روکہی ایک سے زیادہ کاٹھنی نئے منشیات اوکریووس پروگرام اپ گریڈ ، نس ادخال وقت 3.5 گھنٹے سے 2 گھنٹے تک کم!

روکہی نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ ایک سے زیادہ کاٹھنی منشیات اوکریووس (oc zumab) کے لئے ریگولیٹری ایپلی کیشنز کو امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) اور یورپی ادویات ایجنسی (EMA) کی طرف سے قبول کیا گیا ہے. گھنٹہ وار ادخال ، تنازعات ایک سے زیادہ کاٹھنی (RMS) یا بنیادی پروگریسو ایک سے زیادہ کاٹھنی (PPMS) کے ساتھ مریضوں کا علاج کرنے کے لئے ایک سال میں دو بار انتظام. ایف ڈی اے اور EMA کو 2020 کے اختتام تک منظوری کا فیصلہ کرنے کی توقع کی جاتی ہے. اگر منظوری دی گئی ہے تو ، اوکریووس ' کے لئے رعایتی وقت موجودہ 3.5 گھنٹے سے 2 گھنٹے تک کم ہو جائے گا.

اوکریووس کو سب سے پہلے مارچ 2017 میں امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کیا گیا تھا اور دنیا بھر میں 90 ممالک کی طرف سے منظور کیا گیا ہے. منشیات کے لئے سب سے پہلے اور صرف منظور شدہ علاج ہے (بشمول تنازعات-تخفیفی MS [RRMS], ترقی یافتہ ثانوی MS کے لئے فعال یا عود منشیات (SPMS], کلینکل الگ تھلگ سنڈروم [امریکی مارکیٹ]) اور بنیادی ترقی پسند ایک سے زیادہ کاٹھنی (PPMS). یہ علاج ہر 6 ماہ میں انٹراوانوسلی سے متاثر ہوتا ہے اور صرف ایک سال میں دو بار متاثر ہونے کی ضرورت ہے ، جس میں مریض کے علاج کی تعمیل کو نمایاں طور پر بہتر بنایا جا سکتا ہے. اوکریووس کا اصل تجربہ تیزی سے بڑھ رہا ہے ، اور دنیا بھر میں 150,000 سے زائد مریضوں کو منشیات کے ساتھ علاج کیا گیا ہے.

یہ انضباطی درخواست بے ترتیب ، دہرا نابینا جوڑا پلس مطالعہ سے کوائف پر مبنی ہے ۔ مطالعہ سے پتہ چلتا ہے کہ تنازعات-تخفیفی ایک سے زیادہ کاٹھنی (RRMS) کے ساتھ مریضوں میں ، 2 گھنٹے اوکریووس کے لئے ایک ہی حفاظت ہے جس میں فی الحال منظور شدہ 3.5 گھنٹے کے عمل کی regimen ہے ، اور دونوں ریگامانس میں ایک انٹرویو سے متعلق جواب (IRR) کی فریکوئنسی اور شدت موازنہ ہیں. اس مطالعہ میں ، کوئی مریضوں کو IRR کی وجہ سے مطالعہ کو بند کر دیا اور کوئی نئی حفاظتی سگنل کا پتہ چلا گیا. مطالعہ کے اعداد و شمار کو مستقبل میڈیکل کانفرنس میں اعلان کیا جائے گا.

لاوی گارراہ ، ایم ڈی ، روکہی کے چیف میڈیکل آفیسر اور عالمی مصنوعات کی ترقی کے سربراہ نے کہا: "اس وقت ، 150,000 سے زائد افراد کو اوکریووس سے علاج کیا گیا ہے ۔ منشیات کے دو سے زیادہ سال دوسانگ regimen میں بہت سے ایم ایس مریضوں اور ان کے ڈاکٹروں کو فائدہ ہوا ہے. مریضوں کو ایک سال کے لئے علاج جاری رہتا ہے. ہم امید کرتے ہیں کہ ایک چھوٹا سا وقت میں ایم ایس کے مریضوں کے تجربے کو مزید بہتر بنایا جائے گا جبکہ طبی نظام کی صلاحیت میں اضافہ ہوتا ہے. "

ایک سے زیادہ کاٹھنی (MS) ایک دائمی سوزش ہے ، دیمیلاناٹانگ مرکزی اعصابی نظام کی بیماری ہے جو دنیا بھر میں تقریبا 2,300,000 لوگوں کو متاثر کرتی ہے ، اور اس وقت بیماری کے لئے کوئی علاج نہیں ہے. ایم ایس اس وجہ سے ہوتا ہے کیونکہ جسم کے مدافعتی نظام غیر معمولی نے دماغ ، ریڑھ کی ہڈی ، اور آپٹک اعصاب میں عصبی خلیات کی غیر موصل پرت اور معاون ساخت پر حملہ کیا ہے ، جس میں سوزش اور متعلقہ نقصان کا باعث ہے. یہ چوٹ علامات کی ایک سیریز کا سبب بن سکتا ہے, بصری خرابی سمیت, پٹھوں کی کمزوری, گفتگو مشکلات, شدید تھکاوٹ, سنجشتھاناتمک خرابی, وغیرہ. شدید معاملات میں ، یہ حرکت پذیری کی خرابی اور معذوری کی قیادت کر سکتا ہے. ایک سے زیادہ کاٹھنی کے آغاز کی اوسط عمر عام طور پر 20 سے 40 سال ہے ، جو نوجوان اور درمیانی عمر کی آبادی میں غیر تکلیف دہ معذوری کا بنیادی سبب ہے.

اوکریووس ایک انسانیت ہے کہ مہیا CD20 مثبت B خلیات ، جو ایک مخصوص قسم کی مدافعتی سیل کا ہدف ہے اور نقصان پر میان اور axon کی قیادت میں ایک اہم عنصر سمجھا جاتا ہے. یہ عصبی نقصان ایک سے زیادہ کاٹھنی کے ساتھ مریضوں میں معذوری کا سبب بنتا جا سکتا ہے (MS). Preclinical سٹڈیز نے اس بات کی تصدیق کی ہے کہ اوکریووس مخصوص بی خلیوں پر CD20 سیل سطح کے پروٹین کو مہیا کر سکتے ہیں ، لیکن سٹیم خلیات اور پلازما سیلز کی سطح پر CD20 پروٹین پر پابند نہیں ہے ، لہذا یہ مدافعتی نظام کے اہم افعال کو برقرار رکھ سکتا ہے. (Bioon.com)