژن اور اتپریورتن (جس میں پیش گوئی مزاحم تغیر بھی شامل ہے) کا زبانی ، قوی اور انتہائی انتخابی روک تھام ہے۔ دوسرے ٹھوس ٹیومر کی طرح۔ اس کے علاوہ ، pralsetinib" کی صلاحیت کو بھی ظاہر کرتا ہے cancer کینسر کی لا محدود ذاتوں"؛ روچے اور بلیو پرنٹ مختلف قسم کے علاجاتی ترتیبات میں pralsetinib کی ترقی کو وسعت دینے ، اور تعاون کے فریم ورک کے تحت اگلی نسل کے RET inhibitors کی ترقی کی بھی منصوبہ بندی کرتے ہیں۔

معاہدے کی رقم 1.7 بلین امریکی ڈالر تک پہنچ گئی۔ معاہدے کی شرائط کے تحت ، بلیو پرنٹ کو روچے سے بلیو پرنٹ مشترکہ اسٹاک میں 675 ملین امریکی ڈالر کی ایک واضح نقد رقم اور 100 ملین امریکی ڈالر کی ایکویٹی سرمایہ کاری ملے گی۔ اس کے علاوہ ، بلیو پرنٹ ، ریاستہائے متحدہ سے باہر خالص مصنوعات کی فروخت پر مبنی متواتر ترقی ، انضباطی اور سیلز سنگ میل کی ادائیگیوں میں $ 927 ملین تک وصول کرنے کا اہل ہے۔ روچے اور بلیو پرنٹ عالمی آر جی جی AMP؛ D کے اخراجات کو پہلے سے طے شدہ قیمتوں کی شراکت کے تناسب کے مطابق بانٹیں گے ، اور منافع اور نقصانات کو یکساں طور پر ریاستہائے متحدہ میں بانٹیں گے۔

RET سے متحرک فیوژن اور تغیرات کینسر کی بہت سی اقسام کے کلیدی مرض کے ڈرائیور ہیں ، جن میں این ایس سی ایل سی اور ایم ٹی سی بھی شامل ہے ، اور علاج کے آپشن جو انتخابی طور پر ان جینیاتی تبدیلیوں کو نشانہ بناتے ہیں وہ بہت محدود ہیں۔ اس طرح کے کینسر کے مریضوں کو کلینیکل فوائد فراہم کرنے کی صلاحیت رکھنے والے مزید ھدف بنائے گئے علاجوں کی مانگ کے ساتھ ، یہ تعاون روچے کی مریض کی انفرادی خصوصیات کے مطابق خصوصی طور پر تیار کردہ علاج فراہم کرنے اور واقعی ذاتی نوعیت کی دوائی فراہم کرنے کی حکمت عملی کی عکاسی کرتا ہے۔ خدمت

پھیپھڑوں کے کینسر کے معاملے میں ، پلیسیٹینیب روچے کے منظور شدہ دوائی پورٹ فولیو کی تکمیل کریں گے ، بشمول الیسیسا ، روزلیٹرک ، ٹیینٹریک ، اوستین ، ترسیفا ، اور مزید علاج کے ذاتی طریقوں کے ذریعے پھیپھڑوں کے کینسر سے چلنے والے تغیرات کو سمجھنے پر توجہ مرکوز کریں گے۔ پھیپھڑوں کے کینسر کے علاوہ ، pralsetinib&# 39 G s"؛ لامحدود کینسر کی ذات"؛ توقع کی جاتی ہے کہ روچے جی جی # 39؛ کی بیماری کے جینیاتی تغیرات پر مبنی کینسر کے علاج کے لئے نئے طریقے تلاش کرنے کے ل continued عہد وابستگی میں مزید توسیع کی جائے گی ، قطع نظر اس سے قطع نظر کہ جسم میں ٹیومر کی ابتدا کہاں سے ہوئی ہے۔

روچے دواسازی کے تعاون کے سربراہ جیمس صابری نے کہا: جی جی حوالہ؛ ہم نے بلیو پرنٹ میڈیسن کے ساتھ اس تعاون میں بہت خوشی محسوس کی ہے۔ یہ کمپنی ایک شراکت دار ہے جس کے ساتھ ہم چار سال سے کام کر رہے ہیں۔ ہمارا مقصد کینسر کے مریضوں کو جلد از جلد نایاب RET تبدیلیاں فراہم کرنا ہے۔ ممکنہ طور پر تبدیلی کا علاج آپشن۔ مریضوں کو pralsetinib فراہم کرنے کے عمل میں ، ہم اپنے عالمی اثر و رسوخ اور آنکولوجی میں مہارت کے ساتھ ساتھ حقیقی دنیا کے اعداد و شمار کی تشخیص اور ان کی استعمال کرنے کی اپنی صلاحیتوں کو مریضوں کے لئے اس کا احساس کرنے کے لئے استعمال کریں گے۔"؛

pralsetinib کی سالماتی ساخت (تصویر ماخذ: medchemexpress.com)

ٹرانسفیکشن (آر ای ٹی) جین کے دوران دوبارہ ترتیب دینا ایک پروٹو آنکوجین ہے جو منتقلی کے عمل کے دوران دوبارہ ترتیب دیتا ہے ، لہذا اس کا نام یہ جین سیل جھلی ریسیپٹر ٹائروسائن کناز آر ای ٹی کو انکوڈ کرتا ہے ، اور اس کی اسامانیتاوں کو ٹیومر کے نایاب ڈرائیور کئی طرح کے ہوتے ہیں۔ RET سے متحرک فیوژن اور اتپریورتن کینسر کی بہت سی قسموں کے لئے کلیدی بیماری کے ڈرائیور ہیں ، بشمول این ایس سی ایل سی اور ایم ٹی سی۔ RET فیوژن میں این ایس سی ایل سی کے تقریبا 1-2 1-2 فیصد مریض ، پیپلیری تائیرائڈ کارسنوما (پی ٹی سی) ، اور RET اتپریورتن کے مریضوں میں سے تقریبا advanced 90٪ مریض شامل ہیں جن میں جدید MTC والے مریض شامل ہیں۔ اس کے علاوہ ، کولیٹریکٹل کینسر ، چھاتی کا کینسر ، لبلبے کے کینسر اور دوسرے کینسر میں بھی کم فریکوئینسی RET تبدیلیاں دیکھنے میں آتی ہیں ، اور منشیات کے خلاف مزاحم ، EGFR-mutated NSCLC کے مریضوں میں بھی RET فیوژن ملاحظہ کیا گیا ہے۔

pralsetinib ایک زبانی (دن میں ایک بار) ، قوی اور انتہائی منتخب نشوونما ہے جو نشوونما سے متعلق RET اتپریورتنوں کو نشانہ بناتی ہے۔ اس کی تشکیل آر ای ٹی سے بدلی ہوئی این ایس سی ایل سی ، ایم ٹی سی اور دیگر اقسام کے تائرواڈ کینسر ، اور دیگر اداروں کے ٹیومر کے علاج کے لئے کی جارہی ہے۔ اس سے قبل ، امریکی ایف ڈی اے نے پلاٹینم پر مشتمل کیمو تھراپی کے بعد ترقی پانے والے RET فیوژن-مثبت این ایس سی ایل سی مریضوں ، اور RET اتپریورتن - مثبت MTC مریضوں کے علاج کے لئے pralsetinib پیش رفت منشیات کی عہدہ (BTD) کی منظوری دی ہے ، جن کے پاس سیسٹیمیٹک علاج کی ضرورت ہے اور ان کے پاس متبادل متبادل اختیارات نہیں ہیں۔ .

بلیو پرنٹ میڈیسن نے RET فیوژن-مثبت این ایس سی ایل سی کے علاج کے ل US یو ایس ایف ڈی اے کے لئے ایک پرائیویسیٹینیب کے لئے ایک نئی ڈرگ ایپلی کیشن (این ڈی اے) اور مارکیٹنگ اتھارٹی ایپلی کیشن (ایم اے اے) کو یورپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) کو پیش کیا ہے۔ ایف ڈی اے نے اس این ڈی اے کو ترجیحی جائزہ دیا ہے ، اور اس کی متوقع فیصلہ کی تاریخ 23 نومبر ، 2020 ہے۔ اس کے علاوہ ، بلیو پرنٹ نے بھی RET اتپریورتن-مثبت MTC اور RET فیوژن-مثبت تائرواڈ کے علاج کے لئے امریکی ایف ڈی اے کو ایک نئی دوا کی درخواست جمع کروائی۔ کینسر ایف ڈی اے نے ایم ٹی سی کی درخواست قبول کرلی ہے اور وہ ریئل ٹائم آنکولوجی جائزہ (ROTR) پائلٹ پروگرام کے ذریعے اس کا جائزہ لے گی۔

pralsetinib اس کے ملکیتی کمپاؤنڈ لائبریری کی بنیاد پر بلیو پرنٹ میڈیسن کی ریسرچ ٹیم نے ڈیزائن کیا تھا۔ واضح مطالعہ میں ، pralsetinib ہمیشہ سب سے زیادہ عام RET جین فیوژن ، متحرک اتپریورتنوں ، اور پیش گوئی کی گئی منشیات کے خلاف مزاحمت اتپریورتن کے لئے ذیلی نینومولر ٹائٹرز دکھائے۔ ان میں ، وی ای جی ایف آر 2 کے مقابلے میں ، پیراسیٹینیب RET کے لئے 80 گنا زیادہ انتخابی ہے۔ اس کے علاوہ ، RET کے لئے pralsetinib کی سلیکٹوٹی منظور شدہ ملٹی کناز روکنے والوں کے مقابلے میں نمایاں طور پر بہتر ہوئی ہے۔ ابتدائی اور ثانوی تغیرات کو روکنے سے ، pralsetinib سے توقع کی جاتی ہے کہ وہ کلینیکل مزاحمت کے واقعات پر قابو پالیں اور اس کو روکیں۔ اس تھراپی سے مختلف RET مختلف حالتوں والے مریضوں میں دیرپا کلینیکل معافی حاصل کرنے کی توقع کی جاتی ہے ، اور اس کی حفاظت بھی اچھی ہے۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ ایلی للی ریٹیومو (سیلپرکاٹینیب) پہلے منظور شدہ آر ای ٹی روکنے والا ہے۔ اس دوا کو ایلو للی کے تحت ایک آنکولوجی کمپنی ، لوکسو آنکولوجی نے تیار کیا تھا اور اس سال مئی میں امریکی ایف ڈی اے نے اس کی منظوری دی تھی۔ یہ RET جین میں جینیاتی تغیرات (اتپریورتن یا فیوژن) کے ساتھ تین طرح کے ٹیومر والے مریضوں کا علاج کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے: غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کا کینسر (این ایس سی ایل سی) ، میڈولری تائیرائڈ کارسنوما (ایم ٹی سی) ، تائیرائڈ کینسر کی دیگر اقسام۔

ریٹیمو خاص طور پر کینسر کے مریضوں کے لئے منظور شدہ پہلی علاج معالجہ ہے جو RET جینیاتی تبدیلیاں لیتے ہیں۔ خاص طور پر ، اس دوا کے علاج کے لئے منظور شدہ ہے: (1) اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹک این ایس سی ایل سی والے بالغ مریض۔ (2) جدید یا میٹاسٹیٹک ایم ٹی سی کے مریض جن کی عمر ≥12 سال ہے اور سسٹمک علاج کی ضرورت ہے۔ ()) عمر ≥12 سال کی عمر میں ، جدید RET فیوژن-مثبت تائرواڈ کینسر کے مریض جن کو سیسٹیمیٹک علاج کی ضرورت ہے ، تابکار آئوڈین تھراپی کا جواب دینا چھوڑ دیں ، یا تابکار آئوڈین تھراپی کے ل suitable موزوں نہیں ہیں۔ یہ خاص طور پر قابل ذکر ہے کہ 50٪ تک RET فیوژن-مثبت این ایس سی ایل سی کے مریضوں میں ٹیومر برین میٹاساسس ہوسکتے ہیں۔ بیس لائن دماغی میٹاسٹیسیس والے مریضوں میں ، ریٹمو نے سخت اثر دکھایا ہے ، جس میں انٹرایکرنیل رعایت (سی این ایس-او آر آر) زیادہ سے زیادہ 91٪ (n=10/11) ہے۔

Retevmo ایک منتخب RET kinase inhibitor ہے جو RET kinase کو روک سکتا ہے اور کینسر کے خلیوں کی نشوونما کو روک سکتا ہے۔ دوا بھی صحتمند خلیوں کو متاثر کرتی ہے اور ضمنی اثرات کا سبب بن سکتی ہے۔ لہذا ، Retevmo علاج شروع کرنے سے پہلے ، مریضوں کو لیبارٹری ٹیسٹ کے ذریعے ٹیومر میں RET جین کی تبدیلیوں کی موجودگی کی تصدیق کرنی ہوگی۔